2020年中醫藥ISO國際標準提案項目申報指南

標準化有助于便利經貿往來、支撐產業發展、促進科技進步、規范社會治理。《世界中醫藥學會聯合會章程》規定：“研究、制定、發布與推廣中醫藥相關的國際組織標準，規范中醫藥管理，提升中醫藥的國際地位，促進中醫藥在世界各國（地區）健康有序地發展。”

2003年成立以來，世界中醫藥學會聯合會（以下簡稱“世界中聯”）一直把推動中醫藥國際標準化建設作為一項重要任務，目前已發布各類標準65部，同時積極參與ISO、WHO等國際組織的標準化活動，在中醫藥國際標準化活動中扮演著重要角色。

2009年，全球最大的標準制定者——國際標準化組織（ISO）成立了中醫藥技術委員會（ISO/TC249）。與國際貿易相關的標準是ISO關注的重點。2010年，世界中聯成為ISO/TC249的A級聯絡組織，有權直接向ISO/TC249提交標準項目提案、派遣專家參與中醫藥國際標準研制和參加各類會議。迄今為止，世界中聯已向ISO/TC249提交9項提案，包括基礎、管理、產品等方面，注冊專家二十余位，并派遣代表團積極參加ISO/TC249年會。

為積極履行ISO/TC249 A級聯絡組織職責，支持ISO/TC249中醫標準化發展，世界中聯現面向全球會員、專業（工作）委員會、產業分會及全球中醫藥專家征集2020年ISO國際標準提案項目，并同時申報世界中聯國際組織標準。

一、總體目標

重點征集ISO關注的標準領域，并與中醫藥產品、貿易密切相關的標準提案，讓中醫藥國際標準切實起到支撐全球中醫藥互聯互通，促進貿易便利、產業發展、科技進步的作用。

二、申報重點

2020年重點征集以下主題的提案項目：

（一）中藥產品

1.影響或制約中藥原料及制成品貿易的關鍵、通則標準;

2.有較大貿易量或較好貿易前景的藥材/中成藥/保健品等級、質量、安全標準。

（二）中醫藥特色設備/器械

1.中醫藥設備/器械的關鍵通用標準;

2.有較大貿易量或較好貿易前景的中醫特色診療，中藥生產加工、倉儲、運輸以及質量檢測等設備/器械的質量、安全、性能標準;

（三）中醫基礎信息

1.支撐中醫藥產品和服務貿易的基礎術語、信息標準;

2.基于計算機、互聯網的中醫藥信息服務相關標準;

三、申報程序

（一）申請

世界中聯全球會員團體（包括其專家）、個人會員以及各分支機構可在2019年12月29日之前向世界中聯秘書處國際標準部（E-mail：wfcms_isd@163.com）提交申請材料。2020年中醫藥ISO國際標準提案項目、世界中聯國際組織標準申報材料，詳見附件。

請注意：

1.提案均應是國際聯合提案，即提案工作組中至少應包括一名海外專家（包括中國香港、澳門、臺灣地區），一個項目中一個國家僅能有一位項目提案人;

2.已在本年度提交至ISO/TC249中方對口單位的提案不得重復申請，請勿一項提案項目多處投遞。

（二）評審

世界中聯秘書處國際標準部對申請材料進行形式審核，通過后組織專家對申請材料進行評審，并向申請者反饋評審結果。

（三）評審結論及反饋

1.評審結論為推薦項目，申請者應按照評審反饋的要求，在規定時間內將完善后的文件提交國際標準部，由國際標準部統一組織提交ISO/TC249秘書處，提案同時在世界中聯立項，開展相應研制工作;提案工作組中的1-2位專家以A級聯絡組織身份正式注冊為ISO/TC249專家，可接收ISO相關資料、參加ISO/TC249相關會議。

2.評審結論為不推薦項目，申請者應按照評審反饋的要求修改完善相關文件，項目進入世界中聯標準化項目后備項目庫。

（四）項目管理

由世界中聯提交ISO/TC249的項目，應接受世界中聯秘書處國際標準部的監督和管理。

四、聯系方式

世界中醫藥學會聯合會國際標準部

聯系人：楊麗雯、王麗麗

電話：86-10-58650051、86-10-58650150、15011298957

郵箱：wfcms_isd@163.com

世界中醫藥學會聯合會國際標準部

2019年11月29日