探究我國醫藥冷鏈物流發展

劉昭昆　張璐雅　黃哲

[摘要]目的：透過近年的疫苗安全事件，對我國醫藥冷鏈物流現狀進行分析，提出其發展對策。方法：借鑒美日歐等國的發展經驗。結果：我國醫藥冷鏈物流現狀包括：缺失技術法規，監管存在漏洞;冷鏈物流技術滯后，無法全過程監管;冷鏈物流硬件不足和布局不平衡。而美日歐等國發展經驗表明：通過出臺技術標準，規范行業發展;通過明確責任，確保標準有效執行;加強引進和開發冷鏈物流技術，實現全過程監管;通過宏觀規劃，確保硬件充足和供應網絡均衡。結論：筆者認為國外發展經驗有助我國醫藥冷鏈物流發展，并提出了對策;此外還提出發展第三方物流是發展我國醫藥冷鏈物流的捷徑。

[關鍵詞]冷鏈物流;冷鏈藥品;第三方物流

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2020.04.172

近年來接二連三地發生疫苗安全事件，疫苗安全頻頻成為社會熱點，作為藥品安全的短板，如何促進我國醫藥冷鏈物流的發展再次引起行業的關注。疫苗屬于冷鏈藥品，由于性質不穩定需要在冷鏈條件下儲運，通常將不符合溫度條件的儲運過程稱為“斷鏈”。“斷鏈”會導致疫苗有效期縮短甚至失效，對于治療性疫苗來說，失效的后果極可能是致命的。疫苗安全事件暴露出我國醫藥冷鏈物流存在“斷鏈”情況，文章透過分析現狀，借鑒美日歐等國的先進經驗，為我國醫藥冷鏈物流發展提供對策。

1我國醫藥冷鏈物流現狀

醫藥冷鏈物流是醫藥物流的分支，以冷鏈技術保持藥品處于低溫狀態。現階段，我國冷鏈物流呈現規模小、競爭力弱、多級供應的經營模式，而自營的批發企業傾向采取小批量、多批次的發運方式，導致配送段多、費用高、效率低、整體發展水平不發達。

2我國醫藥冷鏈物流存在的問題

我國至今未發布醫藥冷鏈物流相關的技術標準，而2013年頒布的《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱“新版GSP”），包含了關于冷鏈藥品的管理的附錄，對醫藥冷鏈物流有著重要的指導作用，但由于新版GSP是一部適用于藥品經營企業認證和日常監督的法規，而不是技術標準，缺乏對行業整體規劃。

冷鏈物流技術是保證藥品始終保持低溫的關鍵要素。在新版GSP實施后，冷鏈技術在醫藥的應用水平有所提高，然而與國外先進冷鏈技術還有較大距離。由于投入費用高昂，僅有少數批發企業應用新的冷鏈技術;此外，物流技術，尤其是物流信息和硬件的兼容性，妨礙了批發企業間信息共享和協作。[1]

冷鏈物流設備設施是保證藥品始終保持低溫的實物保證，冷藏車和冷庫保有量最能反映醫藥冷鏈物流硬件水平，據中冷聯盟披露，我國冷藏車保有量約3萬輛，冷庫容量約6千萬立方米，而美國冷藏車保有量約30萬輛，日本則有17萬輛。[2]此外，我國冷庫布局不平衡，東南部保有量大，西北部保有量小;另有資料顯示[3]，我國冷庫63%分布在東南部11個省市，18%分布在中部，西部12個省市合共只有19%;我國近5年數據顯示，新建冷庫中東南部和西部分別為24%和17%，在建的冷庫中東南部和中西部分別為75%和25%，冷庫建設速度差距十分明顯。

3美日歐等國的先進經驗

美國冷鏈協會發布了《冷鏈質量標準》，涵蓋了冷藏藥品包裝、溫度控制、冷鏈設施配備標準等內容，為美國醫藥冷鏈運輸的標準認證提供了基礎。政府積極打通冷鏈物流通道，為醫藥冷鏈物流發展提供了良好基礎運輸環境。[2]在高度市場化催化下，美國80%以上藥品通過最大的三家批發企業進行配送，美國藥品分銷網絡層次分明，分工明確。[3]值得注意的是，美國FDA要求生產企業承擔供應鏈的管理責任，由生產企業選擇優質的冷鏈物流服務商、采取適宜的包裝措施確保冷鏈藥品不會在出廠后的儲運過程中劣化。

日本藥品批發企業數量較多、規模較小，但具有服務半徑短、配送可控性較強的特點。[3]此外，針對日本醫院醫生和藥房藥劑師在選擇藥品和生產企業有較大的選擇權，生產企業通過雇用醫藥代表對醫院和藥房提供精準化的配送服務，保證了冷鏈藥品儲運安全。此外，日本物聯網技術應用率高，擁有最先進的條碼技術與溫度傳感器技術，可實時監控醫藥冷鏈物流服務質量[2]。

歐洲以德國為代表，聯邦政府首先統籌交通干線和運輸樞紐，再考慮各種運輸方式的連接，在全國范圍內對物流園區進行布局。各州、市政府統籌物流園區的規劃建設，企業自主經營和建設物流中心和配送中心，共同組成物流節點各層次的布局。通過物流園區、物流配送中心等物流節點及立體交通網絡，實現了不同運輸方式的高效轉運和有序銜接[4]。

4我國醫藥冷鏈物流的發展對策

標準化是行業發展的重要方面，出臺醫藥冷鏈物流技術標準可以引導和規范醫藥冷鏈物流建設和運作。另外，冷鏈藥品生產企業除了保證產品合格外，還應在包裝保護措施、物流方式、追溯流向等方面負有主要責任。醫藥冷鏈物流技術標準應包含冷鏈技術和物流技術：一方面加強冷鏈技術的研發和引進，降低企業建造和運作成本;另一方面關注供應鏈信息和硬件的兼容和對接，諸如實現企業間過程狀態和數據的共享，保證供應鏈信息可獲得;企業間冷藏車與冷庫實現無縫對接，從硬件上實現“不斷的鏈”。

我國醫藥冷鏈物流發展起步較晚，發展過程缺乏引導、規劃和整合，處于粗放型的發展階段。德國的經驗表明，在冷鏈物流發展的起步階段，政府發展規劃、產業政策、地區布局等方面起到重要作用。諸如通過撥出土地布局物流園區;通過政策和稅務優惠吸引批發企業進駐園區;通過提供資助或貸款引導企業開發和引進新的冷鏈物流技術;通過市場準入機制，為醫藥冷鏈物流營造公平的競爭環境。

5結論

醫藥冷鏈物流已成為藥品安全短板之一，認清我國醫藥冷鏈物流的不足，借鑒國外發展的先進經驗，揚長避短、發展符合國情的冷鏈物流模式，并促進行業健康而有序地發展。

醫藥第三方物流專注于藥品物流和配送服務，其設備設施、配送效率、信息化均高于藥品批發企業。[5]由于第三方醫藥冷鏈物流的發展技術必須要領先于普通物流，未來的發展方向要朝著技術專業化發展[6]，其有助于改善醫藥冷鏈物流發展，包括：實現物流集運化，降低運輸成本高，提高配送效率;由于撇開藥品經營的枷鎖，是技術標準的忠實執行者;為取得更大的市場優勢，加大對新技術的投入和開發，促進冷鏈物流進步。為此，發展醫藥第三方物流是發展我國醫藥冷鏈物流捷徑之一。

參考文獻：

[1]曾玉英.中美日醫藥物流模式對比及啟示[J].物流技術，2014（11）：23.28.

[2]鄧振華.中外醫藥冷鏈物流發展的差異比較及經驗借鑒[J].對外經貿實務，2017（6）：89.92.

[3]袁學國.我國冷鏈物流產業發展態勢、問題與對策[J].中國農業科技導報，2015（1）.

[4]經蕊.德國醫藥物流布局及啟示[J].社會科學家，2019（3）：64.68.

[5]鄭慶華.產業共生視覺的醫藥冷鏈物流研究新思路[J].管理觀察，2015（27）.

[6]鄭玉香，沈遲愛.我國第三方醫藥冷鏈物流發展探析[J].市場周刊，2019（1）：16.17.

[基金項目]2017年度沈陽藥科大學科研專項基金項目“醫療機構合理用藥評價研究”;2018年度沈陽藥科大學中青年教師事業發展計劃。

[作者簡介]劉昭昆（1980—），男，廣東廣州人，沈陽藥科大學碩士生導師，研究方向：藥事管理;張璐雅（1981—），女，遼寧沈陽人，沈陽藥科大學講師，碩士生導師，研究方向：工商管理;通訊作者：黃哲（1978—），女，遼寧沈陽人，沈陽藥科大學教授，碩士生導師，研究方向：運作管理、決策理論與方法。