阿奇霉素聯合金剛藤膠囊及保婦康栓治療沙眼衣原體陰道宮頸炎的臨床效果

王丹妮 劉憲鳴

[摘要]目的 探討阿奇霉素聯合金剛藤膠囊及保婦康栓治療沙眼衣原體陰道宮頸炎的臨床效果。方法 選取2013年1月～2018年11月我院皮膚科及中醫婦科門診收治的272例沙眼衣原體陰道宮頸感染患者作為研究對象，采取隨機雙盲法分為治療組（157例）與對照組（115例）。治療組患者給予阿奇霉素片、金剛藤膠囊口服，并予保婦康栓陰道納藥，對照組患者單用阿奇霉素片。連續用藥2周，停藥1周后復查，比較兩組患者的療效、治療后癥狀體征變化情況及癥狀評分。結果 治療組的總有效率（86.6%）高于對照組的72.2%，差異有統計學意義（P<0.01）。治療組在病原體、分泌物增多、清潔度異常等癥狀體征方面的改善情況均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療組治療后的癥狀評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 阿奇霉素聯合金剛藤膠囊及保婦康栓治療沙眼衣原體陰道宮頸炎的效果優于單用阿奇霉素，可作為臨床上治療沙眼衣原體陰道宮頸炎的應用方案。

[關鍵詞]沙眼衣原體;阿奇霉素;金剛藤膠囊;保婦康栓

[中圖分類號] R711.32 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-4721（2020）9（c）-0102-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Azithromycin combined with Jingangteng Capsules and Baofukang Suppository in the treatment of Chlamydia trachomatis vagina cervicitis. Methods A total of 272 patients with Chlamydia trachomatis vagina cervicitis treated in departmemt of dermatology and gynecology clinic of traditional Chinese medicine of our hospital from January 2013 to November 2018 were selected as the research subjects and divided into the treatment group （157 cases） and the control group （115 cases） by randomized and double-blind method. The treatment group was given Azithromycin Tablets and Jingangteng Capsules for oral administration， and Baofukang Suppository was given to the vagina. The control group was given Azithromycin Tablets alone. The drug was administered continuously for 2 weeks and rechecked 1 week after the drug was stopped. The efficacy， changes in symptoms and signs， symptom score were compared between the two groups. Results The total effective rate in the treatment group （86.6%） was higher than that in the control group （72.2%）， and the difference was statistically significant （P<0.01）. The improvement of symptoms and signs， such as pathogen， increased secretion， and abnormal cleanliness in the treatment group were superior than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The symptom score of the treatment group was lower than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The therapeutic effect of Azithromycin combined with Jingangteng Capsules and Baofukang Suppositoryon in the treatment of Chlamydia trachomatis vaginal cervicitis is better than that of Azithromycin alone and can be used as a clinical treatment for Chlamydia trachomatis vaginal cervicitis.

[Key words] Chlamydia trachomatis; Azithromycin; Jingangteng Capsules; Baofukang Suppository

宮頸炎屬婦科常見疾病，高發于育齡期女性，其主要病原體為沙眼衣原體，臨床表現為陰道分泌物增多、異常出血等，且伴有下腹不適、腹痛等癥狀[1]。目前，宮頸炎的發病率逐年升高，嚴重影響女性患者的生活質量。衣原體陰道宮頸炎為一類宮頸炎癥的統稱，多數由沙眼衣原體感染引起，致使患者出現盆腔炎、子宮內膜炎等多種婦科疾病，甚至因此誘發異位妊娠或流產，危及母嬰健康。目前，治療衣原體宮頸炎以抗生素藥物為主，如阿奇霉素，但效果并不顯著，易延誤患者的最佳治療時期，影響治療效果[2]。本研究選取我院皮膚科及中醫婦科門診收治的272例沙眼衣原體陰道宮頸感染患者作為研究對象，探討采用阿奇霉素聯合金剛藤膠囊以及保婦康栓治療沙眼衣原體陰道宮頸炎的效果，為采用藥物手段改善沙眼衣原體陰道宮頸感染患者的臨床癥狀提供依據，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2013年1月～2018年11月我院皮膚科及中醫婦科門診收治的272例沙眼衣原體陰道宮頸感染患者作為研究對象，采取隨機雙盲法分為治療組（157例）與對照組（115例）。治療組患者年齡19～59歲，平均（37.9±5.7）歲;病程7 d～15個月。對照組患者年齡20～57歲，平均（38.2±5.5）歲;病程10 d～13個月。兩組的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會批準。

所有接受治療的患者均為門診治療的已婚或同居婦女，有不潔性生活史或其性伴侶有不潔性生活史。診斷標準：根據《皮膚性病學》[3]中沙眼衣原體陰道宮頸炎的診斷標準，臨床表現為陰道分泌物增多，體檢宮頸水腫、充血、糜爛，以無菌棉拭子取患者宮頸分泌物送基因檢測。納入標準：①符合《皮膚性病學》[3]、《性傳播疾病》[4]的診斷標準;②實驗室基因檢測均檢出沙眼衣原體，陰道分泌物常規檢查清潔度Ⅲ度或以上者;③入選患者均知情同意，自愿參與本次研究，并簽署研究知情書。排除標準：①合并其他性病或并發癥者;②正在使用其他抗生素治療本病者;③不愿合作者;④妊娠期或哺乳期婦女;⑤由于不良反應等原因未能完成療程者;⑥服藥期間有性接觸者;⑦經陰道分泌物常規和涂片（或基因檢測）檢查有淋球菌或其他病原體混合感染者。

1.2方法

治療組給予阿奇霉素片（瑞輝制藥有限公司;國藥準字H10960168;生產批號：20160622）口服，0.5 g/次，1次/d，連續用藥2周;金剛藤膠囊（湖北福人藥業股份有限公司;國藥準字Z19991031;生產批號：20170512）口服，2.0 g/次，3次/d，連續用藥2周;保婦康栓（海南碧凱藥業有限公司;國藥準字Z46020058;生產批號：20160822）陰道納藥，1片/次，1次/d，連續用藥2周，停藥1周后復查。

對照組單用阿奇霉素片，用藥方法、時間與治療組相同。

1.3觀察指標及評價標準

比較兩組患者治療后的療效、治療后癥狀體征變化情況及癥狀評分。①療效判定標準。治愈：患者自覺癥狀及體征消失，實驗室檢查病原體陰性（-），連續3次月經后查陰道宮頸分泌物病原體陰性（-）;顯效：自覺癥狀及體征明顯改善，但未完全消失，病原體陰性（-）;有效：患者自覺癥狀及體征改善，病原體陰性（-），但反復;無效：患者自覺癥狀及體征無改善，病原體陽性（+）。總有效率（%）=（治愈+顯效）例數/總例數×100%。②治療后癥狀體征改善情況。患者檢測前1周未采用陰道內納藥或其他治療性陰道操作。檢查時以窺陰器暴露宮頸，拭去多余黏液，以取材拭子插入宮頸管內口1～2 cm，轉動5 s左右緩慢拔出，注意避免觸及陰道壁，取材后置于無菌試管內，采用PCR熒光定量（科華試劑）進行沙眼衣原體檢測。癥狀體征消失：檢查病原體、分泌物增多情況、清潔度異常情況均不存在;癥狀體征改善：上述癥狀體征與治療前相比有所改善;癥狀體征無效：上述癥狀體征與治療前相比無明顯變化。③癥狀評分。采用自擬量表評定，包括陰道分泌物、異常出血、下腹不適、腹痛等，各100分，分數越高，表明患者的癥狀越嚴重。

1.4統計學方法

采用SPSS 25.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗;等級資料采用秩和檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者療效的比較

治療組患者的治療總有效率為86.6%，高于對照組的72.2%，差異有統計學意義（P<0.01）（表1）。

2.2兩組患者治療后癥狀體征改善情況的比較

治療組在病原體、分泌物增多、清潔度異常等癥狀體征方面的改善情況均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療后癥狀評分的比較

治療組治療后的陰道分泌物、異常出血、下腹不適及腹痛等癥狀評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

3討論

沙眼衣原體是引起性傳播生殖器感染最常見的致病菌[5-6]。雖然大部分感染者無癥狀，但沙眼衣原體是引起多種臨床綜合征的重要原因，對于女性患者，宮頸是最常見被感染累及的部位[7]，若不及時發現并進行有效治療，宮頸感染可能上行并引發盆腔炎性疾病（pelvic inflammatory disease，PID），遠期可引起不孕等。大部分宮頸感染的女性（>85%）可以無癥狀無體征[8-9]。因此性活躍的年輕女性應定期進行常規篩查。當出現癥狀時，表現為陰道潮紅、分泌物增多，宮頸水腫（水腫性宮頸柱狀上皮異位）、外陰瘙癢等。中醫將該病歸于“帶下”“陰癢”等范疇。

阿奇霉素屬于第二代大環內酯類抗生素，在藥代動力學上具有口服吸收快、半衰期長、生物利用度高以及細胞穿透性強等特點，對支原體屬、淋球菌、流感桿菌、衣原體屬等均有較強作用[10]。王燕舞等[11]通過臨床研究發現阿奇霉素組生殖道沙眼衣原體感染患者生殖道黏膜內樹突細胞數量顯著增加，血清內腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）水平顯著高于對照組，認為阿奇霉素除了可以有效清除生殖道沙眼衣原體感染，亦可調節生殖道黏膜的免疫反應，減輕免疫病理損傷，使沙眼衣原體感染有較好的預后[12-13]。保婦康栓的主要成分為莪術油和冰片，莪術油含有60多種成分，其中含有吉馬酮、莪術醇、莪術酮等15種藥理成分。保婦康栓（含基質）主要功能為行氣破瘀、清熱解毒，用于濕熱瘀滯所致的帶下病。藥理研究證明，莪術油具有廣譜抗病原微生物、抗炎、促進機體免疫反應、增強吞噬細胞的吞噬能力等作用;冰片具有消腫止痛、去腐生肌等作用。保婦康栓對衣原體、支原體（解脲脲原體）MIC范圍為10.00～20.00 mg/ml，治療衣原體感染療效滿意[14]。保婦康栓pH為3.9，不影響陰道正常pH值，同時莪術油中的莪術倍半萜稀分子立體結構與雌激素相似，具有類雌激素樣作用而無雌激素的致癌風險，可增加陰道上皮糖原含量，為乳桿菌補充養分，增殖乳桿菌，恢復陰道微生態平衡，降低陰道感染復發率。此外，冰片具有開竅醒神、消腫止痛、去腐生肌、涼血止癢的作用，促進陰道炎癥損傷部位的組織修復[9]。金剛藤中含有包括薯蕷皂苷元構成的皂苷、生物堿、氨基酸、多酚及有機酸等多種生物活性成分，能祛風利小便，具有清熱解毒、活血化瘀的功效[15]。三種藥物聯合應用，取得明顯成效。劉恒芳[16]在研究中，予對照組阿奇霉素治療，試驗組阿奇霉素聯合保婦康栓治療，結果顯示，試驗組的總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），與本文研究結果一致。本研究結果顯示，治療組的總有效率（86.6%）高于對照組的72.2%，差異有統計學意義（P<0.01）;治療組的病原體、分泌物增多、清潔度異常等癥狀體征的改善情況優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;治療組的各項癥狀評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），提示聯合應用阿奇霉素片、金剛藤膠囊、保婦康栓治療沙眼衣原體陰道宮頸炎比單一應用阿奇霉素片的效果更顯著。

綜上所述，阿奇霉素聯合金剛藤膠囊及保婦康栓治療沙眼衣原體陰道宮頸炎，效果優于單用阿奇霉素進行治療，且病原體清除和癥狀改善方面有較大優勢，可以進行臨床推廣應用。同時臨床上也一直針對沙眼衣原體陰道宮頸炎方面進行深入分析，尋找更有效、便捷的治療方案來改善患者癥狀，提高患者生活質量。

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（收稿日期：2020-01-14）