小兒豉翹清熱顆粒與脾氨肽口服凍干粉在小兒上呼吸道感染中的療效比較

段 鑫

山西省兒童醫(yī)院婦幼保健院藥劑科，山西省太原市 030013

上呼吸道感染是臨床兒科較常見的一種感染性疾病，患兒多會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、鼻塞、清水樣鼻涕、咳嗽和咽痛等癥狀，且約90%的患兒是由感染病毒引起的，之后可繼發(fā)細(xì)菌感染，部分免疫力低下的患兒可進(jìn)展為肺炎或并發(fā)中耳炎、鼻竇炎和支氣管炎等，故激活免疫系統(tǒng)在小兒上呼吸道感染治療中尤為關(guān)鍵。上呼吸道感染在中醫(yī)學(xué)上屬于“感冒”的范疇，而小兒豉翹清熱顆粒是目前已批準(zhǔn)上市的一種治療小兒風(fēng)熱感冒的中成藥，在臨床應(yīng)用較多[1]。脾氨肽口服凍干粉是免疫調(diào)節(jié)劑的一種，可以觸發(fā)和增強(qiáng)機(jī)體的細(xì)胞免疫功能[2]。為了比較小兒豉翹清熱顆粒與脾氨肽口服凍干粉治療小兒上呼吸道感染的效果，筆者進(jìn)行了如下研究。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2017年10月—2018年3月我院收治的上呼吸道感染患兒106例為觀察對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)臨床癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室檢查等確診，西醫(yī)診斷符合2018年中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布的《流行性感冒診療方案》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，中醫(yī)診斷符合1994年的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，患兒家長(zhǎng)充分了解本次研究，且簽署了知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重先天性疾病者，合并基礎(chǔ)性呼吸道疾病者，合并其他感染性疾病者，合并心、肝、腎功能嚴(yán)重障礙者，合并免疫缺陷疾病者，合并血液系統(tǒng)疾病者，本次研究相關(guān)藥物過敏者及精神障礙者。本次研究通過了我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。按照隨機(jī)數(shù)字表將106例患兒平均分為參照組和干預(yù)組。參照組53例患兒中男31例，女22例；年齡2～11歲，平均年齡為(6.19±1.03)歲；病程1～5d，平均病程為(2.62±0.35)d。干預(yù)組53例患兒中男33例，女20例；年齡2～10歲，平均年齡為(6.15±1.07)歲；病程1～6d，平均病程為(2.65±0.32)d。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析后，兩組患兒一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 治療方法 兩組患兒入院后均給予物理降溫、化痰、解熱藥及補(bǔ)液等基礎(chǔ)治療。參照組：給予患兒合理劑量的小兒豉翅清熱顆粒(濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050154，規(guī)格:2g×6袋/盒)口服，6個(gè)月≤年齡≤1歲給予1～2g/次，1歲<年齡≤3歲給予2～3g/次，3歲<年齡≤7歲給予3～4g/次，3次/d。觀察組：于睡前給予患兒2mg的脾氨肽口服凍干粉(浙江豐安生物制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20068132，規(guī)格:4mg×5瓶)涼開水溶解后口服，隔天1次。兩組患兒均連續(xù)進(jìn)行7d的治療。

1.3 觀察指標(biāo) (1)觀察兩組患兒臨床癥狀和體征的消失時(shí)間。(2)觀察兩組患兒治療前后的中醫(yī)證候積分。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]將發(fā)熱、鼻涕、咳嗽和咽痛作為主要癥狀，根據(jù)癥狀的輕重可劃分為無、輕、中度和重度，分別記為0分、2分、4分和6分，各項(xiàng)癥狀積分之和為證候總積分。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒臨床癥狀和體征的消失時(shí)間 觀察組患兒退熱、流涕消失、止咳和咽痛消失的時(shí)間均明顯短于參照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患兒臨床癥狀和體征消失時(shí)間的對(duì)比

2.2 兩組患兒治療前后的中醫(yī)證候積分 兩組患兒治療后的中醫(yī)證候積分明顯低于治療前(P<0.05)，且觀察組患兒治療后的中醫(yī)證候積分明顯低于參照組治療后的積分(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患兒治療前后中醫(yī)證候積分的對(duì)比分)

3 討論

兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育期，上呼吸道解剖特征及自身免疫功能發(fā)育尚不完善，增加了兒童上呼吸道感染風(fēng)險(xiǎn)，呼吸道合胞病毒、腺病毒、流感病毒、柯薩奇病毒和副流感病毒等是導(dǎo)致小兒上呼吸道感染的主要病毒，且春季和冬季為高發(fā)期。因臨床抗菌藥物的廣泛應(yīng)用，增加了致病菌耐藥性的風(fēng)險(xiǎn)。

西藥的不良反應(yīng)較多，且多種中藥及其復(fù)方制劑的抗病毒和抗炎的效果較佳，而小兒豉翹清熱顆粒是由連翹、淡豆豉、荊芥、薄荷、赤芍和炒梔子等14味中藥制成的中藥復(fù)合制劑，具有疏風(fēng)解表、清熱導(dǎo)滯的功效[6]。而脾氨肽口服凍干粉是從新鮮的豬脾臟中提取、人工合成的一種免疫調(diào)節(jié)劑，能激活單核細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的活性，還可改善單核細(xì)胞的吞噬功能，有效地抑制了病毒的復(fù)制，并使其載量逐漸下降至轉(zhuǎn)陰。故研究中觀察組患兒各項(xiàng)臨床癥狀和體征的消失時(shí)間均明顯短于參照組(P<0.05)，治療后的中醫(yī)證候積分明顯低于治療前和參照組治療后的積分(P<0.05)。

綜上所述，脾氨肽口服凍干粉治療小兒上呼吸道感染的效果明顯優(yōu)于小兒豉翹清熱顆粒。