陳飛 張峰



[摘要] 目的 了解亳州市無償獻血者梅毒感染狀況,為無償獻血者的招募、屏蔽、歸隊以及檢測結果的告知提供科學依據。方法 用兩個不同廠家梅毒酶聯免疫吸附試驗(ELISA)試劑對獻血者標本進行檢測,陽性標本再用梅毒螺旋體明膠凝集試驗(TPPA)進行確認。結果 共檢測52 029份標本,ELISA陽性134份,TPPA確認陽性95份,陽性符合率70.90%。一種ELISA試劑陽性標本,TPPA確認陽性符合率5.71%。兩種ELISA試劑陽性標本,TPPA確認陽性符合率93.94%。不同婚姻狀況獻血者陽性率差異無統計學意義。不同學歷獻血者陽性率差異有統計學意義。結論 梅毒ELISA試劑檢測陽性標本進行TPPA確認很有必要;無償獻血者在學歷方面梅毒抗體陽性率的不同,為低危獻血者的招募提供了指導。
[關鍵詞] 獻血者;梅毒;聯免疫吸附試驗;梅毒螺旋體明膠凝集試驗
[中圖分類號] R446 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654(2019)08(b)-0155-02
梅毒是已知的輸血傳播感染之一,每年造成10萬人死亡,其中90%的死亡發生在發展中國家[1]。2015版《血站技術操作規程》要求采用2個不同生產廠家的血清學檢測試劑檢測梅毒螺旋體特異性抗體,但血清學試劑存在一定的假陽性率。TPPA具有靈敏度高 、特異性強的特點,是目前公認的梅毒血清確證試驗[2]。該研究對該地區2016年2月—2017年9月無償獻血者ELISA陽性標本進行了TPPA確認試驗,現報道如下。
1 ?資料與方法
1.1 ?一般資料
共計52 029份無償獻血者標本,獻血者年齡為18~60周歲。
1.2 ?試劑和儀器
梅毒ELISA試劑(北京萬泰生物藥業股份有限公司、英科新創(廈門)科技有限公司)均為SFDA批簽發合格;TPPA試劑(日本富士株式會社)。TECAN Freedom EVOlyzer 150型全自動酶免分析儀、TECAN Freedom EVO-2型全自動加樣器、FAME 24/20型全自動酶免后處理系統,檢測設備檢定/校準符合要求。
1.3 ?方法
用兩個不同廠家TP-ELISA試劑對獻血者標本進行檢測,一種或兩種試劑陽性的標本,再用TPPA試劑進行確認試驗。
1.4 ?統計方法
使用SPSS 17.0統計學軟件(%)表示,進行χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
2 ?結果
2.1 ?ELISA陽性標本TPPA確認實驗結果
一種ELISA試劑陽性標本TPPA確認陽性符合率為5.71%,兩種試劑ELISA陽性標本TPPA確認陽性符合率為93.94%。見表1。
表1 ?獻血者梅毒ELISA陽性結果與TPPA陽性結果
2.2 ?不同婚姻狀況獻血者梅毒檢測結果
不同婚姻狀況獻血者梅毒ELISA陽性率差異無統計學意義(χ2=0.763,P>0.05);不同婚姻狀況獻血者梅毒TPPA陽性率差異無統計學意義(χ2=0.042,P>0.05)。見表2。
表2 ?不同婚姻狀況獻血者梅毒檢測結果比較
2.3 ?不同學歷獻血者梅毒檢測結果
不同學歷獻血者梅毒ELISA陽性率差異有統計學意義(χ2=11.434,P<0.05);不同學歷獻血者梅毒TPPA陽性率差異有統計學意義(χ2=10.446,P<0.05)。學歷越高,梅毒檢測結果陽性率越低。見表3。
表3 ?不同學歷獻血者梅毒檢測結果
3 ?討論
一種試劑、兩種試劑ELISA陽性標本進行TPPA確認的陽性符合率差異非常大,為未開展TPPA確認實驗的單位進行獻血者梅毒檢測結果告知提供了參考。兩種試劑ELISA陽性標本TPPA確認陽性符合率為93.94%,這與文獻報道的陽性率接近[2]。同時也發現一種ELISA試劑陽性標本35例,TPPA確認陽性2例,該2例標本為不同廠家ELISA試劑檢出,這說明一種試劑存在漏檢風險,因此選擇質量優良的不同廠家試劑進行初檢、復檢對保證血液檢測質量非常必要[3]。
不同婚姻狀況獻血者梅毒陽性率差異無統計學意義(P>0.05),因此在招募低危獻血者時可以不考慮獻血者的婚姻狀況。不同學歷獻血者梅毒陽性率差異有統計學意義,接受教育程度越高梅毒感染率越低[4-5]。文化程度越高,對性傳播疾病知識的了解越多,能夠減少危險性行為以及能夠采取一些更有效的防護措施。
綜上所述,采用兩個不同生產廠家的血清學檢測試劑檢測梅毒螺旋體特異性抗體十分有必要。開展ELISA陽性標本TPPA確認實驗,對于獻血者的屏蔽、歸隊以及檢測結果的告知均有重要意義。不同婚姻狀況、學歷獻血者梅毒陽性率的比較為低危獻血者的招募提供了科學指導。
[參考文獻]
[1] ?Elyamany G,Al Amro M,Pereira WC,et al.Prevalence of Syphilis among Blood and Stem Cell Donors in Saudi Arabia: An Institutional Experience[J].Electron Physician,2016,8(8):2747-2751.
[2] ?潘微,陳玉風,李冰.梅毒抗體不同檢測方法在獻血者血液篩查中的應用探討[J].中國醫藥指南,2018,16(3):97-98.
[3] ?張雪蓮.單試劑反應性獻血者的追蹤、屏蔽與歸隊分析研究[J].中國衛生產業,2018(21):148-149.
[4] ?駱眩,楊華松,柴輝.2008-2011年黃石地區街頭無償獻血者梅毒感染的檢測分析[J].國際檢驗醫學雜志,2013,34(16):2127-2128.
[5] ?王靜,周春,蔣昵真.2010-2014年中國南京地區自愿無償獻血者梅毒梅毒流行趨勢分析[J].中國實驗血液學雜志,2016, 24(4):1206-1210.
(收稿日期:2019-05-11)