補陽還五湯治療慢性心力衰竭的臨床研究

劉軍明 鄧俊明 戴培勝 寥志山 黃健安

【摘要】 目的 探討慢性心力衰竭（心衰）患者應用補陽還五湯治療的價值。方法 134例慢性心衰患者， 隨機分為對照組和觀察組， 每組67例。對照組患者接受西醫治療， 觀察組患者在對照組治療的基礎上服用補陽還五湯。比較兩組患者治療前后美國紐約心臟病協會（NYHA）分級、Lee氏心衰計分法積分、6分鐘步行試驗（6MWT）、中醫癥候積分以及左心室收縮末期內徑（LVESD）、左心室舒張末期內徑（LVEDD）、左室射血分數（LVEF）、N末端B型利鈉肽原（NT-proBNP）、血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）、Ⅰ型前膠原羧基端肽（PⅠCP）、Ⅲ型前膠原氨基端肽（PⅢNP）、轉化生長因子-β（TGF-β）水平。結果 治療后， 兩組患者NYHA分級Ⅰ級+Ⅱ級占比均高于治療前， 且觀察組患者NYHA分級Ⅰ級+Ⅱ級占比70.15%高于對照組的52.24%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。兩組患者Lee氏心衰計分法積分、6MWT、中醫癥候積分均有所改善， 且觀察組患者Lee氏心衰計分法積分（5.63±2.76）分、6MWT（365.82±48.73）m、中醫癥候積分（7.76±3.15）分均優于對照組的（6.94±2.91）分、（340.49±54.40）m、（11.10±2.89）分， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。兩組患者LVESD、LVEDD、LVEF水平均有所改善， 且觀察組患者LVESD、LVEDD、LVEF水平分別為（30.07±8.76）mm、（43.61±8.95）mm、（62.72±12.44）%， 均優于對照組的（33.90±10.88）mm、（47.27±11.03）mm、（56.77±16.59）%， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。兩組患者NT-proBNP、AngⅡ、PⅠCP、PⅢNP、TGF-β水平均有所改善， 且觀察組患者NT-proBNP、AngⅡ、PⅠCP、PⅢNP、TGF-β水平分別為（843±244）pg/ml、（89.30±23.56）pg/ml、（117.22±46.89）ng/ml、（1.05±0.28）ng/ml、（171.51±14.34）pg/ml， 均優于對照組的（1032±208）pg/ml、（107.48±22.5）pg/ml、（143.57±48.45）ng/ml、（1.15±0.29）ng/ml、（221.07±16.99）pg/ml， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。結論 從康復角度出發， 給予慢性心衰患者西藥聯合補陽還五湯治療方法， 有助于提高患者的治療效果， 改善心功能及預后， 對于提高患者的生活質量具有重要意義， 值得大力推廣。

【關鍵詞】 慢性心衰;補陽還五湯;臨床;應用效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.22.006

Clinical study of Buyang Huanwu Decoction in the treatment of chronic heart failure? ?LIU Jun-ming， DENG Jun-ming， DAI Pei-sheng， et al. Guangdong Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital， Foshan 528200， China

【Abstract】 Objective? ?To discuss the value of Buyang Huanwu Decoction in the treatment of chronic heart failure. Methods? ?A total of 134 chronic heart failure patients were randomly divided into control group and observation group， with 67 cases in each group. The control group was treated by Western medicine， and the observation group was treated by Buyang Huanwu Decoction on the basis of the control group. The New York Heart Association （NYHA）grading， Lee's heart failure score， 6-min walking distance （6MWT）， traditional Chinese medicine symptom integral， left ventricular end systolic diameter （LVESD）， left ventricular end diastolic diameter （LVEDD）， left ventricular ejection fraction （LVEF）， N-terminal B-type natriuretic peptide

（NT-proBNP）， angiotensin Ⅱ（Ang Ⅱ）， procollagen type I carboxy-terminal peptide （PⅠCP）， procollagen type Ⅲ carboxy-terminal peptide （PⅢNP）， transforming growth factor-β （TGF-β） level before and after treatment were compared between the two groups. Results? ?After treatment， the proportion of NYHA grade Ⅰ + Ⅱ in both groups was higher than before treatment， and the observation group 70.15% was higher than that of the control group 52.24%， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The Lee's heart failure score， 6MWT， traditional Chinese medicine symptom integral of the two groups was improved， and the observation group [（5.63±2.76） points， （365.82±48.73） m， （7.76±3.15） points] was better than that of the control group [（6.94±2.91） points， （340.49±54.40） m， （11.10±2.89） points]， and the difference was statistically significant （P<0.05）. LVESD， LVEDD and LVEF of the two groups was improved， and the observation group [（30.07±8.76） mm，（43.61±8.95） mm， （62.72±12.44）%] was better than that of the control group [（33.90±10.88） mm， （47.27±11.03） mm， （56.77±16.59）%]， and the difference was statistically significant （P<0.05）. NT-proBNP， AngⅡ， PⅠCP， PⅢNP， TGF-β of the two groups was improved， and the observation group [（843±244） pg/ml，（89.30±23.56） pg/ml， （117.22±46.89） ng/ml， （1.05±0.28） ng/ml， （171.51±14.34） pg/ml] was better than that of the control group [（1032±208） pg/ml， （107.48±22.5） pg/ml， （143.57±48.45） ng/ml， （1.15±0.29） ng/ml，（221.07±16.99） pg/ml]， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion? ?From the perspective of rehabilitation， Western medicine combined with Buyang Huanwu Decoction is helpful to improve the treatment effect， cardiac function and prognosis of patients with chronic heart failure， and is of great significance to improve the quality of life of patients. It is worthy of vigorous promotion.

【Key words】 Chronic heart failure; Buyang Huanwu Decoction; Clinical; Practical effect

慢性心衰好發于有心臟病史的人群， 呼吸困難、乏力以及體液潴留等是該疾病的主要表現癥狀， 具有發病率高、并發癥多的特點， 若患者不及時接受治療， 嚴重者發展至急性心肌梗死， 威脅患者的生命安全， 為此對該疾病需要做到早發現、早診斷和早治療[1， 2]。臨床上針對該疾病的治療方法主要采取西藥治療， 雖能有效緩解患者的臨床癥狀， 但不可避免存在不良反應發生率較高的特點， 易影響患者的治療效果， 為此需要尋求更加安全有效的治療方法[3-5]。鑒于我國醫學的博大精深， 中醫成為廣大醫學工作者思考的方向。本次研究就補陽還五湯抗心衰的臨床效果進行分析和探討， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2018年1月～2019年12月本院收治的134例慢性心衰患者， 隨機分為對照組和觀察組， 每組67例。觀察組男38例， 女29例;年齡18～80歲， 平均年齡（62.14±14.72）歲。對照組男39例， 女28例;年齡18～80歲， 平均年齡（62.74±14.92）歲。兩組一般資料比較， 差異均無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。納入標準：①符合中醫氣虛血瘀證、陽虛兼水阻的辨證標準;②患者臨床癥狀穩定， 病史>3個月;③符合西醫慢性充血性心衰診斷標準;④患者及家屬簽署知情同意書。排除標準：①妊娠或哺乳期婦女;②合并肝腎、造血系統以及內分泌系統等嚴重原發性疾病者;③精神異常者;④藥物過敏者。

1. 2 方法 對照組患者接受西醫治療， 必要時給予患者抗心衰藥物地高辛片（上海信宜藥廠有限公司， 國藥準字H31020678）， 0.125～0.500 mg/次， 1次/d， 根據患者病情酌情使用其他抗心衰藥物[6]。觀察組患者在對照組治療的基礎上服用補陽還五湯， 1劑/次， 1次/d， 早飯后服用。補陽還五湯藥方主要成分：黃芪120 g、赤芍5 g、川芎5 g、當歸尾5 g、桃仁5 g、紅花5 g、地龍5 g。加水150 ml， 武火煎煮15 min， 后改文火煎煮15 min， 兩次翻煎至50 ml。所有患者服藥1個月， 隨訪1個月。

1. 3 觀察指標及判定標準 比較兩組患者治療前后NYHA分級、Lee氏心衰計分法積分、6MWT、中醫癥候積分以及LVESD、LVEDD、LVEF、NT-proBNP、AngⅡ、PⅠCP、PⅢNP、TGF-β水平。①根據Lee氏心衰計分法判定患者心衰癥狀與體征分級指標：輕度：積分<6分;中度：6分≤積分<12分;重度：積分≥12分;得分越高說明癥狀越嚴重。②NYHA分級標準：Ⅰ級：體力活動不受限， 日常活動不引起過度的乏力、呼吸困難或心悸;Ⅱ級：體力活動輕度受限， 休息時無癥狀， 日常活動即可引起乏力、心悸、呼吸困難或心絞痛;Ⅲ級：體力活動明顯受限， 休息時無癥狀， 輕于日常的活動即可引起上述癥狀;Ⅳ級：不能從事任何體力活動， 休息時亦有充血性心衰或心絞痛癥狀， 任何體力活動后加重。③6MWT：在病房走廊測量一條50 m直線， 患者沿著直線起點盡可能快速行走， 到達終點轉身繼續行走， 直到6 min， 測量行走距離。④根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]為標準評定患者的中醫癥候積分， 包括心悸、胸悶、水腫及氣喘等， 并按照癥狀的嚴重程度分為無、輕、中、重度、分別記為0、1、2、3 分，得分越高說明癥狀越嚴重。⑤采用超聲心動圖檢查LVESD、LVEDD、LVEF水平， 采用化學發光法檢測NT-proBNP、AngⅡ、PⅠCP、PⅢNP、TGF-β水平。

1. 4 統計學方法 采用SPSS21.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者治療前后NYHA分級比較 治療后， 兩組患者NYHA分級Ⅰ級+Ⅱ級占比均高于治療前， 且觀察組患者NYHA分級Ⅰ級+Ⅱ級占比高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療前后Lee氏心衰計分法積分、6MWT、中醫癥候積分比較 治療后， 兩組患者Lee氏心衰計分法積分、6MWT、中醫癥候積分均有所改善， 且觀察組患者Lee氏心衰計分法積分、6MWT、中醫癥候積分均優于對照組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者治療前后LVESD、LVEDD、LVEF水平比較 治療后， 兩組患者LVESD、LVEDD、LVEF水平均有所改善， 且觀察組患者LVESD、LVEDD、LVEF水平均優于對照組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2. 4 兩組患者治療前后NT-proBNP、AngⅡ、PⅠCP、PⅢNP、TGF-β水平比較 治療后， 兩組患者NT-proBNP、AngⅡ、PⅠCP、PⅢNP、TGF-β水平均有所改善， 且觀察組患者NT-proBNP、AngⅡ、PⅠCP、PⅢNP、TGF-β水平均優于對照組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

慢性心衰是心臟疾病中較為常見的臨床病癥， 近年來隨著人口老齡化的加劇， 發病率逐漸呈上升趨勢， 對患者的家庭生活以及社會安定造成嚴重影響， 需要對其加強警惕[8-10]。西醫學以大量臨床實驗及更多微觀實驗數據支持下的研究給目前全世界臨床醫學界帶來了更多有力的證據， 在一定程度上降低了總死亡率， 但不可避免的是臨床上仍有大量慢性心衰患者走向死亡， 這給醫學工作者帶來了較大的壓力。

中醫學理論博大精深， 源遠流長， 與西藥聯合治療會給患者帶來更好的療效[11， 12]。中醫認為心衰是由氣血陽虛所導致的， 并認為氣虛血瘀始終貫穿該疾病， 故而需要通經活絡、活血祛瘀[13]。本次研究中， 觀察組患者在西藥治療的基礎上服用補陽還五湯， 由黃芪、當歸尾、赤芍、地龍等組成， 大量補氣藥與少量活血藥相配合， 補虧損之氣， 行因虛致瘀之血， 氣旺血行， 共奏補氣活血、祛瘀通絡之功。

綜上所述， 從康復角度出發， 給予慢性心衰患者西藥聯合補陽還五湯治療方法， 有助于提高患者的治療效果， 改善心功能及預后， 對于提高患者的生活質量具有重要意義， 值得大力推廣。

參考文獻

[1] 劉園園， 雷飛飛， 譚華炳. 補陽還五湯治愈風心病二尖瓣置換術后左心衰1例. 西南國防醫藥， 2017， 14（12）：1394-1395.

[2] 王臻， 李潔白， 董昕， 等. 補陽還五湯對舒張性心衰大鼠心肌線粒體能量代謝及AMPK/PPARα信號通路的影響. 中國實驗方劑學雜志， 2019， 16（9）：12-17.

[3] 宋林秀. 補陽還五湯加味對抗動脈粥樣硬化臨床研究及其脂質代謝的影響.國際醫藥衛生導報， 2018， 24（22）：3470.

[4] 姜影， 王泉蓉， 王穎輝， 等. 補陽還五湯加減治療糖尿病合并心力衰竭患者的療效及預后. 中國循證心血管醫學雜志， 2018， 10（9）：100-102， 106.

[5] 張保國， 彭仲祥. 加味補陽還五湯治療慢性心力衰竭合并快速房顫的臨床觀察.湖北中醫雜志， 2017， 38（3）：1-3.

[6] 孫健. 加味補陽還五湯治療慢性心力衰竭合并快速房顫的臨床療效分析. 世界復合醫學， 2019， 5（3）：125-127.

[7] 張玥， 谷玉紅， 王居新. 補陽還五湯聯合西藥治療慢性心力衰竭（氣虛血瘀）隨機平行對照研究.實用中醫內科雜志， 2019， 33（2）：31-34.

[8] 馮祥興. 加味補陽還五湯對氣虛血瘀型慢性心衰NT-proBNP影響的臨床研究.中國民族民間醫藥， 2017， 22（12）：39， 43.

[9] 劉成. 補陽還五湯合真武湯治療老年心衰的臨床觀察. 世界最新醫學信息文摘， 2018， 18（83）：176， 190.

[10] 常興革， 侯云云， 徐京育. 從理法方藥論治慢性心力衰竭. 吉林中醫藥， 2019， 39（1）：16-18.

[11] 洪程， 徐丹. 中西醫結合治療慢性心力衰竭氣虛血瘀型療效觀察. 實用中醫藥雜志， 2017， 12（33）：1401.

[12] 彭仲祥， 張保國， 楊小蘭. 中西醫結合治療氣虛血瘀型慢性心力衰竭療效觀察. 山西中醫， 2018， 34（1）：27-28.

[13] 宋誦文， 曾琦， 吳新民. 中西醫結合治療老年慢性心力衰竭

58例臨床觀察.湖南中醫雜志， 2017， 36（6）：45-46.

[收稿日期：2020-05-22]