知柏地黃湯合白虎湯在陰虛火旺型2型糖尿病中的應用

王冬梅

我國糖尿病患病率達10.4%，其中以2型糖尿病(T2DM)最為多見，男性多于女性，常常合并高血壓、肥胖癥等代謝綜合征，對患者的身心健康影響較大，需進行有效的降糖治療[1]。目前臨床中多采用藥物療法，首選二甲雙胍，效果較好，可在一定程度上控制血糖，但長期使用極易產生胃腸道反應等不良癥狀[1]。中醫提倡辨證分型治療T2DM，諸多研究發現，中藥在調節糖脂代謝、改善患者的胰島素抵抗方面效果穩定，且中藥治療產生的不良反應較小[2]。本次研究旨在觀察知柏地黃湯合白虎湯在陰虛火旺型T2DM患者治療中的應用效果，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年6月—2018年6月于我院就診的陰虛火旺型T2DM患者110例進行研究。將110例患者隨機分為對照組與觀察組，每組55例，對照組中男性30例，女性25例，年齡為46～69歲，平均(57.23±4.15)歲；病程為2～8年，平均(5.14±1.23)年。觀察組中男性38例，女性37例；年齡為45～70歲，平均(57.42±4.09)歲；病程為1.5～8年，平均(4.96±1.35)年。2組的一般資料無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準采用國際通用的WHO(1999年)提出的診斷標準[3]。1)多食、多飲、多尿、消瘦，任意時間靜脈血漿葡萄糖水平≥11.1 mmol/L；2)空腹靜脈血漿葡萄糖(FPG)濃度≥7.0 mmol/L；3)空腹葡萄糖耐量(OGTT)試驗中，糖負荷后2 h血糖(2hPG)≥11.1 mmol/L。以上3項標準在不同時間點檢測2次方可確診。

1.2.2 中醫證候診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]中陰虛火旺證的辨證標準，主癥：口干咽燥、盜汗潮熱、骨蒸發熱、五心煩熱、喜渴冷飲、多食易饑；次癥：心悸、耳鳴、耳聾、頭暈、腰酸、溲赤便秘，形體消瘦；舌脈：舌紅苔黃、脈細滑數，或細弦數。

1.3 納入標準1)符合上述的西醫及中醫證候診斷標準并確診者；2)入院前3個月內未參加其他藥物研究者；3)自愿參與并簽署知情同意書。

1.4 排除標準1)合并精神性疾病者；2)合并其他器質性或全身性疾病者；3)妊娠、準備妊娠及哺乳期婦女。

1.5 方法

1.5.1 治療方法對照組采用常規的西藥治療，即給予患者二甲雙胍片(蘇州東瑞制藥有限公司生產，國藥準字H20023161)，首次服用0.25 g/次，2～3次/d，依據病情逐漸增加，每日劑量保持在1.0～1.5 g。在對照組的基礎上，觀察組加用知柏地黃湯合白虎湯治療，藥方如下：生地黃30 g，黃柏20 g，玄參、葛根、天花粉、牡丹皮各15 g，山萸肉、山藥、茯苓、知母、澤瀉、粳米、麥冬、石膏各10 g，炙甘草6 g。加水煎服，一次1劑，分早晚2次服用，2周為一個療程，持續治療2個療程。治療期間禁止服用其他治療藥物，還需戒煙戒酒，合理飲食，適當鍛煉，按時檢測血糖，發現異常及時處理。

1.5.2 觀察指標1)臨床療效：觀察患者治療前后的陰虛火旺證候并測量血糖。2)血糖指標：治療前后分別檢測2組患者的空腹血糖和餐后2 h血糖。3)糖化血紅蛋白(HbAlc)：治療前后分別檢測2組患者的HbAlc。4)不良反應：統計2組患者在治療期間出現的不良反應情況。

1.5.3 療效判斷標準依據《糖尿病中醫防治指南》[5]中的有關要求進行評估，顯效為患者的癥狀、體征均有顯著改善，空腹血糖、餐后2 h血糖均恢復正常，證候指數≥70%；有效為患者的癥狀、體征有所好轉，空腹血糖、餐后2 h血糖均接近正常，證候指數為30%～70%；無效為患者的癥狀、體征均未見好轉，證候指數≤30%。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較對照組的總有效率為85.45%，觀察組為96.36%，組間差異顯著(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 2組患者血糖情況比較治療后，2組的空腹血糖、餐后2 h血糖均顯著降低(P<0.05)，組間治療后的上述指標差異顯著(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者血糖情況比較 (例，

注：與治療前相比，1)P<0.05

2.3 2組患者HbAlc水平比較治療后，2組的HbAlc均顯著降低(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者HbAlc水平比較 (例，

2.4 2組患者不良反應情況比較對照組的不良反應發生率為12.73%，觀察組為5.45%，組間差異不顯著(P>0.05)。

表4 2組患者不良反應情況比較 (例，%)

3 討論

T2DM是臨床常見的一種慢性疾病，主要是由于遺傳、免疫功能降低、感染等因素引起，患者主要表現為高血糖，即“三多一少”的癥狀，隨著認識飲食結構的不斷改變，其發病率逐漸增高，若不及時進行有效的控制與治療，甚至會累及其他組織器官，嚴重威脅身體健康及日常生活[6]。臨床中常采用西藥治療，其效果較好，但長期使用會產生并發癥是其主要的缺陷，如臨床中常用的二甲雙胍片，長期使用會引起胃腸的不良反應[1]。本次研究中對照組采用二甲雙胍片治療，總有效率為85.45%，治療后空腹血糖、餐后2 h血糖、HbAlc均顯著降低，但相比之下觀察組的效果更優，可能與其加用知柏地黃湯合白虎湯治療有關。

依據T2DM典型的“多飲”“多食”“多尿”及“體質量減輕”等臨床癥狀，中醫將其歸屬于“消渴癥”的范疇，發病原因主要是先天稟賦不足，加上后天調攝不當，脾胃受損，氣血虧虛，發為消渴，依據其證候、病機及具體病情辨證分型治療，以燥濕清熱、活血通絡、益氣養陰為治療原則[7]。在傳統中醫理論的指導下，許多經典藥方得以傳承，而知柏地黃湯合白虎湯是在知柏地黃丸和六味地黃丸的基礎上加減而成，主要由生地黃、黃柏、牡丹皮、葛根、玄參、天花粉等中藥制成，藥方中的生地黃味甘苦，具有清熱、涼血、養陰的作用，黃柏、玄參、天花粉、牡丹皮、葛根等均具有清熱涼血的作用，且天花粉可退熱解郁，玄參可滋陰涼血，麥冬可潤燥生津，黃柏可瀉火解毒，葛根可生津止渴，牡丹皮可活血化瘀，玄參可滋陰解毒，山藥具有健脾養胃、降低血糖的作用，茯苓藥效平和，具有利水消腫的作用，石膏具有清熱的作用，與知母共用可產生清熱燥濕的功效，粳米可潤腸胃，澤瀉可利水瀉熱，山萸肉補肝益腎，甘草具有中和藥性的作用，諸藥合用，相輔相成，可產生降火清熱、生津涼血的功效[8，9]。故觀察組治療后的總有效率為96.36%，治療后的空腹血糖、餐后2 h血糖均顯著低于對照組，不良反應的發生率低，這與劉青等[9]的研究結果相似，證實知柏地黃湯合白虎湯在陰虛火旺型T2DM患者治療中的應用效果顯著，值得推介。