化痰調(diào)經(jīng)湯聯(lián)合西藥治療在多囊卵巢綜合征腎虛痰濕證患者中的應(yīng)用效果

何婉婷 高修安 梁丹

[摘要]目的 探討化痰調(diào)經(jīng)湯聯(lián)合西藥治療在多囊卵巢綜合征（PCOS）腎虛痰濕證患者中的應(yīng)用效果。方法 選取2018年3月～2019年6月就診于我院的70例PCOS患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各35例。對(duì)照組使用炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療，試驗(yàn)組在此基礎(chǔ)上口服化痰調(diào)經(jīng)湯治療。比較兩組臨床療效、中醫(yī)證候積分、性激素水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 試驗(yàn)組治療總有效率為94.29%，高于對(duì)照組的74.29%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;試驗(yàn)組中醫(yī)證候積分為（4.13±1.21）分，低于對(duì)照組的（8.36±2.27）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組治療后促卵泡生成激素（FSH）水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;試驗(yàn)組雌二醇（E2）水平高于對(duì)照組，黃體生成素（LH）、睪酮（T）水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 PCOS患者口服化痰調(diào)經(jīng)湯聯(lián)合西藥治療安全性較高，能有效改善患者臨床癥狀與體征，調(diào)節(jié)激素水平，利于促進(jìn)病情恢復(fù)，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞]多囊卵巢綜合征;化痰調(diào)經(jīng)湯;炔雌醇環(huán)丙孕酮片;性激素水平

[中圖分類號(hào)] R711.75? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-4721（2020）5（c）-0176-04

Application effect of Huatan Tiaojing Decoction combined with Western medicine therapy in polycystic ovary syndrome with kidney deficiency and phlegm-dampness syndrome

HE Wan-ting? ?GAO Xiu-an? ?LIANG Dan

Department of Trachitional Chinese Medicine， Foshan Women and Children Hospital， Guangdong Province， Foshan? ?528000， China

[Abstract] Objective To investigate the application effect of Huatan Tiaojing Decoction combined with Western medicine therapy in polycystic ovary syndrome （PCOS） with kidney deficiency and phlegm-dampness syndrome. Methods A total of 70 patients with PCOS who visited our hospital from March 2017 to June 2019 were divided into two groups according to random number table method， 35 cases in each group. The control group was treated with Ethinylestradiol Cyproterone Tablets， and the test group was treated with Huatan Tiaojing Decoction based on the control group. The clinical effect， sex hormone level， polycystic change of ovary and the occurrence of adverse reactions were compared between the two groups. Results The total effective rate of treatment in the experimental group was 94.29%， which was higher than that of control group （74.29%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. The traditional Chinese medicine score of the experimental group was （4.13±1.21） points， which was lower than that of the control group for （8.36±2.27） points （P<0.05）. There was no significant difference in the level of follicle stimulating hormone （FSH） between the two groups after treatment （P>0.05）. The level of estradiol （E2） in the experimental group was higher than that in the control group， while the levels of luteinizing hormone （LH） and testosterone （T） in the experimental group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. No significant adverse reactions were observed in the two groups. Conclusion The treatment of PCOS patients with oral Huatan Tiaojing Decoction combined with Western medicine is safe， can effectively improve the clinical symptoms and signs of patients， regulate hormone levels， promote the recovery of the disease， it is worth clinical promotion.

[Key words] Polycystic ovary syndrome; Huatan Tiaojing Decoction; Ethinylestradiol Cyproterone Tablets; Sex hormone level

多囊卵巢綜合征（PCOS）是育齡期女性常見疾病之一，主要表現(xiàn)為形體肥胖、毛發(fā)濃密、月經(jīng)周期延后等，部分患者會(huì)因稀發(fā)排卵或持續(xù)無排卵而造成不孕[1-2]。因PCOS所致的排卵障礙性不孕在女性無排卵性不孕癥中約占75%，且具有20%～41%的自然流產(chǎn)率[2]。目前尚不十分清楚PCOS的發(fā)生機(jī)制，可能與垂體、下丘腦、腎上腺、卵巢、遺傳、胰腺等多種因素有關(guān)[3]。西醫(yī)多使用炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療PCOS，可抑制垂體分泌的促進(jìn)腺激素功能，降低游離睪酮的濃度，競爭性抑5a-還原酶，快速消除睪酮，改善內(nèi)分泌紊亂，對(duì)月經(jīng)周期調(diào)整以及痤瘡、多毛等均有效，但長期用藥患者依從性差，難以達(dá)到理想的療效，臨床應(yīng)用受到一定限制[3-4]。中醫(yī)藥強(qiáng)調(diào)辨證論治、整體觀治療PCOS，具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。本研究選取就診于我院的70例PCOS患者，旨在分析化痰調(diào)經(jīng)湯聯(lián)合西藥治療PCOS腎虛痰濕證的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年3月～2019年6月就診于我院的70例PCOS患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組各35例。試驗(yàn)組中，年齡21～36歲，平均（28.29±3.42）歲;病程1.5～8.0年，平均（4.26±0.98）年。對(duì)照組中，年齡22～35歲，平均（28.35±3.39）歲;病程2～8年，平均（4.30±0.94）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]擬定腎虛痰濕證相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，主證：痤瘡、多毛;月經(jīng)稀發(fā)，月經(jīng)量少，甚或閉經(jīng);神疲乏力，經(jīng)色暗紫，腰膝酸軟，少氣懶言。次證：胸悶嘔惡，形體肥胖，行經(jīng)腹痛、拒按，頭暈耳鳴，痛處不移，性欲淡漠。舌脈：舌暗淡，胖大，苔黃膩或白膩，脈沉澀。具備全部主證和≥1項(xiàng)次證，結(jié)合舌脈即可診斷。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照2003年歐洲人類生殖和胚胎與美國生殖醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)鹿特丹專家會(huì)議推薦的標(biāo)準(zhǔn)[6]：①無排卵或稀發(fā)排卵;②高雄激素血癥，主要表現(xiàn)為痤瘡、多毛;③超聲監(jiān)測(cè)符合多囊卵巢綜合征象，即卵巢體積≥10 ml或一側(cè)或雙側(cè)卵巢直徑2～9 mm的卵泡>12個(gè)。患者具備任意兩條即可確診為PCOS。納入標(biāo)準(zhǔn)：①簽署知情同意書;②符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)超聲檢查確診;③認(rèn)知功能正常;④具備正常的語言溝通能力。排除標(biāo)準(zhǔn)：①過敏體質(zhì);②肝、腎等重要臟器嚴(yán)重不全;③嚴(yán)重造血系統(tǒng)障礙、心腦血管等疾病;④卵巢腫瘤;⑤入組前3個(gè)月內(nèi)接受激素類藥物治療。

1.2方法

對(duì)照組使用炔雌醇環(huán)丙孕酮片（拜爾醫(yī)學(xué)保健有限公司廣州分公司，國藥準(zhǔn)字：J20140114，規(guī)格：醋酸環(huán)丙孕酮2 mg，炔雌醇0.035 mg，生產(chǎn)批號(hào)：20171221）治療，從月經(jīng)第5天開始服用，1次/d，1片/次，連服21 d，共治療3個(gè)月經(jīng)周期。

在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，試驗(yàn)組口服自擬化痰調(diào)經(jīng)湯治療，方藥組成：枸杞子、法半夏、紫石英、丹參、決明子各10 g，山楂、蒼術(shù)、陳皮、菟絲子各15 g，紫河車、甘草各6 g，加水煎至400 ml，分早晚2次溫服，從月經(jīng)第5天開始服用，1劑量/d，連服21 d，共治療3個(gè)月經(jīng)周期。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)比兩組臨床療效和治療前、治療3個(gè)月后中醫(yī)證候積分、性激素水平以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

臨床療效[7]。痊愈：臨床癥狀和體征全部消失，血清激素水平正常，月經(jīng)經(jīng)期、周期、經(jīng)量正常，B超檢查卵巢恢復(fù)正常;顯效：臨床癥狀和體征明顯改善，血清激素水平升高，月經(jīng)經(jīng)期、周期、經(jīng)量趨于正常，B超檢查卵巢增大不明顯;有效：臨床癥狀和體征有所減輕，血清激素水平降低，月經(jīng)經(jīng)期、周期、經(jīng)量有所改善，B超檢查卵巢有所減小;無效：臨床癥狀和體征無明顯變化，血清激素水平升高，月經(jīng)經(jīng)期、周期、經(jīng)量無變化，B超檢查卵巢增大。治療總有效=痊愈+顯效+有效。中醫(yī)證候積分[8]：將患者主證和次證按病情嚴(yán)重程度分為無、輕度、中度、重度，分別計(jì)1、2、3分，各證候積分總和即為中醫(yī)證候積分。性激素：分別采集兩組治療前、治療3個(gè)月經(jīng)周期后空腹靜脈血5 ml，于月經(jīng)周期第2～4天時(shí)抽取，離心取上清液，測(cè)定黃體生成素（luteinizing hormone，LH）、促卵泡生成激素（follicle stimulating hormone，F(xiàn)SH）、睪酮（testosterone，T）、雌二醇（estradiol，E2）。不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、胃腸不適等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效的比較

試驗(yàn)組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分的比較

兩組治療前中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組治療后中醫(yī)證候積分低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;試驗(yàn)組治療后中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前后性激素水平的比較

兩組治療前性激素水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組治療后LH、T水平低于治療前，E2水平高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組治療后FSH水平與治療前比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;試驗(yàn)組治療后LH、T水平低于對(duì)照組，E2水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組治療后FSH水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表3）。

2.4兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3討論

PCOS是由下丘腦-垂體-卵巢軸功能紊亂所致，其基本分泌特征為高雄激素血癥，其能抑制雌激素產(chǎn)生和顆粒細(xì)胞芳香化酶活性，拮抗優(yōu)勢(shì)卵泡發(fā)育，對(duì)卵泡提前閉鎖起到促進(jìn)作用，卵泡無法發(fā)育成熟，而無排卵，導(dǎo)致患者不孕[9-10]。炔雌醇環(huán)丙孕酮片是治療PCOS的常用藥物，能抑制LH分泌，使卵巢源性雄激素作用下降，阻斷外周靶器官雄激素，增加肝臟性激素結(jié)合球蛋白，使游離雄激素減少，還能使腎上腺來源的雄激素作用減少，抑制雄烯二酮制子宮內(nèi)膜細(xì)胞分泌、腎臟活性，而改善病情[11-12]。

中醫(yī)將PCOS歸屬于“閉經(jīng)”“月經(jīng)后期”“不孕癥”等范疇，多由因不良飲食習(xí)慣、情志內(nèi)傷、運(yùn)動(dòng)少等因素，造成脾胃損傷，脾失健運(yùn)，胃失和降，水濕不化，痰濁內(nèi)生，沖任阻滯，阻礙氣血運(yùn)行所致，治療以溫腎健脾、燥濕祛痰為主，兼以化瘀通絡(luò)[13]。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療總有效率、E2水平高于對(duì)照組，LH、T水平和中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組（P<0.05）;兩組FSH無明顯差異且均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，提示聯(lián)合化痰調(diào)經(jīng)湯治療能增強(qiáng)治療效果，利于改善患者激素水平，且具有較高的安全性。文曉榮等[14]分別對(duì)PCOS患者使用常規(guī)西藥治療和聯(lián)合自擬調(diào)經(jīng)化痰方治療，結(jié)果顯示，聯(lián)合自擬調(diào)經(jīng)化痰方治療組近期總有效率、妊娠率、自發(fā)排卵率、宮頸黏液評(píng)分、子宮內(nèi)膜厚度、β-內(nèi)啡肽、高于常規(guī)西藥組，乳房脹痛、痛經(jīng)、小腹脹痛、善太息、情緒抑郁積分和LH、T、胰島素抵抗指數(shù)、空腹胰島素、血清游離脂肪酸、瘦素水平低于常規(guī)西藥組，與本研究結(jié)果相似。化痰調(diào)經(jīng)湯主要由枸杞子、法半夏、紫石英、丹參、決明子、山楂、蒼術(shù)、陳皮、菟絲子、紫河車、甘草等藥物組成，方中蒼術(shù)祛風(fēng)散寒、燥濕健脾;半夏軟堅(jiān)散結(jié)、燥濕化痰;陳皮燥濕化痰、理氣健脾，三者合用可杜生痰之源，又能消已生之痰。紫河車溫通督脈、溫腎補(bǔ)精;紫石英溫腎助陽，調(diào)沖任、暖胞宮，兩者與菟絲子、枸杞合用可發(fā)揮溫腎健脾化濕之效果。決明子降脂、潤腸通便，促進(jìn)痰瘀的排出;生山楂能散瘀、消食健脾;丹參善調(diào)經(jīng)水，活血調(diào)經(jīng)，祛瘀生新而不傷正。現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示[15]，丹參主要成分丹參酮具有對(duì)抗雄激素，溫和雌激素作用;山楂、半夏、陳皮、決明子和甘草能發(fā)揮降脂減重作用，能改善胰島素抵抗，可使高胰島素所致的高黃體生成素和高雄激素的副作用減輕。由此提示，在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上，使用化痰調(diào)經(jīng)湯治療可有效改善PCOS患者性激素水平，減輕臨床癥狀，促進(jìn)病情恢復(fù)。但本研究仍存在一定不足之處，如納入樣本量減少、觀察時(shí)間較短、未分析兩組治療后妊娠情況、子宮內(nèi)膜厚度等，后期仍需加大樣本量進(jìn)行深入研究。

綜上所述，對(duì)PCOS患者使用化痰調(diào)經(jīng)湯聯(lián)合西藥治療效果顯著，能有效調(diào)節(jié)性激素水平，改善臨床癥狀與體征，且不會(huì)增加不良反應(yīng)，安全性較高。

[參考文獻(xiàn)]

[1]肖靜，黃佳，郭晨，等.二甲雙胍與炔雌醇環(huán)丙孕酮治療多囊卵巢綜合征不孕癥的效果[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2018，25（25）：133-136.

[2]李修陽，張寧，任健，等.針刺對(duì)多囊卵巢綜合征痰濕證患者血清代謝組分的影響機(jī)制研究[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2019，26（9）：15-19.

[3]陶思瑋，劉德佩.補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)湯聯(lián)合西藥治療多囊卵巢綜合征不孕[J].長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2019，35（3）：472-475.

[4]張華軍，馬偉麗，徐海東，等.加減膈下逐瘀湯聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮治療多囊卵巢綜合征的臨床觀察[J].陜西中醫(yī)，2016，37（9）：1162-1163.

[5]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2017：234.

[6]Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic cr-iteria and long-term health risks related to polycystic ovary syn-drome （PCOS）[J]. Hum Reprod，2004，19（1）：41-47.

[7]馬寶璋.中醫(yī)婦科學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2012：95-96.

[8]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：240-241.

[9]楊志琴，閆冰.桂枝茯苓丸合當(dāng)歸芍藥湯聯(lián)合二甲雙胍片對(duì)肥胖型多囊卵巢綜合征卵巢體積及卵泡數(shù)目的影響[J].國際中醫(yī)中藥雜志，2018，40（5）：398-401.

[10]黃定芳.蒼附導(dǎo)痰湯聯(lián)合二甲雙胍治療肥胖型多囊卵巢綜合征的臨床效果[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2018，25（6）：34-36.

[11]王延春.3種促排卵藥物治療多囊卵巢綜合征性不孕癥的臨床療效對(duì)比[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2019，25（24）：110-112.

[12]江學(xué)敏.二甲雙胍聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮治療多囊卵巢綜合征的療效評(píng)估[J].藥物流行病學(xué)雜志，2016，25（4）：220-223.

[13]王春艷，凌娜，施曉玲.蒼附導(dǎo)痰湯聯(lián)合二甲雙胍治療痰濕型多囊卵巢綜合征不孕癥療效觀察[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2018，20（11）：151-154.

[14]文曉榮，湯長江.自擬調(diào)經(jīng)化痰方輔助西藥治療多囊卵巢綜合征痰濕阻滯型療效及對(duì)FFA、β-EP及LP的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2017，26（14）：1509-1511， 1530.

[15]高金金，侯麗輝，李妍.應(yīng)用補(bǔ)腎化痰法治療多囊卵巢綜合征的研究進(jìn)展[J].中醫(yī)藥信息，2016，33（2）： 112-114.

（收稿日期：2019-12-04? 本文編輯：陳文文）

[基金項(xiàng)目]廣東省佛山市科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金項(xiàng)目（2015AG1 0022）

[作者簡介]何婉婷（1984-），女，漢族，廣東廣州人，碩士，主治醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)婦科

通訊作者