貝復舒聯合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥的療效

黑璐寧　高晨明　劉增業

摘要：目的? 探究重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液（貝復舒）聯合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥的臨床療效。方法? 選取2018年3月～2019年3月在我院診治的82例干眼癥患者為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各41例。對照組采用玻璃酸鈉滴眼液治療，觀察組在對照組基礎上聯合應用重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液治療，比較兩組臨床治療總有效率、臨床癥狀評分、淚膜破裂時間、淚液分泌試驗、熒光素染色評分以及臨床不良反應發生情況。結果? 觀察組治療總有效率（95.12%）高于對照組（82.92%）（P<0.05）;治療后兩組臨床癥狀評分、熒光素染色評分均低于治療前，淚膜破裂時間、淚液分泌試驗均長于治療前，且觀察組優于對照組（P<0.05）;兩組均未發生嚴重不良反應。 結論? 重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液聯合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥有效率高，可有效改善患者臨床癥狀，且不良反應少，用藥安全，值得臨床應用。

關鍵詞：重組牛堿性成纖維細胞生長因子;玻璃酸鈉滴眼液;干眼癥

中圖分類號：R777? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.03.045

文章編號：1006-1959（2020）03-0142-02

Effect of Beifushu Combined with Sodium Hyaluronate Eye Drops in the Treatment of Xerophthalmia

HEI Lu-ning，GAO Chen-ming，LIU Zeng-ye

（Department of Ophthalmology，Tianjin First Central Hospital，Tianjin 300192，China）

Abstract：Objective? To investigate the clinical efficacy of recombinant bovine basic fibroblast growth factor eye drops （Beifushu） combined with sodium hyaluronate eye drops in the treatment of xerophthalmia.Methods? 82 patients with dry eye diagnosed and treated in our hospital from March 2018 to March 2019 were selected as the research objects， and the random number table method was used to divide them into control group and observation group， with 41 cases in each group. The control group was treated with sodium hyaluronate eye drops， and the observation group was combined with recombinant bovine basic fibroblast growth factor eye drops treatment on the basis of the control group. The clinical efficacy of the two groups， clinical symptom score， tear film rupture time， tear secretion test， and fluorescein staining were compared Score and occurrence of clinical adverse reactions.Results? The total effective rate in the observation group （95.12%） was higher than that in the control group （82.92%）（P<0.05）. After treatment， the clinical symptom scores and fluorescein staining scores of the two groups were lower than those before treatment. Membrane rupture time and tear secretion test were longer than before treatment， and the observation group was better than the control group（P<0.05）; no serious adverse reactions occurred in both groups.Conclusion? Recombinant bovine basic fibroblast growth factor eye drops combined with sodium hyaluronate eye drops is effective in treating xerophthalmia， and can effectively improve the clinical symptoms of patients with fewer adverse reactions and safe medication， which is worthy of clinical application.

Key words：Recombinant bovine basic fibroblast growth factor;Sodium hyaluronate eye drops;Xerophthalmia

干眼癥（xerophthalmia）又稱為角結膜干燥癥，是指任何原因造成的淚液質或量異常或動力學異常，導致淚膜穩定性下降，并伴有眼部不適和（或）眼表組織病變特征的多種疾病的總稱，特別是中年女性發病率較高。干眼癥會嚴重影響患者的正常工作和睡眠質量。臨床治療干眼癥的方法較多，通常采用人工淚液，但只能暫時的減輕臨床癥狀，且需要長期治療，無法徹底治愈[1]。研究顯示，采用重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液聯合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥，可發揮協同作用，但其療效尚存在爭議。本研究結合2018年3月～2019年3月在我院診治的82例干眼癥患者臨床資料，觀察重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液 聯合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥臨床療效，以期為臨床治療干眼癥提供一定參考依據，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料? 選取2018年3月～2019年3月在天津市第一中心醫院診治的82例干眼癥患者為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各41例。納入標準：①符合臨床干眼癥診斷標準;②淚液分泌試驗≤5 mm/5 min;③淚膜破裂時間≤10 s;④角膜熒光素染色評分≥1 分。排除標準：①排除患有其他眼部疾病以及全身性疾病者;②研究藥物過敏者。對照組男性21例，女性20例;年齡20～65歲，平均年齡（26.23±9.21）歲。觀察組男性23例，女性18例;年齡21～64歲，平均年齡（26.50±8.67）歲。兩組年齡、性別、病因比較，差異無統計學意義（P>0.05），有可比性。

1.2方法

1.2.1對照組? 采用玻璃酸鈉滴眼液（SANTEN PHARMACEUTICAL CO.，LTD.，進口藥品注冊證號H20171192，規格：0.3%×5 ml），1滴/次，4次/d。

1.2.2觀察組? 在對照組基礎上聯合應用重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液（珠海億勝生物制藥有限公司，國藥準字S19991022，規格：21000 IU∶5 ml）治療，1滴/次，4次/d，兩組均連續治療2個月。

1.3觀察指標? 比較兩組臨床療效、治療前后臨床癥狀評分、淚膜破裂時間、淚液分泌試驗、熒光素染色評分及臨床不良反應發生情況。臨床癥狀評分：眼干澀感、異物感、眼紅、畏光、視疲勞各癥狀依次分為無、輕度、中度、重度，分別以記為0、1、2、3分表示。淚膜破裂時間：將熒光素鈉滴入結膜囊，囑咐患者眨眼數次，記錄最后一次眨眼到淚膜中出現第一個黑斑的時間，<10 s為異常。淚液分泌試驗：將淚液試紙上端反折5 mm放置在眼瞼中外1/3結膜囊處，閉眼向上看，5 min后取出，觀察并測量試紙被淚液浸濕的長度，<10 mm為陽性。熒光素染色評分：向上看，采用熒光素試紙條接觸其下瞼結膜囊，采用裂隙燈鈷藍光線觀察角膜，角膜上皮無著色0分、著色區域<角膜面積1/3為1分，<角膜面積1/2為2分，>角膜面積1/2為3分。

1.4療效評價標準? ①痊愈：臨床眼干澀、視疲勞等癥狀完全消失;②有效：臨床癥狀顯著改善;③無效：臨床癥狀無明顯變化，甚至有加重的趨勢。總有效率=（痊愈+有效）/總例數×100%[2]。

1.5統計學方法? 數據分析使用SPSS 24.0統計軟件包，計量資料采用（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗，計數資料采用[n（%）]表示，比較采用？字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效比較? 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2兩組治療前后臨床癥狀評分比較? 治療后兩組臨床癥狀評分低于治療前，且觀察組低于對照組（P<0.05），見表2。

2.3兩組治療前后淚膜破裂時間、淚液分泌試驗、熒光素染色評分比較? 治療后兩組淚膜破裂時間、淚液分泌試驗均長于治療前，熒光素染色評分低于治療前，且觀察組優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4兩組不良反應發生情況? 在治療和觀察期間，兩組均未發生嚴重不良反應。

3討論

干眼癥會出現眼干澀、異物感等不適癥狀，臨床通常給予局部人工淚液治療，例如玻璃酸鈉滴眼液，雖然可以改善臨床癥狀，減輕患者的痛苦，但是不能徹底解決患者痛苦。研究顯示[3]，玻璃酸鈉滴眼液聯合重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液，兩者互相協調，可提高臨床干眼癥治療療效。玻璃酸鈉滴眼液保水性可減緩和阻止水分丟失，增加眼角膜的保濕性。重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液可促進細胞再生和組織修復[4]。

本研究中觀察組治療總有效率為95.12%，高于對照組的82.92%（P<0.05），表明重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液聯合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥有效率高，優于單純玻璃酸鈉滴眼液治療，與涂雪峰[5]報道一致。治療后觀察組臨床癥狀評分低于對照組（P<0.05），提示聯合治療和有效減輕臨床癥狀，改善眼干澀等癥狀。觀察組淚膜破裂時間、淚液分泌試驗均長于對照組，熒光素染色評分低于對照組（P<0.05），提示玻璃酸鈉滴眼液基礎上聯合重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液治療干眼癥，可改善淚腺分泌功能，促進淚腺的分泌，進一步延長淚膜破裂時間，降低熒光素染色評分，促進臨床干眼癥狀的改善。此外，在治療和觀察期間，兩組患者均未發生嚴重不良反應，聯合用藥安全性良好。

綜上所述，重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液聯合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥療效確切，有助于改善臨床癥狀，促進淚腺功能恢復，且治療方法安全性良好，值得臨床應用。

參考文獻：

[1]田莉，吳永紅.玻璃酸鈉滴眼液聯合貝復舒對干眼癥患者癥狀改善情況的影響研究[J].中國全科醫學，2017（S2）：169-171.

[2]高海艷.普拉洛芬聯合玻璃酸鈉治療干眼癥療效觀察[J].中國醫藥科學，2014，2（23）：72-73.

[3]鄭琦，向金明，溫靜君，等.普拉洛芬聯合玻璃酸鈉治療干眼癥臨床觀察[J].山東大學學報（醫學版）2014，52（2）：117-118.

[4]付學玲，江穎，趙曉霞，等.芪明顆粒聯合普拉洛芬滴眼液治療糖尿病超乳術后干眼并角膜上皮損傷59例[J].中國藥業，2014，21（24）：116-117

[5]涂雪峰.重組牛堿性成纖維細胞生長因子聯合玻璃酸鈉治療干眼癥的療效分析[J].山東大學耳鼻喉眼學報，2018，32（6）：90-93.

收稿日期：2019-10-26;修回日期：2019-11-15

編輯/宋偉