耳穴壓豆配合化痰通脈方治療冠心病穩定型心絞痛的療效觀察

冠心病是中老年人群常見的心血管疾病，主要病理改變為冠狀動脈粥樣硬化導致管腔狹窄，進而心肌血液供應減少，發生缺血、缺氧。主要臨床特征為胸痛和胸悶，嚴重者可發生心肌梗死，對病人生命和健康產生威脅[1]。近年來，隨著人們生活方式和飲食結構的變化，冠心病的發病率呈增加趨勢，發病人群也趨向年輕化，成為威脅人類健康的主要疾病之一[2]。冠心病中醫證型較多，可虛可實，或虛實夾雜，痰瘀互結是臨床最為常見證型，化痰祛瘀法是痰瘀互結型冠心病心絞痛病人中醫藥治療的主要原則[3]。耳穴壓豆是傳統的中醫外治手段之一，根據病情選取主穴和輔穴，然后將王不留行籽緊壓于穴位之上，對于冠心病心絞痛的治療效果顯著，無副作用[4]。本研究對冠心病心絞痛病人在常規西醫治療基礎上給予耳穴壓豆和中藥化痰通脈方聯合干預，探討二者聯合應用對冠心病心絞痛的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院心內科2016年1月—2018年1月收治的冠心病穩定型心絞痛病人116例，按照隨機數字表法分為對照組與治療組，每組58例。治療組，男32例，女26例；年齡45～73(62.5±10.4)歲；病程(4.5±1.2)年，最短9個月，最長8年；加拿大心臟病學會(CCS)心絞痛分級：Ⅰ級16例，Ⅱ級19例，Ⅲ級23例；合并高血壓17例，高脂血癥32例，糖尿病5例。對照組，男35例，女23例；年齡47～74(63.1±9.8)歲；病程(4.9±1.3)年，最短11個月，最長9年；CCS心絞痛分級：Ⅰ級19例，Ⅱ級22例，Ⅲ級17例；合并高血壓14例，高脂血癥30例，糖尿病6例。兩組年齡、性別、病程、CCS分級、合并癥等一般資料比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。本研究獲得醫院倫理委員會批準，所有研究對象均知情同意，并簽署協議書。納入標準：①符合中華醫學會心血管病分會擬定的冠心病穩定型心絞痛的西醫診斷標準[5]；②符合痰瘀互結型的中醫辨證標準[6]。主證：胸悶，胸痛；次證：胸脘痞悶，心悸氣短，肢體困重，神疲乏力，體胖痰多，嗜睡，納差；舌脈：舌質紫黯或有瘀斑，舌胖，邊有齒痕，苔濁膩，脈濡澀或滑。主證2項或主證1項、次證2項結合舌脈可診斷；③CCS心絞痛分級為Ⅰ～Ⅲ級；④年齡45～75歲；⑤生命體征平穩；⑥自愿參加本研究，并簽署協議書。排除標準：①急性心肌梗死、主動脈夾層等其他胸部疾病所致的胸痛；②心絞痛Ⅳ級、合并嚴重心律失?；?級高血壓；③心、肝、腎嚴重器質性疾病，血液系統疾病或神經精神疾病未有效控制；④依從性差，不能按要求完成治療；⑤同時參加其他臨床試驗。

1.2 方法 對照組給予西醫基礎治療，休息，低鹽、低脂飲食，給予硫酸氫氯吡格雷片[賽諾菲(杭州)有限公司生產，國藥準字：J20130083]口服，每次75 mg，每日1次；阿托伐他汀鈣片(北京嘉林藥業股份有限公司生產，國藥準字：H19990258)，10 mg，睡前口服；酒石酸美托洛爾片(蘇州愛美津制藥有限公司生產，國藥準字：H20058292)，每次12.5 mg，每日2次；硝酸異山梨酯片(魯南貝特制藥有限公司生產，國藥準字：H10940039)，每次20 mg，每日2次；阿司匹林腸溶片(拜耳醫藥保健有限公司生產，國藥準字：J20130078)，0.1 g，睡前口服。合并高血壓、糖尿病病人給予合理控制血壓、血糖。治療組在西醫基礎上給予中藥化痰通脈方口服，藥物組成：陳皮15 g，半夏15 g，薤白10 g，瓜蔞20 g，澤瀉10 g，丹參20 g，紅花10 g，川芎10 g，牛膝10 g，制大黃6 g，甘草6 g。水煎服，每日1劑，早晚分2次溫服。并配合耳穴壓豆治療，穴位選擇心、心血管皮質下、神門、交感、心臟點、胸。將膠布剪成0.5 cm×0.5 cm的方形小片，將王不留行籽置于膠布中央，乙醇棉球消毒耳穴皮膚，將王不留行籽按壓在耳穴上，每日按壓5次，每次2 min，以穴位出現熱、酸、痛、沉等得氣感覺為度。3 d更換1次王不留行籽。兩組均連續治療4周。

1.3 觀察指標

1.3.1 中醫證候積分 參照文獻[6]制定痰瘀互結證的評分量表，將各中醫證候分為無、輕度、中度、重度，主證分別計0分、2分、4分、6分；次證分別計0分、1分、2分、3分，各項計分之和作為該病人的中醫證候積分。

1.3.2 心電圖療效 顯效：心電圖恢復正常；有效：降低的ST段回升>0.05 mV，但未達到正常，或者主要導聯倒置T波變淺>25%，或T波由平坦變為直立；無效：心電圖與治療前基本相同。

1.3.3 實驗室檢查 治療前后分別抽取空腹靜脈血，高速離心后分離血清，分別測定血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，并測定血液流變學指標(全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原)。

1.3.4 硝酸甘油停減率情況及隨訪期心臟缺血事件發生率 停藥為完全停止硝酸甘油的應用；減量為治療后硝酸甘油用量減少>50%。

1.3.5 安全性指標 記錄兩組治療期間發生的不良反應，治療前后測定肝、腎功能和血、尿常規。

2 結 果

2.1 兩組中醫證候積分比較 治療前兩組中醫證候積分比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，兩組中醫證候積分均降低，且治療組低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.01)。詳見表1。

表1 兩組治療前后中醫證候積分比較(±s) 分

2.2 兩組血脂指標比較 治療前兩組血脂各項指標比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；與治療前比較，治療后兩組TC、LDL-C均降低(P<0.05或P<0.01)，HDL-C均升高(P<0.01)；治療組TC、LDL-C低于對照組(P<0.01)，HDL-C高于對照組(P<0.01)。詳見表2。

表2 兩組治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C比較(±s) mmol/L

2.3 兩組血液流變學指標比較 治療前兩組血液流變學指標比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；治療后兩組全血黏度、血漿黏度和纖維蛋白原含量均降低(P<0.05或P<0.01)；且治療組均低于對照組(P<0.05或P<0.01)。詳見表3。

表3 兩組治療前后血液流變學指標比較(±s)

2.4 兩組心電圖療效比較 治療后治療組心電圖總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組心電圖療效比較 例(%)

注：兩組總有效率比較，χ2=6.170，P=0.013

2.5 兩組硝酸甘油用藥情況和隨訪期心臟缺血事件發生情況比較 治療后，治療組硝酸甘油停減率高于對照組(P<0.05)；隨訪12個月，治療組心臟缺血事件發生率低于對照組(P<0.05)。詳見表5。

表5 兩組硝酸甘油停減率和隨訪期心臟缺血事件發生率比較 例(%)

2.6 安全性評價 治療期間治療組出現上腹部不適2例，頭暈1例，未予特殊處理，兩組治療前后肝、腎功能和血、尿常規檢測均無異常。

3 討 論

冠心病穩定型心絞痛屬中醫學“胸痹”“心痛”范疇，病位在心，為本虛標實之證，病人心氣不足，帥血無

力，致血流緩慢，而發血瘀；同時病人飲食不節，致脾胃受損，運化失司，氣機升降失常，水液不能運化，久之聚濕成痰；同時，濁氣不降，清氣不升，致痰瘀互結，阻滯胸中，不通則痛，而發胸痹。故中醫治療應以活血祛瘀、化痰降濁?；低}方為我科在冠心病長期臨床治療中總結出的經驗方，由陳皮、半夏、薤白等11味中藥組成，其中陳皮可燥濕化痰、健脾益氣；半夏可祛痰降逆，恢復脾胃升降、運化功能；瓜蔞滌痰散結寬胸，配伍薤白可溫通胸陽，化上焦痰濁；澤瀉可利水泄濁，助痰濁清瀉；制大黃可蕩滌痰濁，并助祛瘀生新；丹參、紅花、川芎、牛膝可消癥散結，活血祛瘀；甘草調和諸藥，健運脾土。全方配伍可祛痰濁、化瘀血，使陽氣升，氣血行，胸痹自愈。現代藥理學研究表明，瓜蔞可降低血脂、擴張冠狀動脈、保護血管內皮、抗動脈粥樣硬化等，并可改善急性心肌缺血后氧化應激狀態[7]；牛膝具有調節血壓、降低血脂、擴張下肢血管、抗凝血等藥理作用[8]。而丹參、澤瀉和制大黃均有明顯的降血脂功效[9]。

現代醫學研究表明，中醫的痰和瘀與血脂和血液黏稠度存在密切關系，痰瘀互結與現代醫學的血脂升高、血液黏稠度升高、血小板異?；罨?、聚集和血液高凝狀態有關[10-11]。喻松仁等[12]研究成功制造了“痰濁內阻型”及“痰瘀痹阻型”大鼠模型，抽取靜脈血進行實驗室檢查發現這兩種證型大鼠均存在著血脂升高、血液流變學指標升高等病理狀態。本研究應用化痰通脈方對痰瘀互結型穩定型心絞痛病人進行干預，發現治療組中醫證候積分、血脂和血液流變學指標均較對照組改善明顯，表明化痰通脈方應用于痰瘀互結型穩定型心絞痛的治療，有助于調節血脂，降低血液黏稠度，改善中醫證候。治療期間治療組不良反應輕微，治療前后肝、腎功能及血、尿常規無異常改變，安全性較好。

耳穴壓豆是中醫特色的治療手段，《靈樞·口問篇》記載：“耳者，宗脈之聚也”，表明耳與人體臟腑經絡存在密切的聯系。耳穴壓豆通過對耳郭相關穴位的刺激，達到治療疾病的目的。本研究選擇穴位為心、心血管皮質下、神門、交感、心臟點、胸，其中心主血脈，可補心陽，益心氣，活血祛瘀；心血管皮質下和交感可自主調節神經，滋陰潛陽；神門可治療心悸、失眠等癥；配穴心臟點、胸可改善胸痛癥狀。王不留行具有活血通絡之功效，通過反復的耳穴刺激，可改善心絞痛病人的負性情緒[13]，提高機體抗氧化酶的活性，抑制脂質過氧化反應[14-15]，有利于病人的康復。

本研究應用耳穴壓豆配合化痰通脈方治療穩定型冠心病，可明顯增加硝酸甘油的停減率，降低心臟缺血事件發生率，提高療效。本研究不足之處在于納入病例數較少，耳穴壓豆配合化痰通脈方治療穩定型冠心病的療效有待于增加樣本量，開展多中心臨床觀察進一步驗證，其具體機制也有待于進一步探討。