玻璃酸鈉關節腔內注射聯合沖擊波治療膝骨關節炎的臨床療效觀察

王科艇　吳權　張遼

[摘要] 目的 觀察玻璃酸鈉關節腔內注射聯合沖擊波治療膝骨關節炎的臨床療效。 方法 選取2016年3月～2018年5月于我院就診的126例膝骨關節炎患者，按隨機數字表隨機分為治療組63例和對照組63例，對照組采用單純玻璃酸鈉腔內注射治療，治療組采用玻璃酸鈉關節腔注射聯合沖擊波治療，療程均為5周，分別在干預前及干預5周后采用疼痛視覺模擬評分（Visual? analog? scale，VAS）、西安大略麥克馬斯特大學膝骨關節炎指數可視化量表（Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC）及形態學（Lequesne）指數評分對兩組進行評定。結果 干預后，治療組VAS、WOMAC指數及Lequesne指數評分顯著優于對照組（P<0.05）。 結論 玻璃酸鈉關節腔注射聯合沖擊波治療膝骨關節炎具有較好的臨床療效。

[關鍵詞] 膝骨關節炎;玻璃酸鈉;沖擊波;治療效果

[中圖分類號] R684.3? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2020）07-0077-04

Observation on the clinical efficacy of intra-articular injection of sodium hyaluronate combined with shock wave in the treatment of? knee osteoarthritis

WANG Keting? ?WU Quan? ?ZHANG Liao

Department of Orthopedics， Ningbo Hospital of TCM， Ningbo? ?315010， China

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of intra-articular injection of sodium hyaluronate combined with shock wave in the treatment of knee osteoarthritis. Methods A total of 126 patients with knee osteoarthritis who were admitted to our hospital from March 2016 to May 2018 were selected. According to the random number table， they were randomly divided into treatment group（63 cases） and control group（63 cases）. The control group was given intra-articular injection of sodium hyaluronate alone. The treatment group was given intra-articular injection of sodium hyaluronate combined with shock wave for treatment， with the course of treatment of 5 weeks. Pain Visual Analog Scale（VAS）， Western Ontario and McMaster Universities knee osteoarthritis index visualized scale（WOMAC） and Lequesne index scores were used for evaluation before intervention and 5 weeks after intervention in both groups. Results After intervention， the scores of VAS， WOMAC index and Lequesne index in the treatment group were significantly better than those in the control group（P<0.05）. Conclusion Intra-articular injection of sodium hyaluronate combined with shock wave has a good clinical effect in the treatment of knee osteoarthritis.

[Key words] Knee osteoarthritis; Sodium hyaluronate; Wave shock; Therapeutic effect

膝骨關節炎（knee osteoarthritis，KOA）又稱退行性關節炎或增生性關節炎，是以關節退行性變和關節骨質增生為主要病理特征的慢性骨性疾病，臨床表現主要以關節疼痛、腫脹及活動受限等多見，常見于中老年人。流行病學調查顯示，膝骨關節炎的發病率有隨年齡增加而不斷增高的趨勢，60歲以上人群患病率為50%左右，而75歲以上人群患病率則高達80%[1]，約10%患者伴有功能障礙或殘疾，其中以膝骨關節炎多見[2]。隨著我國步入老年化年齡階段，老年人口基數龐大，膝骨關節炎患者人數較多，給患者的身心健康帶來危害的同時將極大增加社會的經濟負擔。目前KOA尚無特效治愈方法，臨床上多采取對癥支持治療[3]，筆者2016年3月～2017年5月運用玻璃酸鈉關節腔內注射聯合沖擊波治療KOA患者63例，取得了較好的臨床療效，并與單純玻璃酸鈉腔內注射對比觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年3月～2018年5月就診于浙江省寧波市中醫院的126例膝骨關節炎患者。

診斷標準：符合中華醫學會骨科分會骨關節炎診治指南（2007版）關于膝骨性關節炎的診斷標準[4]，臨床加影像學診斷標準：①膝關節疼痛時間>1個月;②X線檢查示骨贅形成;③有符合骨關節炎的關節液;④年齡40歲以上;⑤晨僵時間≤30 min;⑥有骨擦音，滿足①③⑤⑥或①④⑤⑥即可確診。

入選標準：符合以上診斷者，自愿參加，依從性佳者;至少3個月未服用非甾體類消炎藥、激素及其他藥物等;關節未見明顯紅腫熱痛者;無明顯器質性及心腦血管疾病者。

排除標準：長期服用激素或其他藥物治療者;合并有嚴重心腦血管及肝腎等系統疾病或精神疾病不能耐受治療者;有骨關節腫瘤、風濕、類風濕性關節炎、痛風、半月板損傷、韌帶損傷及感染等疾病患者;依從性差者[5]。

1.2 分組

將126例膝骨關節炎患者按照隨機數字表隨機分為兩組，治療組63例和對照組63例，本試驗經醫院倫理委員會批準，所有患者均自愿參加，并簽署知情同意書，治療組和對照組分別有6例和8例患者由于失訪或因疼痛加重加用止痛藥物治療予以排除，兩組在年齡、性別及病程方面比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

1.3 治療方法

對照組采用單純玻璃酸鈉腔內注射治療，治療組采用玻璃酸鈉關節腔內注射聯合沖擊波治療，具體操作如下。

1.3.1 對照組? 患者取仰臥位，屈曲膝關節，選用髕骨內或外下方膝眼處為進針點，沿著進針點中心進行常規碘伏消毒，鋪手術巾，利多卡因進行局部麻醉后，醫者手持注射器沿關節間隙緩慢進針，進針約1 cm后抽吸有無回血，以防刺入周圍血管，若關節有積液者先將其抽出，再將玻璃酸鈉注射液（施沛特，山東博士倫福瑞達制藥有限公司，批準文號：國藥準字：H10960136，規格2 mL：20 mg）緩慢注入關節腔，出針后按壓數分鐘，創口貼覆蓋針眼，被動屈曲患者膝關節數次，使玻璃酸鈉均勻填充關節，每天1次，連續5周。

1.3.2 治療組? 在上述基礎上接沖擊波治療儀（英國BTL沖擊波致治療儀 BTL-6000 SWT TOPLINE），患者治療前將膝關節屈伸活動及韌帶被動牽拉時的痛點作為壓痛點，將沖擊波能量聚焦于壓痛點上，距離以患者能耐受的疼痛刺激為度，頻率10～15 MHz，治療能量1.5～2.5 bar，每個部位沖擊2500次，隔天1次，連續5周。

1.4 評定方法

兩組患者在治療前和治療后5周分別采用疼痛視覺模擬評分（Visual? analog scale，VAS）、西安大略麥克馬斯特大學膝骨關節炎指數可視化量表（The Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC）及形態學（Lequesne）指數評分評定膝關節的疼痛和功能情況。

VAS評定[6]：將10 cm的直線平均分為10段，并在直線兩端分別標注0分和10分，0分表示無疼痛，10分表示疼痛難以忍受，隨著分值越大，表示的疼痛級別越高，患者將自我感受在直線上標出。

西大略和麥馬斯特大學膝骨關節炎指數可視化量表（WOMAC）指數評定[7]：該量表主要從關節疼痛、僵硬及功能方面對膝骨關節進行評定，共包括24個條目，WOMAC指數越高，骨關節炎越嚴重。

Lequesne指數評分[8]：該評分表主要包括三部分，分別為疼痛或不適、行走距離及每日活動能力的評定，臨床癥狀疼痛越重、行走越困難、每日活動能力越受限則分值越高，表明病情越嚴重。

1.5 統計學分析

采用SPSS19.0統計軟件分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料以（x±s）表示，進行正態檢驗，滿足條件者兩組治療前后比較采用配對樣本t檢驗，兩組間差異采用獨立樣本t檢驗，不滿足條件者采用秩和檢驗，均以α=0.05為檢驗標準，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前一般資料比較

兩組患者治療前一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組治療前后VAS評分比較

兩組治療前VAS評分差異無顯著統計學意義;治療5周后，兩組VAS評分較治療前有明顯改善（P<0.05）;治療組中各項指標改善情況要明顯優于對照組（P<0.05），見表2。

2.3兩組治療前后WOMAC指數評分比較

兩組治療前WOMAC指數評分顯示，差異無顯著統計學意義;治療5周后，兩組WOMAC指數評分較治療前有明顯改善（P<0.05）;治療組中各項指標改善情況要明顯優于對照組（P<0.05），見表3。

2.4 兩組治療前后Lequesne指數評分比較

兩組治療前Lequesne指數評分比較，差異無顯著統計學意義;治療5周后，兩組Lequesne指數評分較治療前有明顯改善（P<0.05）;治療組中各項指標改善情況要明顯優于對照組（P<0.05），見表4。

2.5 不良反應

治療組和對照組分別有2例和3例患者由于癥狀加重予以止痛藥物治療，有部分患者在干預后，局部皮膚出現瘀斑及少量出血，2～3 h后癥狀消失，未予以特殊處理，其他患者無感染等其他不良反應。

3 討論

膝骨關節炎（knee osteoarthritis，KOA）是以軟骨變性、破壞和關節軟骨、軟骨下骨邊緣骨贅形成為主要特征的骨關節疾病[9]，其臨床表現以疼痛、腫脹及功能受限等為主。2008年國際骨關節炎研究學會制定指南中提出建議將緩解關節疼痛和僵硬作為治療的首要目標[10]，所以尋求有效的治療措施以減輕患者關節疼痛和僵硬是目前臨床醫師面臨的主要難題。隨著膝骨關節炎評分量表的不斷研發和改進，量表已經成為試驗中檢驗膝關節炎指標的有力工具，目前已經建立的量表有疼痛視覺模擬評分（Visual analog scale，VAS）[6]、西安大略麥克馬斯特大學膝骨關節炎指數可視化量表（The Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC）[7]、Lequesne指數評分[8]、日本膝關節骨關節炎功能評估量表（Japanese knee osteoarthritis measure，JKOM）[11]、醫療結果研究36項簡表（medical outcomes study 36-item short form，SF-36）[12]、Lysholm評分[13]等，此類量表或從疼痛、僵硬或日常行走、功能活動等方面進行評分，結合相關文獻[14-16]，本文選取臨床運用較多的VAS、WOMAC和Lequesne量表作為本次試驗的重點觀察對象。

研究發現，關節內滑膜細胞分泌的IL-1和IL-6等因子釋放入血能引起骨性關節炎的疼痛，而透明質酸能降低血清中IL-1和IL-6因子的水平，并能抑制免疫系統損害進程從而緩解疼痛[17]，同時能抑制白細胞和單核巨噬細胞的吞噬作用，它還能通過抗Pr酶活性及抗緩激肽麻痹痛覺而緩解疼痛，使關節疼痛消失而避免關節過度活動造成更大的損害。玻璃酸鈉是大分子酸性黏多糖，具有高度潤滑的作用，大量文獻表明透明酸鈉腔內注射能彌補關節內透明質酸的不足，起到能營養關節軟骨，消除關節內炎性滲出物，抑制蛋白多糖的稀釋，改善關節內壞境穩態，緩解膝關節疼痛和僵硬等作用，范儀銘等[18]發現中藥外敷聯合玻璃酸鈉治療膝骨關節炎臨床療效顯著;唐芳等[19]研究觀察氯諾西康聯合玻璃酸鈉治療膝骨關節炎能顯著提高臨床療效;喬長峰等[20]通過玻璃酸鈉聯合臭氧可顯著降低關節液中基質金屬蛋白酶13的含量，能有效保護膝骨關節。

沖擊波治療是通過振動或高速等介質壓縮而聚集產生能量的具有力學特性性的聲波，其原理是通過水囊或其他方式耦合，聚焦于病灶實現治療。研究發現沖擊波穿過人體組織時將在組織界面處產生不同的機械效應，此效應將對細胞產生不同的壓應力和拉應力，壓應力可引起細胞變形，增加細胞攝氧能力，拉應力可引起組織間肌肉及肌腱的松懈，促進血液循環，從而達到治療的目的，主要用于止痛、消炎、消腫等。楊慶賢等[21]發現體外沖擊波配合忠告熏蒸治療KOA能顯著改善疼痛及功能障礙;蔣黎明等[22]通過體外沖擊波聯合關節松動術治療膝骨關節炎臨床療效顯著，且效果優于單純關節松動術;鄺高艷等[23]通過臨床觀察得出加味獨活寄生湯配合沖擊波治療能顯著減輕膝骨關節炎患者關節疼痛，改善活動障礙。應用玻璃酸鈉關節腔內注射聯合沖擊波治療，能發揮兩者的協同效應，促進炎癥因子的吸收，改善周圍新陳代謝及血液循環，緩解患者關節疼痛和關節僵硬狀態，改善膝關節的活動功能。

本研究結果顯示，治療5周后，治療組在VAS、WOMAC及Lequesne指數得分較治療前均有顯著降低，且各項指標改善情況明顯優于對照組，治療期間無感染、出血等不良情況發生，膝骨關節炎目前仍無特效治愈手段，而本實驗可以得出，玻璃酸鈉關節腔內注射聯合沖擊波治療膝骨關節炎的療效要顯著優于單純玻璃酸鈉關節腔內注射，林華[24]運用通絡止痛散聯合關節腔內玻璃酸鈉注射治療KOA;侯玥[25]通過觀察小針刀結合膝關節腔內注射玻璃酸鈉治療KOA;胡華平[26]運用玻璃酸鈉注射液聯合運動療法治療KOA，均表明多種聯合手法治療KOA效果要明顯優于單一治療手法。

就目前情況，單一的治療方法已不能獨立達到治療膝骨關節炎的目的，尋求多種治療方法聯合應用已成為當務之急，本試驗運用玻璃酸鈉關節腔內注射聯合沖擊波治療膝骨關節炎具有良好的臨床療效，且無明顯不良反應，可在臨床廣泛應用。

[參考文獻]

[1] Kon E，Filardo G，Drobnic M，et al. Non-surgical management of early knee osteoarthritis[J]. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc，2012，20（3）：436-449.

[2] 高宏梁，周新華，吳猛，等.低能量體外沖擊波對膝骨關節炎大鼠軟骨細胞凋亡的影響[J].中國現代醫生，2018， 56（1）：32-35.

[3] 張琦.綜合護理對玻璃酸鈉膝關節腔注射治療膝骨關節炎的療效影響[J].實用臨床醫藥雜志，2016，20（6）：73-75.

[4] 中華醫學會骨科學分會.骨關節診治指南（2007年版）[J].中國臨床醫生雜志，2008，36（1）：28-30.

[5] 韋云澤.玻璃酸鈉關節腔注射配合手法治療膝骨性關節炎48例[J].中醫外治雜志，2014，23（6）：24-25.

[6] 田芳，李明，方超華.金天格膠囊聯合福善美對膝關節炎伴骨質疏松癥的療效觀察[J].中國現代醫生，2017， 55（11）：81-84.

[7] 俞霞，馮鶯，宋晴，等.清涼活化散載藥護膝對膝骨關節炎急性發作的臨床療效與護理[J].中國現代醫生，2017， 55（14）：160-164.

[8] 楊舉，李宏濤，郭勇.冰紅消腫膏配合定點運穴推拿治療膝骨關節炎的療效觀察[J].中國現代醫生，2017，55（25）：26-29.

[9] 汪翼凡，石仕元，朱博.關節鏡下關節清理擴創術結合運動療法治療膝骨關節炎患者的臨床效果評價[J].中國現代醫生，2017，55（8）：70-72.

[10] 邵靈萍，應麗麗，羅利飛.系統性康復鍛煉對膝關節骨性關節炎行關節鏡手術后患者關節功能的影響及療效觀察[J].中國現代醫生，2018，56（5）：90-93.

[11] 陳欣欣，韓子華，羅利飛.關節腔內注射透明質酸聯合康復鍛煉干預治療膝骨性關節炎的效果[J].中國現代醫生，2018，56（35）：73-75.

[12] 張聽雨，白玉龍. 膝骨關節炎及其康復治療[J].上海醫藥，2017，38（1）：19-24.

[13] 楊永菊，張師僥，關雪峰.膝骨關節炎治療最新進展[J].世界中西醫結合雜志，2018，13（4）：589-592.

[14] 劉斌，李峰，張云飛，等.展筋丹對膝骨性關節炎患者Lequesne指數及血清COMP、LEP水平的影響[J].世界中西醫結合雜志，2015，10（11）：1565-1567+1570.

[15] 林海波，馬常青，劉春梅.多針淺刺配合酒醋治療對膝骨關節炎患者WOMAC骨關節炎指數的影響[J].長春中醫藥大學學報，2014，30（2）：305-307.

[16] 趙喆，史展，閆君.體外沖擊波治療早中期膝骨關節炎的效果[J].中國康復理論與實踐，2014，20（1）：76-78.

[17] 季紅輝，蔣聿瑛，補燦燦.系統性康復干預在關節腔內藥物注射治療膝關節骨性關節炎中的應用[J].中國現代醫生，2018，56（4）：108-110.

[18] 范儀銘，張康樂，郭艷幸.中藥外敷聯合關節腔內注射玻璃酸鈉治療膝骨關節炎臨床療效的Meta分析[J].風濕病與關節炎，2017，6（3）：34-38.

[19] 唐芳，馬武開，姚血明，等.氯諾昔康聯合玻璃酸鈉治療膝骨關節炎的臨床觀察[J]. 貴陽中醫學院學報，2017， 39（1）：72-74.

[20] 喬長峰，楊振玲，張學良.臭氧聯合玻璃酸鈉對骨性關節炎患者關節液中MMP-13的影響[J].中國疼痛醫學雜志，2014，20（8）：572-575.

[21] 楊慶賢，朱偉亮，曹翠萍，等.體外沖擊波配合中藥熏蒸治療膝骨關節炎臨床研究[J].中醫臨床研究，2017，9（35）：81-83.

[22] 蔣黎明，黃尚軍，于小明，等.體外沖擊波結合關節松動術治療膝骨關節炎的療效觀察[J].中國骨與關節損傷雜志，2017，32（12）：1299-1301.

[23] 鄺高艷，嚴可，歐梁，等. 加味獨活寄生合劑配合沖擊波對老年膝骨性關節炎疼痛的影響[J].中國老年學雜志，2017，37（7）：1708-1709.

[24] 林華.通絡止痛散聯合關節腔內玻璃酸鈉注射治療膝骨性關節炎的臨床效果研究[J].浙江創傷外科，2017， 22（1）：58-60.

[25] 侯玥.針刀合并玻璃酸鈉注射治療膝骨性關節炎的療效觀察[J].中醫臨床研究，2017，9（1）：114-115.

[26] 胡華平.玻璃酸鈉注射液聯合運動療法治療膝關節骨關節炎的臨床療效研究[J]. 實用臨床醫藥雜志，2017， 21（5）：158-159，169.

（收稿日期：2019-03-27）