可調式阻鼾器治療阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征的研究

韋一 劉湘 曾莉

【摘要】 目的：探討可調式阻鼾器治療阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSAHS）的效果。方法：選取本院60例OSAHS患者，按隨機數字表法分為試驗組與對照組，各30例。對照組采用傳統下頜前移類矯治器治療，試驗組采用可調式阻鼾器治療。比較兩組治療前后最低血氧飽和度（LSaO2）、血氧飽和度低于90%的時間占睡眠時間的百分比（SLT90%）、呼吸暫停指數（AI）、呼吸暫停低通氣指數（AHI）、Epworth嗜睡量表（ESS）及Quebec睡眠問卷（QSQ）評分;比較兩組臨床療效及不良反應。結果：治療后，兩組LSaO2均高于治療前，而SLT90%、AI、AHI及ESS評分均低于治療前（P<0.05）;治療后，試驗組LSaO2明顯高于對照組，而SLT90%、AI、AHI及ESS評分均明顯低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組QSQ各項評分高于治療前（P<0.05）;治療后，試驗組QSQ各項評分均高于對照組（P<0.05）。試驗組治療總有效率高于對照組（P<0.05）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：可調式阻鼾器能有效改善OSAHS患者晚間低通氣及缺氧狀態，減輕日間過度嗜睡情況，促進生活質量恢復，獲得良好療效。

【關鍵詞】 可調式阻鼾器 阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征

Study on the Treatment of Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome with Adjustable Snore Guard/WEI Yi， LIU Xiang， ZENG Li. //Medical Innovation of China， 2020， 17（11）： -133

[Abstract] Objective： To investigate the effect of adjustable snore guard in the treatment of obstructive sleep apnea hypopnea syndrome （OSAHS）. Method： A total of 60 OSAHS patients in our hospital were selected. They were divided into experimental group and control group according to the random number table method， 30 cases in each group. The control group was treated with traditional mandibular advancement appliance， and the experimental group was treated with adjustable snore guard. The lowest oxygen saturation （LSaO2）， percentage of sleep time with blood oxygen saturation below 90% （SLT90%）， apnea index （AI）， apnea hypopnea index （AHI）， score of Epworth sleepiness scale （ESS） and Quebec sleep questionnaire （QSQ） before and after treatment were compared between the two groups. Clinical efficacy and adverse reactions were compared between the two groups. Result： After treatment， LSaO2 in both groups were higher than those before treatment， while SLT90%， AI， AHI and ESS scores were lower than those before treatment （P<0.05）. After treatment， LSaO2 of the experimental group was significantly higher than that of the control group， while SLT90%， AI， AHI and ESS scores were significantly lower than those of the control group （P<0.05）. After treatment， all QSQ scores in the two groups were higher than those before treatment （P<0.05）. After treatment， all QSQ scores in the experimental group were higher than those in the control group （P<0.05）. The total effective rate of treatment in the experimental group was higher than that in the control group （P<0.05）. There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The adjustable snore guard can effectively improve nighttime hypopnea and hypoxia status in OSAHS patients， reduce excessive daytime sleepiness， promote quality of life recovery and obtain good efficacy.

[Key words] Adjustable snore guard OSAHS

First-authors address： Huidong Peoples Hospital， Huizhou 516300， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.11.032

阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSAHS）屬于睡眠呼吸障礙性疾病，有調查顯示，其危害隨年齡增長表現出升高趨勢[1-2]。OSAHS患者因為長期處于缺乏新鮮空氣狀態，使得血液中氧氣的溶解度降低，可提高血液黏度，最終損傷到心肺等臟器，對患者健康及正常生活造成嚴重影響[3-4]。當前，臨床治療OSAHS方法主要包括手術、行為控制、正壓通氣、藥物與應用口腔矯治器（亦有阻鼾器之稱）等。阻鼾器由于具有無創、便捷、易于接受等特點，故在OSAHS患者中逐漸得到廣泛應用。本文以60例OSAHS患者為研究對象，探討可調式阻鼾器對OSAHS的療效，以期為OSAHS治療方案的選擇提供一定指導，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年5月-2019年10月本院收治的60例OSAHS患者。納入標準：（1）符合OSAHS診斷標準，并經睡眠監測確診[5];（2）對持續正壓通氣（CPAP）或者手術方案抵觸或不耐受;（3）顳下頜關節正常;（4）口腔檢查顯示無出血以及牙齒松動情況，或者通過治療炎癥消退;（5）上下牙弓存在健康牙齒數≥10顆。排除標準：（1）合并進展性牙周病;（2）伴隨慢性阻塞性肺病;（3）伴隨自身免疫性疾病或者嚴重心律失常;（4）合并其他睡眠障礙。按隨機數字表法將患者分為試驗組與對照組，各30例。所有患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書，本研究已經醫院倫理委員會批準。

1.2 方法 所有患者制作矯治器前，需要完善口腔檢查，進行口腔清潔，并對牙齒條件予以評估。對照組采用傳統下頜前移類矯治器治療。試驗組采用可調式阻鼾器（深圳興康明有限公司）治療。結合錐形束CT影像學資料，確定阻塞部位，根據口腔數據測量結果，制作牙模，同時設計并制作阻鼾器。可調式阻鼾器包括第一牙套，第二牙套和調節塊，所述調節塊可拆卸的安裝在第二牙套上，第一牙套設有延伸部與調劑塊配合，調節第一牙套和第二牙套的相對位置（實用新型獲得專利證書號CN201720649058.8）。所有患者嚴格按照醫囑佩戴矯治器，治療3個月后接受檢查及調查。

1.3 觀察指標與判定標準 （1）比較兩組治療前后睡眠監測指標。于治療前與治療3個月后采用多導睡眠監測（PSG）儀器（EmblaX10，購自中美特新公司）進行整夜監測，記錄并比較兩組最低血氧飽和度（LSaO2）、血氧飽和度低于90%的時間占睡眠時間的百分比（SLT90%）、呼吸暫停指數（AI）及呼吸暫停低通氣指數（AHI）。（2）比較兩組日間過度嗜睡情況。于治療前與治療3個月后采用Epworth嗜睡量表（Epworth sleepiness scale，ESS）評估兩組日間過度嗜睡情況，包含8個條目，各條目0～3分，總分0～24分，分數越高嗜睡程度越嚴重。（3）比較兩組治療前后生活質量。于治療前與治療3個月后采用Quebec睡眠問卷（Quebec sleep questionnaire，QSQ）評估兩組生活質量，包括社會交往、情緒、白天嗜睡、晚間癥狀及白天癥狀5個維度，各維度1～7分，評分越高生活質量越好。（4）比較兩組臨床療效。顯效：主觀癥狀改善，AHI減小程度≥50%，并且AHI≤10次/h;有效：主觀癥狀改善，AHI減小程度≥50%，但是AHI超過10次/h;無效：AHI減小程度<50%[6]。總有效=顯效+有效。（5）比較兩組不良反應發生情況，包括口水增多、口干及肌肉酸痛等。

1.4 統計學處理 采用SPSS 19.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組治療前后睡眠檢測指標比較 治療前，兩組LSaO2、SLT90%、AI及AHI比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組LSaO2均高于治療前，而SLT90%、AI及AHI均低于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05）;治療后，試驗組LSaO2明顯高于對照組，而SLT90%、AI及AHI明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組治療前后ESS與QSQ評分比較 治療前，兩組ESS與QSQ各項評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組ESS評分均低于治療前，而QSQ各項評分均高于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05）;治療后，試驗組ESS評分低于對照組，而QSQ各項評分均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3、4。

2.4 兩組臨床療效比較 試驗組治療總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（字2=5.963，P=0.015），見表5。

2.5 兩組不良反應發生情況比較 兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（字2=0.318，P=0.573），見表6。

3 討論

當前研究認為，人在睡眠過程中上氣道狹窄、下頜后縮、軟組織松弛并且塌陷、舌骨位發生變化等造成反復上氣道阻塞屬于導致OSAHS低通氣以及呼吸暫停主要原因，患者由于睡眠中不斷憋醒，會產生睡眠結構紊亂[7-9]。對于OSAHS患者而言，PSG主要表現包括Ⅲ期與快速眼球運動（REM）期睡眠嚴重縮短或者消失，淺睡眠時間延長，覺醒次數增加，睡眠潛伏期明顯變短，睡眠片段化越來越多。Ⅲ期與REM期出現睡眠縮短或者完全消失改變，會造成大腦休息不足，引起腦功能障礙，產生白天嗜睡、個性異常、乏力以及記憶力減退等表現，甚至存在心腦血管疾病風險，嚴重降低患者生存質量[10-11]。可調式阻鼾器由于簡便便宜，佩戴舒適輕巧，并且療效佳，近年來開始受到醫患青睞。睡眠時佩戴可調式阻鼾器，能夠使下頜前移，帶動壓迫呼吸道內部軟組織前移，有效提升軟腭，疏通氣道，達到阻鼾目的。傳統下頜類矯治器主要依靠醫生經驗，對醫生口腔矯治器療法方面的要求較高，故使其應用受到了一定限制。而可調式阻鼾器因為患者能夠參與修正，不需要完全依賴醫生，故其對類型復雜以及下頜定位困難OSAHS患者意義較大[12-13]。本研究結果顯示，兩組治療后LSaO2、SLT90%、AI及AHI均優于治療前（P<0.05），且治療后試驗組LSaO2明顯高于對照組，SLT90%、AI及AHI均明顯低于對照組（P<0.05），與王嵐等[14]研究觀點相符。說明可調式阻鼾器可有效促進OSAHS患者客觀指標水平恢復，改善晚間低通氣及缺氧狀態，緩解日間過度嗜睡癥狀。在現代醫學模式逐漸轉變背景下，醫生開始注重疾病直接導致的主觀癥狀及其對患者日常生活的影響[15]。ESS一般用于評估白天嗜睡狀況。以往研究通常采取普適性量表（SF-36）以及Calgary生活質量指數（SAQLI）進行生活質量判定，前者易產生“天花板效應”，主要表現為：選擇樣本里面很多得滿分病例，在假設檢驗中顯示表達Ⅱ類錯誤（實際上有生活質量方面損害），存在敏感性低、主觀性大等不足。后者盡管屬OSAHS特異性量表，然而其簡體中文版一般經直接翻譯之后應用，具有文化背景、醫療系統與社會環境發展等方面差異，因而其無法恰當評價我國患者生活質量。基于此，本研究選擇QSQ簡體中文版（具有較高信度以及效度）。OSAHS呼吸暫停情況越嚴重，不僅能引發更嚴重軀體反應（包括無法集中注意力、白天嗜睡困倦以及疲勞乏力等），同時還能引起負性心理情緒，影響其社交[16-21]。本研究中，治療后，試驗組ESS評分明顯低于對照組（P<0.05），而QSQ中社會交往、情緒、白天嗜睡、晚間癥狀以及白天癥狀評分均高于對照組（P<0.05），表明可調式阻鼾器能夠更有效減輕OSAHS患者白天嗜睡程度，改善其社交、情緒及相關癥狀，提高生活質量。本研究顯示，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），且兩組不良反應均較輕微，提示可調式阻鼾器應用安全性高。

綜上所述，采用可調式阻鼾器治療OSAHS可獲得確切療效，有效改善患者客觀指標與主觀癥狀，提高生活質量，且安全性高，具有重要應用價值。

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（收稿日期：2020-02-04） （本文編輯：田婧）