ISO管理體系在檢驗科質量管理中的應用評價

李書

[摘要] 目的 探究將ISO管理體系應用于檢驗科質量管理中的效果評價其檢驗意義。方法 在2017年6月—2018年6月間在該院中檢驗科質量管理中開展ISO管理體系制度。在該院檢驗科中進行工作狀況分析，并根據其現狀做好相應的質量改進，完成后做好各項檢驗工作的質量分析，并錄入2016年4月—2017年5月間檢驗科質量管理狀況，對比兩個時間段的質量管理狀況，評價ISO管理體系模式對提高質量管理有效性的效果。結果 在開展ISO管理體系后，質量管理的狀況均有所改善，并且在檢驗結果中發現病房管理以及基礎檢驗工作的工作質量評分均在95分以上同時對急救藥品器材進行管理時，其得分均在90分以上，該種管理方案有助于提高檢驗質量。在對開展前后各項數據進行對比分析后，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 在對檢驗科患者進行檢驗時，應用ISO管理體系，能夠保證檢驗科各項工作順利開展，避免在檢驗過程中發生差錯，在臨床應用中能夠獲得優化的效果，值得推廣使用。

[關鍵詞] ISO管理體系;管理方案;檢驗科;質量管理

[中圖分類號] R197.323 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）07（b）-0023-02

隨著近年來我國經濟的不斷發展，現代醫療條件也在隨之提高，而做好各項疾病的檢驗和診斷工作是醫院檢驗科的重要工作內容[1]。隨著近年來醫療環境的不斷改革，現代人群對醫療需求也有了更大的提高，所以在進行醫療環境的內部質量管理時，也應當重視其中的管理問題。而在現代醫院管理工作中，檢驗科是一項十分重要的科室，而做好檢驗科室內人力資源和物品資源的合理利用有助于發揮其應有的效果，提高檢驗工作的質量[2]。檢驗ISO管理是一種新型且有效的管理方案，屬于一種企業應用廣泛的管理體系，其主要目的是最大限度地對人力資源進行合理調配，發揮其最高的利用率，這樣還能夠進一步降低檢驗人員工作中的復雜度和繁瑣度，提高工作人員的工作積極性，進一步強化工作人員的責任心發揮其主觀能動性，以達到優化檢驗質量的效果[3]。該次研究中，探究將ISO管理體系應用于檢驗科質量管理中的效果評價其檢驗意義，現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

在該院中檢驗科質量管理中開展ISO管理體系制度。在檢驗科中進行工作狀況分析，并根據其現狀做好相應的質量改進，在結完成后做好各項檢驗工作的質量分析，并錄入2016年4月—2017年5月間檢驗科質量管理狀況。該次研究中共納入該院檢驗科中的75名檢驗人員，所有檢驗人員在入科時均接受相關上崗培訓，并在檢驗科內部擔任不同的檢驗職責。同時在檢驗科中按照需求制定相應的質量檢驗管理員（1名）和監督檢驗員（6名）設置。所有檢驗人員年齡信息數據為23～46歲，平均（35.9±4.8）歲;其工作年限為6～11年，平均年限為（9.2±1.9）年。所有檢驗人員一般資料經對比分析差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2? 方法

首先來說，在進行ISO管理體系時，其具體內容應當包括質量體系文件編寫，所謂質量體系文件，其中包括根據醫院制定的相應特色內容，在進行設置時，應當納入該院檢驗科中涉及到的質量手冊、作業指導書等與檢驗工作有關的文件。而在進行質量管理體系的建設時，根據相關制度做好管理工作，保證制度的實行落實度，不流于表面弄虛作假;在進行相關監督組的設置時，由具備豐富經驗的檢驗人員作為管理者進行管理和檢驗監督，保證ISO體系的正常運行。

其次，管理人員在進行日常工作中，根據檢驗科的具體工作需求做好人員協調，管理人員根據工作人員的工作積極性和工作特點進行調節，使人力資源合理搭配，保證檢驗工作人員在完成自己工作的同時，還能夠與其他工作人員進行配合，這樣有助于提高組內總體工作質量。醫院內部加強人員的技能培訓做好檢驗人員團隊的技術水平提高。而醫院在開展管理體系的建立，根據醫院的具體狀況，選擇合理的培訓形式，例如課外進修和請專家講課等方式，這樣有助于提高學習的全面性。

再次，在對檢驗全過程進行有效控制時，從檢驗科的日常工作入手，通過分析檢驗申請單的設置合理性和患者準備的完整性等因素做好標本采集標準的制定，而在進行實際工作中對各項檢驗步驟進行反復核查并記錄，保證實踐工作的安全性和合理性，對過程進行多個步驟檢查，這樣能夠保證其質量。

1.3? 評價標準

對檢驗結果中各項檢驗評價指標進行分析，其中包括：基礎檢驗、病房管理、重點環節檢驗以及各項藥品和器械管理的效果和差錯率，在記錄完成后，相關主管人員需要對各項指標進行記錄并打分，滿分為百分制，得分越高說明該項的評價越優。

應用該院中自主制定的考核試卷進行檢驗人員的理論成績以及實踐操作能力進行評分，同樣為百分制，得分越高說明該項評價越優。

1.4? 統計方法

選擇SPSS 19.0統計學軟件對實驗數據進行統計分析，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

在開展ISO管理體系后，質量管理的狀況均有所改善，并且在檢驗結果中發現病房管理以及基礎檢驗工作的工作質量評分均在95分以上同時對急救藥品器材進行管理時，其得分均在90分以上，這種管理方案有助于提高檢驗質量。在對開展前后各項數據進行對比分析后，發現差異有統計學意義（P<0.05）。見表1、表2。

3? 討論

ISO是指國際標準化組織，而ISO管理體系則是由國際標準化組織制定的相應管理體系標準，其中涉及到各個行業的管理領域，具有高度的質量管理應用價值。將其應用于質量管理中的主要目的是對質量進行調節和控制，做好行業的協調，充分為相關管理目標制定相應的質量提升方針，以達到良好的管理目的。質量管理想要進一步改善檢驗質量，不僅需要對各個管理人員進行培養，還應當做好科室內部的人力資源調配，這樣才能有助于保證各項操作和步驟的合理進行[4]。通過人力資源的合理分配，能夠更為清晰地明確檢驗科質量管理中各項檢驗步驟，同時也能夠保證檢驗人員對自身工作進行了解，明確自身的崗位職責。而研究結果中顯示，ISO管理體系模式，能夠保證檢驗科工作人員的工作質量，還能夠提高其考核評分已達到優化的管理效果[5]。

在現代臨床研究中顯示檢驗科內檢驗工作質量下降的主要原因與檢驗人員日常工作缺乏相應的工作經驗有較為密切的關系，同時檢驗人員在工作過程中通常不與患者直接接觸，所以無法明確了解患者的具體病癥狀況，也就無法對檢驗風險做到預測管理，而該種現象與檢驗人員的操作技能缺乏和經驗缺乏有較為密切的關系[6]。而在ISO管理體系工作中，其主要方案是通過合理的人員配置來調動工作人員的工作積極性，使人力資源達到合理利用，并且還能夠有助于檢驗人員的檢驗質量提高保證工作人員的工作積極性[7]。而值得注意的是，在實際應用ISO管理體系時，還需要配合各種績效獎勵方案的合理應用，這樣能夠保證高年資檢驗人員在工作中的責任心和新入科工作人員的工作積極性，不斷鼓勵工作人員進行專業知識學習[8]。

綜上所述，在對檢驗科患者進行檢驗時，應用ISO管理體系，能夠保證檢驗科各項工作順利開展，避免在檢驗過程中發生差錯，在臨床應用中能夠獲得優化的效果，值得推廣使用。

[參考文獻]

[1]? 陳維剛，太扎姆，文藝蓉.淺談基層醫院檢驗科質量管理體系的建立[J].臨床檢驗雜志：電子版，2018，7（4）：773-774.

[2]? 潘曉浩.ISO管理體系在檢驗科質量管理中的應用[J].中醫藥管理雜志，2018，26（21）：157-158.

[3]? 巴珠，次卓瑪，小尼瑪.檢驗科ISO15189質量管理體系提高護士靜脈采血質量[J].世界最新醫學信息文摘，2018，18（55）：190-191.

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[6]? 劉遵建，林萍.ISO15189質量管理體系下急診生化標本周轉時間持續改進及分析[J].國際檢驗醫學雜志，2017，38（19）：2787-2789.

[7]? 劉基鐸，周迎春，肖明鋒，等.ISO15189認可對檢驗診斷學實習教學質量的促進作用[J].國際檢驗醫學雜志，2017，38（6）：860-861.

[8]? 吳世木，周光莉，陳俊，等.將ISO15189認可體系質量要求融入醫學檢驗實習帶教中的實踐效果[J].檢驗醫學與臨床，2017，14（2）：227-229.