小陷胸湯化裁方對(duì)降低膽固醇及糾正脂質(zhì)代謝障礙臨床觀察

謝曉彤 夏凱 杜宗禮

摘要：目的觀察小陷胸湯化裁方對(duì)降低膽固醇及糾正脂質(zhì)代謝障礙臨床療效。方法90例中血脂異常患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各45例，對(duì)照組患者進(jìn)行飲食和運(yùn)動(dòng)的生活方式指導(dǎo)，治療組患者在此基礎(chǔ)上加服小陷胸湯化裁方，共 12 周。[JP2]結(jié)果治療后2組患者的FC、Tg，HDL-L、TC呈顯著差異（P<001）。但患者腰圍、臀圍、體重、LDL-L無顯著差異。[JP]結(jié)論小陷胸湯化裁方可明顯改善患者血脂水平，降低其膽固醇水平，其作用機(jī)制可能與減輕腸道炎癥水平有關(guān)。[KG）]

關(guān)鍵詞：小陷胸湯;膽固醇;脂質(zhì)代謝

中圖分類號(hào)：R5892文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號(hào)：1007-2349（2019）11-0053-02

伴隨著社會(huì)發(fā)展，人民生活方式改變以及人口老齡化問題，近年我國心血管疾病的發(fā)病率以及死亡率仍處持續(xù)上升且發(fā)病年齡不斷提前。基于《中國心血管病報(bào)告2018》[1]內(nèi)容指出，目前國內(nèi)心血管病現(xiàn)患人數(shù)接近3億，其中冠心病患病人數(shù)超過1100萬，位居第二，同時(shí)心血管病死亡率仍居首位，大約每10例死亡患者中就有約4至5例因心血管病死亡[2]，這給社會(huì)和家庭帶來了很大的負(fù)擔(dān)。血脂異常包括甘油三酯（Triglyceride，TG），血清總膽固醇（total cholesterol，TC）或低密度脂蛋白膽固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）升高和高密度脂蛋白膽固醇（（high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C）降低是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管病（atherosclerotic cardiovascular disease，ASCVD）的主要危險(xiǎn)因素之一。據(jù)估計(jì)，血清膽固醇水平的升高將導(dǎo)致2010年-2030年期間我國心血管病事件約增加920萬[3]。血脂水平升高者ASCVD發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。本院采用小陷胸湯化裁方對(duì)血脂異常患者進(jìn)行治療，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

11一般資料選擇2018年10月—2019年5月在蚌埠市中醫(yī)醫(yī)院診斷為血脂異常患者。根據(jù)公式 N1=N2=2×[（tα+tβ）s/δ]2計(jì)算樣本量[5]，假設(shè)其服用的中藥可使空腹血清膽固醇值均數(shù)較治療前下降05mmol/L，假設(shè)s=065。計(jì)算得到樣本量為每組36例;考慮丟失樣本、門診脫落等因素，預(yù)計(jì)實(shí)驗(yàn)過程中退出率為20%。最終每組需要的樣本為45例，2組共90例。以是否接受中藥治療把患者分成2組。共90例患者完成治療，無脫落病例，無不良反應(yīng)，對(duì)照組45例，治療組45例。所有參與者均納入分析。根據(jù)《赫爾辛基宣言》，應(yīng)向所有患者充分解釋該實(shí)驗(yàn)，說明其作用以及存在的風(fēng)險(xiǎn)，患者知情后需簽訂知情同意書。

治療前患者一般資料和治療前后患者身體測(cè)量指標(biāo) 治療前對(duì)照組及治療組年齡、身高、性別無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>005），治療前患者的腰圍、體重、臀圍與治療后患者腰圍、體重、臀圍相比均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P> 005）。見表 1。

12納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：參照《高脂血癥的診斷及治療》[4]標(biāo)準(zhǔn)，年齡20～60歲，生化檢測(cè)診斷為血脂異常，未使用藥物治療，近三個(gè)月內(nèi)體重穩(wěn)定。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）近半年內(nèi)服用過任何明確影響糖脂代謝的藥物及減肥藥;（2）合并肝癌以及伴有呼吸、心血管、神經(jīng)、消化、泌尿等系統(tǒng)的嚴(yán)重疾病。（3）妊娠或哺乳期婦女。脫落病例標(biāo)準(zhǔn)：（1）資料不全，影響調(diào)研人員對(duì)受試者治療情況的有效性和安全性判斷的。（2）受試者在用藥過程中拒絕繼續(xù)接受臨床治療;（3）受試者在治療過程中依從性差（試驗(yàn)用藥依從性<80%），中途自行停藥或換藥、加藥，或使用本方案禁止使用的其它中西藥物，影響調(diào)研者對(duì)受試者的療效及安全性的判定。如果受試者未服完規(guī)定的一個(gè)療程藥物治療就已痊愈，不作為脫落病例。

[JP2]13治療方法2組患者均接受健康宣教，進(jìn)行飲食和運(yùn)動(dòng)的生活方式指導(dǎo)，對(duì)肝功異常予以口服多烯磷脂酰膽堿膠囊。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上每天口服“小陷胸湯化裁方”，小陷胸湯化裁方由小陷胸湯（全瓜蔞20 g，黃連10 g，半夏15 g）加山楂30 g，丹參30 g組成。由蚌埠市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一煎煮。加水1000 mL，濃煎至300 mL，150 mL/次，2次/d，口服。療程12周。按照實(shí)驗(yàn)要求定期隨訪患者，記錄其相關(guān)數(shù)據(jù)。[JP]

14觀察指標(biāo)比較2組患者治療前后臀圍、體重、腰圍、身高、TC、LDL-C、HDL-C、Tg，空腹血糖（Fasting blood sugar FPG）、鈣衛(wèi)蛋白（Fecal Calprotectin FC）[6]。

15安全性評(píng)價(jià)治療前后認(rèn)真評(píng)估患者生命體征，治療期間密切觀察患者癥狀及體征，出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)停藥及治療。

16統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS200軟件，組間比較方差齊時(shí)使用單因素方差分析，方差不齊時(shí)使用秩和檢驗(yàn)，以P<005為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。推斷兩個(gè)或多個(gè)總體或是構(gòu)成比之間差別使用卡方檢驗(yàn)。

2結(jié)果

治療前對(duì)照組及治療組FC、Tg，TC、HDL-L、LDL-C、FPG相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>005），治療后對(duì)照組及治療組LDL-C、FPG比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>005），但治療后對(duì)照組及治療組FC、Tg，HDL-L、TC存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<005）。見表2。

3小結(jié)

如前所述，ASCVD已成為嚴(yán)重威脅人類健康的重要疾病。本研究顯示，治療12周后2組患者的腰圍、臀圍、體重、AST、GGT、LDL-L無顯著差異，但患者治療后2組血脂異常嚴(yán)重程度以及 ALT、FC、Tg，HDL-L、TC呈顯著差異，這與前期研究相符合，臨床研究小陷胸湯具有明顯的降脂的作用[7]。

目前提倡的調(diào)脂治療方式包括[8]：飲食治療，運(yùn)動(dòng)治療，戒煙限酒，控制體重及藥物治療（他汀類及非他汀類），此外還有中醫(yī)藥治療。由于西藥治療可能出現(xiàn)肝功能損傷，肌病等不良反應(yīng)，且由于中醫(yī)藥治療往往副作用較小，故這給了中醫(yī)藥治療帶來很大的發(fā)展空間。血脂異常在中醫(yī)學(xué)并無單獨(dú)病名，一般是根據(jù)臨床癥狀及體征，將其歸屬于痰濁、血瘀、胸痹、眩暈、肥胖等病的范疇。小陷胸湯原方源于《傷寒論》，包括黃連、半夏、全瓜蔞，該方以黃連治郁熱在中、煩躁惡心、心下痞滿，用半夏消心腹胸膈痰熱結(jié)滿，選瓜蔞滌痰結(jié)，利大腸，故該方實(shí)為泄熱豁痰之劑。能有效改善動(dòng)脈粥樣硬化大鼠脂代謝紊亂，逆轉(zhuǎn)血液流變學(xué)指標(biāo)異常，抑制炎性介質(zhì)的產(chǎn)生[9]。本研究用小陷胸湯化裁方，在原方基礎(chǔ)上加用山楂、丹參治療高脂血癥，可以降低血脂。小陷胸湯能明顯降低高脂模型大鼠血清TC、TG水平，并能調(diào)節(jié)脂蛋白，降低高脂模型動(dòng)物大鼠血清 LDL-C，升高HDL-C水平，調(diào)節(jié)載脂蛋白，降低高脂模型動(dòng)物大鼠血清載脂蛋白 B（Apo-B），并升高載脂蛋白 A1（Apo-A1）水平，使 Apo-A1與Apo-B比值提高[10]。

[JP2]綜上所述，改善生活方式對(duì)ASCVD的人體測(cè)量指標(biāo)有一定的改善作用，本研究結(jié)果顯示在改善生活方式的基礎(chǔ)上加用小陷胸湯可明顯改善患者血脂水平，其作用機(jī)制可能與減輕腸道炎癥水平有關(guān)，值得進(jìn)一步研究，但對(duì)患者體重、腰圍、臀圍等無明顯療效，其他研究也證實(shí)超過50%的患者難以實(shí)現(xiàn)體重下降。小陷胸湯可運(yùn)用于臨床治療血脂異常患者。[JP]

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（收稿日期：2019-09-09） -font-family：宋體;mso-bidi-font-family： 宋體'>（收稿日期：2019-08-14）