醫療技術準入管理的不足與應對建議

吳子健

中圖分類號：R197.1 文獻標識：A 文章編號：1674-1145（2020）02-098-02

摘 要 在整個服務行業中，醫療行業相對特殊，其服務質量的高低可對人們的生命安全產生直接性的關聯，所以要想盡可能地避免各類風險的出現，提升醫療質量顯得尤其重要。醫療技術準入作為控制醫療質量的基礎條件，一方面可阻擋一些不具有資質的醫療機構的進入，另一方面也可將安全性較差和技術性不符合條件的醫療技術攔在門外，對提升醫療技術質量及水平均具有重要意義。只是，在對醫療技術準入進行組織管理的過程中，難免會出現這樣或那樣的問題，使得其有效性和實踐性的發揮受到了一定的阻礙。本文便基于醫療技術準入的組織與管理現狀，提出了幾點可行的對策和建議。

關鍵詞 醫療技術準入 組織 管理現狀 對策建議

為了對昂貴的醫療費用進行有效的控制，切實維護患者以及消費者的權益，從20世紀七十年代起，世界范圍內的很多國家都相繼成立了醫療技術準入以及相應的評估組織和機構。在20世紀九十年代中期，我國在醫療技術臨床中對準入管理制度進行了初步的探索和應用。作為準入管理的重要內容之一，技術準入管理所具備的重要作用同樣不容小覷。

一、我國醫療技術準入的組織與管理現狀

（一）我國醫療技術準入的主要組織和機構

1.四個衛生技術評估中心。早在20世紀九十年代初期，衛生部的第一家醫學技術評估中心便于上海醫科大學成立，其評估的內容主要包括兩個方面：其一，衛生技術方面的評估；其二，儀器設備方面的評估。自我國第一家醫學技術評估中心成立以后，分別位于浙江大學、北京醫科大學以及華西醫科大學的研究中心也陸陸續續地成立。這四個衛生技術評估的先后成立，不僅對我國的衛生技術評估工作的進步與發展具有重要作用，同時對我國醫療質量的提升也產生了重要影響。

2.衛生技術管理處。衛生技術管理處于二十一世紀初期正式成立，其主要任務包括以下幾個方面：其一，為衛生技術評估中心制定可持續性的發展規劃；其二，通過制定和完善衛生技術準入管理的相關措施和方法，以此來加強對估環節以及結果應用環節的監管；其三，對衛生技術評估中心的題目進行合理制定、優選和公布，并將評估的結果進行進一步推廣，以便能夠為衛生決策者提供一定的指導和幫助；其四，負責對衛生技術評估機構以及相關的人員進行認證；其五，強化對衛生技術評估人才的培養，并實現國內外人才的技術交流，以促進共同進步和發展。

3.中華醫院管理學會醫療衛生技術應用管理專業委員會。這一委員會同在二十一世紀初成立，由衛生部進行直接領導和管理。其主要是通過借鑒一些國家的先進管理經驗，然后組織國內的專家對醫療衛生新技術進行客觀全面且權威的評價和分析。除此之外，對于醫療衛生新技術的應用標準、審批及過程等，也都需要由該委員會進行管理。

（二）我國醫療技術準入的組織管理現狀

隨著四個衛生技術評估中心的相繼成立，各種類型的衛生技術評估也在衛生部科教司的指導下順利進行，與此同時，各類循證醫學理論以及相關的方法也得到了進一步的論證。除此之外，我國還開展了各種各樣的技術評估活動，經過研討和評估，不僅找到了可行的臨床技術和預防技術，同時也推動了我國臨床檢驗的整體水平。在此基礎上，我國的衛生技術管理制度日趨完善，為提高醫療技術準入的組織管理水平，各地還制定了相應的法規，比如對醫療技術準入的基本原則進行了明確的規定，以及分類管理我國醫療技術的規定等。

二、我國醫療技術準入組織管理過程中出現的問題

目前，盡管我國在醫療技術評估以及準入等方面都取得了一定的成效，但是由于我國起步相對較晚，在實施與管理的過程中難免會受到各種因素的干擾和影響，所以在醫療技術準入組織管理中依舊存在著一些需要面臨和解決的問題，其主要包括以下幾個方面：

（一）體系建設有待于完善

在衛生部的領導下，我國四個衛生技術評估中心不管是在全國性的醫療技術評估方面，還是在全國性的準入管理方面都做出了諸多貢獻，但是，由于地方性管理機構建設水平不高，還有很多地方有待于完善，所以便很容易導致專業人員不足、相應的評估體系建設不夠完善等問題的出現。

（二）醫療技術分類不夠明確

從當前的實際情況來看，全國各地在對醫療技術進行分類時，或多或少都存在著一定的差異性。站在體系建設的角度上來看，對于不同類型的醫療技術，衛生部應制定明確的標準進行劃分，并采用針對性的管理方法進行管理。只是，從目前的組織管理狀況來看，依舊存在著此類問題有待于進一步解決。

（三）技術評估與政策制定相脫節

就醫療技術而言，對其進行綜合評估，目的就是能夠更好地為政策服務，以便能夠為最終的決策提供科學的依據；就政策而言，對其進行不斷的完善，以此為基礎才能為醫療技術評估準入的相關工作提供一定的指導。只是，從目前的實際情況來看，二者之間相互脫節的現象依舊存在，大大降低了結果向政策的轉化率。

（四）人才培養的條件和經費缺乏

在新的時代背景下，要想建立并不斷完善醫療技術評估以及準入體系，不僅需要順應時代發展的趨勢，同時也需要引入一批衛生技術評估的高層管理人才和研究人才。只是，從目前的實際狀況來看，由培養人才的條件不足、經費不足而導致高層管理人才和研究人才缺乏的問題依舊存在。

（五）信息溝通渠道及手段的有效性不足

一方面，由于評估組織體系和研究單位進行信息溝通的渠道有限，而且評審專家所處的部門不同，再加上評估會議只是流于形式，所以便很容易導致信息不對稱、溝通不及時等問題的發生；另一方面，由于專家和專家之間的聯系不夠密切，也未能夠建立起有效的信息溝通渠道，只是在會議進行時碰面，同樣也會導致各種問題的發生，進而對評估的質量以及可靠性帶來一定的影響。

三、醫療技術準入組織與管理的對策建議

（一）不斷完善衛生技術評估體系

針對體系建設水平不高的問題，在進行管理和完善的過程中，首先需對衛生技術評估體系的建設和健全引起足夠的重視，然后通過成立相應的評估辦公室，以此來加強各個組織機構的監管力度。除此之外，還應制定一系列法律法規，以便能夠為最終的決策以及具體實施的細則提供強有力的保障。

（二）明確組織機構對醫療技術準入的權限和職責

為了避免出現分工不明確的問題，在實際管理的過程中，可分設兩級醫療技術準入組織機構，并對其自身的職責以及權限等方面進行明確的規定和授權。在此過程中，國家衛建委等醫療技術管理部門應積極履行自身的職責，以便推動各項工作的順利進行。

（三）分類管理醫療技術準入

針對醫療技術準入分類不夠明確所帶來的各種問題，在實際管理的過程中，便可通過分類管理的方式來提升醫療技術準入整體的管理水平。比如，在對探索性醫療技術進行管理時，便可將風險大小作為依據，將其分為三類進行針對性的管理。對于風險較低的醫療技術，采用一般控制措施即可；對于風險中等的醫療技術，需采用特殊控制措施進行管理；對于風險難以控制的醫療技術，則需要衛生部介入進行管理。

（四）將內部、外部評審進行有效結合

在醫療技術準入組織與管理的過程中，醫療技術管理部門還應加強審查的力度，并將內部、外部評審這兩種形式進行有效的結合，以此才能解決醫療技術本身所存在的一些問題，進而推動各項工作的順利開展。

（五）不斷加強相關機構及人員的信息交流

為了能夠實現藥品管理、醫療器械管理以及醫療技術管理部門之間的有效溝通，以及各人員之間的及時聯系，在實際管理的過程中，則需要建立健全相應的信息通報制度，并提升臨床準入應用的協調性，以此才能盡可能地減少重復評估的問題，并為研究人員減輕負擔。

四、結語

綜上所述，為了能夠有效地減少濫用高新醫療技術的情況發生，并最大限度地降低因不符合要求和標準的醫療技術所帶來的各種不良后果，對醫療技術準入組織進行科學規范的管理顯得尤其重要。

參考文獻：

[1]林夏，呂蘭婷，金盾，等.三級公立醫院醫療新技術準入指標體系研究[J].中華醫院管理雜志，2019，35（5）：384-387.

[2]林夏，呂蘭婷，金盾，等.我國三級公立醫院醫療技術準入影響因素分析[J].中國醫院管理，2019，39（2）：14-16.

[3]黃光芳，黃鋼.基于Web的醫療技術準入評估服務平臺設計[J].實驗室研究與探索，2017，36（3）：249-254，282.

[4]張文英，李芳，黃鋼，等.醫療技術臨床準入倫理審查的道德考量[J].中國衛生事業管理，2015，32（11）：876-879.

[5]黃鋼，盛國榮，姚冬芳，等.醫療技術臨床準入倫理審查的道德辯護[J].中國醫學倫理學，2015，18（3）：312-314.

[6]張文英，李芳，黃鋼，李悅，劉嬋娟.醫療技術臨床準入倫理審查的道德考量[J].中國衛生事業管理，2015，32（11）.

[7]郭亞，劉石，鄭國方.醫療新技術準入序貫化管理的實踐體會[J].醫藥前沿，2015，25（13）：388-389.