制藥工程中的制藥分離技術

金展鵬 王帝炎

摘 要：現階段，我國經濟發展十分迅速，人們的生活水平不斷在提升，我國也開始更加深入地研究各個領域，其中包括制藥行業。制藥工程的發展關系國民的身體健康，人們對自身健康問題的關注度越來越高，受到環境污染、農藥殘留等諸多問題的影響，國民對醫藥價值提出了更高的標準要求。不過現如今我國制藥工程在發展中仍然存在一些不足，需要進一步提升制藥工程技術水平，更好地解決現實問題，提高我國醫療水平，保證用藥安全。

關鍵詞：制藥工程;制藥分離;技術

引言

制藥分離是制藥行業產品產業化發展的一個重要環節，是從生物學、化學、物理學角度，對分離物質中的有效活性成分與共存雜物之間存在的差別進行分析，并實現分離的一個過程。制藥分離技術是制藥過程中的關鍵技術，藥品制造能否成功在很大程度上取決于此技術。

1制藥工程論述

制藥工程是一個涉及藥學、化學、工程學及生物學等多個領域的學科，旨在培育研發和制造藥品的人才。制藥工程可分為中藥制藥、化學制藥、生物制藥三個方面，而制藥分離及原材料的生產是制藥工程中非常重要的兩個環節，二者相輔相成，缺一不可。其中，制藥分離是分離混合物，以提升藥品純度的一個過程;而原材料的生產是制作藥品混合物的一個過程。

2制藥分離技術

2.1固液萃取分離技術

該技術主要是將固體物質和可溶性物質分離，利用的是可溶性物質和對應溶劑相溶的原理，在制藥工程中該技術有著較為廣泛的應用。在固液萃取中，最常使用的一種溶劑就是水，比如可以用水提取甜菜中的糖、煎中藥等。該技術具有很大的使用價值，這也促使其廣泛應用于制藥以及食用油、食品添加劑的提取中。該方法首先需要粉碎原材料，將薄片狀或細粒狀的原材料混合在溶劑中，然后利用溶質溶劑相容的原理分離出不溶性的物質。在溶劑中，有的固體原材料無法溶于溶劑中，所以經過上述處理措施后無法達到分離的目的，可以粉碎這些原料，然后提升原材料和溶劑的有效接觸面積從而增加萃取的速率。不過，并非最大限度地粉碎原材料就能提高萃取速率，有的材料粉碎過細可能會出現滯液量反而不利于萃取。在固液萃取過程中溶劑的選擇很重要，應當根據溶質溶解度進行合理挑選，溶劑的用量會隨著溶解度增加而減小。此外，溶劑的挑選還要從腐蝕性、毒性、沸點、價格等多方面進行考慮，提高溶劑的使用價值，保證分離效果，并且盡量節省成本。

2.2反膠團萃取分離技術

反膠團萃取是源于上個世紀七十年代的一種生物分離術，這種分離技術的本質是液-液有機溶劑萃取，與一般的萃取方式的不同之處便是運用表面活性劑在有機相中形成的反膠團的親水環境，使生物分子在其中被消除掉。這種技術對蛋白質生物活性物質的分離有著直接作用，因為蛋白質類生物活性物質在有機相中難以溶解或在有機相中發生不可逆變性，能夠很好進行分離。反膠團萃取仍是處于發展階段的一種生物分離技術。

2.3雙水相萃取技術

雙水相體系從傳統意義上來講，是指雙高聚物雙水相體系，其成像機理是由于高聚物分子具有空間阻礙作用，無法相互滲透，無法形成均一相并且具有分離的傾向，在一定的條件下就可以分開成兩個相。通常認為，兩聚合物水溶液的憎水程度不同，就會在混合過程中發生分離。而且具有越大的憎水程度，就會產生更容易分離的傾向。另外許多聚合物都會產生雙水相體系。雙水相萃取類似于有機萃取的原理，都是根據兩相見物質的選擇性分配。

2.4沉析技術

沉析技術是借助沉析劑來降低雜質或所需分離有效物質在溶劑中的溶解度，使雜質或所需分離物質形成固體沉淀，從而達到分離的目的。該技術針對不同物質的結構差異特點，利用某些物質來改變溶液的某些特性，以此來改變有效成分與溶液的相溶性，從而達到分離的目的。較為常見的沉析技術有親和沉析法、聚電解質沉析法、鹽析法、非離子型聚合物沉析法、有機鹽沉析法、無機鹽沉析法、高價金屬離子沉析法、等電法、選擇性沉析法和有機溶劑沉析法。

2.5天然維生素E的提純

醫學常常將維生素E用于很多疾病的治療或者輔助治療上。近些年醫學和營養學的發展迅速，很多學者展開了關于維生素E的研究，通過動物實驗能夠發現合成維生素E的性能遠遠無法和天然維生素E相媲美。在小麥胚芽油、大豆油以及油脂加工的副產物等富含微生物E的動植物中存在著大量的維生素E，不過天然維生素E的性質并不是十分穩定，有著較高的沸點，具有熱敏性，在萃取中，可以利用分子蒸餾技術在不皂化的物質中將其濃縮，當前天然維生素E的提純技術已經能夠得到質量分數60%以上的VE混合物。

3制藥分離工作的注意事項

3.1基礎設施建設

制藥企業應意識到基礎設施建設是保障各項工作有序開展的前提。開展制藥分離工作時，應當加大資金技術投入，引進基礎分離裝置，保證裝置的質量和使用壽命，做好試運行操作。定期對設備進行維修、清理和保養等工作。我國已進入大數據時代，制藥企業應發揮信息技術的重要作用，積極引進計算機工作設備。通過計算機網絡平臺收集和整理工作數據，做好藥品信息的分類工作，為科學選擇分離技術提供基礎數據支持。

3.2完善監管機制

制藥分離結果的準確性是影響制藥企業可持續發展的關鍵，因此，企業應建立專門的管理部門，安排專業的管理人員進行全程管理，科學控制好溶劑溶液的使用量，做好衛生管理工作。應建立內部監管機制，定期對技術人員的操作能力進行考核，考察員工的工作態度和操作行為是否滿足制藥分離工作的要求。企業可以設置責任監管機制和獎勵激勵制度，提高員工工作的積極性，營造良好的制藥工作氛圍。

結語

隨著人們對于生活品質的不斷的追求，對于各個領域的研究我們是有目共睹。制藥行業就是這樣的情形出現的，人們在不斷地探索方法進行不斷的革命，目的就是進行領域的不斷的向前發展。當前遇到了一定的難題，這是發展的過程的必然階段，任何的事物發展到一定的階段原有的促進的因素就會慢慢地變成阻礙因素，這樣就需要進行不斷的變更，如果不能很好的進行變更，那么就會出現很多的問題，行業就會停止不前。只要我們沿著當前的發展趨勢一步步的向前走下去，那么在不久的將來一定會取得更大的成績。