郭麗芳,王鵬莉,馬 蘭,李 越,李穎菲,汪衛建,程敬亮,田慶豐鄭州大學公共衛生學院,河南 鄭州 45000;鄭州大學第一附屬醫院磁共振科室,河南 鄭州 45005
MRI是一種通過收集由磁共振現象產生的信號來重建圖像的成像技術[1]。國外針對MRI的研究已開展很多,但多數是基于具體病癥的應用評價,其中在MRI的安全性、有效性和經濟性評價方面進行了大量探索,但尚未形成一套完整、系統的MRI設備綜合評價方法[2-5]。國內在綜合評價體系構建的研究取得了不少進展,但在MRI設備的評價體系構建上還未有應用[6-8]。針對目前國內外對MRI設備科學管理和綜合評價體系匱乏,且缺乏符合我國國情的全國性、系統性綜合研究和評價規范[9]。本研究通過系統構建符合我國現狀的MRI設備綜合評價體系,從4個維度(地區、生產廠家、醫院等級、設備場強)著手,采用加權秩和比法對我國275臺MRI設備進行綜合評價,制定出一套符合我國國情的MRI設備評價程序與規范。以此對我國制定MRI設備發展政策,各級醫院引進MRI設備提供相關依據。
數據來源于全國24個省、自治區、直轄市的127家醫院、46種型號的328臺設備資料。借助國家重點研發計劃搭建的全國MRI設備信息管理平臺收集其基本信息和指標數據。排除信息不明確和填報不完整的MRI設備,最終確定124家醫院(基層醫院50家,三級醫院74家)的275臺MRI設備資料進行綜合評價。
采用函詢的形式進行專家咨詢以確定評價指標體系。專家包括:磁共振醫師、臨床醫師、MR工程師、衛生管理專家。在全國范圍內東北、華北、華中、華南、華東、西北、西南七大區域,選取10個省份,共選取60名專家進行兩輪函詢。2周后,收回專家反饋問卷58份,回收率為96.67%。如此反復循環,直至各位專家意見趨于一致后進行綜合處理。最終評價指標體系包括6項一級指標、13項二級指標和165個三級指標[10-16]。由于在德爾菲專家咨詢過程中,專家對指標的打分具有一定的模糊性與主觀性,因此本研究采用層次分析法和模糊綜合評價法確定各評價指標的權重[19-20]。
秩和比(RSR)法是由我國學者田鳳調最早提出,是一種將古典參數統計與近代非參數統計相結合,綜合兩者優勢的統計分析方法[17]。它的基本原理是通過n行m列矩陣的秩變換得到無量綱統計量的RSR,然后利用參數統計方法研究RSR的分布[18]。根據RSR的值,對評價對象的優劣進行排序,并將其劃分為多個檔次進行綜合評價。由于本研究中三級指標的權重不同,故可采用加權秩和比(WRSR)。其中,WRSR值的計算公式為:

利用Excel2016錄入數據,建立數據庫,相關統計學運用MATLAB2014、SPSS21.0處理,采用單因素方差分析、R×C列聯表卡方檢驗等方法對進行統計分析,以P<0.05為差異有統計學意義。
根據專家打分結果,計算各指標綜合得分,從而求得各指標權重系數。終極評價指標組合權重為層次分析法和模糊綜合評價法權重各占50%(表1)。

表1 MRI設備評價體系及權重
將275臺MRI設備的165項原始數據進行編秩求得我國不同地區、生產廠家、醫院等級、場強之間WRSR綜合評價結果。綜合評價效果最好的為西門子廠家生產的3.0 T場強的MRI設備,最差的為日立廠家生產的0.3 T場強的MRI設備。經相關和回歸分析,WRSR分布的正態性檢驗呈正態性(P=0.200),WRSR與概率單位Y之間有顯著的正相關性(r=0.992,P<0.01)。用WRSR值和Y值進行擬合回歸分析得出WRSR=0.127+0.075Y,r2=0.985(F=17681.78,P=0.00),求得的回歸方程具有統計學意義。以此對3大地區的275臺MRI設備的綜合評價結果歸為三檔(F=444.393,P<0.001)。
2.2.1 MRI設備的地區分布情況 在排名前50的設備臺數中,西部地區擁有MRI設備17臺(34.00%),中部地區14臺(28.00%),東部地區19臺(38.00%);在排名后50的設備臺數中,西部地區擁有MRI設備9臺(18.00%),中部地區25臺(50.00%),東部地區16臺(32.00%)。一檔東部地區擁有MRI設備16臺(19.05%),二檔中部地區擁有MRI設備81臺(66.94%),三檔中部地區擁有MRI設備26臺(21.49%)。MRI設備的地區差異性不明顯,集中分布在二檔(表2)。

表2 不同檔次MRI設備的地區分布情況
2.2.2 MRI設備的生產廠家分布情況 在排名前50的設備臺數中,國產MRI設備有3臺(6.00%),進口MRI設備有47臺(94.00%);在排名后50的設備臺數中,國產MRI設備有34臺(68.00%),進口MRI設備有16臺(32.00%)。一檔進口MRI設備有43臺(22.00%),二檔進口MRI設備有140臺(70.00%),三檔國產設備MRI有35臺(46.00%)。國產MRI設備主要集中在二檔和三檔,進口MRI設備集中在一檔和二檔。不同檔次生產廠家之間比較差異有統計學意義(χ2=64.116,P=0.000),進口MRI設備平均得分高于國產MRI設備平均得分(表3)。

表3 不同檔次MRI設備的生產廠家分布情況
2.2.3 MRI設備的醫院等級分布情況 在排名前50的設備臺數中,基層醫院MRI設備有1臺(2.00%),三級醫院MRI設備有49臺(98.00%);在排名后50的設備臺數中,基層醫院MRI設備有23臺(46.00%),三級醫院MRI設備有27臺(54.00%)。一檔三級醫院MRI設備有45臺(22.00%),二檔三級醫院MRI設備有136臺(65.00%),三檔基層醫院MRI設備有24臺(36.00%)。基層醫院MRI設備主要集中在二檔、三檔,三級醫院MRI設備集中在一檔和二檔。不同檔次醫院等級之間比較,差異有統計學意義(χ2=26.972,P=0.000)。三級醫院MRI設備平均得分高于基層醫院MRI設備平均得分(表4)。
2.2.4 MRI設備的場強分布情況 在排名前50的設備臺數中,0.5 T及以下場強的MRI設備有0臺(0.00%),1.5 T場強的MRI設備有12臺(24.00%),3.0 T場強的MRI設備有38臺(76.00%)。在排名后50的設備臺數中,0.5 T及以下場強的MRI設備有14臺(28.00%),1.5 T場強的MRI設備有33臺(66.00%),3.0 T場強的MRI設備有3臺(6.00%)。一檔3.0 T場強的MRI設備有35臺(33.98%),二檔1.5 T場強的MRI設備有111臺(71.16%),三檔0.5 T及以下場強MRI設備有14臺(87.50%)。0.5T及以下場強的MRI設備主要集中在三檔,1.5 T場強的MRI設備集中在二檔,3.0 T場強的MRI設備集中在一檔和二檔。不同檔次場強之間比較,差異有統計學意義(χ2=93.00,P=0.000)。3.0 T場強的MRI設備平均得分高于0.5 T及以下場強的MRI設備平均得分(表5)。

表4 不同檔次MRI設備的醫院等級分布情況

表5 不同檔次MRI設備的場強分布情況
調查的74家三級醫院中,進口設備占82.30%,1.5 T和3.0 T場強的MRI占97.13%;54家基層醫院中,國產設備占62.12%,0.5 T及以下和1.5 T場強的MRI占90.91%。這表明醫院等級越高,配置場強越高,我國MRI設備配置呈“倒三角”結構,這與王美先等[21]的研究稍有不同之處。究其原因,可能是此次MRI設備的抽樣單元為省份,會直接縮小地區間差異,MRI設備在地區間分布差異不明顯。MRI設備的倒三角配置是一種低效率的配置狀態,這不僅導致醫療資源的低效使用,而且還導致不公平的服務分配。要改變MRI設備配置現狀,應加強區域衛生規劃,對醫療機構進行分類管理,對MRI設備的的配置進行適當的調整,更多財政資金向基層醫療機構傾斜,兼顧效率與公平,實行需求輸導戰略,優化MRI設備配置結構[21-23]。
RSR研究結果顯示,排名前10位的MRI設備中,進口設備占比為100%,排名后10位的MRI設備中,國產設備占比為80%,進口設備總體優于國產設備。由于我國MRI設備研發起步比較晚,核心技術仍然掌握在國外廠家。就目前市場而言,不管是三級醫院還是基層醫院,更愿意配置進口和合資的MRI設備。MRI技術的發展方興未艾,國內市場前景樂觀。為擴大國產MRI設備市場的競爭力,提高國產設備在全國醫院的使用率和回購率,提出六點建議:一是積極支持醫療衛生機構參與到國產MRI設備企業中,實現醫技需求和廠家研發、生產和應用的完美融合。二是建設一批國產MRI設備應用示范基地,推動一批國產MRI設備進入有號召力的三甲醫院,開展國產與進口MRI設備應用對比與改進研究[21]。三是給予國產MRI設備配置許可審批、采購、財政配套及醫保報銷政策優惠。四是積極鼓勵第三方影像中心使用國產MRI設備,并給予一定的政策優惠。五是國產MRI設備應該加大產品的研發力度,提高軟件使用功能,強化圖像的后期處理能力,提高硬件質量,加強產品的售后服務質量、加大技術人員的培訓力度等。六是拓寬渠道、擴大宣傳優秀國產MRI設備范圍[21-25]。
RSR研究結果顯示,3.0 T的場強MRI設備明顯優于1.5 T、0.5 T及以下場強的MRI設備,場強越高的MRI設備,服務能力越強,評價效果越好。無庸贅述,只要醫院獲得申請配置MRI設備的資格,都希望最大限度引進高場強的MRI設備,特別是規模較大的醫院。但MRI設備價格昂貴,使用壽命有限,配置MRI設備除了要顧及地區的差異性和人口分布特點之外,也要考慮高場強的多種功能是否能夠充足的開發和利用。我國經濟欠發達區域和基層醫院MRI設備利用率低,且受操作人員水平限制,配置高場強MRI設備不僅高端機型的優勢功能凸顯不出來,還容易造成醫療資源的浪費。醫院購買高場強設備需要承擔更昂貴的采購成本,并會間接轉移給患者。因此,建議基層醫院派工作人員到一流醫院學習醫技水平,降低誤診率,同時各級衛健委根據各地實際情況制定一套配置場強考核標準和梯級分配制度,避免盲目配置高場強MRI設備,向精細化方向發展。