靜脈用藥調配中心中藥注射劑不合理醫(yī)囑分析

葉小金 邢貞建 蘇穎

【摘 要】：目的：分析我院PIVAS中藥注射劑不合理醫(yī)囑，促進合理用藥。方法：回顧性統(tǒng)計分析我院PIVAS 2013年-2018年214組中藥注射劑不合理醫(yī)囑。結果：不合理醫(yī)囑類型主要為溶媒選擇（43.35%）、用藥劑量（27.9%）、溶媒量（18.02%），反饋糾正率100%。結論：嚴格按藥品說明書使用，加強處方審核，能促進臨床合理用藥。

【關鍵詞】：中藥注射劑;不合理醫(yī)囑; Pareto圖

ABSTRACT Objective：To promote the reasonable use， irrational TCM injections prescriptions were analyzed from PIVAS. Methods： 214 irrational prescriptions between 2013 to 2018 were collected and analyzed.Result： The major error were the solvent ， dosage and solvent quantity. After feedback， the error corrected.Conclusion：Doctors must abide by the drug instructions when using TCM injections. Check prescriptions carefully to ensure drug use safety.

Key words：TCM injection;irrational prescriptions;Pareto diagram

【中圖分類號】R197.324【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783（2019）09-03--01

2017年國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告的中藥不良反應事件占比16.1%，靜脈途徑占比84.1%，因此需加強中藥注射劑管理使用，降低不良反應發(fā)生。

1 資料與方法

對我院PIVAS2013年-2018年中藥注射劑不合理醫(yī)囑共214組，依據藥品法定說明書、《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》（2015版）及相關文獻，回顧性統(tǒng)計和Pareto圖分析。

2 結果

214組不合理醫(yī)囑涉及 6種不合理用藥類型，累計出現頻次 233次，詳見表1和圖1。由Pareto圖可見醫(yī)囑差錯主要在溶媒選擇、用藥劑量和溶媒量不合理三個方面。

3 討論

3.1 溶媒選擇

3.1.1 中藥成分

例如注射用燈盞花素說明書中可用溶媒為5%GS、10%GS或0.9%NS，調配中發(fā)現當燈盞花素加入pH<4.5的10%GS或5%GS時有淺黃色渾濁，久置后成豆腐花樣沉淀，加入0.9%NS中不會渾濁。這是因為燈盞花素是以燈盞乙素為主的黃酮類化合物，因有酚羥基而顯酸性，在堿性中離解成鹽，在酸性中析出;因此，燈盞花素的溶媒為0.9%NS更合理。

3.1.2 雜質與輔料

有些雜質易受溫度等影響，不易從藥材中完全分離，如鞣質，它因多羥基結構顯強還原性，可與多種金屬離子發(fā)生絡合反應。復方丹參注射液含有微量鞣質，若與復方林格氏配伍，微量雜質與鈣離子絡合反應生成不溶性產物【1】。一些輔料如增溶劑聚山梨酯80，過氧化物或高溫會使其氫鍵斷裂脫水，聚氧乙烯鍵斷開，同時水解生成脂肪酸，降低溶液pH值，易造成中藥成分的氧化降解【2】，使溶液渾濁、變色，增加輸液反應的可能性。

隨著制藥工藝的不斷創(chuàng)新改良，溶媒選擇有可能會改變，藥師須及時掌握藥物最新信息，更好地服務臨床。

3.2 用藥劑量

用量不足達不到預期治療效果，超劑量用藥可能會因毒性藥物蓄積體內而中毒。如在艾迪注射劑聯(lián)合治療非小細胞肺癌中，艾迪含斑蝥素，鄒建軍[3]通過研究斑蝥素在小鼠體內的毒性反應發(fā)現，其肝腎毒性與給藥量呈正相關;同理，若增加艾迪用量，斑蝥素可能會在人體內聚集引發(fā)一系列毒性反應，增加用藥風險。

3.3 溶媒量

溶媒量過少使藥物溶解不充分，不溶性微粒增加，藥液濃度過高，增加血管刺激和肝腎負擔;溶媒量過大，有些藥物可能會產生降解反應。不合理醫(yī)囑5%GS 100ml +痰熱清注射液20ml，配伍后濃度較高，較易發(fā)生輸液反應。陳秀強[4]等通過痰熱清與不同體積的5%GS、10%GS和0.9%NS配伍實驗，驗證了配伍濃度越高，不溶性微粒越多。

4 結論

中藥注射劑成分復雜，配伍禁忌多，嚴格按《中藥注射劑臨床使用基本原則》規(guī)定使用，加強醫(yī)囑審核和藥物再評價，才能減少不良反應發(fā)生。

參考文獻

趙久榮，王永惠，馬祖文.復方丹參注射液的配伍變化與預防措施[J].醫(yī)藥導報.2005，24（10）：958-959

孫會敏，楊銳，欒琳等.聚山梨酯80質量分析與過敏原探究[J].藥物分析雜志，2011，31（10）：1850-1855

鄒建軍.斑蝥素毒性及其藥（毒）動力學研究[J].中國藥科大學學報.2002，33（5）：393-396

陳秀強，韋曦.痰熱清注射液與輸液配伍的不溶性微粒變化[J].內科，2010，5（06）：617-619.