給保健食品“定規矩”

徐興利 黃家偉

導 語

《保健食品標注警示用語指南》和《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》的制定既推動了我國保健食品行業發展，也是對行業秩序的進一步規范。

2019年8月20日，國家市場監督管理總局召開專題新聞發布會，介紹了《保健食品標注警示用語指南》和《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》總體情況。

“今年5月，中共中央、國務院印發了《關于深化改革加強食品安全工作的意見》，針對保健食品行業存在的問題，部署開展保健食品行業專項清理整治行動。”國家市場監管總局副局長孫梅君表示，在深入調查研究，廣泛征求意見的基礎上，市場監管總局制定了《保健食品標注警示用語指南》（以下簡稱《指南》），并會同國家衛生健康委員會制定了《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。其中，《指南》涉及產品上市后監管，《辦法》涉及產品市場準入。

警示語標注有規可循

發布會上，孫梅君首先重點介紹了制度新規：在保健食品標簽標注警示語。產品標簽既是企業向消費者明示產品信息的載體，也是消費者直接獲取產品信息的途徑。標注的內容是否真實、清晰、完整，直接影響消費者的判斷和選擇。現行的保健食品標簽管理，雖然要求不得涉及疾病預防、治療功能，但標簽上僅僅聲明“本品不能代替藥物”，而且聲明標注的位置和大小也沒有具體規定，企業往往把它標注在不顯眼的位置，字體也很小，讓虛假宣傳、夸大功效的營銷行為有了可乘之機。據消費者反映，聲明信息不直觀、標注位置不醒目、警示作用不強烈，很難引起注意，容易被“忽悠”、被欺騙。

此次發布的《保健食品標注警示用語指南》，對企業標簽標識內容進行規范指導，特別是對標注警示用語提出明確意見。一是設置警示區，提高關注度。《指南》提出，警示區必須設置在最小包裝物的主要展示版面上。二是標注警示語，提高認知度。《指南》提出，在標簽上標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示語，將保健食品與藥物進行明確區分，提示消費者慎重選用。三是規定面積大小，提高辨識度。《指南》提出，警示區面積不少于其所在版面的20%。四是規定印刷字體，提高清晰度。《指南》提出，警示用語使用黑體字，讓消費者特別是老年人看得更加清楚。

保質期標注方式再規范

現如今，消費者在選購食品時都比較注意查看保質期。現行的食品安全法律法規中要求保質期顯著標注、容易辨識，但如何標注規定得不具體。

很多消費者特別是老年朋友反映，標簽上的保質期“找不到”、“看不清”、“難計算”。“找不到”，就是保質期標注的位置不明顯，有的標注在犄角旮旯，有的標注在瓶底，有的標注在封口處；“看不清”，就是保質期的字體小、色差小，難以辨識；“難計算”，就是保質期的標注形式不直觀，比如，保質期6個月、保質期2年，消費者要通過對照生產日期來計算產品食用截止日期，缺乏人性化。這些問題，也給一些企業設置消費陷阱留下可乘之機。保健食品有這類問題，普通食品也有類似情況。

此次發布的《保健食品標注警示用語指南》，對保質期的標注作了進一步的規范。一是統一標注形式。將保質期的標注統一按照食用截止日期來標注，就是按照“保質期至某年某月某日”的方式進行描述，與生產日期的標注形式相統一。二是標注位置醒目。要求在產品最小銷售包裝（容器）上的明顯位置清晰標注保質期和生產日期，如果日期標注采用“見包裝物某部位”的話，應當準確標注所在包裝物的具體位置。三是色差對比鮮明。保質期標注應當與所在位置的背景顏色形成鮮明對比，讓消費者容易識別。

注冊備案管理嚴把入市關

對保健食品原料安全和保健功能評價是保健食品準入管理的主要內容。現行《食品安全法》規定，對保健食品實行備案和注冊審批。對保健食品原料和保健功能實行目錄管理，是實現備案和注冊“雙軌制”的重要基礎。

為落實“放管服”改革要求，提高上市產品質量，國家市場監管總局會同國家衛生健康委員會研究制定了《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，其中，三個方面規定受到社會廣泛關注。

一是嚴格質量標準。保健功能目錄規定了允許保健食品聲稱的保健功能范圍，原料目錄界定了注冊與備案的通道，納入原料目錄的，可以直接備案。為保證納入目錄的原料安全有效、功能真實可靠、質量標準穩定，《辦法》嚴格規定了目錄納入條件、納入程序、管理方式。對納入目錄的原料和保健功能，設置了再評價和退出機制，對于最新研究發現有風險、科學共識有變化的，可以及時啟動目錄的調整程序。

二是強化社會共治。《辦法》規定，任何個人、企業、科研機構和社會團體在科學研究論證的基礎上，均可提出納入保健食品原料目錄和功能目錄的建議。主管部門按程序要求組織審查、公開論證，符合要求的就可以納入目錄。這樣可以充分發揮社會資源科研優勢，提高原料和功能評價方法的科學性，解決目前單一政府主導而科研力量不足的問題，提高目錄制定質量和效率。

三是鼓勵研發創新。《辦法》鼓勵多元市場主體參與目錄制定，打通了新的保健功能研究開發路徑。鼓勵企業既繼承傳統中醫養生理論，又充分應用現代生物醫學技術，研究開發新功能新產品，改變產品低水平重復現狀，促進保健食品產業高質量發展。