補陽健腎膠囊治療慢性腎炎的臨床觀察

張成慰

(蘭州市七里河區黃峪中心衛生院，甘肅 蘭州)

0 引言

慢性腎炎即慢性腎小球腎炎(chronic glomerulonephritis，CGN)，是指因免疫介導的炎癥、凝血機制、腎小管病變等原因導致腎小球毛細血管形態和(或)功能性的損傷，而在臨床上主要以蛋白尿、血尿、高血壓、水腫為表現，并常伴有不同程度的腎功能損害的疾病[1]。該病起病隱匿、病程緩慢持續進展、易反復發作，疾病后期易導致腎功能惡化和最終將發展為慢性腎功能衰竭[2]，在我國引起終末期腎衰竭的首位病因是CGN[3]，對患者的生命健康和生活質量造成了嚴重的影響。對于該病的治療，目前西醫多給予血管緊張素轉換酶抑制劑/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ACEI/ARB)、激素、細胞毒類藥物等，在治療的同時又易引起多種不良反應和副作用；中醫藥輔助、中西醫結合治療的方法已廣泛應用于治療CGN，不僅在改善病情、降低蛋白尿、延緩腎功能衰退、防止復發等方法有著明顯的優勢，還能減少西醫藥的副作用和不良反應[4]。本研究運用甘肅中醫藥大學附屬醫院院內制劑補陽健腎膠囊輔助治療CGN，取得了良好的臨床療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

隨機選取2017 年1月至2019 年12月我院腎病科住院部、門診診治的CGN患者78例，按照隨機數字表法隨機分為對照組和觀察組(每組39例)；對照組男性21 例，女性18 例，年齡27～64 歲，平均(42.9±6.4)歲；病程1～3 年，平均(1.7±0.3) 年；根據病理結果分型，其中系膜增生性18 例，膜性腎病11 例，系膜毛細血管腎小球腎炎10 例。觀察組男性24 例，女性15 例，年齡25～67 歲，平均(45.3±8.1)歲；病程1～4 年，平均(1.7±0.5) 年；根據病理結果分型，其中系膜增生性16 例，膜性腎病12 例，系膜毛細血管腎小球腎炎11例；兩組患者的一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

1.2 診斷標準

慢性腎小球腎炎診斷標準參照中華中醫藥學會制訂的《慢性腎小球腎炎診療指南》的標準[5]。

中醫辨證屬脾腎陽虛證：參照《慢性腎小球腎炎的診斷、辨證分型及療效評定》[6]：患者面色晄白，肢冷怕寒，腰膝酸軟，尿少、顏面或全身浮腫，甚則出現胸腹水，神疲乏力，腹脹納差，大便稀溏，性功能低下或月經失調。舌淡胖、有齒印，苔白滑。舌像：舌質淡胖有齒痕，苔白滑；脈象：沉遲無力。

1.3 納入標準

1)符合上述診斷標準；2)年齡20～70 歲；3)中醫辨證屬脾腎陽虛證者；4)能配合完成本研究者；5)簽署知情同意書。

1.4 排除標準

1)不能按本研究方案進行治療者；2)伴有其他腎臟疾病者；3)妊娠期或哺乳期婦女；4)合并有精神、神經、心腦血管、內分泌、免疫等系統嚴重疾病者。

2 方法

2.1 治療方法

對照組患者按照治療原則及方案進行規范治療[7]，給予降血壓、抗感染、糖皮質激素等藥物對癥治療，同時囑患者低鹽低脂、優質蛋白飲食為主，避免加重腎損害的因素。觀察組在對照組的基礎上給予補陽健腎膠囊(購自于甘肅中醫藥大學，批準文號：甘藥制字 H06011587；規格：0.4g×48粒/瓶；藥物組成：鎖陽、淫羊藿、菟絲子、女貞子、紅景天、炒白術、莪術、益母草)口服、5粒/次、3次/日治療，共治療4 周后進行指標觀察。

2.2 臨床療效觀察

參照《慢性腎小球腎炎的診斷、辨證分型及療效評定(試行方案)》[6]，療效分為完全緩解、基本緩解、有效、無效。

2.3 觀察指標

2.3.1 臨床主要癥狀積分

治療前后觀察2組患者的臨床主要癥狀，包括形寒肢冷、腰膝酸軟，尿少浮腫、神疲乏力、腹脹納差、大便稀溏，參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]中癥狀分級量化標準，將上述主要臨床癥狀從無、輕、中、重的程度分別記0 分、2 分、4 分、6 分。

2.3.2 腎功能檢測

治療前后檢測2組患者的腎功能，檢測方法：清晨空腹肘靜脈采血3 mL，離心機離心(吉迪離心機，型號：JIDI-4DWS，轉速3000 r/min×10 min)后取上清液-20℃冰箱保存備用，應用全自動生化分析儀(Thermo Scientific? Indiko?全自動生化分析儀)檢測血清尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)含量。

2.3.3 24 hUPQ檢測

治療前后2組患者留取24 h尿液，應用放射免疫法(上海何亦儀器儀表有限公司生產，型號：HH6003，試劑盒由賽默飛科技有限公司提供)測定24 h尿蛋白(24 hUPQ)含量。

2.4 統計學方法

釆用統計軟件SPSS 25.0軟件包處理本研究數據，計量資料以(±s)表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；以ɑ=0.05為參照標準。

3 結果

3.1 臨床療效比較結果

見表1 。

表1 兩組治療后臨床療效比較(例/%)

3.2 主要癥狀積分比較

結果見表2。

表2 兩組主要癥狀積分比較(分， ±s)

表2 兩組主要癥狀積分比較(分， ±s)

注：與本組治療前比較，#P＜0.05 ；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

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3.3 腎功能、24 hUPQ比較

結果見表3。

表3 兩組腎功能、24 hUPQ比較(例/%)

4 討論

隨著現代生活節奏的加快、飲食方案的改變、人們精神心理壓力的增大，CGN的發病率也明顯升高，并且趨向于年輕化，對于該病的治療也越來越受到重視。CGN致病原因多樣、病例變化復雜，嚴重影響了患者的生活質量，也是導致終末期腎病的最主要、最常見的原因[9]。如何有效的降低患者的尿蛋白、減輕腎功能的損害、減少并發癥的發生，仍是目前相關研究的重點。

CGN根據其臨床表現中醫學可歸屬于“水腫”、“虛勞”、“腰痛”等范疇，其發病原因主要有：先天稟賦不足、飲食不節、情志失調、勞累過度及久病、大病體虛等密切相關，上述原因導致機體正氣受損，日久則暗傷陽氣導致脾腎兩臟陽氣受損，引起陰陽失衡、臟腑機能失調[10]，治宜溫腎助陽，健脾化濕，活血利水。本研究運用補陽健腎膠囊聯合西藥治療CGN，補陽健腎膠囊是甘肅中醫藥大學附屬醫院臨床應用多年且療效顯著的院內制劑[11]，方中鎖陽補腎陽、益精血，補腎陽、強筋骨，二藥合用為君藥可溫腎助陽；菟絲子補益肝腎、固精縮尿，女貞子滋補肝腎，二藥合用為臣藥可補肝腎之陰，以助君藥補陽；紅景天健脾養心、收澀止血散瘀，炒白術健脾益氣、燥濕利水，二藥和用為佐藥可健脾化濕；莪術活血化瘀，益母草活血、利尿消腫、清熱解毒，二藥合用為使藥可活血利水；諸藥合用共起溫腎助陽，健脾化濕，活血利水之功效，進而起到治療作用。

本研究結果顯示：經治療后，觀察組療效優于對照組(P＜0.05)；兩組形寒肢冷、腰膝酸軟，尿少浮腫、神疲乏力、腹脹納差、大便稀溏主要癥狀均改善(P＜0.05)，但觀察組改善更明顯(P＜0.05)，兩組BUN、SCr、24 hUPQ均降低(P＜0.05)，但觀察組降低更明顯(P＜0.05)，可見補陽健腎膠囊聯合西藥治療CGN在提高臨床療效的同時，還可明顯改善患者的臨床癥狀，減輕腎功能損害、降低24 hUPQ，從而起到治療的作用。