規范化血氣分析即時檢驗質量管理的應用效果

許衛國

（華山北院寶山分院（仁和醫院） 上海 200431）

即時檢驗（POCT）在醫學諸多領域中均有涉及，具有檢驗周期短、效率高、操作簡便及成本低等突出優點，可以在重癥監護室、手術室及床旁等場所開展，因而使分析前、后的諸多繁雜步驟得以節省，而且還大幅縮短了患者標本的檢驗周期時間（TAT），除此之外，還能使患者自我監測病情[1]。但如果是非檢驗人員對POCT進行操作，由于質量控制措施及實驗室統一管理的缺乏與不完善，所得結果往往存在較大差異。因此，為了能將二者間差距縮小，需實施更為規范化的質量管理。

1.材料與方法

1.1 一般資料

本院血氣分析臨床科室。

1.2 方法

（1）影響因素分析。組建分析團隊，成員為儀器生產廠商、臨床醫生與護士、POCT操作人員及檢驗科人員等，與實際工作相結合，將影響因素找出來，并以人、事、物三維度將其歸類呈現。（2）風險評估。借助于“影響風險評估”方法，對所發現的各種影響因素開展評估，即影響程度評估。分析團隊共制定評分原則，包含影響頻率、影響程度、運行情況等。結合各個因素實際影響程度的總分，完成分析標準的制定，即低級：≤10分，中級：10～30分，高級：≥30分。以影響程度為中級以上的因素為優先整改對象[2]。（3）質量管理。開展計劃、實施、檢驗、行動（PDCA）的循環式整改。在對相關對策進行制定時，與效益性、可行性等因素相結合，選擇需要實際開展的整改方案，且依據PDCA流程，制定具體的整改計劃。另外，還要對有形成果的有效性進行驗證。對2013年、2017年血氣分析項目氧分壓[p（O2）]、二氧化碳分壓[[p（CO2）]、pH值的室間質評結果及室內質控結果的精密度，并對改進結果進行評估。最后還要對無形成果的有效性進行驗證。

1.3 統計學方法

SPSS23.0處理數據，F檢驗2013年、2017年室內質量結果的相應精密度，t檢驗室間質評結果的偏移。若經比較有顯著差異，則由P＜0.05表示。

2.結果

2.1 影響因素分析

分別從人、事、物三個維度，對影響血氣分析POCT質量的各項因素展開分析。得知“人”的因素為操作人員沒有接受系統化培訓、沒有檢驗背景及沒有考核其檢驗能力等；“事”的因素為監督管理、質量控制、職責權限及組織結構等方面的缺失；“物”的因素主要為試劑、儀器與檢驗報告。

2.2 風險評估結果分析

從所得出的18個POCT質量因素當中得知，有10項的影響程度為中級及以上。

2.3 質量改建情況分析

（1）組建更為規范、完善、系統化的血氣分析POCT質量管理組織框架。主管為醫療院長，框架構建和質量監控工作由質量控制辦公室負責，執行由臨床科室負責，技術支持由檢驗科提供，后勤保障由設備科提供。（2）構建質量管理體系。對現有操作流程進行標準化與文件化處理，保障臨床科室質量控制的執行率及POCT結果的穩定性。對于程序文件而言，主要包含操作程序、結果報告、規章制度、質控措施及注意事項、儀器保養等；而對于人員檔案而言，主要包含上崗資質證書、考核試卷及培訓記錄等；對于儀器檔案而言，主要有儀器維修記錄、儀器校準報告、儀器驗收記錄及儀器維護保養記錄等。（3）檢驗人員培訓及授權。因醫院各臨床科室的血氣分析POCT操作人員，在臨床檢驗專業知識方面均不全面，所以，由醫院對全院范圍內的血氣分析POCT操作人員進行組織、安排，均進行崗前培訓與考核。培訓內容有：血氣分析POCT儀器質量控制與操作培訓；上崗前考核；血氣分析POCT操作人員授權等。

2.4 效果確認

分別對2013年、2017年室內質控結果開展系統化的精密度分析，并采用自制的評分表，隨機選取血氣分析POCT操作人員8名，開展6個維度的評分，即臨床滿意度、廠家售后服務、流程架構、檢驗能力、檢驗質量及可操作性，相比于規范化質量管理前，活動成長呈現為正向增長。

3.討論

本研究利用質量管理工作，對影響血氣分析POCT結果質量的各類因素進行分析，且與“影響風險評估”工具相結合，明確主要影響因素，并利用PDCA管理工具開展專項質量改建[3]。最終結果得知，2013年與2017年p（O2）、p（CO2）、pH值室間質評的偏移以及室內質控的精密度有顯著差異。在評價員工中，相比于規范化管理實施前，各維度均值均有明顯提高，活動成長呈現出正向增長，其中增長幅度最大的是檢驗能力，差異顯著。

[1]李菠，程維，郭慧玲.專職護理小組在ICU血氣分析質量前饋控制中的應用[J].護理實踐與研究，2017(19):107-109.

[2]邢素美，張虹，何鶯.血氣分析的質量控制與檢驗程序的綜合分析[J].臨床和實驗醫學雜志，2012，11(17):1402-1403.