iThermonitor智能體溫計和紅外額式體溫計的應用效果比較

王春雨，張玥英，鄧 穎*，李 楠

（1.首都醫科大學護理學院，北京100069；2.首都醫科大學附屬北京天壇醫院）

隨著移動互聯網技術時代的到來、智能手機的普及，各種先進技術的應用及醫療機構信息化相關設施的完善，處于“互聯網＋”尖端的移動醫療應用程序（application，APP）正在快速發展[1]。移動醫療(m-Health)將移動計算、醫學傳感以及通信技術融合為一體,成為新興醫療保健模式。遠程醫療將終端設備佩戴于被監測者身上，將監測的生理數據通過移動通信網絡或藍牙等方式傳輸到遠端的中央服務器進行分析處理，并向病人提供及時的幫助和指導信息[2]。體溫是生命體征監測中的重要內容，眾多疾病如流感、炎癥、腫瘤等疾病都會引起體溫的波動。目前，水銀體溫計廣泛應用于臨床的體溫監測，但其只能測量即刻體溫，且易碎危險、污染環境，且需要花費大量的人力和時間去測量，體溫的變化很難被醫護人員及時發現。紅外線額式電子體溫計工作原理是通過紅外線傳感器來測量前額表面的溫度，然后使用基于實際體溫調查數據的獨特運算法計算出相當于腋下的溫度值，由于其使用方便，在嚴重急性呼吸綜合征（SARS）、甲型H1N1流感流行時廣泛應用，在發熱性疾病篩查中發揮了重大作用[3]。但研究表明紅外線額溫槍易受干擾，且不能持續監測體溫。iThermonitor是Raiing所研發的一款實時持續監測體溫的遠程可穿戴家用醫療設備，結合手機App，實現遠程監測體溫變化趨勢。新型無線腋窩溫度計采用專有iThermonitor（WT701）系統，比傳統腋窩探頭能更好地測量核心溫度，其已經通過中國國家食品藥品監督管理總局（China Food and Drug Administration，CFDA）、美國國家食品藥品監督管理總局（Food and Drug Administration，FDA）、歐盟統一認證（Conformite Europeenne，CE）三大機構認證，目前在全球范圍正式銷售。目前，iThermonitor智能體溫計在國內仍處于臨床試驗階段，有研究顯示iThermonitor記錄的腋窩溫度很好地代表了非心臟手術成年人的核心溫度，適于臨床應用[4]。本研究采用診斷性評價試驗研究設計，以水銀體溫計測量結果為金標準，探討iThermonitor智能體溫計、紅外線額式體溫計測量體溫的效果，為臨床持續體溫的數字化監測提供依據。

1 對象與方法

1.1 調查對象 采用方便抽樣法，選取2018年4月―5月入住北京某三級甲等醫院急診科和重癥監護室（intensive care unit，ICU）的病人。納入標準：年齡≥18歲；病人或家屬知情并愿意參加本次研究者。排除標準：上肢及腋窩有損傷不能進行腋下測量體溫的病人；情緒激動或躁動的病人；測量半小時內飲用熱水、咖啡、濃茶及劇烈運動的病人。為確定樣本量，本研究選擇靈敏度和特異度均為80%作為試驗體溫計的篩選標準，選擇α=0.05（雙側），有效度（δ）為80%，根據診斷性實驗評價研究樣本量計算公式n=(μα/δ)2p(1-p)，計算得出陽性組和陰性組樣本量每組至少96例。

1.2 研究工具 采用上海牌玻璃水銀體溫計，且誤差＜0.1℃測量腋溫；采用昆山市產OMRON紅外額式體溫計MC-872型額溫槍測量額溫；采用北京市昌平區生產的iThermonitor WT701型智能體溫計測量腋溫。

1.3 研究方法 ①實驗前研究者手機下載IThermonitor APP，在APP上注冊病人基本信息，包括姓名、性別、年齡。②實驗前關閉門窗，減少空氣流動速度，擦凈腋下和前額汗液，刮去病人左側腋下毛發，讓病人取平臥舒適位。③將放置于室溫下的iThermonitor體溫計用棉簽或軟棉布蘸取70%乙醇消毒，待干，用無紡布所制的貼膜將體溫計貼在病人左側腋下皮膚上，打開體溫計開關，與手機APP建立連接，確保金屬探測位置始終與皮膚接觸。開始計時，握住手臂夾緊至少8 min，其后可松開手臂。④在測量20 min后將甩至35℃以下的水銀計置于病人右側腋下，夾緊體溫計，10 min后讀數并記錄。同時記錄下30 min時iThermonitor顯示的數值，再用額溫槍，對準病人無汗清潔的額頭中心，距離皮膚1～2 cm處，并記錄額溫槍數值。⑤在測量50 min的時候重復上一步操作，記錄60 min的iThermonitor APP數值、水銀計數值、3次紅外線額溫槍數值。⑥在測量80 min的時候重復第3步，記錄90 min的iThermonitor APP數值、水銀計數值、3次紅外線額溫槍數值。

1.4 評價指標 發熱的判斷標準：體溫至37.3℃及以上時即為發熱，未到37.3℃則為非發熱。根據此標準，判斷3種體溫計測量的體溫的準確性，以水銀溫度計測量發熱的結果為金標準，而iThermonitor體溫計、OMRON紅外額式體溫計MC-872J額溫槍為試驗體溫計。

1.5 統計學方法 應用SPSS22.0統計學軟件進行診斷性評價試驗研究統計，選擇水銀體溫計與iThermonitor體溫計、水銀體溫計與紅外線額溫槍的數據，分別計算兩種設備的靈敏度、特異度、假陽性率、假陰性率、誤診率、漏診率、一致性系數（Kappa值）[5]。

2 結果

2.1 一般資料 本研究共納入符合入選標準和排除標準的病人共計122例，年齡22～101歲，平均56歲；男72例，女50例。48.3%的病人為腦出血病人，其余為顱腦外傷、循環系統疾病、神經系統疾病、呼吸系統疾病、腦血管疾病等，見表1。

表1 病人的一般資料（n=122）

2.2 iThermonitor監測體溫結果及評價 122例病人分別在測量的30 min、60 min、90 min進行3種體溫計的體溫測量，共計366個體溫測量點。以水銀體溫計所測量的結果為金標準，發熱組共計151例次，不發熱組共計215例次，iThermonitor測量結果見表2。

表2 水銀體溫計與iThermonitor測量結果 單位：例

通過診斷性評價研究，iThermonitor測量結果的靈敏度為91.4%，特異度為96.7%，誤診率3.3%，漏診率為8.6%，總符合率為94.5%，比數積315.4，Kappa值為0.887，具有較高的一致性水平。

2.3 紅外線額溫槍測量結果及評價 以水銀體溫計所測量的結果為金標準，紅外線額溫槍測量結果見表3。

表3 水銀體溫計與紅外線額溫槍測量結果 單位：例

通過診斷性評價研究，紅外線額溫槍測量結果的靈敏度為80.1%，特異度為58.6%，誤診率41.4%，漏診率為19.9%，總符合率為67.5%，比數積5.7，Kappa值為0.366，測量結果的一致性水平為一般。

2.4 iThermonitor與紅外線額溫槍測量結果比較 可以明顯看出，iThermonitor測量的結果普遍比紅外線額溫槍測量的結果一致性要好，在誤診率與漏診率的情況上看，iThermonitor測量結果都明顯低于紅外線額溫槍測量的結果，iThermonitor測量結果的比數積也明顯高于紅外線額溫槍。兩種儀器測量體溫的陰性預測值（PV-）都很好，也就是在試驗中非發熱病人中測得實際非發熱病人的概率都很好，但是從陽性預測值（PV+）上可以看出，iThermonitor的測量結果與紅外線額溫槍測量結果在發熱組病人中出現顯著差異，iThermonitor對發熱病人的預測值很好，而紅外線額溫槍在發熱病人中測得實際發熱病人的概率很低，所以紅外線額溫槍在測量高熱病人的體溫時易出現假陰性結果。

3 討論

3.1 iThermonitor智能體溫計的測量效果 隨著社會的發展、科技的進步，醫療儀器也開始從復雜的應用于醫院的大型醫療設備，轉向既適用于醫院又適用于家庭和個人的小型穿戴式甚至是植入式裝置[6]。iThermonitor是一款家庭應用設備，并且是可遠程監控體溫的儀器，對于家中兒童、老人、意識狀態不佳或者無法表述且需要照顧的人尤為適用。iThermonitor作為一款可遠程監控的設備，每個用戶在使用期間將體溫結果上傳到客戶端，通過對廣大用戶上傳的數據進行分析，可以預測流感的暴發。在Hswen等[7]將2014年1月―2016年7月iThermonitor用戶上傳的體溫的數據進行累計，與國家衛生和計劃生育委員會流感監測數據結果進行比較，發現iThermonitor比國家衛生和計劃生育委員會流感監測系統提前1個月預測流感爆發。本研究結果表明，iThermonitor測量結果與傳統的水銀體溫計測量結果的一致性、靈敏度以及特異度非常好，且漏診率和誤診率非常低，在臨床中可以使用iThermonitor代替水銀體溫計。

研究發現，非接觸式醫用體溫計如紅外額溫計和紅外耳溫計，在使用的過程中由于檢測熱輻射的傳感器和被測人體部位中間存在距離，所以測量結果易受環境溫度影響[8]。iThermonitor屬于藍牙或網絡傳輸數據的電子體溫計，它容易受環境中的強電流、磁場等影響，因此使用過程中應遠離強電流、磁場環境。由于通過藍牙連接設備監測體溫，所以手機等設備與iThermonitor的距離不宜過遠，以免影響數據的傳輸。本實驗過程中發現，如果使用者皮下脂肪過多或者全身水腫，會導致核心體溫在傳導過程中出現衰減情況，反之，若使用者皮下脂肪很少，會增加體溫的傳導速度，iThermonitor的準確性會提高，后續研究可針對皮脂厚度對iThermonitor體溫計準確性進一步進行研究。

3.2 紅外額式體溫計的測量效果 紅外額式體溫計測溫快速方便，并且可以不用接觸人體便可測出體溫，有效地避免了交叉感染，且其測量體溫只需1～3 s，便可出結果，對于人群的快速篩查占有一定的優勢。因此，紅外線額溫槍在預防甲型流感篩查體溫時被廣泛應用，目前也有部分醫院的急診科在分診前應用紅外線額溫槍進行體溫的篩查。本實驗結果顯示，紅外線額溫槍的靈敏度、特異度、一致性都不高，準確度也不高，分析原因：紅外線額式體溫計易受環境影響，環境影響因素難以控制，不建議臨床用其替代水銀體溫計，此結果與馬彥萍等[9]的研究結果一致。

4 小結

本實驗發現iThermonitor智能體溫計測量體溫的準確性高于紅外額式體溫計測量體溫的效果，且能夠為臨床持續體溫的數字化監測提供臨床依據，提高臨床護理質量，因此對于昏迷的、需要進行持續監測體溫的病人可用iThermonitor智能體溫計進行測量。