外來醫療器械處理過程中的難點問題與質量改進

石磊，唐曉嵐

（南京中醫藥大學附屬蘇州市中醫醫院，江蘇 蘇州 215000）

0 引言

外來器械即醫院向器械供應商租借可以用于置入手術以及支持反復使用的器械，一般均結構復雜、專業性高、種類多、價格昂貴、重量大以及流動頻繁，管理難度較大。醫院消毒中心對于外來器械均需要給予清潔消毒處理，消除器械使用感染隱患。在長期的管理工作中可以發現，外來醫療器械管理還存在很多難點需要解決，因此本次就我院消毒供應中心外來醫療器械管理方法進行簡單分析，以完善的規章制度作為支持，提高護理管理質量，降低醫院感染概率。

1 資料與方法

1.1 一般資料。對我院2018年6月至2019年6月期間消毒供應中心處理的外來醫療器械中隨機選取1200例為對象，分析處理過程中存在的問題以及原因，以行業標準為依據，采取質量改進措施，比較改進前后處理效果。

1.2 主要問題。①消毒清洗不規范。外來醫療器械使用頻率不高，在向醫療器械供應商租借后，需要由消毒供應中心來進行清洗管理，根據實際情況來采取針對性去污、清洗消毒與保養[1]。但是此方面的針對性制度缺失，且未安排專人對外來醫療器械進行管理，未嚴格落實清洗消毒作業規范，遺留安全隱患。②質量不達標。部分提供醫療器械租借的供應商不具備專業資質，如果前期為追求經濟效益，未嚴格細致的審查供應商資質，所應用的外來醫療器械自身質量就無法得到保證。③操作隨性強。醫院消毒供應中心在接收到供應商租借的外來醫療器械后，必須要立即進行清洗消毒。但是很多情況下受外部因素影響，整個處理過程操作隨意性強，尤其是急診手術急需的外來器械，清洗消毒不徹底的情況下使用安全隱患巨大[2]。

1.3 改進方法。①完善管理制度。針對外來醫療器械處理工作，必須要嚴格按照國家相關標準，制定完善管理制度，把握好準入條件，從源頭上來保證流入醫院的外來醫療器械均達到國家實用標準，且所有產品均以備案。明確外來醫療器械監管管理條例與準入制度，做好供應商資質審核，對所有租借的產品檢查合格證、準銷證、進口證等資質，驗明無問題且通過器材科批準后才可入院，通過規范的清洗消毒后才可用于手術治療[3]。②器械來源控制。對外來醫療器械的來源進行嚴格把控，即產品供應商必須要提前由醫院公開招標備案，確認其具有專業生產資質，然后將產品信息上報給醫院的設備科、醫務處，由醫務處審批后將文件下發給各使用科室，按照流程來申請所需手術器械，完成申請單的填寫，內容必須要與相關文件的執行要求一致，且要強調違規處罰措施。外來醫療器械供應商的業務員需要在手術前一天14:00之前按照產品清單將外來器械協同清單一起送往消毒供應中心，對器械做清潔消毒處理。③確定管理流程。對外來醫療器械的管理責任進行劃分，做到責任到人，執行專崗負責制度，由專人進行負責。消毒供應中心在接收到手術通知后需要立即聯系供應商配送相應醫療器械，務必要在術前1d送至醫院，檢驗各項資質文件、產品規格、主梁、清潔度以及完整性等項目，并由消毒供應中心人員與手術室器械護士就手術名稱、患者信息等進行復核，確認無誤后簽字。并要根據外來醫療器械的種類與特征，對其進行對應的清洗消毒處理。供應室工作人員對外來醫療器械進行接收，進入外來器械回收界面，完成器械名稱、規格、數量等基本信息的復核，在清點完畢后進行清洗消毒處理，并在完成后對所有外來器械進行配包和打印條碼。包裝流程以及操作必須要嚴格遵循專業要求，控制到器械包的重量以及大小。將包裝好的器械分為若干個標準器械包，分拆后的器械需要放置在專用籃筐內，并且必須要在包內放置第五類化學指示物，外部則應貼追溯條碼，最后進行統一滅菌。待器械使用完畢后，將器械以及追溯條碼一通回收至供應室，并進行清洗、消毒以及歸還。其中，在供應室內對外來醫療器械進行清洗、消毒、滅菌處理時，必須要通過全自動器械來執行，提高整個操作過程的規范性與標準性，嚴格遵循專業規范完成消毒、保養等系列操作，確保任何環節均不會存在致病物質對清洗人員產生的安全威脅。④規范處理細節。外來醫療器械比較特殊，需要對其處理流程的各節點進行清晰化處理，做好細節控制，包括清洗、滅菌、消毒、包裝以及使用等。消毒供應中心接收到外來醫療器械后，需要將其拆開清洗，常見的如手工清潔、水流沖洗、超聲清洗等，確保清洗徹底。在對外來醫療器械進行包裝處理時，需要對其外部做整體檢查，并確認清潔度是否達標，包裝后還需要填寫產品名稱、患者信息、有效期以及包裝人員信息等內容。在對外來醫療器械做滅菌處理時，要全程監控滅菌過程，檢驗合格后打印滅菌清單，且將信息填寫完整。⑤使用后管理。使用后的外來醫療器械需要及時通過專用載體送往消毒供應中心進行回收消毒處理，去污區的工作人員應遵守消毒隔離制度，對器械做初步的清洗。針對傳染病患者所使用的器械，則需要制定針對性應對方案，應用含氧消毒劑對器械進行60 min以上的持續浸泡，然后在進行初步的清洗處理。由供應商的業務人員對器械進行清點，確認無誤后將器械放置密封箱內保養、消毒，處理完畢后由業務員及時取走，并做好簽字登記。其中，醫院消毒供應室不負責對外來醫療器械的保存管理。

1.4 觀察指標與評價標準。對所選外來醫療器械的登記、清洗、消毒、滅菌、發放、使用以及回收等整個流程中的各環節情況進行統計核查，確認管理模式改進前后器械管理質量以及管理效率存在的變化。

1.5 統計學分析。文章數據用SPSS 19.0軟件處理，計量資料采用t檢驗，計數資料以χ2檢驗。若P＜0.05，則有統計學意義。

2 結果

執行改進措施后，醫院外來醫療器械管理質量得到了大幅度提高，且醫院感染發生率降低，實施前后差異明顯（P＜0.05），如下表1。

3 討論

外來醫療器械在醫院醫療工作中起到的作用十分重要，一般是采用紙質記錄單進行管理，滿足人工追溯要求。但是在長期的實踐工作中發現，醫院外來醫療器械管理存在較多問題，現行的管理制度和工作流程并不適用于外來醫療器械的特點，進而遺留下較多問題，不僅管理效率較低，且對醫院內部感染存在較大威脅。

表1 管理措施改革前后外來醫療器械管理質量比較[n（%）]

常見的問題包括消毒清洗不規范、質量不達標、操作隨性強等多個方面，例如面對數量眾多的外來醫療器械，清點接收時只對總數進行記錄，并不能細化到所有器械的具體名稱以及數量，甚至很多器械供應商的資質都未嚴格審核[4]。再加上未安排專門人員管理，外來醫療器械的接收、使用以及回收等管理操作均不規范，對醫院器械的使用管理帶來了較大的麻煩，甚至會造成感染，以及威脅到工作人員的人身安全。

外來醫療器械比較特殊，必須要針對其制定完善的管理制度，并明確專門的處理方法，對整個處理流程以及要點做好控制，保證其能夠按照國家標準完成檢驗、接收、清洗、滅菌、消毒、包裝以及使用等環節，將感染發生率控制到最低，提高消毒供應中心護理質量[5-7]。本次研究發現，外來醫療器械處理過程中清洗消毒存在較多不規范之處，通過規范化和細節化處理，得到了一定改善，能夠進一步降低感染率。