試分析制藥工藝中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用

楊清偉

摘 要：生物制藥技術(shù)，主要是利用生物技術(shù)手段來實現(xiàn)特定藥物的表達(dá)、提取與制備，不僅有助于藥物質(zhì)量和藥物生產(chǎn)水平的提高，同時還可以避免傳統(tǒng)化學(xué)合成制藥對環(huán)境的污染以及對人體健康的損害。所以，科學(xué)、合理、充分地將生物技術(shù)運用在制藥工藝中，可以推動人類健康事業(yè)的發(fā)展，并加快社會的進(jìn)步，加強(qiáng)對生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的實際作用與運用的研究具有重要意義。

關(guān)鍵詞：制藥工藝;生物制藥技術(shù);應(yīng)用

1 導(dǎo)言

生物技術(shù)的推廣與運用與生物制藥工藝相關(guān)領(lǐng)域的研究，目前已經(jīng)成為人類社會發(fā)展過程中的一個非常重要的組成部分，其與人體健康和生命科學(xué)之間有著非常緊密的聯(lián)系。近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)和科技實力的提高，生物制藥技術(shù)的研究開發(fā)力度不斷在深入，成果也在不斷增加，領(lǐng)域中的一些科研團(tuán)隊也在對制藥工藝中運用到的生物技術(shù)進(jìn)行系統(tǒng)地研究與探討。但生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用，仍然受到很多因素的影響，需要制定科學(xué)合理的方案加以優(yōu)化。

2 當(dāng)前常見的生物制藥技術(shù)

1）酶工程制藥。酶工程技術(shù)是酶學(xué)和工程學(xué)相互滲透結(jié)合發(fā)展而形成的一門的新技術(shù)，目前主要應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生及環(huán)境工程等領(lǐng)域。在生物制藥技術(shù)中，酶工程技術(shù)同樣發(fā)揮著重要的作用，重點是運用具有特殊催化功能的酶、細(xì)胞器、細(xì)胞等，借助于相關(guān)的技術(shù)來對人們所需產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)改造的技術(shù)，涉及酶反應(yīng)器、酶的修飾、酶的固定化與改造以及酶制劑的制備等。運用酶的修飾作用，或通過酶的固定化合成藥物，是當(dāng)前酶工程制藥中最為常見的，例如可運用胰蛋白酶通過修飾胰島素類似物前體蛋白而得到胰島素類似物，具有非常好的效果。

2）基因工程制藥。人類的身體是最精確、最復(fù)雜的系統(tǒng)，因此存在著大量必要的、微小的，卻在外界無法尋找的因素。例如，新陳代謝中的活性因子在人類身體中發(fā)揮著重要的作用，如調(diào)節(jié)人體的激素水平、機(jī)理等。但是需注意的是，想要在自然界中尋找到活性因子是非常困難的。近年來，在生物制藥技術(shù)、基因技術(shù)等眾多技術(shù)快速發(fā)展的背景下，已經(jīng)能夠在體外來對這類活性因子進(jìn)行合成，屬于制藥工藝中的重大突破。其中，最具有代表性的便是用于治療糖尿病的胰島素，在此之前胰島素的來源主要是在其他動物的體內(nèi)，因此需要付出較大的代價。而當(dāng)前通過對基因工程的運用，有效地將動物胰島素的合成基因進(jìn)行提取分離，將其合成后注入到微生物的細(xì)胞中，由于微生物的繁殖速度非常快，能夠大量合成胰島素，在制藥領(lǐng)域中作出了卓越的貢獻(xiàn)。

3）發(fā)酵工程制藥。發(fā)酵工程制藥在生物制藥技術(shù)中同樣處于重要的地位，作為一種通過現(xiàn)代生物工程技術(shù)，通常也被稱為微生物工程制藥。在具體操作與實施的過程中，會根據(jù)微生物的特定功能，將人類所需要的產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)，或者在制藥工藝中直接運用微生物。在發(fā)酵工程中運用微生物的代謝生產(chǎn)藥物，具有代表性的有抗生素、微生物等。除此之外，在微生物菌種的篩選和改良過程中，發(fā)酵功能發(fā)揮著重要的作用。可見，在抗生素、胰島素等保健藥物的生產(chǎn)中，發(fā)酵工程制藥技術(shù)已經(jīng)得到了較為廣泛的運用。

4）細(xì)胞工程制藥。即便細(xì)胞工程制藥在生物制藥工程中處于重要的地位，但是截至目前，細(xì)胞工程仍沒有準(zhǔn)確的定義。通常情況下，認(rèn)為細(xì)胞工程是指運用細(xì)胞生物學(xué)或分子生物學(xué)，來培養(yǎng)細(xì)胞并對其執(zhí)行遺傳操作。基于對細(xì)胞操作部分的差異，可知細(xì)胞工程是由細(xì)胞融合工程、細(xì)胞質(zhì)工程以及染色體工程組成。具體來說，細(xì)胞融合工程是運用人工的方法，將兩個及以上細(xì)胞經(jīng)過一系列的操作后最終融合為一個細(xì)胞，此時該細(xì)胞便會擁有兩個及以上細(xì)胞的優(yōu)點;細(xì)胞質(zhì)工程則是指將改造的質(zhì)粒放入細(xì)胞質(zhì)中形成改造;染色體工程的重點是對染色體進(jìn)行改造。例如，運用植物細(xì)胞可以對具有藥用價值的植物進(jìn)行培養(yǎng)，進(jìn)而能夠?qū)λ幉牡挠行С煞诌M(jìn)行提取;還可運用動物細(xì)胞的培養(yǎng)，來生產(chǎn)單體克隆抗體、疫苗等相關(guān)的產(chǎn)品。

3 生物技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用分析

1）在腫瘤藥物中的應(yīng)用。腫瘤是世界性的一大疾病，每年致死的人數(shù)非常之高，各國制藥企業(yè)為了攻克腫瘤投入了大量的研發(fā)經(jīng)費和人力物力，但就算可以治療，高昂的醫(yī)療費用也是令患者望而卻步，很多患者對于腫瘤都有著很高的心理負(fù)擔(dān)和心理壓力。對于腫瘤疾病的研究，中國每年投入的經(jīng)費高達(dá)幾百億，對于各個腫瘤病的病例期都進(jìn)行了相關(guān)的研究，對于早期診斷和早期治療的研究更是不斷投入精力，在技術(shù)上也出現(xiàn)了顯著的進(jìn)步。生物技術(shù)運用于腫瘤的治療藥物上面具有天然的優(yōu)勢，現(xiàn)在已經(jīng)取得了很大進(jìn)展。在未來的不久，會出現(xiàn)越來越多的治療腫瘤的特效藥，人類健康將會得到有力的保證。

2）在神經(jīng)藥物中的應(yīng)用。神經(jīng)系統(tǒng)藥物主要是用于治療老年癡呆及腦中風(fēng)等常見病例，通過提取胰島素生長因子研發(fā)新的治療型藥物，將生物技術(shù)運用于神經(jīng)系統(tǒng)藥物，可以為很多病人提供新的治療選擇。將生物技術(shù)運用于神經(jīng)系統(tǒng)藥物可以研發(fā)出針對中風(fēng)病的有效藥物，很多新的特效藥都已經(jīng)開始運用于臨床試驗之中，大規(guī)模的臨床運用指日可待。

3）在免疫性藥物中的應(yīng)用。在臨床一線的治療中，很多患者都會出現(xiàn)自身免疫系統(tǒng)問題引起的疾病，常見的糖尿病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎就是這樣的疾病。這種類型的疾病在中國出現(xiàn)的比例很高，由于免疫系統(tǒng)出現(xiàn)問題引發(fā)了各種的疑難重癥，讓一線的治療很是頭疼，雖然很多患者都花費了巨額的醫(yī)藥費用，卻難以取得良好的效果。而生物制藥技術(shù)的應(yīng)用可以治療一些免疫系統(tǒng)引發(fā)的病癥，而基因療法對此也有一定的效果。這些都只是生物技術(shù)的一些淺層次運用，但由此可見未來運用的前景光明，需要進(jìn)一步研發(fā)和創(chuàng)新生物技術(shù)才能更多更好的在醫(yī)藥上進(jìn)行應(yīng)用。

4）在冠心病中的應(yīng)用。中國目前每年都有一百多萬人死于冠心病，很多冠心病患者每年都要花費巨額的費用進(jìn)行治療，給很多患者家庭帶來了很多的困擾和經(jīng)濟(jì)壓力。但隨著醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)步，生物制藥技術(shù)更大范圍的臨床運用，冠心病治療的藥物會變得越來越多，給醫(yī)生和患者以更多的治療和選擇方案，效果也會更加的明顯。比如單克隆抗體治療冠心病就在臨床試驗中取得了初步的成功，這就意味著又一種新型特效藥被研發(fā)出來，患者又多了一種治療的可能性和治療方案。隨著生物技術(shù)研究進(jìn)展的加速，基因技術(shù)和基因測序的應(yīng)用也在逐步推進(jìn)，這些生物技術(shù)的臨床運用都會幫助人類進(jìn)一步戰(zhàn)勝疾病。

4 生物技術(shù)在制藥中的前景展望

可以肯定的是，生物技術(shù)和生物相關(guān)的制藥應(yīng)用會越來越普遍，人類對于生物技術(shù)的研究將會進(jìn)一步深入，未來前景是光明的，生物制藥行業(yè)也是具有高潛力的新興技術(shù)產(chǎn)業(yè)，值得人類進(jìn)一步探索和挖掘。雖然現(xiàn)在生物制藥技術(shù)臨床運用還不是特別普遍，但在未來十年乃至于數(shù)十年之間，生物技術(shù)和制藥工藝相結(jié)合將會創(chuàng)造和研發(fā)出更多的新藥和特效藥，豐富臨床治療的醫(yī)藥品種，一旦生物學(xué)科的技術(shù)革命爆發(fā)，將會給人類提供無數(shù)的生物藥，全方位的保障人類的健康安全，生物制藥技術(shù)功不可沒。而且生物技術(shù)學(xué)科是一門高度交叉的學(xué)科，生物學(xué)的技術(shù)突破會帶動很多學(xué)科的進(jìn)步，比如材料科學(xué)、圖像處理技術(shù)和微機(jī)技術(shù)等高新技術(shù)。

5 結(jié)語

綜上所述，了解到在制藥工藝中應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)合理的生物制藥技術(shù)顯得至關(guān)重要，不僅能夠降低各類藥物制備難度，還能強(qiáng)化各類制藥工藝的應(yīng)用效果。為此，有必要進(jìn)一步加強(qiáng)生物制藥技術(shù)的研究開發(fā)力度，進(jìn)一步提高生物制藥技術(shù)在藥物制備工藝中的應(yīng)用價值。此外，上文還通過多個方面介紹了制藥工藝中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用，提高制藥工作人員對生物制藥技術(shù)的掌握力度，使得制藥工藝能夠滿足我國制藥行業(yè)良性發(fā)展要求。

參考文獻(xiàn)

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