用于治療新冠肺炎的中藥材半夏道地性保護研究

孫元鵬 劉于思 程正

摘要：中藥材半夏（Pinellia ternate） 是華中道地藥材產區優勢道地藥材品種，為治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）中醫國家新處方清肺排毒湯的21味中藥材之一。介紹了半夏的藥用價值及其中藥材GAP基地、貧困地區生態適宜種植縣域;總結了涉及半夏的知識產權資源;從農業知識產權、特色農產品優勢區、道地藥材生產基地建設等方面探討了鄉村振興戰略與中醫藥發展戰略下中藥材半夏道地性保護與高質量發展的策略。

關鍵詞：半夏（Pinellia ternate）;清肺排毒湯;新冠肺炎;中草藥;高質量發展

Abstract： Pinellia ternate is a kind of superior traditional Chinese medicine in the Central China geo-authentic crude drug producing area. It is one of 21 traditional Chinese medicines in Lung Cleansing and Detoxifying Decoction to treat COVID-19 （Corona Virus Disease 2019）. The medicinal value of Pinellia ternate， its GAP（Good Agriculture Practice）certification and its ecological suitable planting counties in the poor areas were introduced.The intellectual property resources involving the Chinese herbal medicine was summarized. Mainly based on agricultural intellectual property rights， advantage area of characteristic agricultural products， the construction of production base of genuine medicinal materials production base of genuine medicinal materials and or so， the strategies for protecting its geo-authenticity and promoting the high-quality development of Pinellia ternate were discussed under the rural revitalization strategy and the development strategy of traditional Chinese medicine.

Key words： Pinellia ternate; Lung Cleansing and Detoxifying Decoction; COVID-19; Chinese herbal medicine; high-quality development

2019年10月20日出臺的《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》要求大力推動中藥質量提升和產業高質量發展。2019年10月25日以國務院名義召開的全國中醫藥大會吹響了中醫藥傳承創新發展號角。2019年11月4日，湖北省政府常務會議傳達學習習近平總書記對中醫藥的重要指示精神，落實全國中醫藥大會部署，并決定研究制定《湖北省中醫藥強省建設三年行動計劃（2020—2022年）》。

中醫藥是現今世界上保留最完整的傳統醫學體系，是中國獨特的衛生資源，對人類健康具有重要貢獻[1，2]。治療新冠肺炎（COVID-19）的清肺排毒湯主要來源于醫圣張仲景《傷寒雜病論》的中醫經典方劑組合，有半夏（Pinellia ternate）等21味中藥材 [3，4]。

荊半夏是華中道地藥材產區優勢道地藥材品種。《全國道地藥材生產基地建設規劃（2018—2025年）》在華中道地藥材產區主攻方向上要求“大力發展荊半夏、蘄艾生態種植”。湖北省2019年遴選確定潛江半夏、蘄春蘄艾[5]、利川黃連[6]等11個縣（市）14個品種為首批湖北道地藥材“一縣一品”建設試點。

2019年11月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于強化知識產權保護的意見》。加強農業知識產權保護是完善產權保護制度最重要的內容，也是提高中國農業經濟競爭力的最大激勵。農業知識產權促進知識農業與鄉村知識經濟發展[7]。保護與運用知識產權能促進中藥材道地性保護與區域公用品牌打造[8]，傳承道地藥材傳統知識[9]，激勵中醫藥科技創新，爭取相關的自主知識產權[10]，從而提升中藥材產業經濟活力、創新力和競爭力，助力中藥材高質量發展。

因此，本研究從知識產權等方面探討鄉村振興戰略與中醫藥發展戰略下，中藥材半夏知識產權與道地性保護以及高質量發展的策略。

1 半夏藥用價值及其適宜種植貧困地區

半夏（Pinellia ternate）為天南星科半夏屬多年生草本植物[11-13]，生長于海拔2 500 m以下，全國各地廣泛分布，尤其是湖北、河南、貴州、甘肅、四川、浙江、山東、安徽等省份分布較多且品質較好。

中藥材半夏為半夏的干燥塊莖，是一種重要的常用大宗中藥材，為華中道地藥材產區優勢道地藥材品種。依炮制方法不同，該中藥材分為生半夏、清半夏、姜半夏、法半夏共4種。該中藥材味辛，性溫，歸脾、胃、肺經，具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結等功能，主治濕痰寒痰、咳喘痰多、痰飲眩悸、風痰眩暈、痰厥頭痛、嘔吐反胃、胸脘痞悶、梅核氣等病癥。該中藥是小青龍湯、小柴胡湯、溫膽湯等中醫十大名方（其中3個）及射干麻黃湯等經典處方的組成藥材之一，為快速有效治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）中醫國家新處方清肺排毒湯的21味中藥材之一[3，4]。

原國家食品藥品監管總局進行了196個中藥材基地GAP認證，其中半夏GAP基地僅有1個：四川新荷花中藥飲片股份有限公司的甘肅省西和縣石堡鄉張劉村、十里鄉板橋村半夏基地。依據全國中藥資源普查及種質共享數據和中國中醫科學院中藥資源中心提出的《貧困地區生態適宜種植藥材推薦目錄》[14-16]，總結出生態適宜種植半夏的貧困地區涉及安徽、河南、甘肅、貴州、云南、河北、江西、陜西、四川、湖南等10個省份，共有59個縣域（表1）。

2 半夏知識產權資源

知識產權是知識產權經濟的主導生產要素，為知識經濟的重要資源。其中，地理標志、商標、外觀設計專利等為標示類知識產權，具有培育農產品品牌功能;傳統知識、農業生物遺傳資源等為文化遺產類知識產權，具有傳承農耕文化遺產功能;發明專利、實用新型專利、植物新品種等為創造類知識產權，具有激勵農業科技創新驅動功能[14]。

2.1 地理標志

中國地理標志保護目前有3個系統：①國家知識產權局的地理標志產品保護;②國家商標局的地理標志商標（證明商標或集體商標）注冊;③農業農村部的農產品地理標志登記。

半夏有國家地理標志產品4個：唐半夏、西和半夏、大方圓珠半夏和赫章半夏（表2）;國家地理標志商標5件：潛半夏、清水半夏、唐半夏、襄半夏、淳半夏（表3）;國家農產品地理標志6種：儀隴半夏、潛半夏、清水半夏、禹州半夏、天門半夏、鄆半夏（表4）。

道地藥材半夏地理標志保護范圍主要涉及湖北、河南、貴州、四川、浙江、山東、甘肅等7省。然而上述地理標志半夏均無地理標志產品的國家標準。

2.2 商標

1995年的《中華人民共和國商標法實施條例》中首次將集體商標、證明商標納入法律保護范疇。半夏集體商標和證明商標不多，僅有1件集體商標和4件證明商標，此5件均為國家地理標志商標（表3）。該中藥材尚無省著名商標與中國馳名商標。

2.3 專利

迄今為止，涉及半夏且已授權的國家專利有23 480項，其中，23 120項發明專利，占98.47%;307項實用新型專利，占1.31%;53項外觀設計專利，占0.23%。其中，實用新型專利、外觀設計專利（用于設計包裝材料的圖案等）較少。這些國家專利主要是最近7年授權的（圖1），其中2015年最高，授權專利數達3 534項。2019年截至3月27日，涉及半夏已授權國家專利151項。

在國家地理標志半夏7個原產省份中，山東省、河南省獲得涉及半夏的國家專利較多（表5）。除河南省禹州市外，國家地理標志半夏（表2、表3、表4）原產縣域涉及半夏的國家專利均相當少（表6）。顯然，國家地理標志半夏原產縣域半夏農業科技創新能力有待提高。

2.4 植物新品種

完成育種的單位和個人對其授權的品種享有排他的獨占權，即擁有植物新品種權。中國植物新品種權保護有2個系統：①農業農村部的農業植物品種系統;②國家林業和草原局的林業植物新品種系統。

半夏植物新品種權應屬于農業植物品種系統。然而，自1999年以來農業農村部和原農業部共公布了11批《中華人民共和國農業植物品種保護名錄》，其中既沒有包含半夏屬也沒有包含半夏。鑒于中國尚未正式授予半夏農業植物新品種權，該藥用植物新品種權只能用發明專利保護。

2.5 生物遺傳資源

野生半夏分布于除內蒙古、新疆、青海、西藏外的全國各地，多分布于海拔2 500 m以下，常見于草坡、荒地、玉米地、田邊或疏林下。半夏人工規模化栽培始于20世紀80年代中期，山東省菏澤市是半夏人工種植發源地。半夏生物遺傳資源豐富，單從葉型上，半夏品種可分為竹葉型、似竹葉型、柳葉形、桃葉型、杏葉型、手掌葉型等幾大類。

2.6 傳統知識

傳統知識通常被認為與特別的民族和地域有關，并基于傳統的文學、藝術或科學作品、表演、發明、科學發現、外觀設計、標記、名稱和符號等[9]。半夏的傳統知識主要有傳統農業知識、傳統醫學知識等，包括半夏地理標志與道地藥材的人文因素;傳統種植、傳統炮制、傳統配方等知識;相關的傳說與民俗;其傳統種植的土地利用系統和農業景觀等。

然而，與半夏相關的傳統知識與文化遺產保護及利用尚未得到應有的重視。未編制可檢索半夏的傳統中醫學數據庫;沒有認定主要與半夏相關的中華老字號;基于半夏相關傳統知識的國家發明專利與國家實用新型專利不多;小青龍湯、小柴胡湯、溫膽湯等中醫十大名方和射干麻黃湯等中醫經典處方及清肺排毒湯中醫國家新處方中，半夏有效成分的細胞生物學與分子生物學機理仍不十分清楚。

《本草綱目》（1593年金陵版）和《黃帝內經》（1339年胡氏古林書堂印刷出版）2011年入選《世界記憶名錄》。此兩項世界記憶文化遺產中有關半夏傳統知識的傳承、創新、發展是新時代有待完成的任務。

中國有中醫針灸、藏醫藥浴法等29項世界非物質文化遺產，并有23項傳統醫學類、239項傳統技藝等的國家級非物質文化遺產。但主要與半夏相關的傳統醫學、傳統技藝尚未列入世界非物質文化遺產名錄和國家級非物質文化遺產名錄。

中國有118處重要農業文化遺產、17處全球重要農業文化遺產。但迄今為止，與半夏相關的獨特傳統農業生產系統尚未有中國重要農業文化遺產和全球重要農業文化遺產。

3 半夏道地性保護策略

3.1 遴選道地半夏優勢縣域

詳細調查半夏的地理標志和道地藥材及中國半夏之鄉與優勢縣域，分析其地理標志的自然因素與人文因素，并結合半夏道地性與適宜性以及第三次與第四次全國中藥資源普查結果，堅持道地特性與優化布局，遴選全國半夏生產重點縣域，并從提升生產科技水平、標準化生產水平、產業化水平、質量安全水平等方面著手，全面開展半夏道地藥材生產基地建設。

3.2 創建國家級和省級特色農產品優勢區

按照全國《特色農產品優勢區建設規劃綱要（2017—2020年）》和《鄉村振興戰略規劃（2018—2022年）》的要求，在中國半夏之鄉和優勢縣域以地理標志半夏為主導產品創建特色鮮明、優勢集聚、市場競爭力強的特色農產品優勢區，支持半夏特色農產品優勢區建設標準化生產基地、加工基地和倉儲物流基地，完善科技支撐體系、品牌與市場營銷體系和質量控制體系，建立利益聯結緊密的建設運行機制，形成半夏特色農業產業集群。

3.3 建立半夏標準規范體系

組織半夏主產省份編寫與制訂半夏國家標準和國際標準，并組織地理標志半夏原產地，制定《地理標志產品 潛半夏》《地理標志產品 天門半夏》《地理標志產品 襄半夏》《地理標志產品 西和半夏》《地理標志產品 唐半夏》《地理標志產品 赫章半夏》和《地理標志產品 清水半夏》等國家標準，規范化與標準化半夏及其地理標志產品的生產、炮制等，建立健全生產技術、產地初加工、質量安全等標準體系，提高其標準化水平，依托標準來規范質量。

3.4 推進適宜區生態種植基地建設

調查地理標志半夏與道地藥材的氣候、土壤、水質、種質等自然因素，研究中藥材半夏的適宜性與道地性，防止非適宜區盲目擴種。堅持適宜性與道地性原則，采用生態種植技術、機械化生產技術、信息化管理技術等，建設半夏標準化生產體系，健全生產技術、產地初加工、質量安全等標準體系，推進半夏適宜區規范種植與生態種植。

3.5 促進半夏精深加工向高質量發展

加強半夏加工園區基礎設施和公共服務平臺建設，完善功能、突出特色、優化分工，吸引加工企業向園區集聚。以園區為主要依托，創建集標準化原料基地、集約化加工、便利化服務網絡于一體的產業集群和融合發展先導區，加快建設半夏加工特色小鎮。促進半夏精深加工高質量發展，加快建設一批精深加工裝備研發機構和生產創制企業。實施半夏加工業提升行動，支持開展半夏生產加工、綜合利用關鍵技術研究與示范，加快初加工發展、提升精深加工水平，推進綜合利用，實現產品多層次、多環節轉化增值。

3.6 培育地理標志區域公用品牌

以道地藥材、地理標志產品、農產品地理標志、集體商標與證明商標（含地理標志商標）、中國馳名商標等為基礎，遴選具有區域表證性意義和價值的半夏區域公用品牌，切實提升品牌管理水平，建立品牌目錄制度，優化品牌標識，實施品牌營銷戰略，全面培育與打造半夏區域公用品牌，爭取榮登中國百強農產品區域公用品牌、中國區域品牌（地理標志產品）百強榜。

3.7 完善半夏市場流通體系

弘揚半夏文化，積極開展半夏市場營銷。充分利用湖北省蘄州中藥材專業市場、安徽省亳州中藥材市場、河北省安國中藥材市場、河南省禹州中藥材市場、江西省樟樹中藥材市場等全國中藥材專業市場，同時積極發展電子商務、農商直供、加工體驗等新業態。鼓勵企業打造全產業鏈，構建藥農分享加工流通增值收益的利益聯結機制。

3.8 建立質量保障溯源系統

建立生產檔案記錄制度，構建覆蓋種養、加工、收購、貯藏、運輸、銷售等各環節的質量追溯體系，實現來源可查、質量可追、責任可究。加強質量追溯體系建設，建設半夏質量安全追溯管理信息平臺，深入推進產品質量安全風險評估，建立產品質量安全風險預警機制。加強半夏質量安全監測，改進監測方法，擴大監測范圍，深化例行監測和監督抽查。

3.9 強化半夏的科技創新

開展質量導向型科技攻關，提升科技創新能力，加速科技成果轉化推廣，強化科技創新驅動。重點推進半夏特色品種提純復壯，加快選育一批道地性強、藥效明顯、質量穩定的新品種;建設標準高、規模大、質量優的道地藥材種子種苗繁育基地，提高半夏道地藥材供種供苗能力。著力提升農機裝備質量水平，積極推進半夏品種、栽培技術和機械裝備集成配套，促進農機農藝融合創新發展。加快發展信息化，利用大數據、物聯網、云計算、移動互聯網等新一代信息技術，培育發展網絡化、智能化、精細化現代生產與加工新模式，建設半夏智慧農業。

3.10 加強農業知識產權的保護與運用

按照中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于強化知識產權保護的意見》，加強半夏的農業知識產權的創造、保護、運用和管理，并充分利用地理標志、商標、外觀設計專利等培育區域公用品牌;充分利用發明專利、實用新型專利、植物新品種等激勵農業科技創新;充分利用傳統知識、農業生物遺傳資源等傳承農耕文化遺產，從而推進中國半夏之鄉與優勢縣域半夏產業的質量變革、動力變革、效率變革，提升該優勢產業的經濟競爭力，推動其高質量發展，促進知識農業與鄉村知識經濟發展。

參考文獻：

[1] 張 菊. 習近平關于發展中醫藥的思想與實踐[J]. 中醫藥管理雜志，2018，26（13）：1-3.

[2] 孫光榮. 習近平發展中醫藥思想基本內涵解讀[J]. 中醫藥通報，2018，17（1）：1-5.

[3] 薛伯壽，姚魁武，薛燕星. “清肺排毒湯”快速有效治療新型冠狀病毒肺炎的中醫理論分析[J]. 中醫雜志，2020（6）：461-462.

[4] 何清湖，劉應科，孫相如，等. 國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局推薦使用“清肺排毒湯”的意義與作用[J]. 中醫雜志，2020（10）：829-832.

[5] 孫元鵬，吳 喆，孫燕玲，等. 李時珍故里蘄藥道地性保護與品牌化發展的探討[J]. 浙江農業科學，2020，61（2）：299-303.

[6] 孫元鵬，劉于思，程 正，等. 中藥材黃連的知識產權保護與農耕文化傳承發展研究[J]. 湖北農業科學，2019，58（12）：152-155，160.

[7] 孫元鵬，孫燕玲，吳 喆，等. 大別山片區蘄春縣農業知識產權保護與知識化發展研究[J]. 湖北農業科學，2019，58（15）：146-149，153.

[8] 孫元鵬，孫燕玲，吳 喆，等. 中藥材百合的知識產權保護與區域公用品牌打造研究[J]. 江西農業學報，2019， 31（8）：134-139.

[9] 孫元鵬，劉于思，程 正，等. 中藥材當歸的知識產權保護與傳統知識傳承研究[J]. 安徽農業科學，2019，47（15）：246-248，273.

[10] 孫元鵬，程 正，劉于思，等. 中藥材金銀花的農業知識產權保護與科技創新研究[J]. 山東農業科學，2019， 51（4）：157-161.

[11] 林先明，張? 軍，謝玲玲，等. 半夏新品種鄂半夏2號的選育[J]. 湖北農業科學，2010，49（11）：2836-2838.

[12] 王海玲，王孝華，阮培均，等. 半夏高產繁殖栽培技術研究[J]. 湖北農業科學，2013，52（5）：1073-1076，1080.

[13] 孟衡玲，張 薇，盧丙越，等. 不同土壤基質配比對半夏生長和品質的影響[J]. 湖北農業科學，2016，55（15）：3920-3922.

[14] 孫志國，劉之楊，熊晚珍，等. 湖北幕阜山片區脫貧攻堅戰中農業知識產權運用研究[J]. 湖北農業科學，2019，58（S2）：512-516.

[15] 孫志國，熊晚珍，定光平，等. 湖北省幕阜山片區畜牧業特優區建設與高質量發展研究[J]. 湖北農業科學，2020，59（3）：193-196.

[16] 孫元鵬，袁知洋，劉于思，等. 恩施州中藥材類特色農產品優勢區創建的思考[J]. 湖北農業科學，2019，58（11）：154-158.