自擬補腎強骨湯治療骨質疏松癥的療效及對骨代謝指標的影響

金 華

骨質疏松癥(OP)是以單位體積內骨量減少為主要特點的骨代謝疾病，好發于中老年及絕經后婦女，屬臨床常見病、多發病。OP患者多有慢性骨骼疼痛、駝背、身高降低等臨床表現。骨折是OP患者最嚴重的并發癥，嚴重影響患者生活質量，甚至危及患者生命安全是危害老年健康的三大疾病之一[1]。目前臨床治療該病主要以西藥治療為主，能有效緩解患者臨床癥狀，促進鈣吸收，但該療法不能完全治愈，且有部分患者療效欠佳[2]。因此更有效地改善患者臨床癥狀，提高骨密度水平，增強臨床療效意義重大。中醫將OP歸于“骨萎”“骨痹”等范疇，認為腎虛是其主要病理機制，對該病的認識歷史悠久。中藥補腎療效顯著，可從多方面對肢體進行調節，達到改善臨床癥狀，提高骨密度(BMD)的目的[3]。故本次研究使用自擬補腎強骨湯治療骨質疏松癥患者，觀察其臨床療效、骨代謝水平變化及對患者生活質量的影響，以期為中醫藥治療該病提供更多的臨床資料，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年5月—2018年11月于我院治療的112例OP患者，按照隨機數字表法將其分為觀察組及對照組各56例。2組患者性別、年齡、病程等一般臨床資料比較，差異均無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。見表1。

表1 2組患者一般資料臨床比較 (例，

1.2 診斷標準①西醫診斷符合《原發性骨質疏松癥診療指南(2017)》[4]；②中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]中關于“骨質疏松癥-肝腎不足證”診斷標準。

1.3 納入標準①符合OP中醫及西醫診斷標準者；②近3個月內未接受相關藥物治療者；③年齡在40～78歲；④病程最短5個月，最長8年；⑤無原發性心腦血管疾病及嚴重肝腎功能損害者；⑥對本次研究使用藥物無過敏者；⑦對本次研究充分了解并簽署知情同意書者。

1.4 方法

1.4.1 治療方法囑2組患者均食用低鹽易消化飲食，可多食高鈣及豐富維生素食物，并適量補充蛋白質，注意飲食均衡。同時配合適當的運動鍛煉治療。對照組患者在此基礎上給予常規西藥治療，口服碳酸鈣D3片(生產企業：惠氏制藥有限公司，規格：600 mg鈣/片，國藥準字：H10950029)，1片/次，2次/d，共治療6個月。觀察組患者在對照組基礎上聯合使用補腎強骨湯治療，具體方藥如下：熟地黃15 g，山藥15 g，淫羊藿12 g，山萸肉10 g，狗脊10 g，肉蓯蓉10 g，骨碎補10 g，懷牛膝10，菟絲子10 g。氣虛者加當歸15 g，黃芪20 g；陽虛者加肉桂12 g；陰虛者加玉竹10 g；疼痛較甚者加乳香、沒藥各9 g。上藥加清水煎煮取汁300 ml，分早晚2次飯前溫服，1劑/d，共治療6個月。

1.4.2 觀察指標①使用X線骨密度儀(天津晟鴻醫療器械有限公司)檢測治療前、治療6個月后2組患者骨密度(BMD)水平，以患者BMD水平最低處作為比較值。②骨代謝[骨鈣素(BGP)、堿性磷酸酶(ALP)、尿鈣(U-Ca2+)、尿脫氧吡啶酶(DPD)]水平。于治療前、治療1個月后分別采集2組患者喉部黏液標本，經ELISA檢測患者BGP、ALP、DPD水平；取治療前、治療6個月后患者晨尿，使用鄰甲酚酞絡合酮法檢測患者U-Ca2+水平。③比較治療前、治療6個月后2組患者生活質量水平。使用健康調查簡表(SF-36)[6]進行評估。該量表包含生理功能、軀體疼痛、健康狀況、社會功能、精力狀態、情感職能共6個方面，最高分100分，評分越高說明患者生活質量越好。

1.4.3 療效判定標準顯效：臨床癥狀基本消失，骨密度增加，日常生活工作能力恢復正常；有效：臨床癥狀明顯改善，日常生活工作勞累后癥狀復發，休息后緩解；無效：臨床癥狀無明顯改善甚至加重，休息后癥狀不緩解，需藥物治療[7]。臨床總有效=顯效+有效。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較觀察組患者臨床總有效率明顯高于對照組(P均<0.05)。見表2。

表2 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 2組患者BMD水平比較治療6個月后，2組患者BMD均高于治療前，且觀察組高于對照組(P均<0.05)，見表3。

表3 2組患者BMD水平比較 (例，

2.3 2組患者骨代謝水平比較治療6個月后，2組患者BGP均高于治療前，且觀察組高于對照組(P<0.05)；2組患者ALP、DPD、U-Ca2+均低于治療前，且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者骨代謝水平比較 (例，

2.4 2組患者生活質量水平比較治療后6個月，2組患者生活質量均高于治療前，且觀察組高于對照組(P均<0.05)。見表5。

表5 2組患者生活質量水平比較 (例，

3 討論

OP是骨量減少、骨組織結構退化為主要特征的全身性骨骼疾病，近年來隨著我國人口老齡化及生活方式的改變，該病的發病率呈逐年上升趨勢，嚴重影響人們的生活質量及生命安全[8]。西醫多使用抑制骨吸收、促進骨形成及骨礦化等藥物治療，但多起效慢，需長期服用，且價格較高，患者服藥依從性較差，臨床療效并不理想。而中醫藥治療該病具有得天獨厚的優勢，且辨證論治的原則能有效改善患者臨床癥狀。

OP屬中醫“骨痹”“骨萎”等范疇，腎主骨生髓，腎為先天之本，氣血生化之源，腎氣均由后天水谷精微所充養，腎虛則精虧，氣血生化乏源，無以生髓生骨，導致骨髓空虛、疲軟無力，骨失所養，最終導致骨質疏松癥的發生。故治療當以補腎壯骨為主。本次研究使用自擬補腎壯骨湯中熟地黃補血養陰、益髓填精；山藥益氣養陰、健脾養胃；淫羊藿益精氣、強筋骨，為補腎壯陽之要藥；山萸肉具有健脾胃、補肝腎、益氣血之功效；狗脊祛風濕、補肝腎、強腰膝；骨碎補補腎健骨、續傷止痛；懷牛膝活血散瘀止痛；菟絲子補肝腎、益精髓。諸藥合用具有補腎健脾、活血通絡、益髓填精之功效。本次研究中觀察組患者臨床總有效率及骨密度均高于對照組。分析原因可能由于一方面碳酸鈣D3片能促進鈣的吸收，均衡飲食及適當鍛煉能確保維持骨量；另一方面補腎壯骨湯具有補腎健脾，益髓填精之功效，從根本上調節臟腑機能，促使患者骨形成。BGP是由成骨細胞分泌的活性多肽，在調節骨代謝中起重要作用，而ALP是反映成骨細胞分化的特異性標志之一，二者對骨質疏松的診斷及治療具有重要價值[9]。本研究對患者骨代謝狀況進行分析，結果顯示，觀察組患者骨代謝水平均優于對照組。可能由于方中牛膝、熟地黃、淫羊藿、山萸肉、狗脊補益肝腎、強筋壯骨作用有關。同時熟地黃提取物還能影響骨形成與骨吸收的偶聯，抑制破壞骨細胞的生成及活性[10]。現代藥理學研究顯示[11]，骨碎補具有增加骨量，改善骨質，保持骨質結構完整，增加骨細胞活性，促進鈣沉積等作用。此外，本研究中2組患者生活質量水平比較，結果觀察組患者生活質量明顯優于對照組。主要由于補腎壯骨湯能有效緩解患者臨床癥狀，改善骨代謝水平，增強骨密度。

綜上所述，補腎壯骨湯治療骨質疏松癥患者療效顯著，能改善患者骨密度及骨代謝水平，提高患者生活質量。