郝 言 劉 澤 張 薇 張 超
首都醫科大學附屬北京佑安醫院藥學部,北京 100069
《醫療機構藥師管理暫行條例》中明確規定:藥品一經發出,不得退回[1],但實際上醫院退藥事件由于各種原因根本無法杜絕。退藥不僅給藥品質量管理帶來了難度,也增加了患者用藥的不安全因素,加重了醫患矛盾,擾亂了醫院的正常秩序。根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關于藥品的定義:藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質,基于藥品是用于治療的特殊屬性,本著對患者認真負責的態度,我院藥品的退藥工作由處方醫生認真評價后進行處置。本研究對我院門診藥房2019年1~9月共計67張退藥處方按照科室分布情況、退藥原因和退藥的藥品種類進行統計分析,并提出改進建議,為醫院合理的制定退藥政策提供參考。
選擇我院門診藥房2019年1 ~ 9月所有的紙質退藥申請單67張。
人工統計9個月內退藥的科室分布情況、退藥原因和退藥的藥品種類。
把所有資料輸入在計算機中,并采用Excel 2016版軟件對數據進行統計分析。
退藥科室排在前三位的是肝病科、消化科、性病科。見表1。

表1 門診各科室退藥種類、次數、處方數和處方構成比(n=67)
退藥原因排在前三位的是醫患溝通不到位、醫生把藥開多了、患者出現不良反應。見表2。

表2 退藥的原因統計(n=67)
退藥種類排在前三位的是肝病口服抗病毒、肝病口服保肝、局部麻醉。見表3。

表3 退藥的品種統計(n=67)
3.1.1 關于科室的分布情況 我院是北京地區傳染病??漆t院,主要針對的是肝炎患者、艾滋病患者和性病患者,所以肝病科、消化科、性病診療科這三個科室的退藥種類、退藥次數排在前三位。
3.1.2 關于退藥的原因 (1)醫師開具處方前不了解藥品的注意事項及相關禁忌證,如高血壓患者服用含甘草酸二銨成分的藥品是禁忌;皮膚感染的患者使用含丁酸氫化可的松成分的藥品是禁忌;胃潰瘍或十二指腸潰瘍的患者使用阿司匹林或阿昔莫司是禁忌;醫師為糖尿病患者開具的處方中含有含糖量高顆?;蛱菨{,如急支糖漿、亮菌口服液。(2)我院是北京地區傳染病專科醫院,無論是抗病毒藥還是保護肝臟的中成藥,一品多規的種類非常多,開具處方時,患者通常說的是通用名,而且規格和廠家有時會想不起來,這樣就會造成醫生開出的藥品和患者實際所需的藥品不一致,患者就會選擇退藥;如非洛地平緩釋片,有2.5mg和5mg兩種規格、五酯滴丸有135丸和240粒兩種規格以及大黃利膽膠囊和大黃利膽片、當飛利肝寧膠囊和當飛利肝寧片、恩替卡韋片和恩替卡韋膠囊等都特別容易發生混淆,導致開錯。(3)醫師不熟知國家相關法規及醫院的相關政策,出現不合理選藥與超適應證用藥。如《抗菌藥物臨床管理辦法》中提到,門診不能使用特殊級抗菌藥物(如萬古霉素、比阿培南等)。藥師為了保障患者的合理用藥及用藥安全,應向患者提出退藥建議。(4)醫師在開具處方前對藥品的有效成分缺乏了解,會把含有相同成分的藥品一同開出,如雙環醇(西藥)和五酯滴丸(中成藥)、當飛利肝寧(中成藥)和復方益肝靈(中成藥)、酚麻美敏(西藥)和氨咖黃敏口服液(西藥)都含有相同的有效成分,禁止同時開出。(5)對于某些需要聯合應用藥物治療的藥品開具錯誤,醫師缺乏相關專業知識。如聯合應用抗高血壓的藥品必須是不同作用機制的才能一起使用,如硝苯地平和纈沙坦就可以同用,但有些醫師會為患者開具纈沙坦和氯沙坦鉀組合或硝苯地平和非洛地平組合,這是禁止使用的組合,因為聯合使用后既提高了藥物使用劑量又增加了不良反應。(6)某些離醫院比較遠的患者,在取完藥后感覺醫師開的藥量少,沒過多長時間又得跑過來,會找醫生在合理的時間范圍內頂格多開藥品,碰到這類患者,由于醫院HIS系統和醫保的兼容問題,必須把之前的藥品帳全部進行退藥操作后,患者再找醫師開具新的處方。(7)有時患者剛剛取走了一個療程的藥品,但是檢查結果突然有變化,患者咨詢完醫生后,改用其他的藥品,患者也會選擇退藥。
3.1.3 關于退藥品種 退藥種類排在前三位的是肝病口服抗病毒、肝病口服保肝、局部麻醉。我院大多數的患者都是抗病毒藥和保肝藥長期一起服用,很容易出現位點耐藥的情況,經過基因檢測后,會更換其他的抗病毒藥品;性病的患者,尤其是尖銳濕疣的患者,在治療的過程中會感到特別的疼,一般會使用利多卡因注射液或者利多卡因乳膏進行局部陣痛。有時患者會心生恐懼,而選擇保守治療,進行退藥。
(1)為了保障患者的用藥安全,提高藥品質量,減少醫患糾紛,本著對患者負責的態度,我們會認真核對患者的退藥原因,目前凡是退回門診藥房的藥品一律封存,不再發放給其他的患者;(2)醫院的相應科室都明確了相關的退藥制度,對不宜退藥的品種做明確的規定,限定退藥的條件和期限,同時與各科室的績效掛鉤。
(1)加強醫患之間的溝通,對曾經出現過的不良反應的藥物不要再開具[2],提高患者的用藥依從性;(2)對于醫師來講,要知曉醫院內關于自己專業的藥品都有哪些種類并要仔細閱讀并理解藥品的說明書,深思熟慮之后再開;(3)藥師應該加強藥房的管理,加強處方審核,當對處方存在疑問時,應及時與開具處方的醫師進行溝通,確保用藥的準確性及安全性,從而使退藥的情況顯著降低[3],還應充分發揮藥學咨詢處的作用, 指導患者合理用藥,提高患者用藥依從性,減少患者因主觀拒用而導致的退藥發生[4];(4)應進一步加強醫院信息系統的開發與完善,把目前的紙質版的退藥單插入到醫院的HIS系統中,既減少了藥房的人工退藥操作量,又可以把退藥的信息更好的留存。
總之,門診退藥的成本主要集中在藥品資源的浪費以及退藥帶來的重大安全隱患[5-6],如:(1)對于儲存有要求的藥品,患者退回后的藥品質量難以查驗,再調劑給后續患者后會影響其治療效果,繼而引發糾紛和訴訟,嚴重影響醫院的聲譽和效益[7-12];(2)退藥會給后續的藥品批號管理和發放流程的追溯造成管理混亂;(3)退藥管理程序或規定會引發醫患糾紛,影響醫療服務秩序和患者滿意度,所以退藥環節一直都是各個醫療機構最棘手的問題,制定好人性化的科室制度最為重要,一定要加強好藥學部、臨床科室和患者之間的溝通[13],做到以患者為中心,做好藥品的管理,應積極采取防范措施,減少退藥現象的發生[14]。藥師應加強宣傳力度,提高患者用藥依從性[15]。醫師開具處方時,依照規定按時按量開藥,減少退藥現象[16]。應該從醫生的職業素質、專業水平等方面加以重視,同時建立、健全規范服務的條件,從醫務人員自身做起,才是減少退藥發生的最為有效的方法[17]。