益腎降糖方治療早期糖尿病腎病的臨床療效分析

張建飛 李勇杰 陸勇剛

糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy，DN）是糖尿病的常見嚴重并發癥，也是目前臨床上造成終末期腎臟病的主要原因［1-2］。DN的最主要特征是蛋白尿的漸進性增加以及腎功能的不斷下降，一旦出現臨床蛋白尿，腎功能損害將無法逆轉，因此早期進行及時干預顯得非常重要［3］。中醫藥的整體病機觀和系統關聯的綜合治療理念符合糖尿病及其并發癥多系統病變治療的需求，益腎降糖方是治療DN的臨床經驗方，具有益氣養陰、益腎健脾、活血利水等功效。本研究通過益腎降糖方對早期DN治療的研究，為早期DN治療提供方法，為中醫藥治療提供依據，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年1月至2016年10月在本院內分泌科住院或門診就診的早期2型DN患者180例，其中男96例，女84例；年齡30～83歲，平均（57.14±12.22）歲。隨機分為對照組、益腎降糖方組、前列地爾組，每組各60例。三組在年齡、性別、病程、血糖、尿微量白蛋白等方面差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。納入與排除標準：（1）與《中國2型糖尿病防治指南（2013版）》制定的早期DN診斷相符者。（2）簽署知情同意書者。（3）排除1型糖尿病、妊娠糖尿病、繼發性糖尿病者。（4）排除急性嚴重糖尿病并發癥者，如糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲狀態等。（5）排除合并原發性腎功能損害性疾病者，如腎小球腎炎、IgA腎病、過敏性紫癜性腎炎等。（6）排除腎臟或非腎臟器官急性感染者。（7）排除嚴重心、肝、肺病變者。

1.2 方法 （1）治療方法：對照組采用糖尿病飲食，常規進行降糖、降壓、調脂、抗血小板等治療。益腎降糖方組在對照組治療基礎上，加用益腎降糖方。方藥組成：地黃15g、麥冬10g、山藥10g、郁金5g、黃連3g、天花粉5g、葛根10g、茯苓5g、地骨皮5g、桑椹5g、酒萸肉6g。1劑/d，水煎分早晚口服，連續8周為1個療程。前列地爾組在對照組治療基礎上，加用前列地爾注射液10μg，加入生理鹽水100ml，靜脈滴注，1次/d，連續2周為1個療程。所有患者8周后評價療效。（2）觀察指標：三組患者治療后臨床療效。三組患者治療前后空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）、尿微量白蛋白（UAER）、肌酐（CR）、尿素氮（BUN）等變化。觀察三組患者治療期間不良反應發生情況。（3）效果評價標準：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》制定［4］。顯效：臨床癥狀消失，UAER較治療前減少＞30%；有效：治療后癥狀好轉，尿微量白蛋白（UAER）較治療前減少＞10%～29%；無效：治療后癥狀無好轉，UAER較治療前未達到上述指標。1.3 統計學方法 采用 SPSS 13.0統計軟件。計量資料以（x±s）表示，三組間的比較采用方差分析，如差異有統計學意義則進一步采用LST檢驗兩兩比較；計數資料以百分率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組患者一般資料及治療前后實驗室資料的比較 見表1、2。

表1 三組患者治療前一般資料的比較（x±s）

表2 三組患者治療前后各實驗室指標的比較（x±s）

2.2 三組患者總有效率的比較 見表3。

表3 三組患者總有效率的比較（n）

2.3 不良反應 治療期間均未發生明顯不良反應。

3 討論

DN屬于中醫“消渴”、“水腫”、“虛勞”、“關格”等范疇?！锻馀_秘要》指出：“渴而飲水多，小便數，無脂似麩片甜者，皆是消渴病也”?！豆沤皲涷灧健分赋觯骸跋?，病有三……渴而飲水不能多，小便數，陰痿弱，但腿腫，腳先瘦小，此腎消病也”。“水腫”在《內經》中稱為“水”，在《金匱要略》稱“水氣病”，張仲景《金匱要略·消渴小便利淋病脈證并治》指出：“小便不利者，有水氣，其人若渴，用栝蔞瞿麥丸主之”。《圣濟總錄》“消渴病久，腎氣受傷，腎主水，腎氣虛衰，氣化失常，開闔不利，水液凝聚體內而現浮腫”。DN出現腎功能不全時，則可稱之為“消渴病·腎勞”?！澳I勞”屬廣義“虛勞”范疇，病位在腎。《諸病源候論·虛勞病證候上·虛勞候》云：“腎勞者，背難以俯仰，小便不利，色赤黃而有余瀝，莖內痛，陰濕囊生瘡，小腹滿急。“關格”即所謂“關則不得小便，格則吐逆?！笨梢娪贒N腎功能衰竭患者。《證治匯補·癃閉》說：“既關且格，必小便不通，旦夕之間，陡增嘔惡，此因濁邪壅塞三焦，正氣不得升降。所以關應下而小便閉，格應上而嘔吐，陰陽閉絕，一日即死，最為危候”。DN病機的關鍵是消渴病遷延不愈，燥熱之邪日久，津虧氣耗，傷及脾腎，致氣陰兩虛［5-6］。益腎降糖方中地黃、酒萸肉、麥冬、桑椹、葛根等有益氣養陰、補腎填精、生津止渴的功效；山藥和茯苓具有益氣健脾、利濕滲水的功效。上述諸藥合用，具有益氣養陰、益腎健脾、活血利水功效。西醫認為DN的發病機制是非常復雜的，包括高血糖造成的代謝紊亂，腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS）的異?；罨履I臟血流動力學異常及氧化應激等［7］。而藥理研究認為，益腎降糖方中葛根有降低血液粘度及血栓素A2（TXA2）水平，降低腎素、血管緊張素II及內皮素活性，改善微循環等作用［8］。而方中的地黃、黃連、麥冬、山藥等具有降糖、調脂，改善高血糖造成的代謝紊亂的作用［9］。而酒萸肉具有抑制氧化應激的作用［10］。益腎降糖方中藥物配伍可以有效治療DN。本資料中，益腎降糖方組在降尿蛋白總有效率方面明顯優于對照組，提示益腎降糖方治療早期DN有一定療效。本資料中，益腎降糖方組在降尿蛋白總有效率方面與前列地爾組相似，在降蛋白幅度方面，同樣不弱于前列地爾，進一步說明益腎降糖方治療早期DN方面療效確切。并且中藥經濟、方便，可自行煎服，不需住院，可更好的應用于早期DN患者。