高頻電刀的質量控制檢測

梁世波，鄧文濤

右江民族醫學院附屬醫院醫療設備科 （廣西百色 533000）

高頻電刀是一種取代機械手術刀進行組織切割的電外科器械，可通過有效電極尖端產生的高頻高壓電流與肌體接觸時對組織進行加熱，實現對肌體組織的分離和凝固，從而起到切割和止血的目的[1]。臨床應用高頻電刀進行治療具有以下幾個方面的優勢：（1）切割速度快，止血效果好，操作簡單，安全方便；（2）與采用傳統機械手術刀比較，臨床上采用高頻電刀治療可以縮短手術時間，減少患者的失血量及輸血量，從而降低并發癥發生風險，減少手術費用；（3）與其他電外科手術器械（如激光刀、微波刀、超聲刀、水刀、半導體熱凝刀等）比較，高頻電刀手術適應范圍更廣[2]。

現階段，高頻電刀被廣泛應用于醫療實踐中，可以提升醫療效率和醫療質量。為了確保高頻電刀的安全、有效應用，加強質量控制非常必要。本研究就高頻電刀的質量控制檢測情況進行分析，現報道如下。

1 檢測環境的控制

在具體的高頻電刀檢測實踐中，環境對檢測結果的影響較顯著，因此，控制環境，使其達到檢測的具體要求非常必要[3]。目前，在檢測時，通常要求溫度控制在15～35 ℃，區域相對濕度<80%，檢測環境的大氣壓力維持在86～106 kPa，而且檢測區域不能存在影響檢定系統正常工作的機械振動或電磁干擾。

2 基于設備檔案的檢查

在設備科的設備質量控制實踐中，利用檔案資料進行質量控制非常重要，可通過分析設備的購買資料、保養維修記錄等信息，針對具體的內容進行檢查，達到控制質量的目的[4]。（1）輸出功率：額定負載的允許誤差在±20%左右，如果是不同的負載，即單極輸出功率為100 W，則輸出的電阻需要控制在100～1 000 Ω；雙極輸出功率為50 W，則輸出的電阻需要控制在10～500 Ω，允許的誤差為±20%。（2）高頻漏電：在不同的工作模式下，針對漏電的檢測有不同的要求，但是，無論是何種漏電方式的檢測，高頻漏電流的最大值均應≤150 mA。（3）波峰因子（crest factor，CF）：在雙極輸出環境下，CF 的參考值為1.4～2.0；如果是單極電切，參考值可以為1.4～3.5；如果是單極電凝，參考值可以為3.5～12.0。（4）安全報警的阻值范圍：目前，一般在阻值超過200 Ω 時即會報警。

3 檢測項目

（1）外觀[5]：除包括對設備的名稱、生產廠家、規格型號及生產編號和生產信息進行檢查外，還需要對設備的外形進行檢查，確定設備是否完整、按鍵是否靈活及各類接觸開關是否具有可操作性。（2）輸出功率：輸出功率檢測是具體檢測中最為核心的內容，包括的項目較多，如針對額定負載單極輸出功率的測量，在測量過程中，需要檢查電路的連接方式，確定其連接是否完好，具體的功率則需要測定誤差是否在標準范圍內；針對不同負載單極輸出功率的檢測，在不同的負載環境下，對誤差值的具體要求不同，所以應基于標準進行誤差計算，以此實現檢測；針對雙極輸出功率的檢測，應在完成電路連接方式檢測后計算具體的誤差，確定其是否滿足要求。（3）高頻漏電量[6]：針對單極加載手術電極漏電流的測量，可檢測電路的連接，然后調節系統中的具體內容，并記錄相關的內容，檢測出具體的數值；針對單極加載中性電極漏電流的測量，主要是使用設備對連接電路中的具體數值進行檢測，從而獲得檢出結果；針對單極空載手術電極漏電流的測量，檢測相應的連接電路，對電路中的具體內容繼續擰調節，使其處于標準狀態，以獲得準確的檢測數據。（4）安全報警：檢測過程中需要斷開負載與高頻電刀的連接，并觀察在此種狀態下高頻電刀是否報警。（5）CF：測量CF 的電路的連接方式與測量功率的連接方式具有一致性，在單極測量時，設定被檢測設備的額定輸出功率在電切及電凝時均為100 W，無感電阻為300 Ω；在雙極測量時，設定額定輸出功率為50 W，無感電阻為100 Ω；設置好后激勵電磁并記錄數據，得到具體的CF 值。

綜上所述，質量控制檢測是保證高頻電刀應用安全的重要措施，可以規避設備使用中的問題，提高臨床應用質量。

［參考文獻］

［1］ 盧光麗，廖育蕾.高頻電刀全生命周期質量控制方法探討[J].計量與測試技術，2018，45（6）：60-62.

［2］ 張娉婷，黃鳳英. 不同負壓吸引模式下高頻電刀術中煙霧對手術室空氣質量影響[C]. 2018年國際檢驗醫學雜志學術年會，2018：135-137.

［3］ 買買提居馬·對先，阿力木江·阿布都米，亞力坤·賽來.高頻電刀對疝氣手術切口愈合的影響研究[J].健康之路，2017（2）：107-108.

［4］ 秦文祥，劉江文.高頻電刀對重度混合痔手術創面愈合影響的研究[J].農墾醫學，2017，39（5）：400-402.

［5］ 唐正東. 5-氨基酮戊酸光動力療法聯合氬氣高頻電刀治療肛管內尖銳濕疣的68例療效分析[C].中國中西醫結合學會皮膚性病專業文員會， 2018全國中西醫結合皮膚性病學術年會論文匯編，中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會，2018：247.

［6］ 李錦芳.高頻電刀在手術使用中的風險分析與防范[J].中國醫藥指南，2018，16（19）：292-293.