麝香保心丸聯合單硝酸異山梨酯片對冠心病患者的影響

王輝 趙劍斌 文雪花

摘要 目的：分析麝香保心丸聯合單硝酸異山梨酯片對冠心病患者的影響。方法：選取2014年1月至2016年12月保定市第一中心醫院收治的冠心病患者143例作為研究對象，按照隨機數字表法隨機分為對照組（n=71）和觀察組（n=72），對照組采用單硝酸異山梨酯進行常規治療，觀察組在對照組的基礎上加用麝香保心丸治療，2組均連續治療2個月。比較2組治療后臨床療效和不良反應發生情況;比較2組治療前后心絞痛發作情況、血脂水平和血流變指標。結果：治療后觀察組治療有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，2組患者心絞痛發作頻率、全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原、血細胞比容、紅細胞沉降率和總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平較治療前降低，觀察組低于對照組，發作持續時間較治療前縮短，觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;2組血清高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平升高，觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;2組間不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：麝香保心丸聯合單硝酸異山梨酯片治療冠心病療效顯著，可有效改善患者心絞痛發作情況與血脂水平，同時改善其血流變。

關鍵詞 冠心病;麝香保心丸;單硝酸異山梨酯片;血脂;血液流變學

Abstract Objective：To investigate the effects of Shexiang Baoxin Pills combined with isosorbide mononitrate on blood lipids and blood rheology in patients with coronary heart disease and its safety.Methods：A total of 143 cases patients with coronary heart disease in Baoding First Central Hospital from January 2014 to December 2016 were selected as study objects and were divided randomly into a test group （n=72） and a control group （n=71）.The control group was treated with isosorbide mononitrate（1 tablet·time-1， 3 times·d-1）， and the test group was treated with Shexiang Baoxin Pill （1 pill·time-1， 3 times·d-1） on the basis of control group.The 2 groups were treated consecutively for 2 months.The clinical efficacy of 2 groups were compared after treatment; the occurrence of angina pectoris of 2 groups was counted; the total cholesterol （TC）， triglyceride （TG）， low density lipoprotein cholesterol （LDL-C）， high density lipoprotein cholesterol （HDL-C） and hemorheology indexes of 2 groups were detected and compared before and after treatment; the incidence rates of adverse reactions of 2 groups were compared.Results：After treatment， the clinical efficacy of test group was 95.83%， which was higher than 69.01% in the control group （P<0.01）; Ccompared with that before treatment， the frequency of angina pectoris in 2 groups decreased， and the occurrence duration of 2 groups shortened， and there was obvious difference between 2 groups （P<0.01）; compared with those before treatment， the serum TC， TG， LDL-C levels of 2 groups decreased after treatment， and test group was lower than control group; the serum HDL-C levels of 2 groups increased after treatment， and test group was higher than control group （P<0.05 or P<0.01）; compared with those before treatment， the whole blood viscosity， plasma viscosity， fibrinogen， hematocrit， erythrocyte sedimentation of 2 groups decreased after treatment， and test group was lower than control group （P<0.05 or P<0.01）; there were no obvious difference between 2 groups on the incidence rate of adverse reactions （P>0.05）.Conclusion：Shexiang Baoxin Pills combined with isosorbide mononitrate tablets have significant curative effects on coronary heart disease， which can effectively improve the angina pectoris and blood lipid levels of patients， and improve their blood rheology， and the combination of 2 drugs has a better effect.

Keywords Coronary heart disease; Shexiang baoxin pill; Isosorbide mononitrate; Blood lipid; Hemorheology

冠心病是一種常見心臟病，其發病率及死亡率均較高[1]。脂代謝異?？墒构跔顒用}狹窄或阻塞、冠脈功能性改變等，從而導致心臟缺血或缺氧，發生心絞痛。西醫藥治療冠心病具有長期性、反復性、花費高等特點，且臨床療效欠佳[2]。中醫多采用活血化瘀類藥物進行治療，麝香保心丸可有效改善冠心病患者臨床癥狀，且不良反應少。本研究探討麝香保心丸聯合單硝酸異山梨酯片治療冠心病的療效及對血脂、血流變的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1月至2016年12月保定市第一中心醫院收治的冠心病患者143例作為研究對象，隨機分為觀察組（n=72）與對照組（n=71）。2組患者性別、年齡、病程、穩定型心絞痛、非穩定型心絞痛、高血壓、高血脂及糖尿病情況等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。本研究通過我院醫學倫理委員會審批（倫理審批號：IACUC2019-004），所有入選患者及其家屬簽署知情同意書。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準：《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》[3]《不穩定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》[4]。中醫診斷標準：《中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨床研究指導原則》[5]，辨證為氣虛血瘀證型。

1.3 納入標準 符合以上診斷標準者;存在不同程度的胸悶、胸痛癥狀者;心絞痛發作頻率>2次/周者;心前區存在疼痛，心電圖ST段抬高、動態ST段水平型或下斜型壓低≥1 mm者。

1.4 排除標準 患有急性心肌梗死及其他心臟疾病者;伴有嚴重心律失常、重度心肺功能不全、肝腎功能重度損害、造血系統疾病者;中高度高血壓及嚴重糖尿病者;合并精神疾病或無法配合研究者;妊娠期或哺乳期婦女等。

1.5 脫落與剔除標準 治療期間發生嚴重不良事件，經檢查證實為不宜繼續治療者;不能按照規定藥物治療方案進行治療者;因身體原因無法完成完整療程者;治療中途主動退出本研究者等。

1.6 治療方法 治療期間2組患者均常規休息，定期氧療，保證營養物質攝入，適當給予調脂藥物、抗凝藥物進行治療。對照組患者采用單硝酸異山梨酯（魯南貝特制藥有限公司，生產批號：07181215）進行常規治療，口服單硝酸異山梨酯片，1片/次，3次/d;觀察組在對照組的基礎上加服麝香保心丸（上海和黃藥業有限公司，生產批號：181005），1片/次，3次/d。2組均連續治療2個月。

1.7 觀察指標 1）比較2組臨床療效;2）比較2組患者治療前后心絞痛發作情況，包括發作頻率及發作持續時間;3）分別于治療前后采集2組晨起空腹靜脈血5 mL，離心后取上清液，檢測并比較2組患者治療前后總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平;4）比較2組患者治療前后全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原、血細胞比容、紅細胞沉降率等血液流變學指標;5）比較2組患者治療過程中不良反應發生率，包括頭痛、腹脹等。

1.8 療效判定標準 胸悶、胸痛、乏力、氣促及心悸等癥狀消失，心電圖基本恢復正常，心絞痛發作次數減少超過80%為顯效;胸悶、胸痛、乏力、氣促及心悸等癥狀減輕，心絞痛發作次數減少50%～80%，心電圖ST段較治療前有所降低，治療后恢復0.5 mV以上，但未恢復至正常水平為有效;胸悶、胸痛、乏力、氣促及心悸等癥狀無改善甚至加重，心絞痛發作次數減少不足50%，心電圖無改善者為無效[7];治療有效率=顯效例數+有效例數/總例數×100%。

1.9 統計學方法 采用SPSS 22.0統計軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗;計數資料以百分率表示，用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較

治療后觀察組治療有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.2 2組患者心絞痛發作情況比較

與治療前比較，治療后2組患者心絞痛發作頻率均降低、發作持續時間均縮短，且觀察組發作頻率低于對照組，發作持續時間短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.3 2組患者血脂水平比較

與治療前比較，治療后2組患者血清TC、TG、LDL-C水平均降低，且觀察組低于對照組;血清HDL-C水平升高，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.4 2組患者血液流變學比較

與治療前比較，治療后2組患者全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原、血細胞比容、紅細胞沉降率均降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表5。

2.5 2組患者不良反應發生率比較

治療過程中，觀察組發生2例頭痛，4例腹脹;對照組發生3例頭痛，4例腹脹;觀察組不良反應發生率為8.33%，對照組不良反應發生率為9.86%，差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

冠心病作為一種常見的心血管內科疾病，在中老年人群中發病率高達10%，且患者極易發生急性心肌梗死或猝死[6]。目前，臨床常用硝酸酯類藥物進行治療，但部分患者對其易產生過敏反應，因此，急需探索更為有效的新型藥物[7]。

中醫學認為冠心病是氣虛血瘀、脈絡痹阻、痰瘀互結于心之脈絡，心臟陰陽不和、氣血不足等引起，因此應采用芳香溫通、益氣養血、通絡止痛類藥物進行治療[8]。麝香保心丸是一種將傳統中藥經現代工藝加工而成的中成藥，方中含多味芳香溫通類中藥，具有益氣強心、通絡止痛和活血化瘀等功效[9]。本研究結果與相關研究結果相似[10]，提示麝香保心丸聯合單硝酸異山梨酯片治療冠心病可有效緩解心絞痛癥狀。

研究表明，高脂血癥是動脈粥樣硬化、冠心病、心肌梗死等心血管疾病的重要致病因素之一[11]，而麝香保心丸可降低血管內皮生化因子，保護血管內皮細胞及基底膜的完整性，從而具有調節血脂水平，阻遏動脈粥樣硬化的作用。本研究結果與胡燕明等[12]研究結果相符，提示麝香保心丸聯合單硝酸異山梨酯片治療冠心病，可有效調節患者血脂水平。該方中麝香、肉桂、蟾酥可擴張冠狀動脈;人參可改善冠脈血流量，全方可抑制血小板黏附、聚集，降低血液黏度，調整心臟血管的順應性，改善血液流變學[13]。本研究結果中觀察組的血液流變學指標均顯著低于對照組，與李繼紅[14]研究結果一致，提示麝香保心丸聯合單硝酸異山梨酯片治療冠心病，可有效改善患者血流變狀況。

參考文獻

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（2020-02-06收稿 責任編輯：楊覺雄）