六西格瑪管理在提高器械手工清洗合格率中的應用

喻晴

[摘要] 目的 探討六西格瑪管理模式在提高器械手工清洗合格率中的應用效果。方法 應用六西格瑪管理模式，通過界定、測量、分析、改進、控制5個階段，對器械手工清洗過程進行規范化管理，比較實施六西格瑪管理模式前后器械手工清洗合格率以及臨床對CSSD的滿意度。結果 實施六西格瑪管理后器械手工清洗合格率達96.40%，臨床對CSSD的滿意度為96.67%，與實施前相比，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 實施六西格瑪管理可明顯提高器械手工清洗質量，提高臨床對CSSD的滿意度。

[關鍵詞] 六西格瑪;醫療器械;清洗合格率;手工清洗

[中圖分類號] R47 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）02（b）-0026-03

[Abstract] Objective To explore the application effect of six sigma management mode in improving the qualification rate of manual cleaning of instruments. Methods The six-sigma management model was used to define， measure， analyze， improve， and control the five stages of manual cleaning of instruments. The standardization of manual cleaning of instruments before and after the implementation of the six-sigma management model was compared with clinical satisfaction with CSSD. Results After the implementation of Six Sigma management， the qualified rate of manual cleaning of equipment reached 96.40%， and the clinical satisfaction with CSSD was 96.67%， which was statistically significant compared with that before implementation（P<0.05）. Conclusion The implementation of Six Sigma management can significantly improve the quality of manual cleaning of instruments and improve clinical satisfaction with CSSD.

[Key words] Six Sigma; Medical equipment; Cleaning pass rate; Manual cleaning

六西格瑪管理是一種在當前數據基礎上，通過定義（define）、測量（measure）、分析（analyze）、改進（improve）、控制（control）5個環節對目前的工作流程進行分析，探究流程中存在的質量缺陷問題，找出影響工作質量的關鍵因素并采取相應的整改措施，最終提高服務質量的管理模式[1]。它被廣泛應用于制造業、物流業、醫院管理等一切有“過程”的領域[2-5]。消毒供應中心作為預防院感、保證醫療護理安全的重要科室，擔負著醫院可重復使用醫用器械的回收、清洗、消毒、滅菌等工作。研究表明[6]，醫療器械滅菌效果與器械的清洗質量密切相關。為提高器械手工清洗質量，該科室引進六西格瑪管理模式，通過從人員、器械、配套設施、管理等方面進行調查和客觀分析找出影響器械手工清洗合格率的關鍵因素，制定和實施相應的改進措施，并取得了良好的成效。隨機抽取該科室2018年6—12月經手工清洗后的器械1 000件展開該次研究，現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

隨機抽取該科室2018年6—12月經手工清洗后的器械1 000件，其中六西格瑪管理模式開展前500件，開展后500件。

1.2? 方法

在科室內成立器械清洗質量管理小組，組長由護士長擔任，責任組長為2名高年資主管護師，其他成員有：主管護師2名、護師6名及護士3名。運用六西格瑪管理模式對該科室的器械手工清洗質量進行監控。

1.2.1 定義階段? 該階段主要是陳述現狀和問題，確定項目關鍵質量特性。根據《清洗消毒及滅菌效果監測標準》文件要求，器械清洗合格標準為：清潔后的器械表面、關節、齒牙處光潔，不含血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑[7]。管理小組討論目前的現狀和主要問題是消毒供應中心器械手工清洗不合格率較高，增加了院感發生風險，目標是提高該科室器械手工清洗合格率、提高臨床科室對CSSD的滿意度。

1.2.2 測量階段? 該階段主要是通過測量和評估，獲得對問題定量化的認識。對科室的器械手工清洗操作過程進行分解和整理，找出影響器械手工清洗質量的主要影響因素。總結后得出人員、管理、器械、配套設施是其主要影響因素。

1.2.3 分析階段? 該階段的重點在于問題根本原因和主要因素的探尋。利用頭腦風暴法和魚骨圖對人員、管理、器械、配套設施的原因進行具體分析，通過因果關聯分析，找出了科室手工器械清洗不合格的常見原因，見圖1。

1.2.4 改進階段? 該階段需找出問題的解決方案。根據上一階段的分析，根據原因提出相應的整改措施，由小組組長負責督促落實整改，具體整改措施如下。

①保證配套設施供給，明確劃分清洗區域。清洗設備及配套設施的配置根據相關標準、承擔的工作任務及工作量的多少進行;由專人負責對清洗所需材料（如清洗劑、清洗工具）進行檢查以便及時補充，保證原料的供給和質量;根據清洗結果進行合理布局，將清洗區域明確劃分為污染區、包裝區、檢查區、存放區等，并且將無菌物品和污染物品分開放置，避免消毒滅菌后的醫療器械再污染。

②加強人員培訓，規范清洗流程及方法。制定器械手工清洗流程（沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗）及相關工作質量標準，并對科室成員統一進行培訓學習相關流程及方法;對于結構復雜的特殊器械的清洗，請供應商對其器械結構、拆卸及使用方法進行現場講解及操作示范，并制訂詳細的器械結構圖;在進行統一培訓學習后，采用理論考試與操作技能考核結合的方法以強化考核力度，同時將考試成績與個人績效掛鉤，促使科內人員掌握標準化規范化的操作流程及方法。

③明確工作職責，加大監察力度。護士長為小組組長，其他各區域分別設立責任組長，負責所在區域的管理和監督;各組間明確分工，細化崗位職責，設立工作質量標準，以便加強對每個環節的質量管理;護士長加強質量監察，進行突擊現場考核，詳細記錄所存在問題并及時采取相應的措施;各區域的責任組長對小組內成員每班進行工作質量檢查，每周開展一次護理查房，針對現存問題，進行分析、改進和反饋。

④制定完善的器械分類清洗制度。器械清洗需根據器械的材質、結構、精密程度等進行分類清洗：精密器械需依據使用說明書或指導手冊進行清洗;清洗玻璃類器械時應小心拿放，并嚴格按照沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗的流程進行，使之達到相關清洗要求（即清晰完整的刻度、相匹配的型號、良好的密閉性）;彎盤、治療碗等表面光滑的器械則需用軟布擦洗;關節、齒槽、溝紋類器械清洗時，應將關節齒槽全部打開，充分暴露，先用軟毛刷刷洗，再用多酶洗液浸泡洗滌，最后漂洗;當清洗管腔類器械時，確保拆卸到最小單位，用多酶洗液浸泡3～5 min，再用相配的醫用管腔毛刷刷洗，然后再用高壓水槍對管腔進行反復沖洗，最后終末漂洗。

1.2.5 控制階段? 由專人對器械清洗效果進行檢測、由各區域責任組長進行督促，并對小組成員的器械手工清洗情況進行評估，針對存在的問題進行分析整改和反饋;完善獎懲制度，明確規定工作質量檢查結果與個人績效掛鉤。

1.3? 評價方法

①評估實施六西格瑪管理前后器械手工清洗合格率，隨機抽取實施六西格瑪管理前后經手工清洗后的器械各500件，比較兩者的清洗合格率。

②評價六西格瑪管理前后各臨床對CSSD滿意度，管理前后向相同臨床科室各發放120份滿意度調查表， 以評估滿意度。

1.4? 統計方法

采用SPSS 18.0統計學軟件進行數據處理。計數資料以頻數和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 器械手工清洗合格率

實施六西格瑪管理后，器械手工清洗合格率由91.20%提高至96.40%，實施前后比較差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2? 臨床對CSSD的滿意度

實施六西格瑪管理后，臨床對CSSD滿意度由90.00%提高至96.67%，實施前后比較差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

3? 討論

3.1? 實施六西格瑪管理有利于提高器械手工清洗合格率

醫療器械滅菌效果與器械的清洗質量密切相關。醫療器械滅菌合格的重要前提在于進行清洗的徹底性，清洗不干凈的器械上殘留的污物易在微生物表面形成生物膜，進而影響消毒滅菌效果[8]。研究表明[9]，經高壓蒸汽滅菌后，未徹底清洗的器械合格率僅為70%～95%，殘留陽性率高達35.9%，這極易導致院感發生，嚴重威脅醫療衛生安全。因此，提高器械清洗質量是消毒供應室管理的基礎。目前，由于人員、管理、器械、配套設施等問題的存在，使清洗質量出現缺陷。通過實施六西格瑪管理，對現存的問題采取相應的整改措施如保證配套設施供給，明確劃分清洗區域;加強人員培訓，規范清洗流程及方法;明確工作職責，加大監察力度;制定完善的器械分類清洗制度等，在不斷的循環質量改進下，最終提高了器械手工清洗的合格率。

3.2? 實施六西格瑪管理有利于提高臨床對CSSD滿意度

通過六西格瑪管理模式在器械手工清洗質量管理的實施，在提高器械手工清洗合格率的同時，也使得工作人員在此過程中學會用批判性思維去探究問題產生的原因并有意識地進行持續質量改進，有利于提高工作效率;同時，通過六西格瑪管理，全體成員得以參與，這有利于提高護士的責任心，使其更積極主動地關注器械手工清洗質量，減少質量缺陷的發生率，進而提高臨床對CSSD的認可度和滿意度。

[參考文獻]

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[7]? WS 310.3—2016.醫院消毒供應中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準[S].北京：中華人民共和國衛生部，2016.

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（收稿日期：2019-11-13）