參胡膠囊對胸痹心痛病氣虛血瘀兼濁毒型的作用探討

胡學敬 劉俊艷 李萍 夏梅華 陳同生

【關鍵詞】參胡膠囊;胸痹心痛;氣虛血瘀;濁毒;作用機制

【中圖分類號】R259.414 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-8714（2020）05-0002-01

中醫認為穩定型冠心病心絞痛屬于“胸痹”范疇，主要是由機體心氣虛、血行瘀滯、久瘀致濁造成，參胡膠囊包括黃芪、北沙參、川芎、丹參、葛根等多種藥材，具有益氣、活血、化濁的功效，在治療穩定型冠心病心絞痛方面具有積極作用[1]。目前關于中西醫結合穩定型冠心病心絞痛的方法多為活血化瘀，關于活血化瘀去濁毒的治療較少，且常規西醫與參胡膠囊聯合治療胸痹心痛病氣虛血瘀兼濁毒型穩定型冠心病心絞痛的作用鮮有報道，鑒于此，本研究特嘗試將常規西醫藥物聯合參胡膠囊應用于胸痹心痛病氣虛血瘀兼濁毒型患者中，探討其治療療效和優勢，詳情如下。

1 資料與方法

1.1臨床資料

經醫院倫理委員會審批后，選取2017年12月-2019年9月醫院收治的胸痹心痛病氣虛血瘀兼濁毒型（穩定型冠心病心絞痛）患者83例，以隨機數表分為對照組和治療組。對照組41例患者，男23例，女18例;年齡45-75歲，平均（59.45±7.23）歲;病程2-5年，平均（3.49±0.57）年;合并疾病情況：合并高血壓20例，合并糖尿病18例，合并高脂血癥16例。治療組42例患者，男25例，女17例;年齡47-77歲，平均（60.01±7.58）歲;病程2-6年，平均（3.61±0.54）年;合并疾病情況：合并高血壓19例，合并糖尿病17例，合并高脂血癥17例。兩組資料均相近（P>0.05）。

納入標準：①均符合西醫穩定型冠心病心絞痛診斷標準者[2];②均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于冠心病心絞痛的診斷標準，且辨證為“胸痹”“心痛”“氣虛”“血瘀”“濁毒”[3];③既往身體健康者;④簽署本研究知情同意書。

排除標準：①肝、肺、腎等重要臟器功能障礙者;②嚴重心臟疾病者;③合并惡性腫瘤者;④高血壓、高血脂、糖尿病控制不良者;⑤有精神性疾病者;⑥處于妊娠期或哺乳期者;⑦藥物過敏者;⑧溝通障礙或因其它原因無法配合完成本研究的疾病者。

中途退出標準：①依從性差者;②治療期間發生嚴重不良反應者;③失訪者。

1.2方法

所有患者治療期間均戒煙、戒酒，飲食清淡，保證充足休息時間，心絞痛發作時口含硝酸甘油片（河北醫科大學制藥廠，國藥準字H13022503，0.5mg/片），高血壓、高脂血癥、糖尿病患者給予相應的降壓、調脂、降糖治療。

對照組采用常規西醫治療：患者口服硝酸異山梨酯片（天津太平洋制藥有限公司，國藥準字H11021331），10mg/次，3次/d;酒石酸美托洛爾片（阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H32025391），12.5mg/次，1次/d;阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字J20171021，每片含阿司匹林100mg），100mg/次，1次/d;持續用藥4周。

治療組采用常規西藥基礎上加用參胡膠囊治療：參胡膠囊（衡水市中醫醫院，冀藥制字Z20051520），該膠囊處方包括：黃芪30g、北沙參15g、川芎15g、丹參15g、葛根20g、地龍6g、元胡15g、瓜蔞20g、法半夏10g、降香6g、酸棗仁15g、柏子仁15g，溫水口服膠囊，3粒/次，3次/d，持續用藥4周。

1.3觀察指標

①對比兩組患者治療前后的中醫癥狀積分、西雅圖心絞痛量表（seattle angina questionnaire，SAQ）積分變化情況：中醫癥狀積分包括胸悶、胸痛、心悸、氣短、乏力5個項目，每個項目0-4分，分數越高表明患者病情越嚴重[4]。SAQ評價包括軀體活動、心絞痛發作頻率等5個維度，共19個條目，每個條目1-6分，總分為100分，評分越高表明患者生活質量與機體功能越好[5]。

②對比兩組患者治療前后心功能指標與運動耐量變化情況：在患者平靜狀態下利用超聲檢測儀（日本東芝，Aplio500型號）對患者治療前后心臟指數（Cardiac index，CI）、左室射血分數（Left ventricular ejection fraction，LVEF）、左室短軸縮短分數（Left ventricular short axis fraction，LVFS）進行詳細記錄。采用6min步行試驗測定患者運動耐量，患者首先休息10min左右，然后在長30m的安靜走廊盡可能快速來回行走，患者可根據身體狀況調整步行速度，中途無特殊情況不得打擾患者行走實驗，行走6min時實驗結束并測量患者6min步行距離[6]。

③臨床療效：中醫癥狀療效指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%，療效指數≥70%，心絞痛癥狀基本消失，患者靜息時心電圖顯示正常記為顯效;療效指數≥30%且<70%，心絞痛發作次數、疼痛程度、發作時間明顯降低，患者靜息時心電圖ST段升高0.1mv記為有效;療效指數<30%，心絞痛發作次數、疼痛程度、發作時間無明顯改善或加重，患者靜息時心電圖與治療前相比未明顯改變或ST段較治療前降低>0.1mv記為無效。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

④對比兩組安全評價指標情況：觀察兩組患者治療期間的不良反應與治療后血常規、尿常規、肝腎功能等情況。

1.4統計學分析

以SPSS17.0為工具，以t檢驗“-x±s”形式計量資料;以x2檢驗“n/%”形式計數資料;等級分布對比采用秩和檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

治療中研究組有2例中途退出，1例退出原因為依從性差，1例退出原因為自然失訪;常規組有1例中途退出，退出原因為自然失訪。

2.1患者治療前后中醫癥狀積分、SAQ評分變化情況

治療后兩組中醫癥狀積分均降低（P<0.05），治療組更低（P<0.05），兩組SAQ評分均提高（P<0.05），治療組更高（P<0.05），見表1。

表1 患者治療前后中醫癥狀積分、SAQ評分變化（x±s;分）

注：相較于治療前，aP<0.05。

2.2患者治療前后心功能指標與運動耐量變化情況

治療后兩組CI、LVEF、LVFS、6min步行距離均提高（P<0.05），治療組更高（P<0.05），見表2。

表2 患者治療前后心功能指標與運動耐量變化情況（x±s）

注：相較于治療前，aP<0.05。

2.3臨床療效比較

兩組臨床療效分布差異顯著（P<0.05），治療組總有效率高于常規組（P<0.05），見表3。

表3 臨床禮療效（例;%）

2.4兩組安全評價指標情況

治療期間兩組均未出現明顯的不良反應，血常規、尿常規、肝腎功能等無異常變化。

3 討論

中醫學認為，氣虛血瘀兼濁毒型穩定型冠心病心絞痛屬于“胸痹”“心痛”范疇，主要為機體正氣虧虛，外邪入侵致使寒凝、痰熱、氣滯、瘀血痹阻心脈，人體氣血、陰陽損傷，加之飲食不當等導致濁毒內生并堵塞煎熬脈道，發為“胸痹”“心痛”。該病發作多為氣血運行失常，氣虛致瘀，瘀久化濁，進而導致該疾病的發生，故本病病機以心氣虛為主，血行瘀滯、瘀久化濁毒為患，故中醫主張以益氣、活血、化濁為主要治療方法。參胡膠囊中黃芪、北沙參補益心氣，川芎、丹參、葛根、地龍、元胡活血祛瘀，適量加用瓜蔞、法半夏、降香、酸棗仁、柏子仁以養心安神，多種藥材合用，起到益氣、活血、化濁的功效。

本研究發現，參胡膠囊可顯著減輕胸痹心痛病氣虛血瘀兼濁毒型穩定型冠心病心絞痛患者的病情，提高患者生活質量與機體功能，提高運動耐量。此外，本研究還發現治療期間兩組均未出現明顯的不良反應，血常規、尿常規、肝腎功能等無異常變化，表明該方案安全可靠。綜上，對氣虛血瘀兼濁毒型穩定型冠心病心絞痛實施常規西醫與參胡膠囊聯合治療不失為一種有效的治療方案，常規西醫聯合參胡膠囊治療可顯著減輕患者病情，改善心功能，提高運動耐量與臨床療效，改善血清細胞因子水平且安全性良好，建議臨床進一步推廣。

參考文獻

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Spertus J A， Winder J A， Dewhurst T A， et al. Development and evaluation of the Seattle Angina questionnaire： A new functional status measure for coronary artery disease[J]. Journal of the American College of Cardiology，1995，25（2）：333-341.

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