加強檢測試劑設備生產保障鞏固防疫成果

徐恒

8月5日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，工業和信息化部副部長王江平出席，介紹提高新冠病毒檢測能力有關情況，并答記者問。

檢測試劑和設備生產能力滿足當前需要

關于目前我國核酸檢測試劑與設備的產能情況，以及能否滿足疫情防控常態化的工作需要等話題，王江平表示，新冠肺炎疫情發生以來，按照黨中央的部署，國務院聯防聯控機制醫療物資保障組持續加強核酸檢測產品的研發、注冊和生產，相關企業也持續穩定生產和擴大產能，不斷提升產品質量，有效滿足了國內疫情防控需要。

一是生產能力大幅度提升。經過一段時間的持續努力，我國核酸檢測試劑周產能達到了4648萬人份，核酸檢測設備周產能達到1200余臺。隨著疫情防控進入常態化，各方面對核酸檢測設備和試劑的需求有所減少，當前試劑周產量為1500萬人份，設備周產量為660臺，生產能力有較大的富余。

二是有效推動供需對接。通過醫療物資保障調度平臺，工信部推動核酸檢測試劑、設備供需雙方的對接，截至7月耒，已累計向全國各級醫院、疾控中心、海關口岸和第三方檢測機構發送了核酸檢測試劑近2億人份，設備1.2萬余臺。

三是保障不同階段的防控需求。根據黨中央、國務院的有關要求，我們先后全力保障武漢全民檢測，以及隨后的東北、北京、新疆等地的疫情防控需求，做到“應檢盡檢”，為全國復工復產和常態化疫情防控提供了堅實保障。

總的來看，目前我國核酸檢測試劑和設備的生產能力能夠滿足當前常態化疫情防控的需要。但同時，境外疫情擴散蔓延勢頭仍在繼續，國內個別地區聚集性疫情時有發生，而且秋冬季即將來臨，國際航線正在陸續恢復，外防輸入、內防反彈的形勢依然嚴峻。我們要守住來之不易的防疫成果，加強疫情形勢研判，積極開展需求預測，持續保證產能穩定，做好極端情況下加大產能儲備的準備。

積極推動核酸快檢產品研發和生產

加快檢測時間短、靈敏度高、操作簡便的產品研發上市，是提升核酸檢測能力的重要方面，對于目前核酸快檢產品的供應情況，王江平表示，目前，我國核酸檢測主要分為兩種：一是常規檢測，二是快速檢測。常規檢測技術成熟，一次性檢測量大，但是用的時間相對長一些，適用于醫院等檢測人員集中、對時間要求相對不高的場景。快檢產品用的時間短，手段更便捷，但是單次檢測量小，適用于小批量的隨到隨檢的場景。

隨著全球疫情不斷的演變，痙情防控進入了常態化階段，為了妥善應對當前形勢，滿足不同場景的核酸檢測要求，需要加快研發攻關和生產組織，推出更加一體化和適用于現場檢測的快檢產品，完善我國核酸檢測的產品和技術體系。

李克強總理強調要盡快研發出無需實驗室環境，檢測時間更短、手段更便捷、準確率更高、更安全的核酸檢測迭代技術。疫情發生以來，工信部聯合相關部門積極推動核酸快速檢測產品的研發和生產，以滿足不同場景的檢測需要。

工信部主要做了以下工作：

一是推動檢測產品不斷完善。目前，市場上已有的快檢產品技術路線主要有熒光PCR法、恒溫擴增法以及雜交捕獲免疫熒光分析法，工信部會同相關部門和地方支持企業加快改進完善，不斷提升準確率、可靠性，組織新型的快檢產品，在海關、醫院等開展對比驗證，持續積累試驗數據，不斷完善產品技術。目前，我國核酸檢測產品性能大幅改善，常規檢測時間一般在4小時左右，最多一次可以檢測96個樣本，靈敏度從最初的每毫升1000個拷貝，現在已經提升到了每毫升100個拷貝，實現了感染者攜帶較少病毒也可以有效檢測出來。快檢產品目前已經有7家生產企業獲得了注冊審批，其中最快的產品可以在30分鐘內完成檢測，效率最高的產品最多一次可以檢測48個樣本。

二是支持企業穩產擴產。對于已經取得注冊證的快檢產品，大力協調關鍵零部件和原材料的供應，保障產業鏈和供應鏈的暢通，實現企業穩產擴產。經過一段時間的努力，我國快檢產品的生產能力大幅提升，核酸快速檢測試劑周產能達到了100余萬人份，設備的周產能也達到了380余臺，目前受到生物安全性技術規范的限制，快檢產品的功能和優勢還沒有充分發揮出來。

三是實現供需有效對接。通過醫療物資保障調度平臺，工信部跟蹤7家快速檢測試劑和設備生產企業的供應情況，已累計向全國供應了核酸檢測試劑70萬人份，設備1400余臺。目前庫存充足，生產能力也有富余。

做好秋冬季檢測試劑設備保障工作

下一步，工信部將持續保障生產企業所需要的原輔料和零部件供應，暢通相關產業鏈、供應鏈。

隨著秋冬季節的臨近，各級醫療衛生機構都將陸續加強核酸檢測能力，對于下一步工信部將如何做好核酸檢測試劑和設備的保障工作，王江平表示，我們要充分估計秋冬季疫情防控的困難和風險，要強化底線思維，提前謀劃部署，按照“寧可備而不用，不可用時不備”的原則，把保持和提升核酸檢測能力作為當前的重大任務。我們要圍繞這項工作任務，按照規劃的要求，做好所需要的核酸檢測試劑和設備的保障。圍繞這些工作任務，工信部主要開展四個方面的工作：

一是持續跟蹤重點生產企業的供應情況。通過醫療物資保障調度平臺，跟蹤全國范圍內的檢測試劑和設備企業的生產以及發貨情況，及肘了解企業的生產動態和需求。

二是持續保障生產企業所需要的原輔料和零部件供應。暢通相關產業鏈、供應鏈，協調相關原輔料和零部件的供應，協調各地加大對生產企業的支持和保障力度，推動企業穩產擴產。

三是及時響應和對接疫情防控需要。按照衛健委和海關總署等部門提出的能力建設要求，組織協調好生產企業保障供應，確保試劑和設備及時送達用戶。

四是持續推動新型檢測產品的研發和產業化。工信部將積極會同科技部、藥監局等部門，密切跟蹤新型檢測技術和產品的研發進展情況以及審評情況，協調解決企業研發和產業化過程中面臨的困難和問題，推動已經注冊的新產品能夠及時產業化。