自身抗體檢測質量控制管理

彭慧頡

[摘要] 目的 探討自身抗體檢測質量控制管理的方法以及意義。方法 根據自身抗體實驗室檢測的具體情況，對自身抗體數據的質量管理情況進行整理分析，觀察檢測之后的效果，分析總結自身抗體實驗室質量控制管理的方法以及意義。結果 自身抗體質量控制管理是保證實驗室能夠得出準確具體的數據的前提，確保了檢測安全性，消除了不定項因素，提高了自身抗體檢驗結果的準確性。結論 加強自身抗體實驗室質量控制管理提高了數據的準確性，結果有較高的利用價值和參考價值，實施實驗室質量控制管理應該加強推廣。

[關鍵詞] 自身抗體;實驗室檢測;質量控制;管理

[中圖分類號] R446.6 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）10（c）-0157-02

自身免疫（autoimmunity）在正常情況下，泛指自身以外的異物抗原發(fā)生反應系統(tǒng)受某些內因、外因或遺傳等方面的因素作用情況下產生針對自身變性或者正常的細胞、蛋白質、組織、器官或酶類等自身抗原發(fā)生的免疫應答過程，發(fā)生自身致敏淋巴細胞或者自身抗體的這種現象[1-3]。由于自身免疫招致功能障礙或者組織器官損傷造成的疾病稱自身免疫性疾病。發(fā)生自身免疫性疾病患者血液循環(huán)過程中針對自身組織器官、細胞及細胞內組成的抗體，叫做自身抗體[4-7]。自身抗體種類有許多種，目前檢測的方法較為繁多，本研究總結各種檢測抗體及檢驗方法的臨床應用的重要意義，探討一些相關的質量控制管理的設想，為在今后檢測及診療提供有的正確的參考價值。

1 ?開展自身抗體實驗室質量控制管理的意義

質量控制管理是保證自身抗體實驗室能夠得出準確具體的檢測數據，目的是消除不定項因素，確保檢測安全，保證檢驗結果的真實性。在對自身抗體進行實驗室檢測的過程中，主觀判斷、手工操作以及定量實驗數據都會導致出現錯誤的結果，從而影響檢測數據的真實性。該研究進行自身抗體質量控制管理正是可以避免這些錯誤的方式造成結果的可信度低，其意義就在于確保檢驗結果數據的安全與應用可靠[8]，從而得到正確或者誤差在允許范圍內的結果。

2 ?自身抗體檢測質量控制管理

現在的自身抗體檢測手段檢測存在諸多方面的問題：首先是做室內質量控制管理時怎樣選擇合適的質控品的問題;其次是目前國內人員培訓、參考實驗室的建立缺乏統(tǒng)一執(zhí)行標準，導致檢測結果的顯示數據和解釋與臨床實際應用有一定距離;第三是檢測手段自動化水平低、結果數據準確性有差異、容易出現假陰性或者假陽性問題;最后的問題是實驗室之間質評現在開展的項目不夠廣泛、結果數據重現性不太理想，還有自身抗體的特點表現具有復雜性，因此，臨床檢驗質量控制管理的目的是以準確性為前提，要全員參與、全程進行控制管理、全面進行監(jiān)督，現階段自身抗體檢測在臨床應用中已經取得重大突破，但依然存在著數據標準化和正確應用的新問題。

2.1 ?自身抗體檢測內部質量控制管理

自身抗體實驗室內部的質量控制管理計劃相對于外部來說更具有實用性、針對性，可結合自身抗體實驗室檢測的具體情況，以及衛(wèi)生事業(yè)的需要對內部的質量控制管理提出真實可靠的操作性比較強工作計劃，內部質量控制管理要針對實驗室檢測項目的薄弱環(huán)節(jié)進行改進，對于設備問題、人員不足以及檢測方法先進性不夠進行針對性的改革。詳細具體的列出檢測手段時間、設備、方法、人員、技術指標等內容，做到萬無一失。

2.2 ?自身抗體檢測外部質量控制管理

根據有關檢測規(guī)定及其檢測方法的具體要求，通過實驗室國家認可的工作單位的要求，在結合自身抗體檢測工作的實際情況制定實驗室的外部質量控制管理計劃，例如：根據自身抗體檢測項目計劃去聯(lián)系參加能力驗證的活動，不斷地提高檢測水平。另外，活動計劃者也要根據具體情況，合理安排活動時間，確保計劃能夠真正落到實處。對于自身抗體實驗室來說，一定要符合工作的實際情況，根據實際情況落實活動內容，并確定活動計劃是否可行。從外部的質量控制管理具體情況可以看出實驗室檢測技術的實際水平，從而及時發(fā)現自身的問題并提出對應的整改措施，進一步提升實驗室的檢測水平和知名度[3]。

3 ?結果

自身抗體質量控制管理是保證實驗室能夠得出準確具體的數據的前提，確保了檢測安全性，消除了不定項因素，提高了自身抗體檢驗結果的準確性。

4 ?討論

自身抗體是自身免疫性疾病的重要標志。各類自身免疫性疾病都有具體的特征性的自身抗體譜。在患者的血液中存在高效價自身抗體是自身免疫病的典型特點之一，也是臨床診斷自身免疫性疾病的重要依據之一。自身抗體檢測質量控制管理在確定判斷疾病的活動程度、自身免疫性疾病、指導臨床用藥、觀察治療效果等都具有重要的診斷價值。質量控制管理內容包括：①分析前的質量控制管理是臨床醫(yī)師提出檢查申請單、選擇檢測項目直到待檢標本運送到檢測實驗室這一過程的質量控制管理稱為分析前質量控制管理，包括的主要內容有標本采集及運送、患者診斷前的準備、樣品保存等過程，任何一個環(huán)節(jié)處理不規(guī)范，都有可能存在影響檢驗結果準確性事件發(fā)生。②檢測前這個階段在全面質量管理過程中可能被忽視但是這個環(huán)節(jié)極其重要。有關研究顯示[9-11]，檢測前的分析誤差在實驗誤差中的比例是總誤差的70%～80%。③檢測過程中的質量控制管理為樣品到達實驗室至發(fā)出檢測結果這個階段，檢測中質量管理是潛在影響因素比較多的，是很容易出現問題的環(huán)節(jié)，因此，要加強這個階段的質量控制管理。④檢測實驗室操作人員的培訓以及標準操作規(guī)程的建立是提高檢測質量的保證，高標準的操作規(guī)程文件應針對不同檢驗項目、不同的檢測儀器而建立，這就需要檢測機構領導明確檢測人員職責，制訂檢測計劃，進行分層培訓。⑤檢查儀器與材料要規(guī)范化，目前自身抗體檢測自動化水平不斷地提高，越來越多的儀器應用到自身抗體檢測中。在儀器安裝調試階段，要考慮儀器的使用環(huán)境包括溫度、濕度和微粒數等，操作臺面要平穩(wěn)牢固等。⑥檢測應用的試劑、耗材的要嚴格執(zhí)行操作規(guī)范，購置有資質的質量有保證的生產商生產的檢測時所需試劑盒，試劑盒按照說明書的要求進行保存儲藏;在開檢驗前應對相關標記物的稀釋方法進行重點評估;確保在開瓶有效期內使用。⑦檢測后的質量控制管理，分析后要進行標本的保管目的是為了必要時的追加及復查檢測項目[12-15]。

綜上所述，加強自身抗體實驗室質量控制管理提高了數據的準確性，結果有較高的利用價值和參考價值，實施實驗室質量控制管理應該加強推廣。

[參考文獻]

[1] ?李航，張振.臨床實驗室風濕病自身抗體檢測室間質評結果回顧[J].河南大學學報：醫(yī)學版，2018，37（2）：140-141.

[2] ?張娣，袁杭，曹鵬，等.自身抗體免疫熒光項目混合質控品的制備及穩(wěn)定性研究[J].中華臨床實驗室管理電子雜志，2018，6（4）：226-228.

[3] ?路超，鄒建文，劉義慶，等.自身抗體檢測及質量控制[J].中華臨床實驗室管理電子雜志，2017，5（4）：245-250.

[4] ?彭小燕，徐莉娟，劉鵬，等.自身免疫性肝炎患者血清腺苷脫氨酶水平與肝組織炎癥活動程度的關系及對治療應答的影響[J].實用肝臟病雜志，2019，22（2）：200-203.

[5] ?劉麗，楊宏秀，張會芬，等.糖尿病腎病血清抗腎小球基底膜抗體和抗心磷脂抗體與腎小球損傷的關系[J].中國臨床醫(yī)生雜志，2019，47（4）：419-423.

[6] ?張秀琴.抗中性粒細胞胞質抗體抗髓過氧化物酶抗蛋白酶3在系統(tǒng)性血管炎和其他自身免疫病中的臨床意義[J].實用醫(yī)技雜志，2017（5）：106-107.

[7] ?方媛，張媛媛，元沙沙，等.糖尿病合并橋本甲狀腺炎患者臨床特征及甲狀腺自身免疫對胰島功能的影響[J].中國醫(yī)藥導報，2019，16（6）：49-53.

[8] ?王學宏，丁文，王曉青，等.新形勢下醫(yī)療機構健康體檢中心QCSM管理的探討[J].中國療養(yǎng)醫(yī)學，2018，27（8）：884-886.

[9] ?黃辰煒，李海霞.補體檢測方法現狀及補體檢測中的質量控制[J].中華檢驗醫(yī)學雜志，2017，40（9）：648-651.

[10] ?趙丹彤，閆惠平，張海萍，等.PDCA循環(huán)管理在自身抗體檢驗后階段質量保證中的應用及體會[J].國際檢驗醫(yī)學雜志，2017，38（20）：2939-2940.

[11] ?胡朝軍，張蜀瀾，鄧垂文，等.2015年全國多中心自身抗體檢測質量調查評價[J].中華臨床免疫和變態(tài)反應雜志，2016， 10（2）：137-143.

[12] ?林博，劉清林.胰島細胞抗體和胰島素自身抗體與急性病毒感染的相關性及其臨床應用[J].中國醫(yī)刊，2019，54（1）：79-81.

[13] ?鐘嘉寧，李晞，王健，等.自身免疫性肝病抗體譜和肝功能檢測對自身免疫性肝病與藥物性肝損傷的鑒別診斷價值[J].蛇志，2019，31（1）：32-35.

[14] ?劉微芬，張帆.聯(lián)合檢測抗核抗體在自身免疫性疾病中的診斷價值[J].養(yǎng)生保健指南，2019（5）：284-285.

[15] ?王婧婧，梁瑾.丙肝病毒核心抗原以及血清自身抗體檢測對于丙型肝炎診斷的價值[J].首都食品與醫(yī)藥，2019，26（5）：86-87.

（收稿日期：2019-07-25）