抗凝治療量表中文版效度及信度分析

耿彥平，王立立，谷 劍，齊 鵬，陳淑霞

(河北省人民醫(yī)院 心血管內(nèi)科，河北 石家莊 050051)

口服抗凝藥物在心房顫動、肺栓塞、深靜脈血栓等疾病血栓預(yù)防及治療中至關(guān)重要，而抗凝藥物出血顧慮成為抗凝決策的最大障礙，患者抗凝治療風(fēng)險及獲益的認(rèn)知對于抗凝治療依從性發(fā)揮重要作用[1-4]。抗凝治療量表(anti-clot treatment scale, ACTS)由Duke Anticoagulation Satisfaction Scale(DASS)[5- 6]改良而來，分為抗凝負(fù)擔(dān)及抗凝獲益兩個維度，該量表評價抗凝治療對患者生活造成的限制、苦惱、不便、壓力、信心以及滿意度。目前該量表已翻譯成多種語言，經(jīng)研究證實是評價抗凝治療滿意度的有效評價方法[7-10]。但是關(guān)于中文版ACTS問卷信度和效度評價的研究尚未見報道，本文對通過國內(nèi)外專家經(jīng)過嚴(yán)格翻譯的中文版ACTS效度及信度進(jìn)行評估驗證，以期對國內(nèi)服用口服抗凝藥物滿意評估提供穩(wěn)定可靠工具。

1 資料與方法

1.1病例選擇 以2017年3月至2019年9月期間就診于河北省人民醫(yī)院心內(nèi)科且符合入選標(biāo)準(zhǔn)患者作為調(diào)查對象，采用多階段抽樣法，由經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)的調(diào)查員對研究對象進(jìn)行面對面訪問。采用結(jié)構(gòu)效度、內(nèi)部信度和重測信度分別對量表的信度和效度進(jìn)行評價。

入選標(biāo)準(zhǔn)：年齡在18歲以上；12導(dǎo)聯(lián)體表心電圖或24小時動態(tài)心電圖證實過去6個月有心房顫動發(fā)作；口服抗凝藥物治療4周以上；簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：由于溝通或認(rèn)知障礙等其他原因不能完成調(diào)查問卷者。

1.2抗凝治療量表 ACTS是由DASS改良而來，由兩部分構(gòu)成，共包括17條目，每條目得分均分為5分(1分：一點都沒有；2分：有一點；3分：中等；4分：比較大；5分：非常大)，其中條目1～13評價抗凝治療負(fù)擔(dān)，條目14～17評價抗凝治療獲益，條目12和17為兩個維度當(dāng)中概括性問題，不納入總體評分計算，見表1。

表1 中文版抗凝治療量表(ACTS)

1.3統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0進(jìn)行效度、信度分析。采用因子分析方法評估量表的結(jié)構(gòu)效度，KMO統(tǒng)計量>0.7及Bartlett球形檢驗P<0.05時認(rèn)為資料適合進(jìn)行因子分析，提取主成分特征根參考值為λ≥1，條目因子載荷參考值為≥0.60；采用Cronbach's α系數(shù)測量內(nèi)部信度，其參考值為≥0.70，在研究對象中抽取5%患者進(jìn)行復(fù)查，采用Pearson積差相關(guān)系數(shù)評價重測信度。

2 結(jié) 果

該研究共發(fā)放1500份問卷，回收1396份，其中17例缺失項目超過5%，有效問卷共計1379份。

2.1量表結(jié)構(gòu)效度評價

2.1.1KMO檢驗和Bartlett的檢驗結(jié)果 KMO統(tǒng)計量為0.850，Bartlett球體檢驗P=0.000。說明樣本資料適合進(jìn)行探索性因子分析。

2.1.2因子分析 通過主成分法，按照特征根參考值λ≥1的標(biāo)準(zhǔn)，提取抗凝獲益、心理困擾、生活限制及出血困擾4個公因子，其累計總變異解釋率為67.164%。17個條目當(dāng)中除4和12條目外載荷值均>0.6，按照各條目保留標(biāo)準(zhǔn)是載荷值≥0.4，17個條目均進(jìn)入上述4個公因子，均不應(yīng)刪除。 見表2。

注：因子1為抗凝獲益；因子2為心理困擾；因子3為生活困擾；因子4為出血困擾；提取方法：主成分分析；旋轉(zhuǎn)法：Kaiser標(biāo)準(zhǔn)化正交旋轉(zhuǎn)法。

2.2量表信度評價

2.2.1內(nèi)部信度 抗凝負(fù)擔(dān)維度共13條目，其總體Cronbach's α系數(shù)為0.823；抗凝獲益維度共4條目，其總體Cronbach's α系數(shù)為0.968；各維度的Cronbach's α系數(shù)在0.786～0.972，見表3。

表3 中文版抗凝治療量表內(nèi)部信度Cronbach's α系數(shù)

2.2.2重測信度 在研究對象中抽取80名心房顫動患者進(jìn)行復(fù)查(約5%)，由相同調(diào)查員在首次調(diào)查結(jié)束1天后進(jìn)行，將兩次測量的抗凝負(fù)擔(dān)及抗凝獲益評分進(jìn)行信度分析，采用Pearson積差相關(guān)系數(shù)評價重測效度，抗凝負(fù)擔(dān)維度r=0.783(P<0.001)，抗凝獲益維度r=0.674(P<0.01)，提示該量表有良好的重測信度。

3 討 論

ACTS由DASS改良而來，多項關(guān)于心房顫動及靜脈血栓栓塞大型臨床研究采用該量表[3, 11-21]，但是關(guān)于中文版ACTS問卷信度和效度評價的研究尚未見報道。本文在中國人群當(dāng)中對ACTS進(jìn)行信度及效度評估，證實中文版ACTS滿足內(nèi)部異質(zhì)性、可靠性和傳統(tǒng)有效性標(biāo)準(zhǔn)，是衡量中國心房顫動患者治療滿意度的可靠工具。

效度是指測量結(jié)果的有效性或準(zhǔn)確性，即測驗?zāi)軌蚍从乘獪y量特性的程度。效度越高，表示該測量工具測驗的結(jié)果與測驗行為的真實度越符合，越能夠達(dá)到測驗的目的。常用效度指標(biāo)包括內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度、校標(biāo)效度，其中結(jié)構(gòu)效度是最有力的效度評價指標(biāo)。

本文對中文版抗凝治療量表結(jié)構(gòu)效度進(jìn)行分析。該量表KMO的檢驗系數(shù)為0.850，Bartlett球體檢驗判斷因子分析模型，P=0.000，說明樣本資料適合進(jìn)行探索性因子分析。進(jìn)一步通過主成分分析，提取抗凝獲益、心理困擾、生活限制及出血困擾4個因子。17個條目當(dāng)中除4和12條目外載荷值均大于0.6，共同因子累及總變異解釋率為67.164%。按照各條目載荷值大于0.4的保留標(biāo)準(zhǔn)，17個條目均進(jìn)入上述4個因子，均不應(yīng)刪除。通過上述分析說明該量表結(jié)構(gòu)效度良好。

統(tǒng)計學(xué)上信度是用于估計測量誤差大小的尺度，為真實分?jǐn)?shù)的方差與量表實得分?jǐn)?shù)的方差之比，其含義為真實分?jǐn)?shù)的變異在量表實得分?jǐn)?shù)變異中所占的比例，用以說明測量工具測驗結(jié)果中測量誤差所占的比例。常用的信度系數(shù)有重測效度信度、分半信度和Cronbach's α系數(shù)。

信度系數(shù)當(dāng)中Cronbach's α系數(shù)為最常用的內(nèi)在信度。Cronbach's α系數(shù)在0.70～79提示信度較好，在0.8～0.9提示內(nèi)部一致性信度很好，在0.9～0.94表示通常能得到的最好結(jié)果；在0.95～0.99時，表示測驗可靠性非常高。本研究中，ACTS量表在抗凝負(fù)擔(dān)維度共13條目，其總體Cronbach's α系數(shù)為0.823；抗凝獲益維度共4條目，其總體Cronbach's α系數(shù)為0.968；各維度的Cronbach's α系數(shù)在0.786～0.972，提示ACTS量表內(nèi)在信度可靠。

重測信度是最常用的外在信度，Pearson相關(guān)系數(shù)0.8～1.0提示極強(qiáng)相關(guān)，0.6～0.8提示強(qiáng)相關(guān)，0.4～0.6為中等程度相關(guān)，0.2～0.4為弱相關(guān)，0.0～0.2為極弱相關(guān)或無相關(guān)。通常以0.7以上為有好的信度。本研究選取80例心房顫動患者進(jìn)行重測信度分析，抗凝負(fù)擔(dān)維度重測信度為0.783(P<0.01)，抗凝獲益維度重測信度為0.674(P<0.01)，提示兩次測量強(qiáng)相關(guān)，其重測信度良好。因此，中文版ACTS信度高，能夠穩(wěn)定可靠評價患者抗凝治療滿意度。

中文版ACTS具有良好信度及效度，為抗凝治療患者自測滿意度提供良好評估工具，從而為提高抗凝治療率及抗凝依從性提供有效研究基礎(chǔ)。