宛桂芬
(四川摩爾生物制藥有限公司,四川 成都 610000)
經營風險存在于企業發展的每個階段,而財務風險的不確定性會對企業實現經營目標帶來一定影響。近年來,醫藥行業全國帶量競價、“兩票制”等醫改政策不斷深化。醫藥行業,特別是仿制藥行業未來的量價競爭趨勢明顯,由此考驗著制藥企業的產能和全產業鏈的競爭力。因此,面對機遇與挑戰,為確保企業的健康可持續發展,企業必須適應嚴酷的市場競爭環境,整合優化配置企業資源,不斷強化風險防范意識,以提高風險控制的能力。
制藥企業的投資風險主要是企業決策者因獲取信息的渠道和方式受限,調研不全面,未做好投資決策分析,認為某個項目在行業領域內是空白,現在做是獨家,市場前景廣闊;但殊不知,該項目有可能在其他企業已經完成了幾個階段的工作。在現有項目未產生規模效益、現金流量不充裕的情況下,投入大量借貸資金搞新項目建設,又因政策變化及管理不到位,導致新項目停擺;企業不僅要負擔新項目的債務成本,原有的項目也會因新項目的開展受到影響,由此導致企業發展整體緩慢。
制藥企業具有高科技、高風險、高附加值的行業特點。藥品的前期調研以及產品從研制、小試到中試放大、臨床試驗、報批注冊到正式投產上市的周期長、環節多、投放資金巨大,有的產品單做一致性評價就需要上千萬元。另外,研發結果有一些不確定性,因資金鏈斷裂、研發管理不到位等,會造成研發項目進度無法完成,對企業經營目標的推進產生影響。
制藥企業從研發到產品投產上市,花費巨大,歷時也較長,有的甚至需要10年時間,因此要具有較強的技術儲備和雄厚的資金實力。企業要發展、做大做強,需要資金支持,在內源資金流不充裕的情況下,引入外部融資能為企業注入資金活力,從而推動企業快速發展。但因資產負債率過高,銷售收入現金流不能支撐還款來源,融資較困難;融資管理稍有不慎,如融資款項缺乏專項管理,挪作他用,拆東墻補西墻,就會拖延企業發展,嚴重的會造成資不抵債、企業倒閉的情況。
制藥行業因行業和工藝特性,生產過程中使用危險化學原料產生的廢液較多,現有的環保設施以及第三方處置能力不能滿足生產需要,廢液產生及處置矛盾凸顯。隨著環保部門監管力度提高、社會公眾環保意識增強,環保督察使企業面臨的環保壓力和風險逐步加大,促使企業投入環保管理設備、設施及技改費用不斷增長,相關投入也會對經營目標的推進帶來影響。
制藥企業的安全形勢嚴峻,人身、財產安全是企業生存的第一要素。有些人員安全意識淡薄,屢次發生安全事故。比如:人員碰傷、化學溶劑灼傷、機械故障損傷、爆炸事故引起人員傷亡等,都會給人身造成傷害、給企業財產造成損失,也會影響企業的正常生產經營。
很多企業沒有建立有效的重大投資決策管理制度。在進行某項投資前,未做可行性研究及調研,未做投資決策方案。即使有可研報告和方案,但也未盡全面。比如:調研報告不切實際,調研渠道少,調研數據信息面窄且不對稱;加上盲目樂觀自信,很多事宜沒考慮清楚就投資,上了投資不跟進不管理,未能及時止損。又比如:在工藝未經過小試、中試甚至未摸清工藝流程的情況下,就去采購成套設備。只看重成套設備組合采購的優惠,而忽視了產品研制過程中工藝要求可能與設備的技術參數不匹配;設備升級換代后技術參數可能不適合現有工藝的情況。造成花大價錢購買的設備還未好好利用便面臨落后淘汰的局面,“撿芝麻丟西瓜”的事屢屢發生。
制藥企業的研發是一項持續長久的重要工作,研發能力也是企業競爭的決定因素。研發過程中因研發人員水平、科研設備陳舊、研發項目在產業政策中的定位不明確、研發資金投入不夠、項目管理不到位,導致研發項目耗費較多人力、物力,但并未達到研究的目的。由于研發不給力,企業的產品競爭力也無法提高。
剛成立的新制藥企業,項目建設除啟動資金外,主要依托中長期固定資產專項貸款,貸款規模較大,資金成本高,整個固定資產建設拉高了企業資產的負債率。長期過高的資產負債率也成為企業發展的老大難問題。企業產品在上市前,需要做系列研發、試生產、行業認證工作,沒有銷售收入,導致現金流長期嚴重緊缺。為保障企業日常的正常周轉,用現有廠房、設備擔保抵押貸款,融資規模小,融資成本高;另外隨著行業監管政策的變化,有的產品幾年都投不了產,有的產品沒有競爭力,因此無法產生較大經濟效益。但企業要持續經營下去,搞研發、試生產、采購原料、支付人員費用、水電氣費等,流動資金需求遠不能滿足,融資陷入續貸、倒貸再抵押貸或者關聯擔保貸的惡性循環,企業從而喪失了經營活力。
制藥企業在建設期因資金不足,投入的環保處理設施只滿足既定品種生產的處理能力,而未考慮在產能提高或多品種同時生產導致的廢液、廢氣、固廢處理量增加、處理物復雜多樣的問題;加上環保監管的力度和要求逐年提高,原有的環保設施已經達不到處理和排放的要求,由此為環保管理埋下了隱患。
制藥企業本身存在一些安全設計問題:對物料的理化性質認識不夠;缺乏有效的物料管理程序;生產管理存在一些尚未管理的程序,生產中輔助環節未納入管理,沒有制定操作規程;對工段和工藝有安全評估,但是對多工藝、多工段、多溶劑體系沒有安全警示,沒有認識到混合溶劑下的安全隱患。多數原因是管理人員專業知識不夠,安全教育培訓不夠,一線生產人員安全意識淡薄,加上沒有相關的安全管理制度,習慣性違章較多,且沒有引起重視。
企業要規范項目投資運作和管理,保障資金安全和增值,實現投資決策的科學化和項目管理的規范化、制度化,應做到以下兩點:一是投資項目的選擇應以企業戰略方針和長遠規劃為出發點,結合產業政策導向以及行業發展需要,做最優投資決策方案組合;二是投資項目的初選、分析、審批與立項、實施與管理應分設管理權限,實施項目進度匯報制度,及時處理項目運作過程中發生的各項問題。
研發能力是企業的核心競爭力。為確保產品在市場競爭中不被淘汰,新產品的開發、原有產品的升級換代工作,成為研發工作的重心。建立研發項目配套制度,將研發與質量要求、市場需求結合在一起,從而提高研發能力,提高企業的競爭力和盈利能力,可以從以下三點著手:
一是加大人力、物力投入,從研發戰略出發,以項目為抓手,引入競爭機制,通過外聘實力較強科研人員的加入,提高研發效率。設立研發項目專項績效,研發費用專項管理,成立研發項目管理小組,建立重大項目揭榜掛帥,科研經費“包干制+負面清單制”等新機制,對研發項目進行有效管理。
二是做好技術儲備,通過多種手段防止核心技術和研發成果泄密。企業研發過程中,要加強人員涉密管理或者關鍵人員的儲備工作,防止出現研發項目一旦關鍵人員離職,無人接手或者關鍵技術泄露,給企業造成不可挽回的損失。要加強計算機系統涉密管理、技術層級授權管理等;鼓勵科研人員創造高價值的知識產權,支持知識產權的價值運用。
三是要有改革和創新精神,敢于突破固有思維模式,用新思路解決科研過程中的“卡脖子”問題,通過產學研深度融合、產業集群協同創新模式打造核心競爭力。
企業要發展不能單靠銀行貸款周轉,擁有良好的造血功能才是解決企業發展的唯一途徑。在正常的經營狀態下,適度的負債經營能帶來較好的杠桿效應。但負債過多,會使企業陷入困境。因此要做好資金管理工作,開辟多種籌資渠道,以提高風險評估和預警。如資金支付執行多級復核,預防類似電信詐騙導致資金被騙的損失。實行資金預算管理制度,避免因無計劃、無組織生產導致庫存積壓長期占用資金的問題;制定合理的應收賬款和應付賬款管理制度,打好資金收付運用組合拳,把每分錢都花在刀刃上,提高資金的利用效率。
制藥企業在建立GMP管理體系的基礎上,將環保管理納入日常生產中,增加環境管理體系認證,這也是進入國際市場的綠色通行證。要倡導綠色化學理念,持續推行清潔生產工作;不斷改進生產工藝,減少生產投量,采取多種手段實現源頭減排;通過對生產系統智能化、自動化升級、改造鍋爐阻氮燃燒器,降低污染物排放;優化污水處理工藝,擴增功能處理池;專門劃置存放區域,規范廢液、固廢處置與管理;成立污水處理項目管理小組,將自主研發的污水處理工藝立項,形成項目文件管理。
在人、機、物、料、環五個環節加強對新老員工的生產工藝、設備操作規程等方面的安全培訓學習,各部門對現有操作文件進行增補、升級;提高全員安全意識,所有的操作都要制定操作規程,審批執行,落實安全生產管理制度;各部門監督管理本部門安全工作,EHS部門加強安全監督管理和巡查。盡量實行機械化、自動化操作危險工作;對生產線設備、管道、化學物料性質的判斷和梳理,通過技改實現化學反應設備專用,杜絕交叉使用;按部門、崗位、工段、設備等建立風險管控清單臺賬,實施風險清單管理,將安全風險降到最低。