■紀麗君 丁成華 楊 益 金 萍
(蘇州市產品質量監督檢驗院)
《市場監管總局關于貫徹落實<國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定>有關事項的通知》國市監質監〔2019〕188號文件中明確要強化獲證企業后續監管,對已獲證企業,各地市場監管部門要按照“雙隨機、一公開”的要求,根據本地區企業和監管部門實際加大監管力度;對于發現問題線索的企業,要實施飛行檢查[1]。隨著行政審批制度改革,政府主管部門在加強對工業產品生產許可證獲證企業的事中事后監管,這有利于筑牢工業產品質量監管防線。作為工業產品生產許可證獲證企業,證書到手不是終點,是起點,應持續的加強企業管理,維持規范的生產經營行為。本文對獲證企業在持證期間存在一些常見問題進行分析,供企業管理人員參考。
食品相關產品生產許可證獲證企業的在持證期間,容易出現生產環境較差的問題,主要是物流通道緩沖區封閉門未能有效管控;人員通道更衣室、風淋設施形同虛設;洗手、消毒設施損壞或者未采用腳踏式或感應式;人流、物流通道用于堆放物品;防蟲紗窗、檔鼠等設施不齊全;更有甚者,因消防改造,破壞了取證時的硬件條件,難以保證產品質量。這些問題是生產環境較差的主要體現,無法防止交叉污染,容易引發產品質量風險。
《工業產品生產許可證獲證企業后續監管規定》[2]第二十二條巡查內容中明確檢查產品出廠檢驗的實施情況,重點檢查出廠檢驗記錄和報告。檢驗記錄環節容易出現的問題主要為:①出廠檢驗記錄不完整,不符合產品明示的企業標準要求,缺少部分物理性能參數的檢驗;②檢驗項目與標準中檢驗項目不一致,例如:檢驗記錄中為“游離水含量%”,國家標準中為“水分(H2O)的質量分數/%”;③某些企業的檢驗記錄缺少批號、批量等信息信息,導致溯源鏈斷層;④某些企業沒有留存出廠檢驗記錄,將出廠檢驗記錄隨貨發給客戶,這是不符合要求的[3],同時也暴露了企業依賴中介等方式獲證后無法按相關要求實際運行的情況[4-5],需要加強培訓。
設備管理不規范的主要問題為檢測設備未計量或者計量超期,某些企業在取證時對檢測設備進行了計量,但是在持證期間,由于意識薄弱或者疏于管理等原因,沒能按時安排設備的計量校準,導致計量超期,或者對新采購的檢測設備,不知道需要送檢計量,這就需要企業對檢驗人員加強培訓,防止因人事變動而導致管理斷層。另外涉及到特種設備的企業,應加強特種設備的規范管理,例如某生產企業的特種設備無銘牌及任何標志或者管道、閥門標牌模糊,看不清壓力要求等技術內容,這都是比較容易出現的不規范情況。
作為生產許可證獲證企業應該用更高更嚴的要求去規范生產和管理,但是,依然容易出現車間、倉庫標識不清、擺放混亂的問題。例如某企業在生產車間擺放著用于經營的產品;成品倉庫堆放混亂無相應標志;原料倉庫中原料缺少標識,未注明批號、數量、檢驗狀況等信息;有些食品包裝材料獲證企業同時擁有非食品用包裝材料生產線,在食品包裝材料暫無訂單而停產時,將非食品用包裝材料的生產原料堆放在食品包裝材料生產車間,或者將非食品用包裝材料和食品包裝材料的原料堆放在一個倉庫中等等這些不規范的情況容易引發產品質量問題、生產安全問題,或者會導致發生質量問題后無法溯源原因,企業應該加以重視。
通過對生產許可證獲證企業在持證期間常見問題的分析和總結,可能導致以上問題的原因有:①企業依賴中介公司獲得生產許可,卻沒能將制度運行到實際生產中,導致未能嚴格按照要求實際運行;②企業人員流動較大,未能持續的保持人員能力。為規范生產經營活動,獲證企業的管理者應及時開展自查自糾,發現企業運行問題,組織技術和管理方面的專業培訓,提高產品質量控制能力。