養心氏片聯合常規西藥治療對冠心病PCI術后臨床療效與血液學指標的影響

王耀霞 李鳳曉 于良健 馬敏 蘇治國

基金項目：青島市海洋生物醫藥科技創新項目（2017-CXZX01-4-3）作者簡介：王耀霞（1981.04—），女，碩士研究生，主管藥師，研究方向：神經藥理學，E-mail：yaoxia99@163.com通信作者：蘇治國（1984.09—），男，碩士研究生，主管藥師，研究方向：藥劑學，E-mail：suzhiguo919@126.com

摘要 目的：觀察養心氏聯合常規西藥治療冠心病經皮冠狀動脈介入（PCI）術后的臨床療效。方法：選取2017年4月至2018年12月青島大學附屬醫院收治的冠心病PCI術后的患者84例作為研究對象，按照隨機數字表法隨機分為對照組和觀察組，每組42例。對照組患者給予冠心病PCI術后常規西藥治療，觀察組在常規治療基礎上加用養心氏片，療程為8周。觀察2組患者治療前后心絞痛發作情況、心電圖、血管內皮功能、炎性反應因子和血脂水平的變化，進行評估比較。結果：觀察組心絞痛總有效率90.48%，顯著高于對照組61.90%;觀察組心電圖總有效率92.70%，顯著高于對照組57.14%;觀察組的血管內皮功能、炎性反應因子和血脂水平變化與對照組比較，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：冠心病PCI術后患者在常規西藥治療基礎上加用養心氏片，可顯著改善患者術后再發心絞痛癥狀，改善心電圖異常，改善血管內皮功能和血脂異常，減輕炎性反應，療效可靠。

關鍵詞 冠心病;經皮冠狀動脈介入;養心氏片

Effects of Yangxinshi Tablets Combined with Routine Western Medicine on Clinical Outcome and Hematological Index in Patients with Coronary Heart Disease after PCI

Wang Yaoxia，Li Fengxiao，Yu Liangjian，Ma Min，Su Zhiguo

Abstract Objective：To observe the clinical efficacy and hematologic changes of Yangxinshi Tablets combined with routine western medicine in the treatment of coronary heart disease after PCI.Methods：A total of 84 patients with coronary heart disease after PCI who were treated in the Affiliated Hospital of Qingdao University from April 2017 to December 2018 were selected and randomly divided into an observation group and a control group，with 42 patients in each group.The control group was treated with routine western medicine of coronary heart disease after PCI，while the observation group received Yangxinshi Tablets on the basis of routine treatment with the course of 8 weeks.The changes of angina symptoms，electrocardiogram，endothelial function，inflammatory factors and lipid levels of the 2 groups before and after treatment were recorded and evaluated.Results：The total effective rate of angina in the observation group was 90.48%，which was significantly higher than 61.90% of the control group.The total effective rate of ECG of the observation group was 92.70%，which was significantly higher than 57.14% of the control group.

There were significant differences in the endothelial function，inflammatory factors and lipid levels between the observation group and the control group（P<0.05）.Conclusion：Yangxinshi Tablets combined with routine western medicine can significantly improve the angina symptoms，ECG abnormity，endothelial function and lipid abnormality of coronary heart disease patients after PCI as well as restrain inflammation.The curative effect of Yangxinshi Tablets is reliable.

Key Words Coronary heart disease; PCI; Yangxinshi Tablets

中圖分類號：R242;R285.6文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.11.044

經皮冠狀動脈介入術（Percutaneous Coronary Intervention，PCI）能夠快速重建心臟血運，改善心臟缺血缺氧，手術成功率極高，因此目前不失為治療冠心病的一種強有效的手段。但需引起注意的是，有部分PCI術后患者仍有再發心絞痛的癥狀，且有發生遠期心血管事件的風險，效果欠理想[1]，其原因可能與血管內皮功能有關。臨床上一般需常規應用多種西藥如抗血小板藥物、降血脂藥物和營養心肌等藥物的治療。

中醫認為，冠心病屬于“胸痹”“心痛”的范疇，病因病機為本虛標實，虛實夾雜[2]。冠心病PCI術后患者更是以本虛為主，手術伴隨有正氣損傷，加重例患者的虛癥，氣虛則無力推動血行，易致臟腑、經絡等組織血液瘀積停滯。因此益氣活血類中成藥在冠心病PCI術后的干預凸顯出極為重要的意義。本研究選取了我院84例冠心病PCI術后患者，在常規應用西藥治療的基礎上，加用益氣活血中成藥養心氏片，旨在觀察養心氏片對冠心病PCI術后患者臨床癥狀以及血管內皮功能、炎性反應因子和血脂水平等血液學指標的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年4月至2018年12月青島大學附屬醫院收治的冠心病PCI術后的患者84例作為研究對象，按照隨機數字表法隨機分為對照組和觀察組，每組42例。觀察組中男29例，女13例，年齡42～70歲。對照組中男32例，女10例，年齡45～72歲。2組患者一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 經臨床診斷符合美國心臟病協會（ACC）制定的冠心病診斷標準[3]。

1.3 納入標準 1）符合西醫冠心病介入治療診斷標準[4]，且均行PCI手術成功患者;2）年齡在18～75歲;3）與患者或其家屬簽署知情同意者，同意參加隨訪。

1.4 排除標準 1）合并嚴重肝腎功能異常者;2）合并神經官能癥及精神疾患者;3）妊娠期或哺乳期婦女;4）合并嚴重高血壓、心律失常及其他心肌病者;5）嚴重血電解質紊亂;6）對研究藥物過敏;7）治療依從性差，未能按規定服藥者。

1.5 治療方法 2組患者均在醫師指導下常規服用二級預防西藥：拜阿司匹林、氯吡格雷、他汀類降血脂藥、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）。觀察組在對照組基礎上加用養心氏片，3片/次，3次/d，療程為8周。必要時，2組患者可舌下含服硝酸甘油片。

1.6 觀察指標 1）心絞痛發作次數、疼痛程度、持續時間，主要癥狀、心率、血壓等。2）2組患者治療前后心電圖變化。3）治療前后血管內皮功能指標內皮素-1（ET-1）和一氧化氮（NO）的變化。4）治療前后細胞炎性反應因子C反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和白細胞介素-6（IL-6）的變化。5）治療前后血脂水平的變化，包括總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）和高密度脂蛋白（HDL-C）。其中3）和4）兩項指標均于清晨空腹抽取患者3 mL外周靜脈血，以15 cm為離心半徑，離心轉速選擇3 000 r/min，離心10 min，分離血漿，置于-70 ℃下保存測定[1]。

1.7 療效判定標準 1）心絞痛療效判定標準：顯效：心絞痛癥狀不發作、消失或減輕;有效：心絞痛癥狀減輕;無效：心絞痛癥狀基本不變或加重[5]。2）心電圖療效判定標準：顯效：心電圖恢復至正常或大致正常;有效：ST段恢復或主要導聯T波變淺50%以上;無效：心電圖改變未達上述標準或者無改變;加重：心電圖ST段較治療前降低更為嚴重，T波倒置加深或由直立變為倒置[6]。總有效（率）=顯效（率）+有效（率）。

1.8 統計學方法 采用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析，其中計數資料以（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 心絞痛療效比較 治療后對照組心絞痛發作的總有效率為61.90%，觀察組的總有效率為90.48%，觀察組的心絞痛發作控制情況明顯優于對照組，2組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 心電圖療效比較 治療后對照組心電圖的總有效率為57.14%，觀察組總有效率為92.70%，觀察組的心電圖改變明顯優于對照組，2組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 血管內皮功能指標比較 治療前2組間ET-1和NO水平差異無統計學意義（P>0.05），治療后2組的ET-1下降而NO升高（P<0.05），且觀察組的效果明顯優于對照組（P<0.05）。見表3。

2.4 血清炎性反應因子變化比較 2組患者治療前CRP、TNF-α和IL-6的水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后2組CRP、TNF-α和IL-6的水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組的各項指標均顯著低于對照組（P<0.05）。見表4。

2.5 血脂水平變化比較 2組患者治療前TC、TG和LDL-C的水平差異無統計學意義（P>0.05）。治療后2組HDL-C的水平顯著升高，而TC、TG和LDL-C的水平均顯著降低（P<0.05），且觀察組的各項指標優于對照組（P<0.05）。見表5。

3 討論

據《2018年中國心血管病報告》[7]，我國心血管病患病率持續上升，心血管病現患人數為2.9億，其中腦卒中1 300萬，冠心病1 100萬，心血管病死亡率遠高于腫瘤及其他疾病，居首位。2017年冠心病介入治療總例數為753 142例，較2016年增長13%。中國心血管病負擔日漸加重，已成為重大的公共衛生問題。其中冠心病患者逐年提升，防治刻不容緩。

經皮冠狀動脈介入治療術（PCI）可有效解除血管阻塞，迅速緩解癥狀，是目前治療冠心病的有效手段之一，具有創傷小、成功率高等優點。然實際上PCI并非從根本上消除冠心病形成的始因—動脈粥樣硬化，故常會發生術后再狹窄，引發嚴重的心血管事件，從而影響PCI治療的遠期療效[8]。

中國經皮冠狀動脈介入治療指南（2016版）指出，改善冠心病PCI患者預后的重要措施是關注心臟康復和啟用冠心病“ABCDE”二級預防方案。現臨床常規應用藥物為西藥，即抗血小板藥物、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）、β受體阻滯劑、他汀類降血脂藥物等.然此類藥物又多因不良反應頻發、治療費用高和劑量調整復雜等因素，影響了患者的用藥依從性。

如前所述，中醫認為冠心病PCI術后多為本虛標實、氣虛血瘀之證，氣血無力運行故而引起再狹窄，出現胸痹、胸悶、心痛等癥。近年來，中醫藥在冠心病PCI術后的辨證治療方面取得了顯著性效果[4，8-9]。

益氣活血中成藥之一—養心氏片，由上海醫藥集團青島國風藥業生產，方中含人參、黃芪、山楂、丹參、醋延胡索、黨參、葛根、靈芝、當歸、淫羊藿、地黃、黃連、炙甘草13味藥物。其中，人參、黃芪為君藥，主補益氣血;黨參、靈芝、葛根、當歸、丹參、延胡索、山楂為臣藥，能夠活血化瘀，發揮輔助增強君藥的補益作用;淫羊藿、地黃、黃連為佐藥，具有溫腎陽、滋腎陰、清熱瀉火、交通心腎之功效;使藥甘草則有著益氣通脈、養心安神的作用。多項研究發現[9-14]，養心氏片具有促進血管新生、改善血液流變性、清除自由基保護血管內皮、改善心肌代謝、抗動脈粥樣硬化、抗焦慮抑郁、改善睡眠等作用，其在冠心病心絞痛、心力衰竭、血運重建（PCI/CABG）術后、陳舊性心肌梗死患者及慢性阻塞性肺疾病方面都有顯著療效。

本研究發現養心氏片可明顯緩解冠心病PCI術后患者的再發心絞痛癥狀，改善心電圖異常，這與之前的研究結果相一致。本次研究中養心氏片協同他汀類藥物也更好地改善了患者的血管內皮功能和血脂水平。血管內皮細胞能夠分泌多種生物學因子，如ET-1和NO，對血管平滑肌有舒縮作用。內皮功能障礙是動脈粥樣硬化的啟動因素[15]，改善血管內皮功能可抑制動脈粥樣硬化形成。而血脂異常可影響冠脈動脈支架內內膜增生[16]，發生術后再狹窄[17]，增加冠心病患者發生心血管事件的風險[18]，所以養心氏片對血管內皮功能的改善和其降血脂作用在預防冠心病PCI術后的遠期心血管事件方面具有極為重要的意義。

C反應蛋白（CRP）或超敏C反應蛋白（hs-CRP）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）等多種炎性反應因子參與冠心病的發生發展乃至介入術后的全過程。PCI能有效恢復大血管的血液重塑，但不能抑制血管炎性反應，炎性因子成分與水平對PCI圍術期及晚期并發癥和預后產生重要影響，部分因子甚至成為心血管事件的危險因素和預測因子[19]。本研究發現在常規治療基礎上加用養心氏片可顯著降低冠心病PCI術后患者的CRP、TNF-α和IL-6水平，減輕炎性反應，這將有利于抑制PCI術后并發癥和改善預后。

最近高學敏教授和張聰博士在中醫理論和循證醫學證據基礎上，總結提煉出“養心理論”，并闡明“以補為養，以通為養，以安為養”的學術內涵[20]，指出養心氏片的組方特色恰恰是這一理論的代表和體現，這為以后養心氏片更好地應用于臨床心臟康復起到一定的指導作用。

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（2019-07-11收稿 責任編輯：徐穎）