藻酸鹽敷料性能比較與市場研究

張虎，包海花，夏清平，武欣宇，王闊，韓楊

(牡丹江醫學院，黑龍江 牡丹江)

0 引言

藻酸纖維是從藻類中提取的天然聚合物纖維，具有增濕，凝膠，完全去除和氧滲透特性，在生物相容性和生物降解方面有著良好表現[1]。當分子纖維與滲出的液體接觸時，纖維由于吸收液體而膨脹，在傷口表面形成覆蓋層，為傷口愈合提供了無菌，濕潤的環境。白鮮皮主要是北方地區的多年生植物的干燥根皮，其化學成分包括各種化合物，如倍半萜，檸檬苦素，生物堿，黃酮，苷類和甾體等。它具有止血，抗炎、抗氧化、抗菌，抗炎和止血等功能。隨著現代醫學理論的不斷發展和完善，已經證明傷口愈合快不僅是患者身體體質原因，和環境也有很大關系，良好的環境不是干燥的，而是溫潤的環境。縮短傷口愈合時間，不但能夠減少傷口導致的疼痛，而且可以有效地抑制疤痕的形成。但是，除了提供合適的環境外，單純依靠人體自身的免疫力，傷口恢復速度仍然太慢。如果添加某些藥物進一步加快傷口的愈合，如此患者也將早日免受傷口的影響。

1 白鮮皮藥理簡述

1.1 抗炎作用

白鮮皮提取物可大大抑制由粒狀抗氧紅細胞引起的足拓反應和由2，4，6-三氯代苯半抗原引起接觸性皮炎；此外，對在老鼠體內產生抗氧紅細胞的抗體可以顯著抑制。

1.2 抗菌作用

用新鮮的白鮮皮水提取物進行實驗，在試管中測試了毛癬菌、同心毛癬菌、奧杜盎氏小芽胞癬菌、許蘭氏黃癬菌和鐵銹色小芽胞癬菌等皮膚真菌，結果表明白鮮皮水提取具有不同程度的抑制作用。

1.3 對心血管系統的作用

用白鮮皮建議使用的小劑量生物堿可以對離體的青蛙心臟產生興奮的效果，這可以使心肌張力增加[2]，并增加每分鐘輸出量和每博輸出量。對離體兔耳血管，白鮮皮中的生物堿有著明顯的收縮作用。

1.4 解熱及其他作用

通過對發燒(溫刺法)的兔子口服白鮮皮煎劑可降低體溫，說明白鮮皮具有解熱作用。它也用于治療急慢性濕疹、銀屑病、膿皰瘡、風熱瘡毒、皮膚發癢和急慢性黃疸，皮膚化膿性潰瘍，結核性膿胸。

2 海藻酸纖維醫用敷料性能

2.1 吸濕性能

藻酸敷料與其他傳統醫用敷料相比，高吸濕性是其主要特性。這種高吸濕性一方面來自于其非織造結構，另一方面來自于纖維本身的良好親水性。英國藥典將高吸濕性藻酸鹽紗布定義為具有以上的吸濕性，而高吸濕性填料是指具有以上的吸濕性的產品。商業的藻酸鹽敷料，通常具有高于這些指標的要求，不會引起周圍皮膚腐爛。

2.2 止血性能

研究發現藻酸鹽敷料對傷口具有良好的止血效果，與普通外科手術紗布相比具有明顯的止血效應是由于海藻酸鹽兩個主要原因：凝血和血小板活性增強。

2.3 抗菌消炎性能

藻酸鹽纖維吸水并形成親水凝膠，與親水基團合成為氧轉移通道，液氧通過吸附、擴散和解吸進入傷口的環境[3]。水凝膠和穿透氧氣的微孔相對剛性，避免了損傷的低氧環境，防止了厭氧細菌生存，改善了傷口愈合環境的質量。

“阻斷”性能大大減少了傷口滲透流體的擴散和對健康組織的浸沒，有效地隔離了外來細菌的侵入，并防止由于細菌在受感染傷口上傳播而引起的感染，這個過程是由于當藻酸鹽敷料與滲出液接觸時，纖維因為具有高膨脹率將會大大膨脹，并且大量滲出液仍留在凝膠結構的纖維中。單纖維的膨脹可以減少介導孔的結構，還防止滲出液的擴散。

2.4 易揭除性

海藻酸鹽纖維與滲出液接觸后，它們會大大膨脹形成柔軟的水凝膠。可以通過用溫鹽溶液沖洗去除藻酸鹽纖維；在愈合過程中藻酸鹽繃帶具有較小的腫脹，可以一整塊去除。這樣的性能可以避免在去除紗布時對傷口造成二次傷害。

2.5 生物降解性和相容性

作為一種可生物降解的纖維，藻酸鹽纖維解決了環境污染的問題。它的生物相容性使其可以用作手術線而無需二次縫合，從而減輕了患者的痛苦。

2.6 藻酸鹽醫用敷料可降低成本

Thomas對腿部潰瘍患者進行了實驗。結果表明，已完全治愈或基本，用藻酸敷料治愈的傷口占73%。在相同條件下，傳統敷料的治愈率為43%。Thomas實驗的結果表明，盡管藻酸鹽敷料比傳統敷料相比每單位貴，但就治療整個傷口的總成本而言，藻酸鹽敷料比傳統敷料更經濟實惠[4]。使用藻酸鹽敷料，減少了治療時間，減少了敷料的更換和敷料的浪費，加快了患者的康復出院。這比其他傳統敷料更經濟。

3 海藻酸鹽醫用敷料的應用范圍

在傷口護理中，藻酸鹽敷料有廣泛的應用領域，特別是滲出更多的傷口，藻酸鹽敷料有極好的效果。而對于相對干燥的傷口，敷料可以在臨床應用期間用生理鹽水進行濕潤，然后覆蓋在傷口上，對傷口進行護理。

3.1 下肢靜脈和動脈潰瘍傷口

老年人由于皮膚的生理功能嚴重受損，并且身體素質較低，導致愈合速度緩慢，所以容易發生大部分下肢靜脈和動脈潰瘍的傷口，而且潰瘍傷口通常滲出液較多。藻酸鹽敷料通常用作與傷口表面直接接觸的層，特別適用于治療下肢潰瘍表面，在臨床應用中，可以將藻酸鈉醫用敷料使用壓力繃帶固定到傷口上。

3.2 燒傷

燒傷的治療包括燒傷傷口和燒傷供體區域。后者具有較大的傷口和平坦的表面，該表面易于粘附到敷料上。當使用凡士林紗布之類的傳統產品時，存在諸如大量出血，患者疼痛和容易傷口感染之類的缺點。由于具有高吸濕性的藻酸鹽敷料在吸收水分后形成膠體層，這樣可以減輕去除敷料后的傷口疼痛和繼發性出血，因此適合于護理燒傷和燒傷供體部位。使用藻酸鹽敷料后，可通過生理鹽水沖洗傷口將敷料從傷口上去除，這為患者提供了極大的便利[5]。

3.3 褥瘡

褥瘡通常膿液較多，嚴重褥瘡的皮膚會腐爛并形成一個洞穴。由于其良好的吸濕性、填充性，藻酸鹽敷料適合于褥瘡的治療。

3.4 足潰瘍

糖尿病患者中約有15%至20%的患者患有足潰瘍傷口，海藻酸鹽醫用敷料的高吸濕性和低粘附性使其適用于足部潰瘍傷口的治療。

3.5 其他

藻酸鹽醫用敷料在傷口上吸收滲出液形成膠體時可以減輕患者的痛苦，具備良好的止血性能，所以適合于外科傷口的護理。藻酸鈣敷料在鼻腔手術中使用可達到良好的止血效果。臨床使用結果表明，填充和拔出過程中出血少，可以減輕鼻痛并減少術后鼻粘膜浮腫。

4 敷料市場分析和趨勢

當今敷料市場已經有了完整的市場細分，并擁有大量的產品線和制造商。高端敷料市場上被少數幾家大廠所主導。大廠的特點是：產品線和銷售渠道，國際銷售能力和品牌聲譽。例如，傷口市場當前是最流行的方向是負壓療法。它才開始打開美國市場。負壓治療市場上第一家公司是KCI，他因為對專利的保護，得以保持領先地位。而進入這個市場的其他商家想要占據一席之地必須使用價格戰才有可能。

4.1 國外現狀

根據Frost&Sullivan的統計，2003年世界生物醫學材料約為480億美元的市場規模，其中美國是最大的市場，占據52%，其次是歐洲，占據25%，日本占據13%，而且世界上老齡化最嚴重的地區之一便是日本，因此在未來生物醫學材料市場，日本有著更大的增長潛力。2006年，歐洲總人口的40%以上是老年人；換句話說，歐洲老年人超過8000萬人。

對于新型敷料的需求美國，歐洲，日本等國家和地區，每年增長速度超過10%。醫用材料學術研究和產業全球繁榮正是由于材料技術的高速增長和全球老齡化趨勢加劇，以及行業的進步和創新。

4.2 國內現狀

當前，我國的醫用敷料行業以小企業為大多數，而大企業主要是制造企業，缺乏大型經營企業。盡管這種情況在最近幾年已稍有改變，但并沒有太大改變，該行業仍需要逐步整合和發展。行業特征還決定了醫用敷料公司在國際市場上的發展戰略和方向[6]。

2008年，全國從事醫用敷料出口的公司有14，282家。有41家企業的醫用敷料出口額在1000萬美元以上，僅占全國的0.29%。其中前十強企業均為生產型企業，出口額占比達到11.69%。2007年同期，運營公司數量為13，646家。其中有28家企業的醫用敷料出口額在1000萬美元以上，占了全國的0.2%。“多，小，散”企業的狀況發生了些微變化。

我國醫用敷料出口的特點：出口量大，價格低，這是由小企業眾多的行業特征決定的。銷售收入方面，小企業占整個行業銷售輸入的53.42%。這些企業主要生產如棉花，繃帶和紗布這些對設備和技術要求較低的產品。這些產品的出口市場主要是發達國家，在金融危機的影響下，我國傳統產品只能依靠大批量，低價格來擴大市場份額，尤其是醫用紗布產品的價格降幅最大，達到49.64%。

5 結語

眾所周知，醫療敷料廣泛用于醫療和防護。中國、印度、巴基斯坦和其他國家是傳統醫藥敷料的主要生產國。在醫藥敷料上與美國和瑞士等生產高級敷料的國家之間仍然存在著巨大的差距。就平均價格而言，中國產品只占美國產品的八分之一。

面對日益趨緊的出口環境，醫藥敷料公司不僅必須堅守美國、歐洲、日本和美國的傳統市場。同時，加強對具有市場增長潛力的新產品的研究和開發，并利用國際市場上新的發展機會進一步開發海外市場。