七葉皂苷鈉有效性、安全性綜合評(píng)價(jià)分析

鮑昌昊，王婷婷，楊莉莉，李 竣，程 寒，2*

(1.中南民族大學(xué) 藥學(xué)院，湖北 武漢 430074；2.中南民族大學(xué) 民族藥學(xué) 國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心，湖北 武漢 430074)

七葉皂苷鈉是從七葉樹科植物天師栗干燥成熟的種子中提取的一種含有酯鏈的三萜皂苷鈉鹽[1]。經(jīng)臨床研究發(fā)現(xiàn)，七葉皂苷鈉具有抗炎、消腫、擴(kuò)張靜脈及改善微循環(huán)的作用，所以常用于腦水腫、術(shù)后疼痛及腫脹與血腫等癥狀的治療[2]。

1 七葉皂苷鈉的臨床應(yīng)用

1.1 治療腦出血

腦出血是一種高發(fā)病率疾病，具有很高的致殘率和死亡率。因此，早期治療腦出血格外重要，這不僅能使患者的致殘率和死亡率降低，還可以有效緩解患者的病情。

陸延兵[3]對(duì)110例腦出血患者進(jìn)行了治療觀察，結(jié)果顯示在早期治療過程中，七葉皂苷鈉不僅有改善微循環(huán)的作用，還能治療血腫周邊的缺血區(qū)，治療效果十分明顯。牛艷[4]對(duì)30例腦出血患者進(jìn)行了治療觀察，結(jié)果表明采用七葉皂苷鈉結(jié)合常規(guī)治療臨床療效顯著，對(duì)早期治療腦出血的治愈率和總有效率優(yōu)于常規(guī)治療。

1.2 治療骨科創(chuàng)傷及其腫脹

骨科創(chuàng)傷后腫脹及靜脈回流受損等問題一直困擾醫(yī)學(xué)工作者，所以消除術(shù)后腫脹的治療格外重要。早期醫(yī)生使用甘露醇等藥物治療骨科術(shù)后腫脹，但是會(huì)對(duì)肝、腎等臟器造成損傷[5]。近年來，七葉皂苷鈉應(yīng)用于骨科腫脹療效顯著，無明顯副作用，受到醫(yī)學(xué)工作者的重視。

張偉等[6]對(duì)64例骨折內(nèi)固定術(shù)后腫脹患者進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)用七葉皂苷鈉注射液治療骨折內(nèi)固定術(shù)后患者的總有效率高達(dá)93.75%，效果優(yōu)于對(duì)照組，并且不良反應(yīng)發(fā)生率較低。顧英[7]對(duì)84例骨科創(chuàng)傷患者進(jìn)行治療觀察，結(jié)果顯示用七葉皂苷注射液的患者總有效率高于對(duì)照組，能有效治療骨科創(chuàng)傷及其術(shù)后腫脹。

1.3 治療甲狀腺術(shù)后頸部腫脹

甲狀腺術(shù)后頸部軟組織水腫可造成患者呼吸障礙，甚至出現(xiàn)窒息死亡。因此，在甲狀腺術(shù)后預(yù)防及治療頸部水腫刻不容緩。崔嵐嵩[8]對(duì)120例甲狀腺疾病手術(shù)后頸部腫脹患者進(jìn)行治療，實(shí)驗(yàn)組使用七葉皂苷鈉注射液2 0mg，再加入10%葡萄糖注射液250 mL，采用靜脈滴注對(duì)患者進(jìn)行治療，結(jié)果與對(duì)照組相比，使用七葉皂苷鈉的治療方法，可以有效減少術(shù)后頸部腫脹等病癥的發(fā)生，加快切口愈合，緩解患者傷口疼痛。

1.4 治療混合痔術(shù)后水腫

混合痔術(shù)后最常見的并發(fā)癥是創(chuàng)面水腫，不僅會(huì)使創(chuàng)面延期愈合，還會(huì)加重患者的疼痛感，尤其是排便時(shí)疼痛難忍。所以減輕患者疼痛，加快創(chuàng)面愈合，提高其生活質(zhì)量尤為重要。金福樹等[9]對(duì)180例混合痔患者進(jìn)行觀察治療，結(jié)果顯示使用七葉皂苷鈉片聯(lián)合常規(guī)治療能有效防治術(shù)后水腫，緩解患者疼痛感，減少分泌物和滲血癥狀。

1.5 治療急性面神經(jīng)炎

急性面神經(jīng)炎又稱周圍性面癱，是由多種原因引起，造成面部肌肉功能性障礙的一種急性周圍性面癱[10]，對(duì)患者的飲食、飲水和交談等造成很大影響。王夢(mèng)迪等[11]治療急性面神經(jīng)炎患者52例，用β-七葉皂苷鈉10 mg，再加生理鹽水100 mL，靜脈滴注，結(jié)果發(fā)現(xiàn)與對(duì)照組相比，β-七葉皂苷鈉組可以改善微循環(huán)，減輕神經(jīng)水腫，可有效治療急性面神經(jīng)炎，總有效率高于對(duì)照組。

1.6 聯(lián)合其他藥物治療

很多疾病由多種病因?qū)е拢褂脝我凰幬餆o法徹底治愈，治療效果不佳。在臨床應(yīng)用中，常常采用多種藥物聯(lián)用的治療方案來提高療效，改善病情。李寧博等[12]使用七葉皂苷鈉聯(lián)合奧曲肽治療88例急性輕型胰腺炎患者，結(jié)果顯示此治療方案可以有效治療急性輕型胰腺炎，緩解患者痛苦，縮短治療時(shí)間，減少不良反應(yīng)。張?jiān)很奫13]對(duì)150例腦血栓患者進(jìn)行治療，結(jié)果顯示用七葉皂苷鈉聯(lián)合血塞通不僅可以有效治療患者，還能夠減少不良反應(yīng)的發(fā)生，治療過程更加安全有效。

2 七葉皂苷鈉的不良反應(yīng)及其防治

2.1 引起靜脈炎

在臨床上，注射用七葉皂苷鈉應(yīng)用廣泛，但是部分患者在靜脈滴注七葉皂苷鈉3～5天后，會(huì)出現(xiàn)不同程度的靜脈及周圍組織損傷，血管呈條索狀紅腫并伴隨不同程度的疼痛感，使患者難以配合治療，影響治療效果[14]。緩解或消除七葉皂苷鈉在治療過程中引起的靜脈炎是醫(yī)務(wù)工作者需要解決的問題。

何文錦[15]對(duì)80例采用七葉皂苷鈉的患者進(jìn)行觀察，將患者均分為對(duì)照組和觀察組，對(duì)照組采用常規(guī)溶液配比治療，觀察組在溶液配比時(shí)加入1 mL 5%碳酸氫鈉，改變輸液pH值進(jìn)行治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)對(duì)照組出現(xiàn)8例靜脈炎患者，總發(fā)生率為20%，但是觀察組僅出現(xiàn)3例靜脈炎患者，總發(fā)生率為7.5%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明改變輸液的pH值可以明顯降低靜脈炎的發(fā)生率。詹荷妹等[16]對(duì)50例注射七葉皂苷鈉的患者進(jìn)行研究，對(duì)照組采用常規(guī)治療，觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加水膠體敷料敷貼，結(jié)果顯示觀察組的靜脈炎發(fā)生率低于對(duì)照組，說明水膠體敷料敷貼可以降低靜脈炎發(fā)生率，減少用藥時(shí)患者的痛苦，值得臨床推廣。

2.3 引起皮膚損傷

曾貞等[17]對(duì)80例注射β-七葉皂苷鈉的患者給予不同輸液速度，將研究對(duì)象均分為A、B、C、D四組，并依次設(shè)置為15、20、25、30滴/min，結(jié)果發(fā)現(xiàn)A組出現(xiàn)2例不良反應(yīng)，B組出現(xiàn)10例，C組出現(xiàn)14例，D組出現(xiàn)17例，表明β-七葉皂苷鈉的輸液速度越快，對(duì)皮膚損傷越大，在治療過程中輸液速度應(yīng)盡量緩慢，以提高患者的依從性。喬昌明等[18]報(bào)道一例65歲男性患者，該患者突發(fā)腦栓塞，給予β-七葉皂苷鈉治療，用藥3天后，穿刺血管周圍出現(xiàn)紅色皮疹并略高于周圍皮膚，重新更換穿刺部位并給予冷敷，2～3天后，該部位出現(xiàn)大皰性皮下壞死，之后采用植皮手術(shù)治療成功。

2.2 引起過敏性休克

使用七葉皂苷鈉從而引起過敏性休克的發(fā)生率很低，可能與患者自身體質(zhì)有關(guān)。吳志勇[19]報(bào)道，某患者，女，42歲，因機(jī)器擠傷右手導(dǎo)致腫脹，給予注射用七葉皂苷鈉治療，出現(xiàn)發(fā)冷寒戰(zhàn)、呼吸困難、頭暈惡心、口唇發(fā)紺等癥狀，立即停藥，進(jìn)行抗休克治療，20 min后癥狀得以緩解，生命體征逐漸平穩(wěn)。武坤等[20]報(bào)道，某患者，女，45歲，左臂摔傷，給予注射用七葉皂苷鈉治療，出現(xiàn)全身皮膚潮紅、呼吸困難、意識(shí)模糊等癥狀，立即停藥，采取抗休克治療方案，30 min后患者恢復(fù)意識(shí)，癥狀緩解。

2.4 引起腎損傷

湯文靜[21]報(bào)道，某患者，女，76歲，左橈骨遠(yuǎn)端閉合粉碎性骨折，給予頭孢曲松和七葉皂苷鈉治療，患者出現(xiàn)嗜睡、少尿、頭暈、眼瞼水腫等癥狀，立刻停藥，尿檢分析確認(rèn)有腎損害，采取治療措施，給予利尿劑和維生素C，癥狀緩解，患者病情好轉(zhuǎn)，停用七葉皂苷鈉繼續(xù)使用頭孢曲松，未出現(xiàn)不良反應(yīng)，確定為七葉皂苷鈉所致腎毒性。

2.5 引起肝損傷

丁雄[22]報(bào)道，某患兒，男，12歲，因頭痛、發(fā)熱、嘔吐入院治療，經(jīng)診斷為病毒性腦炎，采取某治療方案，治療2天后效果不明顯，加β-七葉皂苷鈉靜脈注射治療，3天后，癥狀好轉(zhuǎn)，9天后患者上腹脹痛不適，檢查為肝損傷，立即停藥，加保肝藥進(jìn)行治療，肝功能逐漸恢復(fù)正常，住院31天后痊愈出院。

2.6 引起橫紋肌溶解

樓小琳[23]報(bào)道，某患者，男，43歲，因下肢麻木無力伴小便困難入院治療，診斷為格林巴利綜合征，采取對(duì)癥治療，輔以肌肉注射七葉皂苷鈉，2天后患者病情好轉(zhuǎn)，但是5天后患者出現(xiàn)肌肉劇烈疼痛，逐漸加重，第7天出現(xiàn)肉眼血尿，但是腎功能正常，臨床診斷為橫紋肌溶解，停用七葉皂苷鈉后，患者不良反應(yīng)逐漸緩解，3周后，肌力基本恢復(fù)，康復(fù)出院。

2.7 引起聽力下降

程明等[24]報(bào)道，某患者，男，56歲，因頭痛、發(fā)熱、排尿困難入院治療，給予對(duì)癥治療后，頭痛癥狀有所緩解，入院5天后，給予七葉皂苷鈉進(jìn)行治療，次日對(duì)聲音分辨率降低，入院第9天再次應(yīng)用七葉皂苷鈉，再次出現(xiàn)聽力下降的癥狀，經(jīng)檢測(cè)為雙兒高頻聽力中度受損，停用七葉皂苷鈉，患者不良反應(yīng)逐漸緩解，2個(gè)月后，聽力恢復(fù)。

2.8 引起喉頭水腫

郭躍英[25]報(bào)道，某患者，男，34歲，腰腿痛，使用七葉皂苷鈉靜脈注射治療后，用藥第1、2天患者癥狀明顯減輕，第3天出現(xiàn)輕度皮疹，第4天出現(xiàn)口腔潰瘍、喉頭水腫等癥狀，導(dǎo)致吞咽食物困難，停用七葉皂苷鈉后，對(duì)癥治療數(shù)日，癥狀消除。

3 結(jié)語

七葉皂苷鈉在治療腦出血、骨科創(chuàng)傷及腫脹等方面有著顯著的療效，但是在治療過程中也會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，臨床上一般通過改變輸液速度、調(diào)整pH值及提高護(hù)理水平等，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。在應(yīng)用七葉皂苷鈉前，應(yīng)詳細(xì)詢問患者的過敏史，對(duì)過敏體質(zhì)的患者慎用。在使用七葉皂苷鈉的過程中要時(shí)刻觀察病情變化，一旦發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，對(duì)癥治療，確保用藥的安全性和有效性。