上海：以制度機制創新，服務醫療器械產業健康發展，保障人民用械安全

王安婷 沈煒炯 吳 翊 聞大翔

上海醫療器械產業是生物醫藥產業的重要組成部分，也是上海創新驅動發展、經濟轉型升級的重要力量。上海市藥品監督管理局(簡稱藥品監管局)認真貫徹落實習近平總書記考察上海重要講話精神和市委、市政府的工作部署，堅持人民至上，堅定不移吃“改革飯”，毫不動搖走“開放路”，持之以恒打“創新牌”，以制度機制創新，服務醫療器械產業高質量發展，保障人民用械安全。

1 上海醫療器械產業發展概況

近年來，上海醫療器械產業規模穩步擴大，產業布局不斷優化，創新能力持續增強。2019年，本市生物醫藥制造業(規模以上口徑)在工業經濟下行壓力加大的不利背景下逆勢上揚，生產規模繼續保持較快增長水平，完成工業總產值1 319.88億元，比上年增長7.3%，高于全市工業平均水平7.6個百分點；其中，醫療儀器設備和器械制造業作為支撐本市生物醫藥制造業穩步增長的重要支柱，工業總產值達293.39億元，在生物醫藥制造業工業總產值中的比重為22.2%[1]。2019年，上海醫療器械工業總產值為426.84億元，同比增長21.9%，5年復合增長率達14.6%；工業銷售產值為395.16億元，同比增長21.8%[2]。

上海擁有上海交通大學、復旦大學、中國科學院上海應用物理研究所、上海理工大學等一批專注于醫療器械領域的大型科研院所，以及一批醫學領域的兩院院士，醫療器械產業發展的人才和醫療機構資源豐富；眾多具有國際水準的國家重大專項首席科學家、產業領軍人物、海歸學者選擇來滬創業，多樣化、高層次的創新人才不斷集聚。……