147 例藥物不良反應(yīng)報告分析

李慧俠，殷揚

（1.棗莊礦業(yè)集團(tuán)中心醫(yī)院，棗莊 277800；2.棗莊礦業(yè)集團(tuán)中心醫(yī)院，棗莊 277800）

藥物不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的或意外的有害反 應(yīng)[1]，而積極開展藥物不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，可以避免和減輕藥品不良反應(yīng)的危害，對保障患者用藥安全尤為重要。現(xiàn)將我院2019 年收集并上報國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心的147 例ADR 報告進(jìn)行回顧性分析，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取我院2019 年1—12 月收集并上報國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心的147 例ADR 報表，采用回顧性分析方法，分別對患者的一般情況、引發(fā)ADR藥品種類、給藥途徑、ADR 臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸與因果關(guān)系將進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 患者一般情況

147 例ADR 報表中，男 性85 例，女性62 例，年齡最小者3 歲，最大者95 歲，其中年齡＜20 歲5例（3.41%）；20～39 歲21 例（14.29%）；40～59 歲33 例（22.45%）；60～79 歲68 例（46.26）；80 歲 以上9 例（13.66%）。60 歲以上老年人ADR 發(fā)生率占59.87%，構(gòu)成比例最高。

2.2 ADR 藥品種類

147 例報表中共涉及11 類藥物，79 個品種，其中心血管系統(tǒng)藥物22 個品種，所致ADR 病例最多，占比為27.85%，其次為抗腫瘤藥物16 個品種，占比為20.25%。具體見表1。

表1 引發(fā)ADR 的藥品種類及構(gòu)成比

2.3 引發(fā)ADR 的給藥途徑

靜脈滴注給藥引發(fā)ADR 最多，共87 例（59.18%）；其次為口服給藥37 例（25.17%）。具體見表2。

表2 引發(fā)ADR 的給藥途徑分布

2.4 ADR 累計器官和/或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

ADR 累及器官和/或系統(tǒng)共155 例次，以皮膚及附件損害最多（32.68%）；其次為消化系統(tǒng)（22.88%）。具體見表3。

表3 ADR 累及器官或/和系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)

2.5 ADR 轉(zhuǎn)歸結(jié)果及相關(guān)性評價

大多數(shù)患者在停藥或減慢滴速，給予對癥處理后逐漸好轉(zhuǎn)或緩解。轉(zhuǎn)歸結(jié)果：痊愈34 例，好轉(zhuǎn)110 例，未好轉(zhuǎn)3 例，有后遺癥1 例，與上報時間相關(guān)。藥品相關(guān)性評價：肯定相關(guān)2 例，很可能相關(guān)98 例，可能相關(guān)47 例。

3 討論

3.1 ADR 與年齡的關(guān)系

從本次統(tǒng)計的結(jié)果看，ADR 在各年齡段均可發(fā)生。在60 歲以上的老年人中發(fā)生率明顯偏高，占總數(shù)的59.86%，這可能與老年人生理特性及用藥頻率有關(guān)。老年人隨著年齡的增長，各器官功能出現(xiàn)不同程度的退化，藥物代謝和排泄減慢，血漿蛋白結(jié)合率降低，血藥濃度增加，易發(fā)生蓄積中毒[2]，且老年人一般同時患有多種慢性器質(zhì)性疾病，常需聯(lián)合用藥，以上多種因素是構(gòu)成老年患者ADR 偏高的原因。伴隨著我國人口老齡化趨勢加快，對老年人的用藥監(jiān)測將成為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重點，在老年患者用藥過程中，應(yīng)根據(jù)其生理特點及病理狀態(tài)謹(jǐn)慎藥物選擇及用法用量，盡可能做到個體化給藥，加強用藥 監(jiān)護(hù)。

3.2 ADR 與藥物種類關(guān)系

本年度ADR 報表匯總可見，心血管系統(tǒng)藥物所致的ADR 居首位，其次為抗腫瘤藥物。分析原因，一方面可能是心血管類藥物使用人群主要為老年患者，而老年患者本身就是ADR 高發(fā)人群。另一方面我院臨床常規(guī)治療心血管疾病的注射劑多為中藥注射劑，其藥物成分復(fù)雜，不易提純，所含蛋白質(zhì)及生物大分子可作為過敏原引起變態(tài)反應(yīng)[3]。提示臨床給老年心血管患者用藥時一定要注意加強監(jiān)測。

抗腫瘤藥物所引發(fā)的ADR 以抗代謝藥和鉑類居多。鉑類因具有細(xì)胞周期非特異性，在多種給藥方案中常作為聯(lián)合用藥以提高療效，使用頻率高，導(dǎo)致其ADR 增多[4]。抗代謝藥物在多種藥物聯(lián)合使用后毒副作用加重[5]，而腫瘤患者隨著長期和多次化療藥物的使用，嚴(yán)重骨髓抑制的發(fā)生率也會不斷增加[6]。臨床用藥期間要密切監(jiān)測，盡早采取防護(hù)措施，盡量降低抗腫瘤藥物ADR 的發(fā)生。

3.3 ADR 與給藥途徑的關(guān)系

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，ADR 的發(fā)生于給藥途徑有很大關(guān)系。本年度上報的147 例ADR 中，靜脈滴注占59.18%，遠(yuǎn)高于其他給藥途徑。靜脈給藥藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)，無肝臟首過效應(yīng)，靜脈注射液的濃度、pH、滲透壓、內(nèi)毒素、微粒、雜質(zhì)等都可能誘發(fā)ADR[7]，且靜脈給藥輸注量大，給藥時間長，藥物配伍，輸液的速度等因素均可導(dǎo)致不同程度的ADR 的發(fā)生。提示臨床應(yīng)盡量減少不必要的靜脈輸液，確需輸液時要注意藥物配伍、給藥劑量和頻次、滴注速 度等。

3.4 ADR 累及器官和/或系統(tǒng)

ADR 可累計人體的各個器官和/或系統(tǒng)，其中以皮膚及附件損害最多，多表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、皮膚腫脹等。這主要和患者自覺癥狀明顯，臨床易于觀察和診斷有關(guān)[8]。其次為消化系統(tǒng)損害（22.88%）和血液系統(tǒng)損害（16.99%），而內(nèi)分泌系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)損害報告較少，這可能與其損害比較隱匿，易被其他反應(yīng)所干擾有關(guān)[9]。提示臨床科室應(yīng)加強對患者用藥后的多方面監(jiān)測，注意收集不易觀察到的如內(nèi)在器質(zhì)性病變的ADR，促進(jìn)ADR 監(jiān)測工作的全面開展，定期進(jìn)行分析評估，從而促進(jìn)臨床用藥合理、安全、 有效。

4 總結(jié)與建議

ADR 的發(fā)生和患者年齡、藥物種類、給藥途徑等密切相關(guān)，也與臨床藥物使用是否合理有關(guān)，醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)繼續(xù)加大合理用藥的培訓(xùn)和宣教，盡可能減少不合理用藥因素造成的ADR，同時不斷完善ADR 上報的組織管理和培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對ADR 的上報積極性，盡可能減少人為因素造成的ADR 重復(fù)發(fā)生，確保臨床用藥安全。