注射用復(fù)方骨肽治療四肢骨折的臨床療效分析

許峰 周軍

摘要：目的 觀察注射用復(fù)方骨肽對(duì)四肢骨折愈合的促進(jìn)作用。方法，從2018年1月～2019年6月與本制藥公司合作的某醫(yī)院中選取60例四肢骨折患者，隨機(jī)分為對(duì)照組與干預(yù)組，各30例。對(duì)照組給予常規(guī)治療，干預(yù)組在此基礎(chǔ)上使用注射用復(fù)方骨肽治療，對(duì)比療效。結(jié)果：對(duì)比骨折愈合時(shí)間，干預(yù)組明顯短于對(duì)照組（P<0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;對(duì)比功能恢復(fù)情況，干預(yù)組優(yōu)良率為93.3%，高于對(duì)照組76.7%（P<0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：注射用復(fù)方骨肽有助于促進(jìn)四肢骨折愈合，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

關(guān)鍵詞：四肢骨折;注射用復(fù)方骨肽注射液;愈合

【中圖分類號(hào)】R816.8?? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A??? 【文章編號(hào)】2107-2306（2020）02-312-02

骨關(guān)節(jié)疾病非常普遍，隨著人的年齡增長(zhǎng)，骨關(guān)節(jié)疾病有上升趨勢(shì)，而老年人尤為嚴(yán)重。同時(shí)伴隨社會(huì)的高速發(fā)展，各種工程事故與交通意外數(shù)量也越來(lái)越多，骨折發(fā)生率也隨之增高。其中，四肢骨折屬于常見的骨折類型，而感染、過(guò)早負(fù)重等原因可造成骨折愈合不理想，極大降低了患者的生活質(zhì)量[1]。注射用復(fù)方骨肽是利用生物化學(xué)技術(shù)從豬四肢骨和全蝎中提取的可溶于水的小分子多肽類混合物質(zhì)，含有多種在細(xì)胞之間傳遞的標(biāo)志肽。實(shí)驗(yàn)表明，注射用復(fù)方骨肽注射液可以刺激骨形成，抑制骨吸收，增加骨質(zhì)疏松的骨量。

此外，四肢骨折也易引起骨不連、骨折延遲愈合等并發(fā)癥，患者不得不多次進(jìn)行手術(shù)，身心承受著巨大的痛苦。為此，如何促進(jìn)四肢骨折愈合，改善患者的預(yù)后成為骨科領(lǐng)域的重要研究課題。基于此，本次研究選取某醫(yī)院收治的四肢骨折患者60例，隨機(jī)分為兩組，觀察復(fù)方骨肽注射液的干預(yù)效果，療效顯著，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

從2018年1月～2019年6月與本制藥公司合作的某醫(yī)院中選取60例四肢骨折患者作為研究對(duì)象，均經(jīng)X線、CT、核磁檢查后確診，均屬于新鮮骨折，有明確外傷史，排除病理性骨折。將其隨機(jī)分為對(duì)照組與干預(yù)組，各30例。對(duì)照組中男17例，女13例;年齡22～69歲，平均為（37.5±11.2）歲;脛骨干骨折10例，股骨干骨折12例，肱骨干骨折8例。觀察組中男18例，女12例;年齡20～67歲，平均為（37.2±11.4）歲;脛骨干骨折9例，股骨干骨折15例，肱骨干骨折6例。對(duì)比年齡、性別、骨折類型兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。

1.2方法

對(duì)照組入院后給予手術(shù)治療，術(shù)式包括切開復(fù)位、鋼板內(nèi)固定術(shù)、髓內(nèi)釘內(nèi)固定術(shù)等。術(shù)后開展功能鍛煉，并給予抗生素預(yù)防感染。干預(yù)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上應(yīng)用注射用復(fù)方骨肽（河北智同生物制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20052314）治療，取30mg注射用復(fù)方骨肽（30mg多肽物質(zhì)）與250mL生理鹽水，混合后靜脈滴注，一天一次，兩組患者持續(xù)治療14d。

1.3療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

觀察骨折愈合時(shí)間與功能恢復(fù)情況以評(píng)定療效。功能恢復(fù)效果分為四個(gè)等級(jí)：（1）優(yōu)：骨折愈合良好，關(guān)節(jié)活動(dòng)無(wú)異常;（2）良：骨折已愈合但關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，受限范圍最多為30°;（3）可：骨折已愈合但關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，受限范圍超過(guò)30°;（4）差：骨折愈合但關(guān)節(jié)活動(dòng)存在明顯的功能障礙，不能提重物，前臂旋轉(zhuǎn)存在障礙，下肢關(guān)節(jié)疼痛明顯，嚴(yán)重的無(wú)法負(fù)重行走^[2]。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

通過(guò)SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，采用（±s）表示;計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，用率表示。若P<0.05說(shuō)明差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1對(duì)比兩組骨折愈合時(shí)間

由表1可知，無(wú)論是股骨干骨折，還是肱骨干骨折、脛骨干骨折，干預(yù)組的愈合時(shí)間均明顯短于對(duì)照組（P<0.05），差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2對(duì)比兩組功能恢復(fù)情況

干預(yù)組功能恢復(fù)優(yōu)良率為93.3%，遠(yuǎn)高于對(duì)照組76.7%（P<0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（見表2）。

3討論

骨折愈合是指骨組織再生，骨組織形態(tài)與關(guān)節(jié)功能完全恢復(fù)的過(guò)程。在此過(guò)程中有諸多生長(zhǎng)因子以及元素參與其中，如骨形態(tài)生成蛋白（BMP）、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（FGF）、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子（TGF）等均為骨生長(zhǎng)因子，通過(guò)誘發(fā)相關(guān)組織修復(fù)與細(xì)胞增殖，從而促進(jìn)骨折愈合，同時(shí)有利于成骨細(xì)胞與成軟骨細(xì)胞的增殖，加快骨誘導(dǎo)與骨形成的過(guò)程^[3]。

注射用復(fù)方骨肽作為復(fù)方肽類藥物劑，是由現(xiàn)代生物工程技術(shù)生產(chǎn)而成，有效成分為骨多肽、全蝎多肽及諸多骨生長(zhǎng)因子、微量元素與無(wú)機(jī)元素。骨肽中含有多種促進(jìn)骨代謝的活性肽類及鈣、磷、鐵等無(wú)機(jī)元素，具有調(diào)節(jié)骨代謝、刺激成骨細(xì)胞增殖、促進(jìn)新骨形成、以及調(diào)節(jié)鈣磷代謝作用;此藥能夠調(diào)節(jié)骨代謝及生長(zhǎng)，并參與到骨鈣的吸收與釋放中，加快骨痂與新生血管的形成，從而促進(jìn)骨折愈合。研究顯示，注射用復(fù)方骨肽中所含的氨基酸、微量元素、鈣、磷等有效成分能在骨骼修復(fù)過(guò)程中提供鈣、鐵、鎂、鋅等元素，并且BMP、FGF及骨源性生長(zhǎng)因子（BDGF）等生長(zhǎng)因子也會(huì)參與到骨代謝過(guò)程中，誘發(fā)相關(guān)組織修復(fù)，刺激并促進(jìn)骨組織細(xì)胞合成，從而讓骨形成與骨吸收形成良性循環(huán)^[2]。同時(shí)，這些生長(zhǎng)因子可促進(jìn)合成膠原細(xì)胞數(shù)量的增多，利于骨膠原蛋白與非膠原蛋白的合成，使骨鈣素合成量增多，從而加快骨細(xì)胞的生長(zhǎng)進(jìn)程。另外，對(duì)膜內(nèi)成骨以及軟骨成骨都有一定的促進(jìn)作用，利于骨折處盡快形成新生血管，從而加快骨折愈合進(jìn)程，提高骨折愈合質(zhì)量。臨床研究證實(shí)，此藥在開放性脛骨骨折外固定架術(shù)后應(yīng)用可獲得顯著療效^[4]。本次研究顯示，干預(yù)組應(yīng)用復(fù)方骨肽注射液后其骨折愈合時(shí)間遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于對(duì)照組，而且功能恢復(fù)優(yōu)良率明顯高于對(duì)照組（P<0.05），組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這說(shuō)明復(fù)方骨肽注射液對(duì)四肢骨折有良好的應(yīng)用價(jià)值，可有效促進(jìn)骨折愈合，縮短骨折愈合時(shí)間，提高骨折愈合效果。不過(guò)也有臨床資料顯示，在部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)中應(yīng)用復(fù)方骨肽注射液后少數(shù)患者出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，一般是此藥與葡萄糖注射液配伍使用造成的，因?yàn)閮煞N藥物配伍后容易形成較多的微粒，從而影響到患者的用藥安全^[5]。

綜上所述，注射用復(fù)方骨肽對(duì)四肢骨折有良好的療效，不僅能縮短骨折愈合時(shí)間，而且能提高骨折愈合質(zhì)量，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。不過(guò)在與其它藥物使用前也必須注意藥物的合理配伍，盡量避免引起藥物不良反應(yīng)。若發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)該馬上停止使用，并積極采取救治措施，確保患者的醫(yī)療安全。

參考文獻(xiàn)

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