桃紅四物湯聯合氨甲環酸對人工股骨頭置換術后隱形失血的影響

楊利中 馮歡歡 劉華

摘要：目的? 探討桃紅四物湯聯合氨甲環酸對人工股骨頭置換術后隱性失血的影響。方法? 選取2017年3月～2018年10月我院行人工股骨頭置換的股骨頸骨折老年患者58例，隨機分為對照組32例和中藥組26例。對照組采用利伐沙班+氨甲環酸治療，中藥組在對照組的基礎上加用桃紅四物湯治療。對比兩組患者輸血率、隱性失血量、術后腫脹情況及并發癥情況。結果? 中藥組與對照組輸血率比較（15.38% vs 12.50%）、隱性失血量比較[（38.25±5.21）ml vs （40.12±6.14）ml]，差異無統計學意義（P>0.05）。兩組術后第1天、第10天、第14天患肢腫脹情況比較，差異無統計學意義（P>0.05）。中藥組術后第3天腫脹變化為（41.02±4.96）mm，小于對照組的（56.56±5.26）mm，第7天腫脹變化為（22.08±3.90）mm，小于對照組的（30.54±6.11）mm，差異均有統計學意義（P<0.05）。兩組患者術后3個月內隨訪，未發生肺栓塞及下肢深靜脈血栓。結論? 桃紅四物湯作為活血化瘀代表方與氨甲環酸合用，不增加患者出血及輸血風險，并具有促進術后消腫的優勢。

關鍵詞：桃紅四物湯;氨甲環酸;人工股骨頭置換術;利伐沙班;隱性失血

Abstract：Objective? To investigate the effect of Taohong Siwu Decoction combined with tranexamic acid on recessive blood loss after artificial femoral head replacement. Methods? A total of 58 elderly patients with femoral neck fracture who underwent artificial femoral head replacement from March 2017 to October 2018 were randomly divided into control group （n=32） and Chinese medicine group （n=26）. The control group was treated with rivaroxaban + tranexamic acid， and the Chinese medicine group was treated with Taohong Siwu Decoction on the basis of the control group. The transfusion rate， recessive blood loss， postoperative swelling and complications were compared between the two groups.Results? The blood transfusion rate of the Chinese medicine group and the control group were compared （15.38% vs 12.50%） and the recessive blood loss was compared （[38.25±5.21） ml vs （40.12±6.14） ml]，the difference was not statistically significant （P>0.05）. There was no significant difference in the swelling of the affected limbs on the 1st， 10th， and 14th day after operation （P>0.05）. The swelling of the Chinese medicine group on the 3rd day after surgery was （41.02±4.96） mm， which was smaller than that of the control group （56.56±5.26） mm， and the swelling change on the 7th day was （22.08±3.90） mm， which was smaller than that of the control group （30.54±6.11）mm， the difference was statistically significant （P<0.05）. Two groups of patients were followed up within 3 months after surgery， and no pulmonary embolism and deep venous thrombosis of the lower extremities occurred.Conclusion? Taohong Siwu Decoction， as a representative of Huoxuehuayu and tranexamic acid， does not increase the risk of bleeding and blood transfusion， and has the advantage of promoting postoperative swelling.

Key words：Taohong Siwu Decoction;Tranexamic acid;Artificial femoral head replacement; Rivaroxaban;Recessive blood loss

股骨頸骨折（femoral neck fracture）是老年骨折占比最高的骨折[1]，而我國人口老齡化導致老年股骨頸骨折患者逐年增加。目前老年股骨頸骨折更傾向于手術治療，但是股骨頸骨折還是相關手術都會導致大量出血，增加手術風險，為此氨甲環酸在骨科手術中廣泛應用。而活血化瘀中藥作為骨折初期的常用方劑被大量使用[2，3]，然而活血化瘀類中藥對氨甲環酸的應用有何影響目前并不明確。為了進一步指導臨床，本研究將圍手術期使用活血化瘀代表方桃紅四物湯應用于氨甲環酸，探究其對術后隱性失血的影響，以期進一步指導臨床工作。

1資料與方法

1.1一般資料? 選取2017年3月～2018年10月南京中醫藥大學太倉附屬醫院骨二科住院部收治的行人工股骨頭置換的股骨頸骨折老年患者58例，采用隨機數字表法將患者分為中藥組（n=26）和對照組（n=32）。兩組患者性別、年齡、體重指數等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。本研究經醫院倫理會批準，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2納入及排除標準

1.2.1納入標準? ①符合股骨頸骨折西醫診斷標準及中醫證候診斷標準，臨床已排除相關手術禁忌證，擬行人工股骨頭置換手術治療者;②股骨頸骨折Garden分型為GardenⅢ或者Ⅳ型骨折患者;③未曾在外院治療。

1.2.2排除標準? ①病理性骨折者：如骨腫瘤、骨結核等疾病;②全身多發性骨折、開放性骨折;③合并血管、神經、內臟損傷者;④有嚴重糖尿病、癌癥等原發性疾病，或患者患者精神疾病等無法接受手術者;⑤妊娠期或哺乳期婦女;⑥對本研究應用中草藥過敏者。

1.3方法? 兩組患者入院后由本院醫師完善病史采集、全身體格檢查以及各項理化檢查（包括血常規、尿常規、糞常規、凝血功能、D-二聚體、肝腎功能等），以評估患者身體情況。

1.3.1對照組? 給予患者腰硬聯合麻醉或全麻，取健側側臥位，切開皮膚5～10 min前以0.9%氯化鈉注射液+1.0 g氨甲環酸（廠家：重慶萊美藥業股份有限公司，批號：國藥準字H20056601）靜脈滴注完畢。患者髖關節取后外側入路行切口，切開皮膚、皮下組織、筋膜，由股骨近端外旋肌群處進入，向遠端經過臀大肌肌纖維間隙顯露髖關節囊。向下剝離顯露股骨近端，切開關節囊。擺鋸切除股骨頸后取頭器取出股骨頭，按術前計劃髓腔銼依次擴大骨髓腔至合適大小，安裝假體及股骨頭，試行復位良好后取出試件，插入假體柄，安裝人工股骨頭，復位。被動活動關節可，無脫位傾向。嚴密止血，沖洗完畢，清點紗布器械無誤，留置引流管1根，逐層縫合并包扎傷口。患者術后6 h均開始給予利伐沙班片（廠家：德國拜耳公司，批號：國藥準字J20180075）10 mg，1次/d，口服。

1.3.2中藥組? 入院后第2天口服桃紅四物湯，由太倉市中醫醫院中藥房統一提供，組方：紅花10 g，桃仁10 g，熟地黃15 g，川芎10 g，炒當歸15 g，白芍15 g。1劑/d，200 ml/袋，早晚分服，飯后1 h服用。術中及術后處理同對照組。

1.4觀察指標? 觀察兩組患者輸血率、隱性失血量、手術前后患肢腫脹情況及并發癥情況。

1.4.1隱性失血量? 隱性失血量=[k1×身高3（m3）+k2×體重（kg）+k3）]×（Hct術前-Hct術后最低值）+輸血總量-術中及術后顯性失血量之和，1個單位的濃縮紅細胞=200 ml的標準紅細胞容量。男性患者k1=0.3669，k2=0.03219，k3=0.6041;女性患者k1=0.3561，k2=0.03308，k3=0.1833。

1.4.2腫脹情況? 統計術后24 h切口引流量，術前（S0）、術后第1天（S1）、術后第3天（S2）、術后第7天（S3），術后第10天（S4），術后第14天（S5）取距患者髂前上棘10 cm垂直距離測量患肢周徑，分別觀察記錄用藥前后患肢腫脹變化情況。術后第1天差值為△1=S1-S0，術后第3天差值為△2=S2-S0，術后第7天差值為△3=S3-S0，術后第10天差值為△4=S4-S0，術后第14天差值為△5=S5-S0。

1.4.3不良反應? 術后3個月內隨訪，不良反應包括肺栓塞和下肢深靜脈血栓。

1.5統計學方法? 采用SPSS 22.0統計軟件進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，兩組數據比較采用t檢驗，計數資料用（n，%）表示，設定α=0.05，P<0.05表示差異具有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者輸血率比較? 中藥組輸血率為15.38%（4/26），高于對照組的12.50%（4/32），但差異無統計學意義（P>0.05）。

2.2兩組患者隱性失血量比較? 中藥組隱性失血量為（38.25±5.21）ml，低于對照組的（40.12±6.14）ml，但差異無統計學意義（P>0.05）。

2.3兩組患者腫脹情況比較? 兩組術后第1天、第10天、第14天患肢腫脹情況比較，差異無統計學意義（P>0.05）;中藥組術后第3天、第7天腫脹變化均小于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.4兩組患者并發癥情況比較? 兩組患者術后3個月內隨訪，未發生肺栓塞及下肢深靜脈血栓。

3討論

人工股骨頭置換是目前臨床上治療高齡股骨頸骨折患者的首選方式，它的優點是能夠快速重建髖關節功能，可以早期下地進行活動，而早期下地活動可以顯著減少股骨頸骨折并發癥的發生，有利于術后護理工作的開展，能夠最大幅度增加老年患者生存率，提高患者生活質量[4-6]。但是股骨頸骨折作為髖部骨折，本身出血量較大，而人工股骨頭置換手術會進一步加重出血，圍手術的大量出血會導致貧血的發生，甚至引起休克，因此臨床上常需輸血。輸血雖然能解決出血問題，但是輸血亦具有風險，發熱、溶血反應、傳染性疾病的感染均是其潛在的風險[7]。近些年，研究證實氨甲環酸在外科諸多領域被廣泛應用，其有效減少手術出血的作用已被臨床證實。臨床骨科工作中，氨甲環酸在關節置換手術中的應用價值已得到肯定，大樣本研究已展開。部分學者研究表明，氨甲環酸能夠有效減少術后出血，降低臨床輸血率[8]。

中醫中藥在髖部骨折圍手術期的治療具有一定優勢。活血化瘀藥物在髖部骨折研究廣泛，在預防下肢深靜脈血栓、消腫、治療術后便秘等領域報道逐漸增多，被廣泛應用于臨床[9]。以桃紅四物湯為代表的活血化瘀中藥方劑是骨折早期常用方劑。其活血祛瘀兼補血的功效與骨傷科多種疾病的病機相適應，并且具有活血而不傷正，補血而不留瘀的特點，近年來本方越來越多的運用到骨傷科臨床上，尤其是圍手術期的治療中。

本次研究結果顯示，中藥組與對照組輸血率比較（15.38% vs 12.50%）、隱性失血量比較[（38.25±5.21）ml vs （40.12±6.14）ml]，差異無統計學意義（P>0.05）。兩組術后第1天、第10天、第14天患肢腫脹情況比較，差異無統計學意義（P>0.05）。中藥組術后第3天腫脹變化為（41.02±4.96）mm，小于對照組的（56.56±5.26）mm，第7天腫脹變化為（22.08±3.90）mm，小于對照組的（30.54±6.11）mm，差異均有統計學意義（P<0.05）。兩組患者術后3個月內隨訪，未發生肺栓塞及下肢深靜脈血栓。表明桃紅四物湯活血化瘀作用不增加患者出血風險，術后應用安全，有促進患者腫脹消退的優勢。桃紅四物湯聯合氨甲環酸可以有效減少人工股骨頭置換術后隱性失血量，并更有利于患者消腫，短期內不增加患者肺栓塞及下肢深靜脈血栓發生風險。

綜上所述，桃紅四物湯作為活血化瘀代表方與氨甲環酸合用，不增加患者出血及輸血風險，并具有促進術后消腫的優勢。

參考文獻：

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收稿日期：2019-5-5;修回日期：2019-5-15

編輯/張建婷