檢驗檢測機構資質認定現(xiàn)場評審不符合項的探討

何海　邵強　楊玲　朱浙輝

摘 要：檢驗檢測機構資質認定現(xiàn)場評審不符合是管理體系存在問題的具體表現(xiàn)，客觀反映了檢驗檢測機基本狀況。通過梳理資質認定現(xiàn)場評審中出現(xiàn)頻率較高的不符合項，分析其產(chǎn)生原因，可引起檢驗檢測機構重點關注出現(xiàn)問題較多的要素，找準切入點，采取有效措施防止可能出現(xiàn)的不符合或糾正已經(jīng)出現(xiàn)的不符合，起到事半功倍的效果。

關鍵詞：資質認定;現(xiàn)場評審;不符合;改進

1 資質認定

①資質認定是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級市場監(jiān)管部門（以下統(tǒng)稱資質認定主管部門）依據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（以下簡稱《通用要求》）等法律法規(guī)和標準技術規(guī)范，對檢驗檢測機構基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。資質認定是我國的一項行政許可制度，為促進檢驗檢測行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展發(fā)揮了積極作用;②質認定現(xiàn)場評審工作可由資質認定主管部門自行或委托行業(yè)技術機構，組織評審員對檢驗檢測機構進行審查和考核。評審員的組成應專業(yè)全覆蓋，以便于評審工作中全方位地抽查和發(fā)現(xiàn)問題。

2 不符合

通過梳理近年來全國各地、各類檢驗檢測機構資質認定現(xiàn)場評審的不符合，筆者結合參加的現(xiàn)場評審，發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構出現(xiàn)不符合比例較高的要素主要分布在人員、場所環(huán)境、設備設施、管理體系4個方面，而“機構”出現(xiàn)不符合的情況比較少。

注：上表按照《通用要求》中的要素和條款列舉。在資質認定“A+B”評審模式中，食品、機動車檢驗機構等有特殊要求的，除了要滿足《通用要求》（A）外，還應滿足各自特有的規(guī)定（B）。相對而言，特有規(guī)定（B）中的各條款提出了更明確、要求更高的規(guī)定。

3 不符合產(chǎn)生的主要原因

3.1 管理體系文件不適用

許多檢驗檢測機構編制管理體系文件時，沒有充分考慮體系文件的系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、唯一性和適用性，未做到“誰使用、誰編寫”，導致工作程序的可操作性、可使用性差。在現(xiàn)場評審中常發(fā)現(xiàn)，一些檢驗檢測機構的體系文件和管理制度全照搬其他機構，沒有形成自身特色，形同虛設[1]。

3.2 管理層不重視

管理層是檢驗檢測機構質量方針的制定者，決定著人、財、物等資源的配置與分配，承擔管理體系持續(xù)改進的主要責任。管理層不重視或不帶頭執(zhí)行規(guī)章制度，不按程序辦事，不加強重要法律法規(guī)、質量管理等重點知識的學習積累，是檢驗檢測機構工作程序混亂，產(chǎn)生各種問題的主要原因之一。

3.3 人員素質低

全員參與是全面質量管理（TQM）顯著的特點和優(yōu)點，當檢驗檢測機構人員特別是關鍵崗位的人員素質較低時，在理解、執(zhí)行相關法律法規(guī)和本機構管理體系文件規(guī)定時就會出現(xiàn)偏差，甚至是故意不遵守執(zhí)行。

4 對策和建議

4.1 資質認定主管部門

因評審員在思維、工作作風、行為習慣、能力水平等方面存在差異，資質認定主管部門要加強評審員隊伍的建設與監(jiān)管，對評審員現(xiàn)場評審的專業(yè)能力、評審技巧和協(xié)調(diào)溝通能力進行評價，確保現(xiàn)場評審工作客觀、公正、科學、規(guī)范。[2] 需定期組織評審員參加專業(yè)學習和知識更新培訓，使評審員對《通用要求》等技術文件的理解趨于一致，形成統(tǒng)一的現(xiàn)場評審標準，避免因不同評審員開具不同的不符合項，給檢驗檢測機構的改進帶來困擾。

4.2 檢驗檢測機構

管理層要高度重視，帶頭遵守執(zhí)行《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《通用要求》和本機構管理體系文件。從“人、機、料、法、環(huán)、測”6方面對關鍵環(huán)節(jié)進行把控，推動全員參與，通過內(nèi)部或外部培訓，增強人員對各項制度的理解程度和執(zhí)行力度;認真開展第一方、第二方審核，突出重點，避免走形式、流于表面，自我發(fā)現(xiàn)不符合，舉一反三，開展同類問題摸底排查，采取預防和糾正措施，動態(tài)保持管理體系運行的有效性。

5 結語

歸納總結檢驗檢測資質認定現(xiàn)場評審不符合，找出多數(shù)檢驗檢測機構存在的共性問題，能為檢驗檢測機構關注管理體系運行過程中可能出現(xiàn)不符合的高風險點，有針對性加強監(jiān)控、實現(xiàn)自我改進提高，以及為資質認定主管部門的日常監(jiān)管和評審員開展現(xiàn)場評審工作提供參考。

參考文獻：

[1]劉艷，趙赤鴻.國家級衛(wèi)生檢驗檢測機構資質認定現(xiàn)場評審不符合項分析[J].中國衛(wèi)生質量管理，2020（5）.

[2]張雪梅，高良宗.食品檢機構資質認定現(xiàn)場評審的風險因素及控制措施探討[J].中國檢驗檢測，2017（6）.