祛風濕丸配合中藥外用治療痛風濕熱蘊結證臨床觀察

郭國興 田志華 陳 亮

痛風是因嘌呤代謝紊亂、過多的單納尿酸鹽沉積引起的炎性關節炎，可影響泌尿系、心臟、關節等多個器官。急性痛風性關節炎是痛風的首發癥狀，以發病關節發熱、腫脹、疼痛為常見表現，疼痛劇烈難忍，給病人造成嚴重危害。筆者在臨床中運用我院制劑祛風濕丸口服配合中藥外敷治療痛風濕熱蘊結證療效顯著，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年10月—2018年10月骨傷科門診和住院病例60例， 隨機分為治療組30 例，其中男性26例，女性4例；年齡最小20歲，最大70歲，平均(48.7±10.62)歲；病程最短1 d，最長2 年；血尿酸(SUA) 357～768 mol/L，平均(580.47±138.20) mol/L；血沉25～80 mm/h，平均(40.15±11.48) mm /h；C反應蛋白9～30 mg/L，平均(13.25±6.07) mg/L。對照組30例，其中男性24例，女性6例；年齡最小19歲， 最大71歲，平均(49.53±10.12)歲；病程最短半天，最長2 年；血尿酸(SUA)365～753 mol/L,平均(576.47±154.87) mol/L；血沉26～87 mm/h,平均(39.10±10.34) mm/h；C反應蛋白9～20 mg/L，平均(12.58±5.16) mg/L。2組一般資料比較，差異均無統計學意義(P>0.05) 具有可比性。

1.2 診斷標準參照《2015美國風濕病協會/歐洲抗風濕聯盟痛風分類標準》[1]，當得分≥8分時可診斷為痛風，MSU是痛風的重要特征，存在MSU作為診斷痛風金標準，無需進行分類評分。中醫證候辨證依據參照國家中醫藥管理局《22個專業95個病種中醫診療方案》痛風診療方案[2]：濕熱蘊結證：關節局部發熱、色紅、腫脹疼痛，突然發病，累及一個或多個關節，多見有發熱、口渴、惡風、心煩不安或頭痛汗出，小便黃短，舌質紅，舌苔黃,或黃膩，脈弦滑數。

1.3 排除標準不符合中西醫診斷標準；有心、腎、肝、血液系統等嚴重原發性疾病者；妊娠及哺乳期婦女，體質較弱者；對本次研究用藥過敏者；消化道潰瘍患者；依從性差者。

1.4 治療方法

1.4.1 治療組中藥內服祛風濕丸，方藥組成：當歸1.0 g，豬苓1.5 g，澤瀉1.0 g，茵陳1.5 g，黨參1.0 g，苦參1.5 g，升麻0.5 g，葛根1.5 g，羌活1.0 g，蒼術1.0 g，薏苡仁1.5 g，黃芩1.0 g，姜黃1.0 g，烏藥1.0 g，細辛0.5 g，白芷1.0 g，白術1.0 g。以上18味按以上比例，取豬苓、茵陳、升麻、細辛，加水8～10倍，煎煮2次，每次1 h，分2次過濾，合并品次濾液，濃縮至適量。其余當歸等13味藥物粉碎成細粉，過篩，混均勻，用藥汁泛丸，干燥即得。(由平頂山市中醫醫院制劑室制得)每次6 g，每日2次。中藥外敷：如意金黃散(天南星2.0 g，陳皮2.0 g，蒼術2.0 g，黃柏5.0 g，姜黃5.0 g，甘草2.0 g，白芷5.0 g，天花粉10 g，厚樸2.0 g,大黃5.0 g)加冰片用蜂蜜水調成糊狀，均勻涂于無紡布上,厚2～3 mm，貼于患處，用膠布固定；每日2次。7 d為一個療程，使用2個療程后判斷療效。

1.4.2 對照組塞來昔布膠囊(輝瑞制藥有限公司，產品批號：X41705), 0.2 g每日1次口服。7 d為一個療程，使用2個療程后判斷療效。2組患者在治療期間，限制飲酒；限制高嘌呤食物的攝入；避免劇烈運動或突然受涼；盡量不攝入富含果糖飲料；多飲水(每日2000 ml以上)；減肥；多食新鮮蔬菜；生活規律；規律運動；禁煙。

1.5 觀察指標觀察2組患者的疼痛、腫脹、活動受限等臨床癥狀的改善情況及治療前后患者紅細胞沉降率、C反應蛋白、血尿酸水平的變化情況。關節疼痛評分：參照11點疼痛程度數字等級量表(NRS-11)[3]:0～10分分為4個檔次進行積分。 關節腫脹評分：0分：關節無腫脹或腫脹消失；1分：關節腫脹、皮色紅；2分：關節顯著腫脹、皮色發紅；3分：關節高度腫脹、皮色暗紅。活動受限評分：0分：關節活動正常；1分：關節活動受限；2分：關節活動明顯受限；3分：關節活動嚴重受限。 參照《正清風痛寧研究與臨床應用指南》[4]近期療效評價標準：痊愈：腫痛消失，關節不受限，血尿酸正常。顯效：腫痛基本消失，關節活略有受限，血尿酸基本正常。有效：腫痛及受限均好轉，血尿酸偏高。無效：腫痛無好轉，關節嚴重受限，血尿酸高于正常。

1.6 統計學方法采用 SPSS 20.0 統計學軟件對數據進行統計學分析處理，計量資料采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗；等級資料用 Ridit 分析。P<0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者治療前后癥狀和體征積分、實驗室指標比較見表1。

表1 2組患者治療前后癥狀和體征積分、實驗室指標比較 (例，

注: 與本組治療前比較，1)P<0.05; 與對照組治療后比較，2)P<0.05。

2.2 2組患者療效比較，見表2。

表2 2組患者療效比較 (例，%)

注:與對照組比較，1)P<0.05

2.3 安全性評價2組患者治療后無不良事件發生。

3 討論

中醫學將痛風歸為“痹證”范疇，又稱“白虎”“歷節”“腳氣”“痛痹”等。《金匱要略·中風歷節病脈證并治第五》中指出：“寸口脈沉而弱，沉即主骨，弱即主脈，沉即為腎，弱即為肝。汗出入水中，如水傷心，歷節黃汗出，故曰歷節。少陰脈浮而弱，弱則血不足，浮則為風，風血相博，即疼痛如掣。盛人脈澀小，短氣，自汗出，歷節痛，不可屈伸，次皆因酒汗出當風所致。”[6]其主要病機是先天正氣不足，筋脈失養，脾主運化失司，腎主水液功能失調，復感風、濕、寒、熱等邪氣，或茲食肥甘厚膩，致濕熱痰濁內生，影響排泄，滯于關節，聚集于肌肉、筋骨之間，阻絡經脈，氣血阻滯不通，而成痛風。風濕熱邪蘊結、經絡閉阻不通故出現關節的紅腫灼痛,本病急性期雖以濕熱蘊結為主；須以清熱燥濕、健脾化痰、活血通絡止痛為常用方法[7-9]。西醫認為痛風是尿酸鹽沉積結晶于關節腔內或關節周圍所致的晶體相關性關節病，與嘌呤類物質代謝紊亂，尿酸產生過多和(或)尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥相關。關節疼痛是痛風患者就醫的主要原因。痛風急性發作期，使用非甾體消炎藥(NSAIDs)、秋水仙堿和糖皮質激素可有效控制炎癥，起到止痛作用，減少患者的痛苦[10]。

祛風濕丸是由當歸拈痛湯化裁而來的我們院內制劑,在臨床中治療濕熱痹證療效顯著。方中羌活、防風發散風濕，白芷祛風燥濕消腫止痛。升麻、葛根解表升陽，助羌活、防風透發肌表之濕，升脾胃之陽氣；白術、蒼術燥濕利水、補氣健脾。細辛性溫，祛風散寒止痛。苦參、黃芩、知母、茵陳清瀉濕熱，與羌活、細辛、白芷、蒼術等辛溫燥濕之藥相伍，不致苦寒傷胃，當歸養血活血，助祛風藥止痛，人參、甘草補元氣，益脾氣，扶正祛邪。姜黃、烏藥活血理氣止痛；豬苓、澤瀉、薏苡仁通利小便，清熱利濕。本方表里同治，邪正兼顧。則外可散風邪，內可降濕熱。散風清熱利濕，以去其邪；養血活血，健脾利濕。正邪兼顧、氣血并調、內外同治、上下分消，去濕熱、止痹痛、活血養血，正中痛風之病因病機[11]。

中藥外敷是中醫學的一種常用的治療方法。局部用藥更易使藥物透過吸收到皮膚基底深層組織，可起到鎮痛、殺菌、消炎、改善局部皮膚組織營養代謝的作用[12]，具有用藥方便、起效快、簡單等優點。如意金黃散源于《外科正宗》，主要用于跌打損傷，癰疽，氣血壅滯，熱毒蘊結，紅腫熱痛等病癥，其中天花粉清熱生津，消腫排膿；白芷、黃柏、姜黃、大黃清熱解毒；白芷、姜黃活血行氣止痛；陳皮、厚樸、理氣消滯，蒼術、天南星燥濕消腫，甘草調和諸藥。如意金黃散能夠顯著改善機體的炎癥狀態，降低實驗室血液指標和患者機體內的尿酸水平[13]。

本研究結果顯示，祛風濕丸內服配合如意金黃散外敷能有效控制痛風急性發作，減少患者疼痛、關節腫脹及關節活動受限評分，降低紅細胞沉降率、C反應蛋白及血尿酸水平，起效快、安全性高，但本研究樣本量小，觀察時間短，其長期療效及其安全性仍待進一步研究。