質量認證打響抗擊疫情阻擊戰

◆齋 耀 / 文

質量認證服務，是抗擊新冠肺炎疫情的堅強支撐！

新冠肺炎疫情發生后，市場監管總局認證監管司組織質量認證戰線認真貫徹落實習近平總書記重要指示和黨中央、國務院重大決策，牢記質量認證職責使命，強指揮、明職責、快響應，第一時間建立應急工作機制，爭分奪秒制定緊急應對措施，與時間賽跑，與疫魔較量，打響了質量認證戰線的疫情阻擊戰。

建立應急工作機制

按照市場監管總局疫情防控領導小組的統一部署，總局認證監管司迅速建立了司長（黨支部書記）掛帥、司領導班子指揮、各處參加的應急工作機制，明確職責分工，將疫情防控的政治責任扛在肩上。全司上下密切關注疫情動向，科學安排應急值守，保障全天候運轉，第一時間作出響應。在保證司內人員健康的前提下，以戰時狀態履職盡責，組織動員認證行業投入疫情防控阻擊戰。

制定緊急應對措施

在十萬火急的疫情面前，各項緊急措施接連推出，各項防控部署迅速展開。2月1日，市場監管總局等八部委聯合打擊非法制售口罩等防護用品專項行動打響，將打擊假冒認證產品和偽造、冒用認證標志納入執法行動；2月4日，緊急下發《市場監管總局辦公廳關于疫情防控期間合理實施好質量認證工作的通知》，針對疫情防控期間認證活動制定10條優化服務舉措，讓在疫情面前陷入難關的眾多認證機構和獲證企業吃了“定心丸”；2月15日，總局支持企業復工復產“十條措施”出臺，簡化認證流程、優化認證服務等內容也被寫入其中。總局認證監管司迅速作出響應，通過“簡流程、減環節、轉方式”，就疫情防控期間認證活動作出合理優化安排，保障獲證企業避免因疫情受到耽擱，順利復工復產。

質量認證行業積極響應

質量認證行業積極響應，各單位結合職能紛紛制定疫情防控相關工作措施。中國合格評定國家認可中心啟動應急處理程序，優化認證機構認可評審安排；中國網絡安全審查與認證中心作出應急工作部署，重點保障疫情防控期間網絡安全和信息服務；認證認可技術研究中心建立疫情防控期間輿情研判機制，為做好疫情防控工作提供參考；中國認證認可協會向認證檢測行業發出倡議書，采取五項舉措支持企業復工復產和春季農業生產；中國檢驗認證集團發揮海外公司優勢，開展全球疫情信息收集通報并組織國外采購防護用品，支援國內疫情防控；各認證機構紛紛建立應急響應機制，提供便利化、定制化的服務保障。

優化認證流程，方便企業辦證。認證申請環節，要求認證機構向企業提供線上申辦、咨詢溝通等服務功能；認證審核環節，要求認證機構采取文審、遠程審核、企業自我聲明等方式，完成相關審核程序。因疫情需延期實施現場審核或工廠檢查的，疫情解除后予以評價確認或補充安排；對于涉及強制性產品認證（CCC認證）的，指定認證機構承認企業已有工廠檢查結果，并采信其他自愿認證評價信息，減少重復評價和收費；指定實驗室根據物流情況，優先安排CCC產品的檢測。廣州賽寶認證中心通過“質量品牌直播平臺”，以視頻會議方式連線全國各地認證審核現場，確保認證服務不間斷。中標合信、五洲恒通、新世紀等認證機構通過遠程辦公、視頻審核、在線溝通等方式，及時保障客戶的認證需求。

考慮疫情實際，合理維持證書。對在疫情解除前，有效期滿的認證證書，將證書有效期延至疫情解除后3個月；對企業受疫情影響停產而需要實施暫停處理的認證證書，處理時限延至疫情解除后3個月；要求認證機構將認證證書有效期順延情況及時上報信息公共服務平臺，便于社會公眾查詢。興國環球認證有限公司采取重點崗位現場錯時辦公、其他崗位遠程辦公方式為客戶提供不間斷服務，確保獲證企業的證書有效性不受影響。

開辟CCC免辦綠色通道，便利進口防疫物資驗放。對于疫情防控工作所需的符合CCC免辦條件的進口產品，特別是各地疫情防控定點醫院、醫療物資生產企業等急需的進口物資，總局認證監管司指導地方市場監管部門充分發揮CCC免辦系統“全國一張網”的優勢，采取“不見面辦理”方式，減少申報材料，簡化申報流程，及時核發CCC免辦證明。

截至目前，共有湖北、廣東、上海、浙江等13個省級市場監管部門開辟CCC免辦“綠色通道”，辦理時限由5個工作日縮減至1個工作日。浙江省市場監管局大膽探索“容缺監管”模式，對CCC免辦推行“先辦后補”，允許企業自我承諾疫情解除后補充相關材料，僅一家復產企業就有貨值8億元的進口物資獲益。

全面推行認證機構資質審批網上辦理。對新申請的認證機構審批事項，申請人可登錄“認證機構資質審批”網上申報系統（rzjg.cnca.cn）上傳申請材料，實現受理、公示、審查、核批全程電子化，采取統一郵寄方式送達《認證機構批準書》。疫情防控期間，共計新審批認證機構23家，為認證機構資質擴項55項，使認證市場增添了新的活力。鑒于疫情防控期間人員不宜聚集，各機構難以安排業務培訓，中國認證認可協會急行業之所急，發揮網絡培訓平臺優勢，免費為認證從業人員提供《合格評定基礎》《審核概論》《管理心理學》等課程培訓，確保人員培訓不因疫情中斷。截至目前，共有1萬余名學員選學了4.16萬門次的網絡培訓課程，免除網絡培訓費416萬元。

啟動行動

疫情發生后，口罩、防護服等防護用品紛紛告急、加急趕工，產品質量安全牽動人心。為保障防護用品安全優質供應，市場監管總局迅速啟動了“保價格、保質量、保供應”行動。總局認證監管司積極參與“三保”行動，把確保疫情防控物資的認證質量作為首要任務，讓疫情防控一線平安放心投入戰斗。

總局認證監管司首先對口罩、防護服等防護用品生產企業的認證情況展開摸底調查，很快摸清了底數。醫用防護用品生產領域，全國362家醫用口罩生產企業中共有114家、全國43家醫用防護服生產企業中共有20家企業，獲得ISO 13485醫療器械質量管理體系、ISO 9001質量管理體系等體系認證；規模較大的獲證企業有圣光醫用制品股份有限公司、玉川衛生用品（上海）有限公司等。勞保防護用品生產領域，共有41家企業獲得管理體系認證、2家企業獲得產品認證；規模較大的生產企業有際華三五三六實業有限公司、濰坊雷克蘭勞保用品有限公司等。

通過摸底，總局認證監管司指導認證機構制定優化流程、跟蹤服務等幫扶措施，支持獲證企業保障防護用品供給。對生產口罩等防護用品的認證，要求認證機構安排專人跟蹤處理，全面做好認證服務。

此外，各認證機構還及時做好捐贈物資的認證評價，為疫情防治提供質量安全保障。格力、美的、海爾等數十家獲證企業向雷神山、火神山等醫院捐贈的空調、冰箱、洗衣機、電熱毯等產品，均按要求獲得了強制性產品認證（CCC認證）或節能產品、環境標志產品等認證，符合相關使用安全和性能要求。天津華誠認證中心推出國內首個達到N95級別的汽車空調濾清器過濾效果分級認證，并在疫情防控期間免費為企業提供認證服務，中國一汽、沃爾沃等車企的產品率先通過認證。

急事急辦，特事特辦

人命關天緊要關頭，抗擊疫情分秒必爭。總局認證監管司指導認證機構“急事急辦、特事特辦”，千方百計滿足疫情防控一線需要。

中國質量認證中心武漢分中心的CCC認證企業——湖北欣和達電氣、華中正泰等企業是火神山、雷神山醫院低壓配電產品的設備供應商。接到建設趕工任務后，苦于主材、元件、配件無庫存或庫存不足。武漢分中心接到消息后，迅速聯絡相關認證客戶、馬不停蹄地調動客戶資源調配原材料；工作人員不顧疫情危險，奔走于各企業間逐項落實物料，在裝配現場協助抓質量，與搬運工人一起上陣搬運，終于幫助企業如期將配電產品交付兩家醫院，為保障醫院各類醫療設備正常運轉發揮了至關重要的作用。

2月3日的疫情高發峰期，中國質量認證中心華南實驗室接到一個客戶的認證檢測任務。該客戶針對疫情防控專門研發了一款用于患者與護士間遠程交流的智能終端新產品，可以降低醫護人員被傳染的概率。為了盡快交付使用，客戶急需在5天內拿到產品檢測結果。按照總局認證監管司的指導意見，中國質量認證中心廣州分中心及所屬華南實驗室立即制定了實施方案，由4名黨員和4名骨干組成突擊隊，采用輪班作業方式，終于在3個晝夜的連續奮戰中，嚴格按照標準要求完成了產品的全部測試與整改工作，為疫情防控贏得了寶貴時間！

支持復工復產，保障及時供給

打好防疫阻擊戰，保障防疫基礎物質供應是重中之重。各認證機構在總局認證監管司指導下，充分發揮自身資源優勢，想方設法為認證企業復工復產、擴大產能創造條件，保障防疫抗疫物資的及時供應。

北京國醫械華光認證有限公司的認證客戶涵蓋2000余家醫療器械生產企業，產品涉及診斷試劑盒、醫學影像設備、呼吸機、口罩和防護服等重要物資。疫情發生后，該機構第一時間組織收集診斷及防護醫療器械相關信息，為醫療物資生產企業提供質量技術服務，幫助一家特批生產防護服的企業解決滅菌技術難題、一家企業閑置醫用口罩生產線達到復產技術條件。

中國質量認證中心幫扶企業完成武漢一線急需的60輛負壓救護車生產任務，加強對緊急生產的醫用車輛安全監督，滿足病員安全隔離轉運急需。

消防產品合格評定中心支持海康威視、大華公司等認證企業利用原有火災報警設備產能，轉產紅外測溫器材等醫用物資，供應火神山、雷神山醫院和各地交通樞紐。

支持“即采即運、隨到隨驗”

各認證機構全力支持全球緊急采購計劃，支持全球供應鏈“即采即運、隨到隨驗”，鼎力援助防護用品全球采購行動，確保進口防疫物資安全快捷投入使用。

外資認證機構SGS開啟全球緊急海外防疫物資質量合規保障通道，1月26日（大年初二），為了確保阿里巴巴從數十個國家采購的口罩、防護服、護目鏡等重點物資順利運抵國內，SGS在世界各地與阿里巴巴全球采購團隊無縫對接，快速完成從海外供應商資質審查、實地驗廠及抽樣檢驗等一系列工作，保障近千萬件醫療物資安全合規到運。SGS還挖掘認證客戶資源，將醫療器械制造商合規資源提供給當地資源較少的省市，協助地方政府建立防疫物資供需橋梁。

加大監管力度，維護質量安全

總局認證監管司積極參與總局打擊非法制售口罩等防護用品專項執法行動，將“打擊偽造、冒用認證標志等質量標志的違法行為”列入執法行動范圍，組織地方市場監管部門在防護用品市場監管中，嚴肅查處假冒獲得認證的口罩產品以及偽造、冒用認證標志的違法行為，確保認證有效性和公信力。

湖北省、武漢市市場監管部門堅守抗疫最前線，克服風險壓力履職，切實保障獲證產品質量及市場供應。北京、天津、遼寧、上海、江蘇、山東、廣東、重慶等地市場監管部門制定支持企業復工復產措施，突出發揮質量認證的職能作用。全國各地市場監管部門積極落實總局部署要求，結合日常監管和專項行動，加強認證市場監管，打擊非法虛假認證行為，保障涉及認證的產品質量安全，維護認證有效性和公信力。