疏肝澀精湯聯合鹽酸舍曲林治療肝氣郁結型早泄臨床療效觀察

傅顯文，李毅，袁軼峰，陳其華

(1.湖南中醫藥大學，湖南 長沙 410208；2.湖南中醫藥大學第一附屬醫院，湖南 長沙 410007)

早泄指陰莖未插入陰道、插入陰道時或陰莖在插入陰道后不足1 min即發生射精，致使性功能正常的妻子在性交中不能達到性欲高潮和性滿足[1-2]。引起早泄的原因目前尚不完全明確，心理、神經、內分泌、泌尿等方面疾病均可導致該病發生[3]。早泄是男科門診常見病、多發病，該病雖然不會危及患者生命，但是給患者的心理健康以及家庭和諧帶來很大影響，需引起臨床高度重視[4-5]。西醫治療早泄以鹽酸舍曲林為代表方，但單獨使用復發率較高，且副作用大。我院男科賀菊喬教授治療男性疾病30余年，積累了豐富的臨床經驗，賀教授認為早泄目前多見于中青年，多因生活壓力過大、情緒緊張等精神、心理因素影響性生活。中醫認為此乃肝失調達、氣機不暢所致，當以疏肝解郁為主，兼益腎澀精止遺，隨癥加減，其經驗方疏肝澀精湯治療肝氣郁結型早泄療效滿意。本研究觀察賀教授經驗方疏肝澀精湯聯合鹽酸舍曲林在肝氣郁結型早泄中的臨床應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2018年6月-2018年12月于湖南中醫藥大學第一附屬醫院男性病科門診就診的早泄患者120例，按照隨機數字表法分為治療組和對照組各60例。治療組年齡24～52歲，平均年齡(32.25±6.89)歲；病程6個月至12年，平均病程(4.82±2.71)年。對照組年齡24～51歲，平均年齡(30.21±7.22)歲；平均病程6個月至11年，病程(4.21±2.45)年。兩組患者年齡、病程比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參考2016年中國男科疾病診斷治療指南與專家共識[6]：射精往往或總是在插入陰道前或插入陰道后大約1 min以內發生，這種情況從初次性交開始或繼發于某個不良事件；總是或幾乎總是在插入陰道后不能延遲射精；并伴有消極的身心影響，如苦惱、憂慮、沮喪和(或)躲避性生活等。

1.2.2 中醫辨證診斷標準 參照《中醫男科學》肝氣郁結型早泄診斷標準[2]：早泄，精神抑郁或焦慮，善太息，胸脅、少腹脹痛，少寐多夢。舌淡苔薄白，脈弦。

1.3 納入標準

①符合上述西醫及中醫辨證診斷標準；②年齡22～55歲；③此次治療前2個月之內未采用其他任何治療方案；④患者自愿參與此次臨床研究，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①依從性較差，不能完全按照治療方案接受治療者；②有泌尿生殖系統感染性疾病者，如前列腺炎、精囊炎、睪丸附睪炎等；③既往有心腦血管疾病、糖尿病等慢性疾病者；④現正服用其他藥物，可能對治療有影響患者。

1.5 治療方法

對照組患者口服鹽酸舍曲林(輝瑞制藥有限公司，國藥準字號H10980141)，規格：50 mg×14片/盒，1粒/次，每晚睡前服1粒。治療組患者在服用鹽酸舍曲林(同對照組)的同時予以中藥疏肝澀精湯(組成成分：柴胡15 g、香附10 g、芡實15 g、蓮子肉15 g、煅龍骨20 g、白芍10 g、枳實10 g、川芎10 g、郁金15 g、百合10 g、酸棗仁10 g、甘草6 g，所有中藥材均由湖南中醫藥大學第一附屬醫院中藥房提供)，用法：水煎服，每日1劑，分2次溫服。兩組患者均治療12周。

1.6 觀察指標

①記錄治療前后、停藥后陰道內射精潛伏期(IELT)，測量5次，去掉最高值和最低值后取平均值；②通過問卷調查，記錄中國早泄患者指數量表(IPE-5)[6-7]，包括陰道內射精潛伏期(Q4)、延長射精時間難易程度(Q5)，患者性生活滿意度 (Q6)，配偶是否達到性高潮(Q8)、患者性生活壓抑苦惱程度(Q10) ；③兩組患者用藥不良反應。

1.7 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者治療前后陰道內射精潛伏期(IELT)時間比較

兩組患者治療后及停藥8周后IELT時間均較治療前延長(P<0.05)，治療組患者治療后及停藥8周后IELT時間均長于對照組(P<0.05)。詳見表1。

組別例數(n)治療前治療后停藥8周后治療組601.41±0.485.73±2.154.58±2.01對照組601.37±0.434.01±1.693.15±1.40

2.2 兩組患者治療前后IPE-5評分比較

兩組患者治療后及停藥8周后IPE-5評分均較治療前顯著提高(P<0.05)；治療組患者治療后及停藥8周后IPE-5評分均高于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組患者治療前后及停藥8周后IPE-5評分比較 分)

2.3 兩組患者不良反應發生情況比較

所有患者均堅持服藥8周。鹽酸舍曲林的不良反應較少而且比較輕微，大多可自行緩解，有惡心、嘔吐、頭暈頭痛、乏力、性欲減退等癥狀[8]。治療組患者不良反應發生率為15.0%，對照組患者不良反應發生率為16.7%，兩組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05) 。詳見表3。

表3 兩組患者不良反應發生情況比較 (n)

3 討論

早泄是男性科多發病，發病率為3%～30%[9]，目前尚無確切的時間定義，2015年國際性學會(International Society for Sexual Medicine，ISSM)將早泄定義為：從初次性生活開始射精往往或縱使在插入引導1 min左右發生，或者射精潛伏時間有顯著縮短，通常少于3 min(繼發性早泄)；總是或幾乎不能延遲射精。早泄的發病機制目前尚未完全闡明，西醫認為早泄與遺傳、前列腺炎、內分泌疾病及精神、心理因素等有關，其中精神、心理因素占比越來越大，情緒類神經遞質五羥色胺、多巴胺越等成為研究的熱點。目前臨床常用藥物主要有選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、三環類抗抑郁藥、表面麻醉藥等。鹽酸舍曲林為選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，通過抑制5-羥色胺的攝取而提高大腦皮層內的5-羥色胺水平，抑制射精中樞，從而提高患者的射精閾值，其療效確切而被廣泛使用[10]，但其會產生頭暈、頭痛、胃腸道反應、嗜睡、情緒改變等多種不良反應，從而導致部分人群不耐受而不能堅持治療。

中醫認為早泄是以“其未交即泄，或乍交先瀉”為癥狀，為早泄下了一個準確而形象的定義。對于早泄的病因病機，歷代醫家或責之于心肝腎，或責之于氣血陰陽失調，或責之于情志不暢。葉天生《秘本種子金丹》中指出早泄與男子陰莖包皮有關，并提出“雞精”之名；《石室秘錄》認為過早射精、陰莖軟縮乃與腎開合功能失常有關。《辨證錄·種嗣門》強調遺精日久是造成早泄的病因，心腎兩虛是其病機所在。盡管觀點有所差異，但始終圍繞“腎藏精，主生殖”理論，強調補腎、固腎澀精的重要性，系腎為“封藏之本，精之處也”，腎氣充盛，則精關能固，反之，若腎氣不足，則精關不固，失于約束發為早泄?！秲葟健吩疲骸白阖赎幐沃}……循股陰，入毛中，過陰器……(足厥陰之別)循脛上睪，結于莖?！睆呐K腑經絡理論論證男性疾病的發生與肝臟的相關性；同時，肝主疏泄，主調暢情志，而早泄直接表現為疏泄失調，泄精失時，從中醫學理論說明了早泄發病及治療與肝密切相關。臨床研究亦報道采用疏肝固澀法可從改善射精時間和調節焦慮情緒兩方面綜合調理[11]。我院賀菊喬教授認為臨床上單純虛證早泄較少見，以實證早泄或者虛實夾雜者居多。在未分清虛實之前，若隨意投固腎澀精之方，則犯了“虛虛實實”之戒，導致病情復雜難愈。其認為隨著生活習慣的改變，長期工作及生活方面的壓力，使情緒波動大，肝氣郁結，氣機升降失常，故發為早泄。賀菊喬教授治療男性疾病始終以疏肝為基本原則，常以柴胡疏肝散聯合金鎖固精丸加減。方中柴胡功善疏肝解郁，為君藥；香附疏肝理氣，川芎、郁金行氣活血，助柴胡以解肝經之郁滯，共為臣藥；陳皮、枳實行氣消滯，芍藥養血柔肝，補肝體以助肝用。肝郁日久，易于化熱，則出現心煩失眠等癥狀，因此方中加入百合清心解郁安神；亦加入煅龍骨、蓮子肉、芡實等補腎益氣、澀精之品，使散中有澀，共為佐藥；甘草調和諸藥，為使藥。全方以疏理肝氣為主，輔以益腎固精，標本兼治，故能收良效。現代藥理學研究證實，疏肝、固澀類中藥可以影響神經傳導，調節內分泌系統，從而改善早泄癥狀[12]，其中柴胡煎劑可以調節大鼠腦內去甲腎上腺素和多巴胺含量[13]。

本研究發現，治療后兩組患者IELT時間和IPE-5均延長，且鹽酸舍曲林聯合疏肝澀精湯療效優于單獨使用鹽酸舍曲林(P<0.05)；停藥8周后，治療組患者IELT時間仍較滿意，而對照組患者IELT時間明顯短于治療組，出現早泄復發現象，考慮SSRIs停藥后“反跳”現象。本研究表明，疏肝澀精湯聯合鹽酸舍曲林治療肝氣郁結型早泄的療效優于單用鹽酸舍曲林，療效持久，中西醫結合治療早泄具有優勢。