疏風解毒膠囊聯(lián)合潑尼松治療亞急性甲狀腺炎的療效觀察

孫 娜 李雪璐 何明海 楊文翔

（1.四川省南充市中心醫(yī)院，四川 南充 637000；2.川北醫(yī)學院，四川 南充 637000）

亞急性甲狀腺炎（SAT）是一種自限性的非細菌感染性甲狀腺疾病［1］，關(guān)于SAT的具體病因的尚不十分清晰，但多數(shù)研究者認為本病誘因多為病毒感染。患者的主要表現(xiàn)為起病時常有發(fā)熱、寒戰(zhàn)等癥狀，甲狀腺部位疼痛，并向頜下、耳后、頸部放射，患者咀嚼和吞咽時疼痛加重［2］。SAT的治療一般采用糖皮質(zhì)類激素（GC）藥物為主，盡管療效較好，但存在易復發(fā)的弊端，需要長期服用藥物，且該類藥物不良反應(yīng)較多，使臨床上多數(shù)患者的治療依從性較差［3］。鑒于疏風解毒膠囊具有抗感染的功效［4］，本研究旨在分析疏風解毒膠囊聯(lián)合潑尼松治療SAT的臨床療效。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標準：參照《中國甲狀腺疾病診治指南》［5］關(guān)于本病的相關(guān)描述。納入標準：符合診斷標準；簽署知情同意書；經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準。排除標準：患者持續(xù)高燒，體溫超過39℃者；合并嚴重心腦血管疾病者；精神疾病者；對藥物過敏者。

1.2 臨床資料 將2019年8月至2020年6月期間于南充市中心醫(yī)院內(nèi)分泌科就診的SAT患者作為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為對照組與治療組各30例。對照組男性10例，女性20例；平均年齡（38.52±8.66）歲；平均病程（4.63±2.45）個月。治療組男性12例，女性18例平均年齡（39.35±7.62）歲；平均病程（4.71±2.38）個月。兩組臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組患者均給予口服潑尼松片（華中藥業(yè)股份有限公司，批號20170423）每次5 mg，每日3次，持續(xù)治療1～2周，在患者臨床癥狀得到緩解及血沉下降后逐漸減少藥量，治療4周，觀察治療2個療程。治療組在對照組基礎(chǔ)上加用疏風解毒膠囊（安徽濟人藥業(yè)有限公司，批號20170512），每次4粒，每日3次。4周為1個療程，連續(xù)治療2個療程。

1.4 觀察指標 觀察兩組患者退熱時間、甲狀腺疼痛、腫大消退時間、血沉恢復情況、治療前后綜合總療效情況、停藥后8周病情復發(fā)率，及治療期間可能出現(xiàn)骨質(zhì)疏松、白細胞增高、血糖升高、痤瘡、肥胖、感染及胃腸道反應(yīng)等不良反應(yīng)。

1.5 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［6］制定。治愈：中醫(yī)臨床癥狀、陽性體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%，血沉（ESR）正常。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征改善明顯，證候積分減少≥70%，＜95%。有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，＜70%；血沉基本正常。無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，血沉無改善，證候積分減少＜30%。中醫(yī)主要癥狀評分標準為：無，0分；輕，2分；中，4分；重，6分。次要癥狀評分標準為：無，0分；輕，1分；中，2分；重，3分。證候積分計算公式（尼莫地平法）：［（治療前積分-治療后積分）/治療后積分］×100%。

1.6 統(tǒng)計學處理 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療后臨床療效比較 見表1。治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組臨床癥狀消失時間比較 見表2。治療組的各項臨床癥狀的恢復時間均顯著短于對照組（P＜0.05）；兩組疼痛緩解時間無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。隨訪8周，治療組復發(fā)1例，復發(fā)率為3%，對照組復發(fā)6例，復發(fā)率為20%；兩組復發(fā)率比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表2 兩組臨床癥狀消失時間比較（d，±s）

表2 兩組臨床癥狀消失時間比較（d，±s）

組別治療組對照組n 30 30退熱時間2.83±1.51△3.93±1.91甲狀腺疼痛緩解時間3.07±1.48 3.80±1.79甲狀腺腫消失時間10.90±3.02△12.80±4.17血沉恢復時間15.97±3.5△20.07±6.3

2.3 兩組治療前后主要癥狀體征積分比較 見表3。治療3、7、14、30 d兩組的積分均較治療前降低（P＜0.05）；治療組治療后的積分較對照組治療后的積分顯著降低（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后主要癥狀體征積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05

組別治療組對照組n 30 30治療前28.66±8.29 29.33±7.23治療3 d 24.33±5.92*26.93±4.78*治療7 d 18.44±3.27*△21.99±4.84*治療14 d 15.59±3.55*△18.22±2.29*治療30 d 12.93±2.97*△16.50±3.23*

2.4 兩組不良反應(yīng)情況比較 兩組在治療期間均無明顯藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

調(diào)查發(fā)現(xiàn)SAT發(fā)病有一定的季節(jié)性，常發(fā)生在上呼吸道感染后，主要為感染病毒所致。發(fā)病年齡多以20～50歲為主，其中女性患者是男性的3～11倍［7-8］。近年來，SAT的發(fā)病率呈現(xiàn)不斷上升趨勢，有研究報道其約占甲狀腺疾病發(fā)病率的6%［9］。臨床上治療SAT以激素為主，激素可以抑制甲狀腺腺體及周圍炎癥反應(yīng)，還可以抑制免疫應(yīng)答，進而使SAT患者的各項臨床癥狀得以緩解，阻礙疾病進展，達到治愈的作用。但長期使用激素，可導致患者出現(xiàn)骨質(zhì)疏松、白細胞升高、血糖升高、痤瘡、肥胖、感染、胃腸道反應(yīng)等不良反應(yīng)；當減量或停用激素這類藥物時，患者病情易出現(xiàn)復發(fā)的狀況。因此，采用聯(lián)合用藥的方法以達到減少激素的不良反應(yīng)的目的，在臨床上具有重要意義。目前許多學者積極尋求通過中西醫(yī)結(jié)合來治療SAT，故中草藥及中藥制劑日益得到廣泛重視。

研究表明，中藥制劑疏風解毒膠囊具有疏風清熱、解毒利咽之效。方中虎杖具有清熱解毒、抗菌、抗病毒等作用［10］；連翹具有清熱、解毒、散結(jié)、消腫等作用［11］；板藍根具有抗菌、抗病毒、抗內(nèi)毒素等藥理活性［12］；柴胡具有抗炎、抗病毒、解熱等功效［13］；敗醬草具有抗菌、抗病毒等作用［14］；馬鞭草能抗炎、清熱解毒，活血化瘀［15］；蘆根具有抗菌、清熱瀉火等功效［16］；而甘草具有顯著的抗病毒作用［17］。疏風解毒膠囊與潑尼松聯(lián)合應(yīng)用能增強抗炎，抗病毒作用，兩藥效果相互促進，能有效改善患者癥狀，降低疾病的復發(fā)率。

本研究顯示，治療組總有效率顯著高于對照組，且治療組退熱時間、甲狀腺腫消失時間以及血沉恢復時間顯著短于對照組，主要證候積分治療后顯著低于對照組。隨訪發(fā)現(xiàn)，治療組復發(fā)率顯著低于對照組，說明疏風解毒膠囊聯(lián)合潑尼松治療SAT療效顯著，并且能降低患者的復發(fā)率，具有較好的遠期療效，與陳曉雯等［18］研究結(jié)果相似。綜上所述，疏風解毒膠囊聯(lián)合潑尼松治療SAT具有較好的臨床療效，可顯著改善患者的臨床癥狀，降低復發(fā)率，且無顯著不良反應(yīng)。