貴州省Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物現狀調查研究

趙華葉 張家興 李蓮華 錢鑫 嚴春宏 陳琦 高玲 謝娟

(貴州省人民醫院藥劑科，貴州 貴陽 550002)

合理使用抗菌藥物是全球公共健康領域廣泛關注的問題，我國是全球抗菌藥物不合理使用最嚴重的國家之一[1]。目前，抗菌藥物在臨床治療感染性疾病中必不可少，多年來其使用一直遠高于世界衛生組織的要求[2]。圍手術期使用抗菌藥物目的是預防手術切口感染，合理使用不僅有助于減少感染發生率，也是減少術后并發癥、提高手術安全性及切口治愈率的重要措施之一[3]，而不合理使用將會導致細菌耐藥率增高、藥物不良反應增加、衛生資源的浪費等問題[4-6]。衛生部辦公廳在關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知中曾提出：“醫療機構中清潔切口手術預防用抗菌藥物是抗菌藥物管理和控制的重點，加強圍手術期預防使用抗菌藥物的管理，提高抗菌藥物使用合理性非常重要”[7]。

但從2004年發布的《抗菌藥物臨床應用指導原則》到衛計委《抗菌藥物臨床應用指導原則2015年版》(國衛辦醫發[2015]43號)的發布，臨床Ⅰ類切口圍術期的抗菌藥物預防使用率仍居高不下，遠高于發達國家，給臨床安全合理用藥帶來了很大的隱患[8-9]。鑒于此，貴州省藥事管理質量控制中心對貴州省二級及以上醫療機構Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物的情況進行調查，旨在更好地規范我省抗菌藥物的合理應用。

1 對象與方法

1.1調查對象 貴州省藥事管理質控中心下屬86家二級及以上醫療機構，每家醫療機構隨機抽取2017年1月至2017年12月Ⅰ類切口手術病歷100份。

1.2調查工具 調查表分為“手術病人抗菌藥物使用情況調查表”和“某某醫院清潔切口手術病歷抗菌藥物使用情況匯總表”，其內容包括醫院名稱、病歷號、手術名稱、抗菌藥物品名、劑量+溶媒、給藥方式、頻次、術前用藥療程、適應癥、合理性評價等內容。其中“合理性評價”按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》及抗菌藥物臨床應用整治活動的相關文件。

1.3研究方法 2018年4—8月，基于貴州省藥事管理質量控制中心的平臺，將調查表以E-mail的方式下發給全省二級及以上的醫療機構進行填寫。將各醫院填寫的調查表回收后由雙人核對錄入Excel中匯總分析。對于存疑的調查表，通過聯系各機構質控員進行核實，以保證數據的真實性與完整性。

2 結 果

2.1醫療機構基本情況 本研究共調查86家醫療機構，來自全省9個地州市的28家三級醫院(占32.56%)和58家二級醫院(占67.44%)。見表1。

表1 醫療機構分布表(n)

2.2貴州省清潔切口手術患者使用抗菌藥物使用率 8 600例清潔切口手術患者中，3 232例使用了抗菌藥物，抗菌藥物使用率為37.58%。從地區水平上看，其中抗菌藥物使用率最高的是黔南51.80%，最低的是黔西南24.00%，見表2。從醫療機構級別上看，二級醫院清潔切口手術抗菌藥物的使用率40.40%(2 343/5 800)，高于三級醫院31.75%(889/2 800)。

表2 貴州省各地區抗菌藥物使用率(n)

2.3清潔切口手術抗菌藥物合理性評價 在3 232例使用抗菌藥物的病例中，經合理性評價，只有1 223例的抗菌藥物使用合理，合理率為37.84%。從地區水平上看，抗菌藥物使用合理率最高的是安順地區(96.08%)，最低的是六盤水地區(15.69%)，見表3。從醫療機構級別上看，三級醫院的抗菌藥物使用合理率45.89%(408/889)，高于二級醫院34.78%(815/2343)。

表3 貴州省各地區抗菌藥物使用合理率(n)

2.4抗菌藥物使用不合理原因分析 無適應癥用藥：在2 009例不合理使用抗菌藥物的清潔切口手術病例中，有468例為無適應癥用藥，達23.30%(468/2 009)。其中三級醫院不合理使用抗菌藥物病例中無適應癥用藥比例為19.54%(94/481)，低于二級醫院的24.48%(374/1 528)。其他不合理用藥原因：在2 009例不合理使用抗菌藥物的清潔切口手術病例中，其中藥物選擇不適宜16.63%(334/2 009)，單次劑量錯誤15.93%(320/2 009)，給藥次數錯誤19.31%(388/2 009)，溶劑選擇不適宜9.21%(185/2 009)，給藥途徑錯誤6.92%(139/2 009)。

3 討 論

圍術期預防性使用抗菌藥物的預防術后醫院感染的一項重要措施，我國其它地區Ⅰ類切口圍術期的抗菌藥物預防使用率仍不容樂觀應引起重視[10-12]。本次研究結果提示我省的情況亦然，本研究共調查貴州省86家醫療機構Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物的現狀，隨機抽取8 600例Ⅰ類切口手術患者病例，覆蓋貴州省9個地州市的28家三級醫院和58家二級醫院。結果顯示：(1)Ⅰ類切口手術患者抗菌藥物使用率為37.58%，二級醫院明顯高于三級醫院，按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》的要求[13]，僅有39家(45.35%)醫療機構達標。(2)貴州省Ⅰ類切口手術預防性使用抗菌藥物的病例中，合理使用率僅為37.84%，二級醫院低于三級醫院。從各地州市水平上看，抗菌藥物使用合理率最高的是安順地區達96.08%，其次是貴陽地區(55.77%)。安順地區抗菌藥物合理使用率雖然最高，但是它抽樣量僅有200例，大大的削弱了樣本代表性，而貴陽地區有2200例，且涵蓋13家三級醫院和9家二級醫院，較為客觀。(3)貴州省Ⅰ類切口手術預防性使用抗菌藥物不合理的主要原因是無適應癥用藥，約占23.30%，且二級醫院的比例明顯高于三級醫院。究其原因，可能與部分醫生的專業水平有關，不能準確嚴格掌握用藥指針。還有可能是當前的醫療環境使得醫生擔心若不預防使用抗菌藥物，一旦發生術后感染則可能造成醫療糾紛，因而習慣性地使用抗菌藥物。在有適應癥的前提下，藥物選擇、給藥次數、單次劑量錯誤又是影響抗菌藥物不合理使用的重要因素，仍是二級醫院占比高于三級醫院。可知，抗菌藥物的無適應癥用藥和用法用量不適宜是整治加強的重要內容，尤其是二級醫院抗菌藥物應用很不規范，將作為下一步藥事管理質控工作中抗菌藥物整治的重點對象，這需要各醫院繼續加強圍手術期清潔手術的監管力度，進一步完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效工作機制，促進抗菌藥物臨床合理應用能力及管理水平的持續改進。

本研究存在的不足是沒有進行隨機抽樣，削弱了樣本的代表性，根據《貴州省醫療衛生事業現狀》報告顯示全省二級及以上醫院有246家[14]，本研究調查了86家，抽樣比例為34.96%，仍具有一定的代表性，但因各地州市調查樣本量及醫院等級分布不均等，尚不能完全的反映各地州市Ⅰ類清潔切口手術抗菌藥物的使用具體情況，在今后調查中還需進一步深入研究。

(致謝：感謝貴州省藥事管理質量控制中心及其下屬各醫療機構對本研究的支持。)